中藥免煎配方顆粒對兒童服藥率影響的研究

孫俏潔，楊群菲，夏虹影，吳萌

1. 麗水市中醫院藥劑科，浙江 麗水 323020；2. 麗水市中醫院兒科，浙江 麗水 323020

中藥免煎配方顆粒主治、功效、性味等均與傳統中藥湯劑相近，既可保留中藥藥效，又方便隨癥加減進行針對性治療，更便于服用及儲存，是一種創新型中藥湯劑[1]。本研究采用傳統中藥湯劑作對照，分析了中藥免煎配方顆粒對患兒服藥率的影響，結果報道如下。

1 臨床資料

選取麗水市中醫院兒科2020年7月—2022年6月收治的104 例患兒，以隨機數字表法分為湯劑組與配方顆粒組各52 例。湯劑組男27 例，女25 例；年齡0.5～11 歲，平均（5.92±1.26）歲；年齡分布：＜1 歲11 例；1～3 歲23 例；＞3 歲18 例；疾病分類：呼吸系統疾病33 例，消化系統疾病19 例。配方顆粒組男29 例，女23 例；年齡0.67～13 歲，平均（6.05±1.84）歲；年齡分布：＜1 歲13 例；1～3 歲25 例；＞3 歲14 例；疾病分類：呼吸系統疾病30 例，消化系統疾病22 例。2 組一般資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2 研究方法

2 組患兒均由同一個醫生開具治療呼吸系統疾病、消化系統疾病的藥物。

2.1 湯劑組給予傳統中藥湯劑治療。給藥方法：根據不同患兒年齡分別調整每劑藥材煎煮及每次口服的藥汁劑量。小于1 歲者煎至60～90 mL，分3 次，每次口服20～30 mL；1～3 歲者煎至150～200 mL，分3 次，每次口服50～70 mL；大于3 歲者煎至300～400 mL，分3 次，每次口服100～130 mL。所有患兒均服用3 劑。針對3 歲及以內的患兒服藥前可先耐心講解、勸說，若勸說無果則采用傳統的被動方式喂藥，即使患兒呈半臥位或抱起患兒，抬高頭部，頸部墊毛巾，充分固定患兒手足，將藥杯緊貼患兒口角并喂下；若患兒拒絕吞咽，則通過拇指、食指輕捏患兒臉頰以使其咽下。而針對大于3 歲患兒可通過耐心解釋的方式促使其主動服藥。

2.2 配方顆粒組給予中藥免煎配方顆粒治療。給藥方法：根據不同患兒年齡分布及服用藥量調整每劑藥沖調的熱水量、每次口服的藥量及服藥時間。所有患兒均服用3 劑。小于1 歲者沖調30～50 mL熱水，分3 次，每次口服10～15 mL，喂食后30～60 min 服藥；1～3 歲者沖調90～130 mL 熱水，冷卻至26～36 ℃，分3 次，每次口服30～40 mL；大于3 歲者將50 mL 溫水沖調配方顆粒，再根據藥物濃淡程度沖調150～250 mL 熱水，分2～3 次，每次口服80～100 mL。服藥前針對大于3 歲患兒耐心勸說并鼓勵其主動服下藥物；對于勸說無效的患兒，若之前安全吞服過膠囊，可應用顆粒劑填充膠囊促使其配合服藥。顆粒劑填充方法：將調配完成的配方顆粒裝于乳缽內，將其研磨成粉，各類藥物混合后裝入量杯，測量體積后選擇適宜的囊殼，計算每粒裝量標準后裝入藥粉（其中＞3 歲患兒使用3～2 號膠囊，＞7 歲患兒使用2～0 號膠囊）。

3 觀察指標與統計學方法

3.1 觀察指標①藥物服用情況。觀察2 組不同年齡分布患兒治療期間拒服、未服完（3 劑藥未服完）及已服完情況，并按已服完情況計算服藥率。服藥率=已服完人數/總人數×100%。②銷售金額。統計比較麗水市中醫院2020年7—12月、2021年1—6月、2021年7—12月、2022年1—6月4 個時間段湯劑組與配方顆粒組的藥物銷售金額。

