蛋白琥珀酸鐵口服溶液治療妊娠期輕中度缺鐵性貧血的效果

【摘要】 目的：探討妊娠期輕中度缺鐵性貧血（IDA）采用蛋白琥珀酸鐵口服溶液的效果。方法：選取2021年2月—2022年6月棗莊市婦幼保健院收治的妊娠期輕中度IDA患者共計84例，根據(jù)隨機數(shù)字表法分成研究組（n=42）與對照組（n=42），對照組采用多維鐵口服溶液治療，研究組采用蛋白琥珀酸鐵口服溶液治療，對比兩組臨床療效、血液生化指標(biāo)、鐵代謝指標(biāo)及不良反應(yīng)。結(jié)果：研究組治療總有效率（95.24%）較對照組（78.57%）更高（Plt;0.05）；治療4周后兩組平均紅細(xì)胞血紅蛋白（MCH）、血紅蛋白（Hb）、平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度（MCHC）、平均紅細(xì)胞體積（MCV）水平均提高（Plt;0.05），研究組上述指標(biāo)水平均較對照組更高（Plt;0.05）；治療4周后兩組血清鐵蛋白（SF）、血清鐵（SI）、轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度（TSAT）水平均提高（Plt;0.05），研究組上述指標(biāo)水平均較對照組更高（Plt;0.05）；研究組不良反應(yīng)發(fā)生率（7.14%）較對照組（23.81%）更低（Plt;0.05）。結(jié)論：蛋白琥珀酸鐵口服溶液用于治療妊娠期輕中度IDA，能夠提高臨床療效，改善血液生化指標(biāo)與鐵代謝指標(biāo)，降低不良反應(yīng)發(fā)生率。

【關(guān)鍵詞】 妊娠期輕中度缺鐵性貧血 蛋白琥珀酸鐵口服溶液 血液生化指標(biāo)

Effect of Iron Proteinsuccinylate Oral Solution on Mild to Moderate Iron Deficiency Anemia in Pregnancy/WANG Yonghui， HUO Nana. //Medical Innovation of China， 2023， 20（20）： 0-042

[Abstract] Objective： To explore the effect of Iron Proteinsuccinylate Oral Solution on mild to moderate iron deficiency anemia （IDA） during pregnancy. Method： A total of 84 patients with mild to moderate IDA during pregnancy who were admitted in Maternity and Child Health Care of Zaozhuang from February 2021 to June 2022 were selected， and divided into the study group （n=42） and the control group （n=42） by random number table method. The control group was treated with Multivitamin Iron Oral Solution， the study group was treated with Iron Proteinsuccinylate Oral Solution. The clinical efficacy， blood biochemical indicators， iron metabolism indicators and adverse reactions of the two groups were compared. Result： The total effective rate of the study group （95.24%） was higher than that of the control group （78.57%） （Plt;0.05）. After 4 weeks of treatment， the levels of mean corpuscular hemoglobin （MCH）， hemoglobin （Hb）， mean corpuscular hemoglobin concentration （MCHC） and mean corpuscular volume （MCV） in both groups were increased （Plt;0.05）， the above indexes of the study group were higher than those of the control group （Plt;0.05）. After 4 weeks of treatment， the levels of serum ferritin （SF）， serum iron （SI） and transferrin saturation （TSAT） in both groups were increased （Plt;0.05）， the above indexes of the study group were higher than those of the control group （Plt;0.05）. The incidence of adverse reactions in the study group （7.14%） was lower than that in the control group （23.81%） （Plt;0.05）. Conclusion： The Iron Proteinsuccinylate Oral Solution in the treatment of mild to moderate IDA during pregnancy can improve the clinical efficacy， improve the blood biochemical indicators and iron metabolism indicators， and reduce the incidence of adverse reactions.

[Key words] Mild to moderate iron deficiency anemia during pregnancy Iron Proteinsuccinylate Oral Solution Blood biochemical indicators

First-author's address： Maternity and Child Health Care of Zaozhuang， Shandong Province， Zaozhuang 277100， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2023.20.009

