連云港市醫藥產業發展現狀及對策研究

摘要：近年來，連云港市醫藥產業在創新驅動、政策引領、載體打造、環境提升等方面多管齊下，產業發展基礎不斷夯實，產業發展新動能不斷增加，產業發展名片不斷被擦亮，但仍面臨醫藥企業數量較少、企業間規模差距大、產業集群效應不足等問題。文章分析了連云港市醫藥產業發展現狀及存在的問題，結合連云港市醫藥產業基礎，從加快醫藥產業集聚、優化城市軟環境、擴大開放創新、建設國際醫藥創新基地、發揮政府驅動創新作用、增強知識產權運用與保護對醫藥產業發展提出對策建議。

關鍵詞：醫藥產業；發展；對策

中圖分類號：F427 文獻標志碼：A

0 引言

醫藥產業作為連云港市的支柱性產業之一，綜合實力顯著，創新優勢明顯。近年來，連云港市堅持走創新驅動、內涵增長的發展道路，通過推動創新鏈產業鏈深度融合，積極搶抓醫藥產業發展機遇，著力增強區域發展創新動能，推動經濟高質量發展。目前，連云港市醫藥產業已經實現了從洼地到高地、從仿制向原創、從領跑全國到參與全球競爭的飛躍式發展，醫藥企業創新能力始終保持在全國第一方陣，培養了一名本土，也是江蘇省首位非公企業家院士。業內享有“中國醫藥創新看江蘇、江蘇醫藥創新看連云港”的美譽。

1 連云港市醫藥產業發展現狀

1.1 產業集群逐步壯大

連云港市已經形成新型肝病藥物、新型抗腫瘤藥、麻醉鎮痛藥物、新型中成藥、醫用消毒滅菌設備及新型藥用包裝材料6大特色醫藥集群，建成了全國最大的抗腫瘤藥物、抗肝炎藥物生產基地以及現代中藥生產基地^［1］。抗腫瘤藥、精神類藥、肝病類藥等多個品種銷量全國領先，形成年銷售過10億元產品15個，熱毒寧注射液等30余個藥品市場占有率全國第一。目前，連云港市醫藥產業擁有高新技術企業39家，超100億元企業3家，超10億元企業4家。恒瑞醫藥位列全球制藥企業50強榜單第38位，排名再創新高。恒瑞醫藥、正大天晴、豪森藥業和康緣藥業分列2021年中國醫藥研發產品線最佳工業企業榜單第1，3，4，7位。德源藥業、諾泰澳賽諾成功上市，蘇云醫療獲批國家專精特新“小巨人”企業，中金瑪泰、力磁醫療等一批企業不斷發展壯大，加快形成產業集聚效應。

1.2 自主創新能力持續增強

截至2021年年底，連云港市共有17個1類新藥獲批上市，占江蘇省47.2%，占全國13.4%，居全國醫藥城市首位，其中2021年獲批5個，創歷史新高。累計承擔國家“重大新藥創制”科技重大專項173項，占全國的20.59%，項目數量位居全國城市前列。2021年，恒瑞研發投入達到創紀錄的62.03億元，占營收比例達23.95%，已達到世界頂級跨國藥企的投入占比（羅氏23%、阿斯利康26%、禮來25%）；豪森藥業研發投入占銷售收入18%以上；正大天晴研發費用超過27.4億元，占到銷售收入的12%以上；康緣藥業長期占據國內中藥創新前列。累計獲國家科學技術獎9項、中國專利金獎5項。

1.3 創新體系不斷完善

連云港市新醫藥產業建有國家火炬計劃新醫藥產業基地1個，國家863計劃成果產業化基地1個，省級醫藥科技產業園1個。國家工程研究中心、國家企業技術中心、國家博士后科研工作站、國家重點實驗室等國家級創新載體17家。江蘇省藥監局審評核查連云港分中心正式運行，江蘇省食品藥品監督檢驗研究院連云港檢驗室開始竣工驗收，中國（連云港）知識產權保護中心取得突破性進展，江蘇省原創化學藥創新中心順利通過江蘇省工信廳驗收。搶抓國家重點實驗室重組機遇，積極創建現代中藥、醫藥生物技術領域全國重點實驗室。目前，連云港市正加快建設30 km²“中華藥港”，通過整合“政產學研用”等各類創新資源組建，提供新藥研發的一站式服務，助推江蘇省乃至全國醫藥行業快速發展。連云港已經形成了獨特的以企業研發平臺為主，政府研發平臺為輔的區域研發體系。

