雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝治療女性圍絕經(jīng)期綜合征的臨床效果

譚紅 李靜

圍絕經(jīng)期綜合征是臨床常見的女性疾病，其病因?yàn)槁殉补δ軠p退，患者性激素水平異常，可引起生殖系統(tǒng)及全身癥狀，對(duì)患者身心健康損害較為嚴(yán)重，需及時(shí)干預(yù)治療。近年來，圍絕經(jīng)期綜合征發(fā)生率增加，且呈年輕化趨勢(shì)，需積極提升其防控水平[1]。性激素水平異常是導(dǎo)致圍絕經(jīng)期綜合征的主要病因之一，因此可通過激素藥物干預(yù)，調(diào)節(jié)患者性激素水平，改善內(nèi)分泌紊亂狀態(tài)，進(jìn)而緩解患者出現(xiàn)的潮熱出汗、月經(jīng)失調(diào)、耳鳴、頭痛、失眠、心悸等癥狀，改善患者生活質(zhì)量，幫助患者恢復(fù)正常生活與工作狀態(tài)，以改善患者預(yù)后[2]。雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝是雌二醇片和雌二醇地屈孕酮片組成的復(fù)合藥物，有助于調(diào)節(jié)患者激素水平，為女性圍絕經(jīng)期綜合征治療的常用藥物，臨床應(yīng)用較多，但是具體療效尚有待明確[3]。為此，本研究選擇2022 年1 月—2023年1 月莆田婦產(chǎn)專科醫(yī)院婦產(chǎn)科收治的77 例女性圍絕經(jīng)期綜合征患者，對(duì)比分析雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝治療對(duì)患者性激素水平和臨床癥狀的影響，旨在為圍絕經(jīng)期綜合征治療提供一些參考資料，改善患者生活質(zhì)量，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2022 年1 月—2023 年1 月莆田婦產(chǎn)專科醫(yī)院婦產(chǎn)科收治的77 例女性圍絕經(jīng)期綜合征患者，隨機(jī)分為雌二醇組（38 例）和復(fù)合片組（39 例）。復(fù)合片組年齡48～60 歲，平均（53.96±5.91）歲；病程4 個(gè)月～2 年，平均（1.52±0.46）年；女性絕經(jīng)期自測表（Kupperman 改良評(píng)分）評(píng)估顯示：重度8 例，中度22 例，輕度9 例。雌二醇組年齡47～60 歲，平均（53.41±6.26）歲；病程3 個(gè)月～2 年，平均（1.51±0.45）年；Kupperman 改良評(píng)分評(píng)估顯示：重度8 例，中度21 例，輕度9 例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：莆田婦產(chǎn)專科醫(yī)院婦產(chǎn)科首診的女性圍絕經(jīng)期綜合征患者；入組前3 個(gè)月無相關(guān)藥物治療史；患者可配合隨訪工作，資料完整；患者和家屬均簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：心腦血管疾病者；藥物治療禁忌證者；精神病史者；合并腫瘤性疾病；合并惡性腫瘤；治療依從性差者。

1.3 方法

雌二醇組采用戊酸雌二醇治療。戊酸雌二醇片（法國DELPHARM Lille S.A.S.拜耳醫(yī)藥分裝，國藥準(zhǔn)字J20171038，規(guī)格：1 mg×21 片），月經(jīng)第5 天開始，睡前0.5 h 口服，持續(xù)服用1 周為1 個(gè)療程；下1 個(gè)月經(jīng)周期第5 天開始第2 個(gè)療程，持續(xù)治療3 個(gè)療程。

復(fù)合片組采用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝治療。雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝（芬嗎通，荷蘭Abbott Biologicals B.V.，注冊(cè)證號(hào) H20150346，規(guī)格：1 mg+1 mg：10 mg×28 片），前14 d，每日口服1 片含雌二醇1 mg 的白色片，后14 d，每日口服1 片含雌二醇1 mg和地屈孕酮10 mg 的灰色片，28 d 為1 個(gè)療程。連續(xù)服用3個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 臨床癥狀監(jiān)測