缺鐵性貧血（IDA）屬于妊娠期常見并發(fā)癥之一，在我國具有較高的發(fā)病率，可達(dá)到19%，妊娠期孕婦及胎兒對鐵元素需求量增加，但常規(guī)飲食攝入量有限，難以滿足其生長發(fā)育需求，引發(fā)IDA[1]。為維持孕婦體內(nèi)鐵供應(yīng)與需求平衡狀態(tài)，通常需給予其一定的鐵制劑藥物，如多維鐵口服溶液，但常規(guī)藥物多為金屬陽離子，不僅難以被機體吸收，還容易引起不良反應(yīng)，效果不佳[2]。蛋白琥珀酸鐵口服溶液能夠使蛋白琥珀與鐵相結(jié)合，促進機體對鐵吸收，不僅能夠補充機體所需鐵元素，還能夠補充蛋白，安全性較高[3-4]。本研究對84例妊娠期輕中度IDA患者進行分析，旨在探討蛋白琥珀酸鐵口服溶液的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取棗莊市婦幼保健院2021年2月—2022年6月收治的妊娠期輕中度IDA貧血患者共計84例。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合文獻[5]《妊娠期鐵缺乏和缺鐵性貧血診治指南》中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，均為輕中度；（2）經(jīng)尿常規(guī)、肝腎功能及心電圖等檢查無異常狀況；（3）均為單胎妊娠。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并消化系統(tǒng)疾病；（2）合并精神異常；（3）合并血液系統(tǒng)異常；（4）對本研究用藥（蛋白琥珀酸鐵口服溶液等）過敏。以隨機數(shù)字表法將84例孕婦分為研究組（n=42）與對照組（n=42）。研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)，孕婦及家屬均知情同意。

1.2 方法

兩組均接受常規(guī)飲食指導(dǎo)，并口服維生素C片（生產(chǎn)廠家：云南滇池制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H53021376，規(guī)格：50 mg），0.1 g/次，1次/d。對照組給予多維鐵口服溶液治療，餐后口服用多維鐵口服溶液（生產(chǎn)廠家：黑龍江諾捷制藥有限責(zé)任公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20055427，規(guī)格：10 mL），10 mL/次，2次/d。研究組給予蛋白琥珀酸鐵口服溶液治療，早晚餐前服用蛋白琥珀酸鐵口服溶液（生產(chǎn)廠家：濟川藥業(yè)集團有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20143055，規(guī)格：15 mL），15 mL/次，2次/d。兩組均連續(xù)治療4周。

1.3 觀察指標(biāo)與評價標(biāo)準(zhǔn)

（1）臨床療效：臨床癥狀（心悸、氣促、頭暈、眼花、疲乏等）完全消失，血紅蛋白（Hb）在110 g/L以上為顯效；上述癥狀明顯改善，Hb水平升高10 g/L以上為有效；上述癥狀無明顯好轉(zhuǎn)甚至加重，Hb水平升高不足10 g/L為無效；總有效=顯效+有效。（2）血液生化指標(biāo)：治療前、治療4周后抽取孕婦靜脈血各2 mL（晨起空腹），對平均紅細(xì)胞血紅蛋白（MCH）、Hb、平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度（MCHC）及平均紅細(xì)胞體積（MCV）進行測定（采用血細(xì)胞分析儀）。（3）鐵代謝指標(biāo)：治療前、治療4周后分別抽取孕婦靜脈血各2 mL（晨起空腹），離心后（速度設(shè)置為2 000 r/min，時間設(shè)置為15 min，半徑設(shè)置為13.5 cm），對上層清液中血清鐵蛋白（SF）、血清鐵（SI）、轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度（TSAT）水平進行測定（SF測定方式為免疫比濁法，SI、TSAT測定方式為全自動生化分析儀）。（4）不良反應(yīng)發(fā)生情況：統(tǒng)計兩組嘔吐、腹瀉、頭暈頭痛、食欲減退等發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 25.0統(tǒng)計學(xué)軟件，計數(shù)資料（臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生率）用率（%）描述，行字2檢驗，計量資料（血液生化指標(biāo)、鐵代謝指標(biāo)）用（x±s）描述，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內(nèi)比較采用配對t檢驗，Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較

研究組年齡21～36歲，平均（28.49±4.35）歲；輕度貧血26例，中度貧血16例；孕周12～33周，平均（26.52±5.14）周；初產(chǎn)婦29例，經(jīng)產(chǎn)婦13例。

對照組年齡21～35歲，平均（28.15±4.47）歲；輕度貧血24例，中度貧血18例；孕周12～33周，平均（26.34±4.92）周；初產(chǎn)婦27例，經(jīng)產(chǎn)婦15例。兩組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性。

2.2 兩組臨床療效比較

研究組治療總有效率（95.24%）比對照組（78.57%）更高（字2=5.126，P=0.024），見表1。

2.3 兩組血液生化指標(biāo)比較

在血液生化指標(biāo)（MCH、Hb、MCHC、MCV）水平上，兩組治療前比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療4周后兩組血液生化指標(biāo)均升高（Plt;0.05），研究組均比對照組更高（Plt;0.05）。見表2。

2.4 兩組鐵代謝指標(biāo)比較

在鐵代謝指標(biāo)（SF、SI、TSAT）水平上，兩組治療前比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療4周后兩組鐵代謝指標(biāo)均升高（Plt;0.05），研究組均比對照組更高（Plt;0.05）。見表3。