1.4 國際化創新步伐不斷加快

近年來，連云港市深入實施企業科技創新和國際化雙輪驅動戰略，恒瑞醫藥、正大天晴等藥企在美國、歐洲、日本、澳大利亞等多地建立研發中心或分支機構，打造了一支近萬人的規模化、專業化、能力全面的全球研發團隊，促進連云港市醫藥企業在國際競爭中取得優勢。連云港市醫藥企業先后有20多個原料藥、5個注射劑及7個制劑通過了國外的質量認證。恒瑞醫藥開展的國際臨床試驗近20項，其中，國際多中心Ⅲ期項目7項，公司產品已進入超過40個國家。正大天晴自主研發的安羅替尼成為我國首個在國外開展實體瘤患者Ⅲ期臨床試驗陽性結果的國產創新藥。豪森藥業多個制劑和原料藥進入全球30多個國家或地區市場，已開展全球多中心臨床試驗。正大天晴鹽酸安羅替尼膠囊、豪森甲磺酸阿美替尼片2023年將在美國上市。康緣藥業開發的桂枝茯苓膠囊已在美國完成Ⅱ期臨床研究，獲得美國FDA認可。港城醫藥企業創新成果正逐步受到國際學術界認可。

2 連云港市醫藥產業存在的主要問題

2.1 醫藥產業強而不大

雖然連云港市醫藥產業近幾年發展迅速，但是從創新投入、創新產出以及創新效率上來看，主要還是依靠恒瑞醫藥、正大天晴、豪森藥業、康緣藥業4大藥企支撐，其余藥企產值占比和稅收占比并不大，中小型企業創新實力較為薄弱，大中小企業梯次結構不夠好，“只見樹木，不見森林”，未形成特別強的輻射帶動效應。除4大藥企及其關聯企業外，中金瑪泰、蘇云醫療、德源藥業等醫藥企業規模均遠遠落后，難以提供有支撐力的產業梯隊。連云港市醫藥企業和生產基地的布局仍較松散，缺乏專門、專業、專一的醫藥產業園區，部分藥企甚至存在研發、生產基地多處分散的現象，有待進一步深入推進內部資源整合。

2.2 醫藥產業鏈不完整

4大藥企自身實力很強，有獨立的從研發到銷售的完整產業路徑，但未能吸引、帶動其他相關產業進行強鏈、延鏈、補鏈，目前沒有一家外資企業或知名內資企業落戶。連云港市化學藥品制造產業雖強，但是生物制藥、醫療器械、藥包材、疫苗發展相對滯后、偏弱，以疫苗為代表的預防用生物制品基本為空白。

2.3 人才資源短缺嚴重

醫藥產業是高層次人才集聚性產業，需要一批具備創造力的核心人才支撐。由于連云港市在薪資待遇、交通位置和學術環境等方面較為欠缺，高層次醫藥人才短缺一直是阻礙企業創新的主要因素。另外，對于中小型醫藥企業和處在創業初期的醫藥企業，由于員工的工作量和壓力較大，企業研發環境和福利體系不夠完善，很難吸引和留住高層次人才，再加上四大藥企的比較優勢，使得中小型企業的創新性人員更加匱乏。

2.4 科教資源缺乏

新藥研發具有高投入、高風險、長周期等特征，需要高額資源投入作為持續發展的條件。由于連云港市內高校院所少，可以依托的科研力量相對薄弱，限制了與地方企業進行產學研合作的有效發揮，缺乏支撐研發的科教資源，有關醫藥企業研發平臺紛紛外遷，包括上游構建、小試與中試乃至臨床試驗逐步外遷至美國、上海、蘇州等地。

2.5 創新政策扶持力度尚需加大

醫藥產業自身制約因素影響較大。一是新藥研發期長、投入成本大。一般周期為8～10年，甚至達到15年以上，風險很高，相應的創新風險補償尚未建立。二是新藥的市場準入制度亟待完善。醫保是新藥物進入患者視角的最佳途徑，受醫保目錄的限制，連云港市多個獲得新藥證書的產品長期未被納入醫保目錄。三是創新藥法律保護期短。目前，我國對創新藥的專利保護沒有制定專門的保護政策，雖然發明專利的保護期為20年，但是對于創新藥來說，其實際在市場上銷售的時間將遠遠短于20年。

