替格瑞洛片治療復雜冠心病的臨床療效和安全性探析

張貴峰 康志欽

近幾年, 冠心病發病趨向年輕化, 致死率和致殘率又常年居高不下, 是常見的心血管類疾病, 該病癥多出現在老年群體中, 對患者的人身健康產生嚴重威脅,而大多數冠心病的發生是由動脈粥樣硬化引起冠狀動脈血管管腔狹窄以及堵塞, 從而引發心肌缺血、心肌梗死以及心肌缺氧等現象, 最終導致心臟疾病的產生［1］。復雜冠心病涵蓋冠狀動脈的多支病變和左主干病變, 具有突發性強、死亡率較高等特征, 臨床采用常規治療方法介入的治療效果并不顯著［2］, 無法有效恢復患者的心肌血流灌注, 降低患者的心肌受損程度, 且治療后患者還需要長時間服用藥物防止血栓形成, 對患者的治療安全性較低［3］, 對患者的生命安全以及日常生活都產生了較大的消極影響。而替格瑞洛能夠有效提高對該病癥的臨床治療效果以及治療安全性［4］。為此, 本文對替格瑞洛治療復雜冠心病患者的臨床效果以及安全性進行詳細分析研究, 報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019 年2 月～2022 年8 月本院心血管內科收治的190 例復雜冠心病患者作為研究對象, 經過冠狀動脈CT 成像或者冠狀動脈造影證實為復雜冠心病, 通過電腦隨機分組的方式分為研究組和參照組, 每組95 例。研究組中, 男42 例, 女53 例；年齡44～78 歲, 平均年齡(58.12±6.63)歲；60 例血運重建,35 例未進行血運重建。參照組中, 男53 例, 女42 例；年齡43～79 歲, 平均年齡(59.12±7.38)歲；59 例血運重建, 36 例未進行血運重建。兩組患者的性別、年齡等一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05), 具有可比性。所有患者均已簽署醫學研究知情同意書。

1.2 納入標準 ①臨床癥狀、心電圖、心肌酶等診斷為急性冠狀動脈綜合征, 并經冠狀動脈CT 成像或者冠狀動脈造影證實為復雜冠心病；②臨床資料完整；③患者及其家屬知情并同意。

1.3 排除標準 ①有硫酸氫氯吡格雷、替格瑞洛使用禁忌證的患者；②持續采用抗凝治療患者；③患有精神障礙的患者；④具有合并嚴重感染性疾病的患者。

1.4 方法 根據患者意愿采取血運重建或未采取血運重建。兩組患者均口服阿司匹林腸溶片(Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., 國藥準字HJ20160685, 規格：100 mg/片), 首次劑量為300 mg, 第2 天起100 mg/次,1 次/d, 共連續用藥6 個月；皮下注射依諾肝素鈉注射液［賽諾菲(北京)制藥有限公司, 國藥準字J20180035, 規格：0.4 ml∶4000 AXaIU］ , 4000 AXaIU/次,2 次/d, 共連續用藥1 周。在此基礎上, 參照組患者采用硫酸氫氯吡格雷片(深圳信立泰藥業股份有限公司,國藥準字H20120035, 規格：75 mg/片)治療, 首次劑量為300 mg, 第2 天起75 mg/次、1 次/d, 共連續用藥6 個月。研究組患者采用替格瑞洛片(AstraZeneca AB,國藥準字J20130020, 規格：90 mg/片)治療, 首次劑量為180 mg, 第2 天起90 mg/次、2 次/d, 共連續用藥6 個月。在患者就診24 h 內完善凝血功能、NT-proBNP、心臟彩超, 1 周內完善6 min 步行實驗測試步行距離,并于用藥6 個月后復查凝血功能、NT-proBNP、心臟彩超、6 min 步行實驗。復雜冠心病患者的飲食一般都過于油膩, 所以對患者的飲食進行控制也尤為重要。對患者的飲食結構進行指導控制, 強化對復雜冠心病患者的飲食指導, 叮囑患者以及患者家屬減少患者對肥肉、內臟高膽固醇食物的攝入, 禁止患者攝入高熱量以及高糖類食物, 選擇易消化、低熱量、低油、低鹽、低脂的食物, 增加患者對蛋白質以及維生素等鮮果時蔬的攝入, 從而有效促進患者腸胃蠕動和消化系統的運作, 減少便秘。叮囑患者少喝或不喝濃茶、咖啡等飲品, 嚴禁吸煙。開展復雜冠心病相關講座和其他類型宣傳活動, 對患者進行疾病知識的普及和宣教, 使患者能積極的配合治療內容。創建病友群,在群中對患者進行心理情緒干預指導, 分享治愈成功案例, 加強患者之間的有效溝通和相互了解, 從而緩解患者內心不良情緒, 提高患者治療依從性。運用宣傳手冊或以動畫形式將復雜冠心病基礎知識以及相關注意事項向患者以及患者家屬進行講解展示。