3.2 統計學方法采用SPSS21.0 軟件對研究數據進行統計學處理。計量資料符合正態分布者以均數±標準差（±s）描述，采用配對樣本t檢驗或兩獨立樣本t檢驗比較；計數資料以百分比（%）表示，組間比較行χ2檢驗。以P＜0.05 表示差異有統計學意義。

4 研究結果

4.1 2 組服藥率比較見表1。配方顆粒組服藥率為63.46%，湯劑組為40.38%，2 組比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表1 2 組服藥率比較例

4.2 2 組藥物銷售金額比較見表2。配方顆粒組各個時間段的藥物銷售金額均高于湯藥組（P＜0.05），且隨時間推移呈上升趨勢（P＜0.05）；而湯劑組各時間段藥物銷售金額比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

表2 2 組藥物銷售金額比較（±s）萬元

表2 2 組藥物銷售金額比較（±s）萬元

組 別湯劑組配方顆粒組t 值P例數52 52 2020年7～12月46.97±4.69 55.70±4.12 10.084＜0.001 2021年1～6月46.85±3.67 57.23±5.28 11.641＜0.001 2021年7～12月48.01±3.20 58.97±5.10 13.127＜0.001 2022年1～6月47.21±4.04 61.28±4.35 17.090＜0.001 F 值0.776 21.348 P 值0.315＜0.001

5 討論

中藥免煎配方顆粒為傳統中藥湯劑基礎上創新的劑型，由中藥飲片經現代先進技術提取、分離、濃縮、干燥、制粒、密封包裝等程序加工所得。其在保留原有中藥飲片性味、歸經與功效的同時，制定統一劑量、規格與質量標準，密封包裝，儲存性好，療效確切[2-3]。中藥免煎配方顆粒調配簡單快捷，2 min 即可完成3 劑藥的調配，經熱水沖調后便可服下，且藥效穩定，藥物用量小，可極大縮短用藥時間，還可確保隨時快速換藥，盡早遏制疾病進展[4]。中藥免煎配方顆粒明顯比傳統湯劑更符合兒童群體的需要，在兒科臨床中廣泛應用[5-7]。

藥物療效與服藥率均呈正相關，故患兒服藥完整性影響藥物的整體療效[8]。本研究根據不同年齡階段患兒的實際情況，調整湯劑用量及用溫水沖調配方顆粒，同時對患兒進行耐心勸說與鼓勵，以提高其服藥自主性及服藥率。此外，針對安全吞服過膠囊的較大患兒，給予其顆粒劑填充膠囊，既可保障中藥湯劑靈活配伍的特性，還充分發揮膠囊矯味功能，使患兒愉快、自主服藥，有效提高服藥率[9]。本研究結果顯示，配方顆粒組服藥率高于湯劑組，提示相比湯劑口服，患兒更能接受中藥免煎配方顆粒的給藥方式。同時，本研究結果顯示，配方顆粒組在各個時間段的藥物銷售金額均高于湯劑組，且銷售金額呈上升趨勢，提示中藥免煎配方顆粒更符合患兒及其家庭的實際需要。分析原因在于，配方顆粒可減少或免去患兒服藥過程的苦藥味，故在藥效基本相同的前提下，患兒及其家長更易接受。此外，配方顆粒組藥物銷售金額相對較高，這可能是由于配方顆粒需進行加工、生產及包裝等，生產成本和銷售價格更高導致[10-11]。具體原因，有待進一步研究討論。

中藥湯劑在煎煮過程中，諸多藥物成分在物理、化學反應下可減少一些有毒物質，增強藥物配伍作用，產生有助于治療疾病的新成分[12]。而配方顆粒獲得有效成分主要通過單味藥的單獨浸提來實現，不能發揮合煎配伍的相互作用，難以達到減毒或增效作用[13]。因此，臨床應合理選擇應用中藥免煎配方顆粒或中藥湯劑。

綜上所述，采用中藥免煎配方顆粒有利于提高患兒服藥率及銷售金額，且藥物銷售金額趨勢呈上升狀態。但臨床中配方顆粒仍無法完全取代中藥湯劑，故在選擇中藥劑型治療時應根據患兒具體情況而定。