3 加快連云港市醫藥產業發展的對策措施

3.1 強化項目招引建設，加快醫藥產業集聚

一是聚焦“雙百強”醫藥企業。聚焦世界100強、國內100強的醫藥“雙百強”企業以及世界、國內藥品批發零售20強企業，抽調精干力量，組建專業團隊，持續深化產業研究，梳理產業鏈條，制定招引計劃，開展精準招商。二是緊盯爆發型成長型企業。對具有成為獨角獸潛質的企業，進行“家家到”招商。對國內醫藥商會、醫療組織進行分類研究、跟蹤拜訪，拓展成長型醫藥企業信息源，利用現有的產業等方面優勢，吸引項目來連孵化成長、成果轉化、投資生產。三是著眼產業鏈上下游企業。強化醫藥產業鏈分析和需求調研，細化產業鏈的延伸方向，為產業鏈招商明確重點和主攻方向，加大醫療器械和藥包材企業招引力度，進一步強鏈、補鏈、擴鏈，推動連云港市醫藥產業轉型升級，實現高端化、集群化發展，同時堅持對外招引和自主培育“雙向發力”。四是緊盯國內外醫藥領域前沿技術，全面掌握醫藥產業發展趨勢，找準連云港市醫藥產業培育、企業在發展過程中亟須解決的重大難題，強弱項、補短板，加快創新平臺載體建設，吸引重大項目落地^［2］。

3.2 強化人才支撐體系，優化城市軟環境吸引力

一是強化人才對企業創新發展的支撐作用，進一步優化醫藥人才引進，以高校院所、骨干企業和創新載體為人才匯聚的強磁場，實施頂尖人才引進、聘用計劃，加大海內外關鍵領域高層次人才的引進力度。二是不斷優化人才激勵機制，高效落實管理、技術、知識等要素參與分配的政策^［1］，積極為醫藥人才搭建創新研發平臺。三是加大對現有醫藥人才的技能培訓，培養不同層次的骨干人才，提高連云港市醫藥企業科技人才的科研能力；同時，培養精通醫藥技術、管理、金融的復合型人才。四是加強對高層次人才配套服務支持，不斷加大人才安置房、人才公寓、子女入學教育以及配套公共服務設施建設；同時，針對現有的高層次人才建立長效跟蹤、服務以及后續資助、補助機制。

3.3 加強產學研協同創新，不斷擴大開放創新

一是加強政策引導和醫藥市場研究，針對具體產業推廣一批成功的產學研合作案例，加強產學研協同創新，聚焦優勢領域和行業共性關鍵技術，通過資源整合和搭建合作平臺實現企業與院校間的人才、技術、設備共享，節省科研資源，創新成果產業化轉化。二是鼓勵、支持政府、企業、高校院所聯合共建科技創新平臺載體和產業技術聯盟，共建一批科研生產聯合體、中試基地、區域技術創新中心以及博士后工作站、博士生、碩士生實踐基地等。三是創新企業和科研院所合作機制，進一步消除企業、高校和科研機構之間的條塊分割，建立起以技術創新項目為載體，形成創新成果共享、風險共擔、優勢互補的產學研合作體系，加強企業與科研院所的密切聯系，提升產學研合作水平和效率^［3］。四是積極開展對外合作，尤其是與國內外頂尖醫藥企業及科研機構的交流；引入外部資金和技術，聯合開展技術攻關，加強企業間人才交流，從而接觸世界先進的醫藥技術及管理方法^［4］。

3.4 加強國際化創新，建設國際醫藥創新基地

一是支持4大藥企積極開拓國際市場，進一步強化仿制藥和專利藥的全球化銷售；完善海外生產體系布局，充分發揮自身優勢成立海外醫藥產業并購聯合基金，尋求海外項目，深化海外拓展和投資。二是集聚全球創新資源和空間載體，加強與國外頂尖科研院所、企業進行合作，通過引進和授權拓展現有產品管線，探索與外資藥企全方位產品合作模式。三是發揮連云港市在產品開發、產業發展、創新載體、人才培養、發展環境等方面的優勢，加快醫藥特色產業創新發展戰略合作協議落地實施，促進創新人才、研發機構、生產基地、國際合作、審批監管部門等資源要素向連云港市集聚，著力打造中華藥港。

3.5 加大資金投入，切實發揮政府驅動創新作用

一是積極發揮財政政策引導作用，加大對醫藥科技創新的投入力度，設立連云港市醫藥產業專項資金，統籌用于重大創新載體建設、關鍵核心技術攻關、前沿產業培育和高端人才引進等。二是充分發揮省級以上各類計劃項目專項資金的引領帶動作用，圍繞經濟社會發展重大創新需求，鼓勵支持醫藥企業開展原創性強、投入產出大的重大創新項目；圍繞構建自主可控現代產業體系和培育先進制造業集群，著力解決“卡脖子”問題。三是拓寬資金來源渠道，制定并完善風險投資政策，加快風險投資體系建設。創立醫藥產業風險投資基金，鼓勵民間資本進入醫藥產業，并逐步建立起以政府投資和民間資本投入并舉的多元化的投融資體系。四是貫徹落實國家、省、市各級支持醫藥產業發展的政策措施，支持企業創新研發、擴量升級、人才集聚，推動產業規模不斷壯大、產業質效不斷提升。