1.5 觀察指標及判定標準 比較兩組患者治療效果,治療前后心功能指標、血清NT-proBNP 水平、SF-36評分, 治療后不良反應發生情況。①將治療效果分為顯效、有效、無效, 顯效：治療后, 患者的臨床癥狀基本消失；有效：治療后, 患者的臨床癥狀明顯好轉；無效：治療后, 患者的各種癥狀均未改善, 并且部分患者的癥狀出現加重情況。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。②心功能指標包括LVEF、LVEDD、6 min 步行距離。LVEF 越高表明患者的心功能恢復效果越好；LVEDD 越低表明患者機體心功能恢復越好；6 min 步行距離越長提示心功能越好。③NT-proBNP是一種代謝產物, 當機體心臟受到牽拉和壓力時該數值便會開始增高, 表明機體正處于心衰竭的狀態, 其數值下降意味著心功能好轉。④不良反應包括出血、呼吸困難、心律失常。⑤選擇SF-36 中軀體功能、生理職能與總體健康評分對患者的生活質量進行評估, 滿分100 分, 分數越高表明患者生活質量越好。

1.6 統計學方法 采用SPSS1.0 統計學軟件對數據進行處理。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t 檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果比較 研究組患者治療總有效率96.84%高于參照組的86.32%, 差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療效果比較［n, n(%)］

2.2 兩組患者治療前后心功能指標比較 治療前, 兩組患者的LVEF、LVEDD、6 min 步行距離比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療后, 研究組患者的LVEF 高于參照組, LVEDD 低于參照組, 6 min 步行距離長于參照組, 差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后心功能指標比較( ±s)

表2 兩組患者治療前后心功能指標比較( ±s)

注：與參照組治療后比較, aP<0.05

組別 例數 LVEF(%) LVEDD(mm) 6 min 步行距離(m)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后研究組 95 35.10±1.50 48.10±2.20a 62.14±4.02 52.60±2.20a 291.50±4.02 420.20±3.20a參照組 95 35.40±2.20 43.34±2.20 61.08±5.04 57.24±2.20 290.20±5.04 310.50±3.22 t 1.0981 14.9118 1.6026 14.5359 1.9654 235.5300 P 0.2735 0.0000 0.1107 0.0000 0.0508 0.0000

2.3 兩組患者治療前后血清NT-proBNP 水平比較治療前, 兩組患者的血清NT-proBNP 水平比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療后, 研究組患者的血清NT-proBNP 水平低于參照組, 差異具有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后血清NT-proBNP 水平比較( ±s, pg/ml)

表3 兩組患者治療前后血清NT-proBNP 水平比較( ±s, pg/ml)

注：與參照組治療后比較, aP<0.05

組別 例數 治療前 治療后研究組 95 943.80±44.50 668.60±18.40a參照組 95 941.72±45.50 775.84±23.50 t 0.3185 35.0208 P 0.7504 0.0000