治療后，采用Kupperman 改良評(píng)分評(píng)估患者臨床癥狀：潮熱出汗、月經(jīng)不調(diào)、眩暈、耳鳴、頭痛、心悸、乏力和肢體麻木等，評(píng)分0～4 分，評(píng)分越高，則癥狀越嚴(yán)重，各癥狀合計(jì)為總得分；總分30 分為重度，16～29 分為中度，6～15 分為輕度，＜6 分為正常[4]。統(tǒng)計(jì)兩組患者治療前后評(píng)分，并評(píng)估其病情嚴(yán)重程度。

1.4.2 激素水平監(jiān)測

治療前后抽取患者空腹血5 mL，經(jīng)化學(xué)發(fā)光法檢測兩組促黃體素、卵泡刺激素、睪酮、雌二醇、促甲狀腺激素指標(biāo)水平，對(duì)比兩組各指標(biāo)差異。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料以（）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以n（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后臨床癥狀評(píng)分比較

治療前，兩組臨床癥狀評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，復(fù)合片組各癥狀評(píng)分和總分低于雌二醇組（P＜0.05）。見表1。

表1 復(fù)合片組與雌二醇組治療前后臨床癥狀評(píng)分比較（分，）

表1 復(fù)合片組與雌二醇組治療前后臨床癥狀評(píng)分比較（分，）

2.2 兩組治療后癥狀嚴(yán)重程度比較

治療后，復(fù)合片組癥狀嚴(yán)重程度優(yōu)于雌二醇組（P＜0.05）。見表2。

表2 復(fù)合片組與雌二醇組治療后癥狀嚴(yán)重程度比較（%）

2.3 兩組性激素指標(biāo)比較

治療前，兩組性激素指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后復(fù)合片組睪酮、雌二醇、促黃體素、促甲狀腺激素水平高于雌二醇組，而卵泡刺激素低于雌二醇組（P＜0.05）。見表3。

表3 復(fù)合片組與雌二醇組治療前后性激素指標(biāo)比較（）

表3 復(fù)合片組與雌二醇組治療前后性激素指標(biāo)比較（）

3 討論

圍絕經(jīng)期綜合征是性激素波動(dòng)引起的癥候群，患者可出現(xiàn)自主神經(jīng)功能紊亂，心理狀態(tài)改變，對(duì)患者機(jī)體狀態(tài)和心理健康影響較大。女性進(jìn)入圍絕經(jīng)期后，大部分卵泡已經(jīng)用盡，剩余的卵泡對(duì)激素敏感性降低，導(dǎo)致促性腺激素?zé)o法刺激卵泡發(fā)育，同時(shí)分泌的雌激素量也大大減少，女性子宮內(nèi)膜不再生長，逐漸進(jìn)入絕經(jīng)期。圍絕經(jīng)期激素水平的改變，不僅影響女性生殖系統(tǒng)，而且影響其他臟器及神經(jīng)系統(tǒng)，因此該階段女性可出現(xiàn)多方面的軀體癥狀及心理癥狀。女性從卵巢功能衰退至完全絕經(jīng)，需要經(jīng)歷數(shù)年時(shí)間，該階段女性身心經(jīng)歷了巨大挑戰(zhàn)，可形成圍絕經(jīng)期綜合征，引發(fā)月經(jīng)周期延長、月經(jīng)不調(diào)、失眠、潮熱、頭暈頭痛、煩躁易怒等癥狀，需做好相關(guān)干預(yù)與治療[5]。圍絕經(jīng)期綜合征的持續(xù)時(shí)間較長，需及時(shí)干預(yù)，避免引發(fā)嚴(yán)重不良預(yù)后。目前，圍絕經(jīng)期綜合征患者的主要病因?yàn)閮?nèi)源性雌激素缺乏，但是尚未完全探明其發(fā)生機(jī)制[6-7]。臨床研究發(fā)現(xiàn)患者存在血清激素分泌紊亂狀態(tài)，可導(dǎo)致雌二醇水平下降，卵泡刺激素分泌量上升等問題，并可影響患者機(jī)體內(nèi)分泌狀態(tài)，導(dǎo)致患者出現(xiàn)血糖、血脂等指標(biāo)異常，對(duì)患者生理和心理危害較大[8-9]。