3.6 提高自主創新能力，增強知識產權運用與保護

一是提高自主創新意識，堅持自主創新主導地位。注重研發管理機制創新，建立科研項目制管理體系，引入研發能力競爭機制和市場化科研人員激勵機制，完善與科研能力、科研成果掛鉤的科技人員薪金評定機制等，不斷激發創新動力。二是引導企業重視知識產權創造，強化企業掌握核心專利的能力，緊扣實施關鍵核心技術攻堅工程，圍繞高新技術產業、戰略性新興產業、先進制造業基地發展重大戰略需求，支持鼓勵具有核心專利的重大科技成果在連云港市轉移轉化。組織實施高價值專利培育計劃，構建完善政研企服協同開展高價值專利培育的新機制，創造一批高價值專利，培育知識產權密集型企業。三是強化知識產權運用。建立健全以技術需求為導向的知識產權供需對接機制，促進“互聯網+”、區塊鏈、大數據等技術在知識產權運營領域的運用。四是強化知識產權保護。加快推進連云港市知識產權維權援助中心投入運營，加強對維權援助中心的業務指導和人員培訓；同時，加強知識產權知識宣傳普及，做好政策宣貫輔導、培訓，把知識產權教育與科普宣傳等活動有機結合，積極配合開展知識產權主題宣傳，不斷提升知識產權社會認知度。

4 結語

回顧連云港市醫藥產業近年來的發展歷程，從默默無聞到嶄露頭角，是錨定目標、堅持創新的結果，具有連云港特色的醫藥產業正在蓬勃發展，在抗腫瘤、抗感染、婦科、麻醉、手術用藥、肝病等領域牢牢占據了競爭主動權，多款藥物躋身相關疾病治療國家版指南，走出了一條仿創結合的“連云港路徑”。面向未來，連云港市醫藥產業將不斷優化產業結構，進一步明確產業發展方向，對標上海、廣州等發達地區，加快出臺新一輪支持醫藥產業發展政策，包括支持產業投資項目、支持企業做大做強、支持企業創新創優、支持人才隊伍建設等領域，不斷優化營商環境，加快相關資金招引，聚力推動連云港市醫藥產業實現跨越發展。同時，按照創新型城市建設要求，深入實施創新驅動發展核心戰略，進一步挖掘沿海城市資源稟賦優勢，加快中華藥港建設，重抓國家重點實驗室重組機遇，加大力度匯聚創新資源，堅定不移走一條“科技引領，綠色發展”的創新之路。

參考文獻

［1］張華，劉洪昌.連云港市新醫藥產業發展研究［J］.當代經濟，2015（10）：33-35.

［2］魏利斌，李喜英，張陽陽，等.太倉市生物醫藥產業集群發展的探索［J］.江蘇科技信息，2019（5）：24-28.

［3］余景亮，孫峰，曹曼.江蘇醫藥制造業創新能力評價及對策研究［J］.科技與經濟，2014（6）：27-31.

［4］吳松強，肖瀟，陳雅雯，等.國內經濟發達省份醫藥企業創新能力的比較研究［J］.經濟研究參考，2014（65）：86-91.

（編輯 何 琳編輯）

Study on the current situation and countermeasures of Lianyungang

pharmaceutical industry development

Zhao" Jie

（Lianyungang Institute of Scientific and Technological Information， Lianyungang 222005， China）

Abstract： Recently， the pharmaceutical industry in Lianyungang has taken a multi pronged approach in innovation driven， policy guidance， carrier building， environmental improvement， etc. On this basis， the foundation of industrial development continues to be consolidated， new drivers of development continue to increase， and the development card continues to shine. However， problems such as insufficient number of pharmaceutical enterprises， large scale gap between enterprises and insufficient industrial cluster effect still exist. This paper analyzed the status and existing problems on the development of Lianyungang pharmaceutical industry， and then puts forward countermeasures and suggestions combined with the foundation of Lianyungang pharmaceutical industry from the aspects of accelerating the agglomeration of pharmaceutical industry， optimizing the urban soft environment， expanding open innovation， building international pharmaceutical innovation base， giving play to the role of government driven innovation， and enhancing the application and protection of intellectual property rights.

Key words： pharmaceutical industry; development; countermeasure