2.4 兩組患者治療后不良反應發生情況比較 研究組患者治療后不良反應發生率4.21%顯著低于參照組的12.63%, 差異具有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組患者治療后不良反應發生情況比較［n, n(%)］

2.5 兩組患者治療前后SF-36 評分比較 治療前, 兩組患者軀體功能、生理職能、總體健康評分比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療后, 研究組患者軀體功能、生理職能、總體健康評分顯著高于參照組, 差異具有統計學意義(P<0.05)。見表5。

表5 兩組患者治療前后SF-36 評分比較( ±s, 分)

表5 兩組患者治療前后SF-36 評分比較( ±s, 分)

注：與參照組治療后比較, aP<0.05

組別 例數 軀體功能 生理職能 總體健康治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后研究組 95 54.45±3.25 92.34±5.26a 48.62±3.38 92.61±5.27a 58.62±4.21 93.28±5.06a參照組 95 54.24±3.36 84.62±5.17 48.56±3.19 83.46±5.05 58.48±4.15 82.68±5.18 t 0.438 10.202 0.126 12.219 0.231 14.268 P 0.662 0.000 0.900 0.000 0.818 0.000

3 討論

在當前醫療技術不斷提升的情況下, 對復雜冠心病的治療技術也得到了有效提升, 在針對復雜冠心病的治療過程中最為關鍵的一點便是抗血小板藥物的運用［5-9］。目前, 復雜冠心病的發病率仍呈現不斷上升的趨勢, 嚴重影響著患者的身體健康、生命安全以及生活質量等, 同時也引起了醫學研究人員的重視。復雜冠心病可以通過手術、溶栓、保守等方式治療, 同時拮抗血小板二磷酸腺苷(ADP)受體相關治療藥物療效也得到了驗證［10-12］, 但由于目前研究經驗并不豐富還需要不斷探索發現。而在探索中發現復雜冠心病采用傳統藥物治療雖然大出血的發生風險并不高, 但顱內出血的風險較高［7］。諸多的醫學研究顯示, 替格瑞洛相較于傳統復雜冠心病藥物的安全性更高, 但仍然需要排除患者的相關禁忌從而保證治療有效率［13-15］。服用替格瑞洛患者相較于服用傳統治療藥物患者安全性更高, 能夠促使患者各項功能的恢復, 這主要是因為替格瑞洛對紅細胞腺苷的攝取具有一定的控制效果。替格瑞洛的安全性以及耐受性相較于其他傳統治療藥物更高［16,17］。為此, 在本文中便對替格瑞洛片治療復雜冠心病的臨床療效和安全性進行了詳細的研究。

本次研究結果顯示, 研究組患者治療總有效率96.84%高于參照組的86.32%, 差異具有統計學意義(P<0.05)。治療前, 兩組患者的LVEF、LVEDD、6 min步行距離比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療后,研究組患者的LVEF(48.10±2.20)% 高于參照組的(43.34±2.20)%, LVEDD(52.60±2.20)mm 低 于 參 照 組的(57.24±2.20)mm, 6 min 步 行 距 離(420.20±3.20)m長于參照組的(310.50±3.22)m, 差異具有統計學意義(P<0.05)。治療前, 兩組患者的血清NT-proBNP 水平比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療后, 研究組患者的血清NT-proBNP(668.60±18.40)pg/ml 低于參照組的(775.84±23.50)pg/ml, 差異具有統計學意義(P<0.05)。研究組患者治療后不良反應發生率4.21%顯著低于參照組的12.63%, 差異具有統計學意義(P<0.05)。治療前,兩組患者軀體功能、生理職能、總體健康評分比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療后, 研究組患者軀體功能、生理職能、總體健康評分顯著高于參照組, 差異具有統計學意義(P<0.05)。

綜上所述, 替格瑞洛片對復雜冠心病患者的臨床治療效果以及治療安全性更高, 具有推廣使用的價值。