當(dāng)前，女性圍絕經(jīng)期綜合征的臨床治療以激素替代療法為主，可口服給藥補(bǔ)充性激素，改善患者內(nèi)源性雌激素缺乏狀態(tài)，有助于緩解患者臨床癥狀，該療法短時(shí)間治療療效尚可，但是部分患者治療效果欠佳，需進(jìn)一步優(yōu)化改進(jìn)臨床治療措施[10-11]。雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝是圍絕經(jīng)期綜合征治療的高頻藥物，主要成分為雌二醇及雌二醇地屈孕酮復(fù)合制劑；雌二醇與人體內(nèi)源性的同種激素具有相似的生物學(xué)特性，可發(fā)揮卵巢功能調(diào)節(jié)作用，地屈孕酮可調(diào)節(jié)神經(jīng)活動(dòng)，是一種孕激素，可促進(jìn)子宮形成完全的分泌期內(nèi)膜[12-13]；同時(shí)地屈孕酮也可規(guī)避雌激素持續(xù)作用引發(fā)的子宮內(nèi)膜增生過度問題，對(duì)圍絕經(jīng)期綜合征患者內(nèi)源性雌激素缺乏問題改善效果可靠，同時(shí)又可防控子宮內(nèi)膜過度增長，臨床療效可靠[14-15]。近年來，雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝的臨床應(yīng)用頻次逐漸升高，相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道顯示，其治療更年期綜合征效果可靠，可有效改善患者各方面的臨床癥狀，減輕潮熱出汗、月經(jīng)不調(diào)、眩暈、耳鳴、頭痛、心悸、乏力和肢體麻木等癥狀，有效改善患者病情[16-17]。本研究也發(fā)現(xiàn)，復(fù)合片組治療后各癥狀評(píng)分和總分低于雌二醇組，潮熱出汗、月經(jīng)不調(diào)、眩暈、耳鳴、頭痛、心悸、乏力和肢體麻木等癥狀評(píng)分改善效果均較為顯著，臨床治療效果可靠，可迅速緩解患者不適感。同時(shí)，監(jiān)測兩組患者癥狀改善程度發(fā)現(xiàn)，治療后，復(fù)合片組癥狀嚴(yán)重程度優(yōu)于雌二醇組（P＜0.05）。可知雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝治療可更好地減輕患者各方面的臨床癥狀，促進(jìn)患者病情轉(zhuǎn)歸，治療效果較為理想。此外，本研究觀察患者性激素水平發(fā)現(xiàn)，復(fù)合片組患者治療后睪酮、雌二醇、促黃體素、促甲狀腺激素水平高于雌二醇組，而卵泡刺激素低于雌二醇組。可知雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝對(duì)患者性激素水平糾正效果較好，有助于改善患者內(nèi)分泌異常，減輕圍絕經(jīng)期綜合征對(duì)患者身心健康的影響，提升患者生活質(zhì)量，促進(jìn)患者回歸正常生活或工作，應(yīng)用效果可靠。此文研究結(jié)果為圍絕經(jīng)期綜合征臨床治療的后期標(biāo)準(zhǔn)制定提供了借鑒內(nèi)容。

綜上所述，雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝可有效改善患者潮熱、眩暈、月經(jīng)不調(diào)等癥狀，并可糾正患者激素水平異常，臨床療效可靠，有助于患者預(yù)后改善，臨床應(yīng)用價(jià)值較高。