2.5 兩組不良反應(yīng)比較

研究組不良反應(yīng)發(fā)生率（7.14%）比對照組（23.81%）更低（字2=4.1459，P=0.035），見表4。

3 討論

妊娠期IDA主要由鐵攝入量與需求量失衡所引起，妊娠期體內(nèi)血漿含量呈現(xiàn)出明顯上升趨勢，但紅細(xì)胞增加數(shù)量相對較少，導(dǎo)致紅細(xì)胞、血紅蛋白被稀釋，引起生理性貧血，多數(shù)孕婦貧血狀況可在分娩后自行恢復(fù)，但IDA主要由缺鐵所引起，屬于病理性貧血，如果不及時進行控制，隨著病情進展，將會引起腹腔積液，導(dǎo)致骨髓造血障礙，甚至造成流產(chǎn)、早產(chǎn)、產(chǎn)后出血等，嚴(yán)重威脅孕婦生命健康[6-7]。妊娠期IDA不僅會對孕婦免疫系統(tǒng)造成不良影響，還會影響胎兒中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育，甚至導(dǎo)致胎兒死亡，對母嬰結(jié)局造成極大威脅，因此需及時采取有效措施進行治療[8]。

過往多采用多維鐵口服溶液等改善孕婦缺鐵狀況，但該類鐵制劑所含金屬離子多為陽離子，雖然在胃酸作用下能夠?qū)嗚F陽離子成功解離出，使其被小腸所吸收，達(dá)到補鐵的效果，而且由于小腸壁對金屬陽離子具有一定的排斥性，因此鐵離子不僅難以被完全吸收，還會刺激胃腸道，引起腹痛、腹瀉等胃腸不良反應(yīng)，影響治療效果[9-10]。蛋白琥珀酸鐵口服溶液在酸性環(huán)境下可保持沉淀狀態(tài)，防止因鐵離子釋放對胃黏膜造成損傷，而隨著腸道內(nèi)pH升高，逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榭扇軤顟B(tài)，在胰蛋白酶作用下，蛋白膜被充分消化，釋放鐵離子，使其在腸道內(nèi)被吸收，緩解機體缺鐵狀況[11-12]。本研究中，研究組治療總有效率（95.24%）與對照組（78.57%）比較，前者更高。究其原因，蛋白琥珀酸鐵口服溶液中的三價鐵離子具有較強的穩(wěn)定性，可有效避免被氧化，提高在腸道內(nèi)的吸收率，同時該藥物無金屬異味，對機體刺激性較小，便于孕婦接受，提高治療依從性，從而提升治療效果[13-14]。本研究結(jié)果中，治療4周后研究組MCH、Hb、MCHC、MCV水平與對照組比較，前者更高。究其原因，蛋白琥珀酸鐵口服溶液在進入人體后，其蛋白膜能夠被胰蛋白酶充分水解、消化，有效補充鐵和蛋白，促進Hb合成速度加快，緩解貧血狀況，從而改善血液生化指標(biāo)[15-16]。

SF具有較強的鐵儲備能力，可參與Hb合成過程，隨著體內(nèi)鐵缺失狀況加劇，其水平降低；作為食物中攝取鐵元素，SI與鐵吸收、轉(zhuǎn)運、儲存及代謝等過程密切相關(guān)，隨著IDA病情加重，其水平降低；而TSAT則能夠?qū)C體缺鐵狀況進行直接反映，其水平降低表明體內(nèi)可利用鐵含量減少[17]。本研究中，治療4周后，研究組SF、SI、TSAT水平與對照組比較，前者更高。究其原因，蛋白琥珀酸鐵口服溶液能夠使琥珀酸蛋白與鐵離子形成鐵-蛋白絡(luò)合物，進入機體后，隨著pH升高，轉(zhuǎn)化為可溶物，充分溶解、消化蛋白膜，有助于提高鐵吸收率，從而促進鐵代謝指標(biāo)改善[18-19]。此外，研究組不良反應(yīng)發(fā)生率（7.14%）與對照組（23.81%）比較，前者更低。究其原因，蛋白琥珀酸鐵口服溶液中鐵離子在胃腸道內(nèi)的釋放速度能夠被有效控制，在補鐵的同時，可減輕對胃腸道刺激性，從而降低不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險[20]。

綜上所述，妊娠期輕中度IDA應(yīng)用蛋白琥珀酸鐵口服溶液治療，有助于提高臨床療效，對改善機體血液生化指標(biāo)及鐵代謝指標(biāo)具有重要作用，且該藥物安全性較高，值得推廣。

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（收稿日期：2023-01-30） （本文編輯：何玉勤）