甘李藥業：為更多患者提供治療選擇

2022年底，甘李藥業股份有限公司（簡稱甘李藥業）與印度尼西亞大型制藥公司合作生產的甘精胰島素預填充筆和門冬胰島素預填充筆（5支裝）收到了印尼公共衛生局下發的注冊批件，標志著甘李藥業的甘精和門冬兩大胰島素產品獲得印尼公立市場招標的入圍資格。今年，企業在當地灌裝生產的胰島素產品正式進入印尼的公立醫院，產品不僅安全可靠，同時能夠大幅降低治療成本，有助于推動該國生物制藥技術的發展。

甘李藥業近年加大“走出去”步伐，不斷通過優質的胰島素產品突破糖尿病治療的天花板，提供更具價值的治療選擇，為更多患者帶去福音，樹立起中國藥企良好的品牌形象。

打破患者治療選擇限制

根據《第十版IDF全球糖尿病地圖》的數據顯示，在20歲至79歲的印尼成年人口中，有大約1950萬人被診斷患有糖尿病，患病率達10.8%。同時，未被診斷的糖尿病患者占比高達73.3%，居世界第一。這一情況表明，印尼糖尿病藥物市場具有巨大的增長潛力。

與進口的原研制胰島素相比，胰島素生物類似物安全、有效且價格相對低廉。作為我國第一家掌握產業化生產重組胰島素類似物技術的企業，甘李藥業在印尼開展合作項目后，成為當地胰島素生物類似物市場原料藥最大的供應商之一，并將核心胰島素產品和生產技術引入當地，進行本土化生產。在海外業務團隊看來，此次合作的核心目標便是滿足患者的治療需求，改善更多患者的治療狀況。

2021年初，甘李藥業收到了印尼藥監局核準簽發的門冬胰島素原料藥注冊批件。這些門冬胰島素原料藥用于在當地灌裝生產門冬胰島素注射液。據了解，門冬胰島素注射液屬于速效胰島素類似物產品，又稱餐時胰島素，注射后能快速被吸收，可在餐前或餐后注射。與可溶性人胰島素相比，門冬胰島素經皮下注射后起效更快，作用持續時間更短，更符合人體進餐后生理性胰島素分泌模式，緊鄰餐時注射可明顯改善餐后血糖，因此成為糖尿病治療中重要的餐時胰島素。

2022年底，甘李藥業與印度尼西亞大型制藥公司合作生產的甘精胰島素預填充筆和門冬胰島素預填充筆（5支裝），收到了印尼公共衛生局下發的注冊批件，標志著印尼制劑本土灌裝技術轉移項目獲得成功，甘李藥業的兩大核心胰島素產品由此獲得印尼公立市場招標的入圍資格，這將進一步加速替代印尼市場進口原研藥。

回顧該項目自2018年啟動以來的前期策劃、科技研發、工廠建設、設備采購、兩國人員往返培訓、工藝確認及投產運營等階段，海外業務團隊表示，最令人印象深刻的是在疫情期間，技術團隊無法實地考察印尼客戶的工廠，因此迅速調整策略，多次召開線上會議來分析和解決問題。通過線上培訓和問題解答，團隊及時為印尼客戶解決各種技術問題。特別是在最后的驗證批次階段，中方工作人員保持24小時在線，通過輪班協作全力協助客戶開展各項工作，最終支持他們完成了驗證批次的生產。

保證藥物質量，為患者提供更為經濟實惠的選擇。甘李藥業的兩大胰島素產品進入市場后，解決了當地患者以往治療糖尿病時選擇受限的問題，為當地帶來積極的社會和經濟效益。

促進全球健康水平的提升

自2005開啟國際業務以來，甘李藥業目前已在歐美、亞太、中東、北非、中南美洲、撒哈拉以南非洲等國家及地區全面布局甘精胰島素注射液、賴脯胰島素注射液、門冬胰島素注射液、胰島素注射筆、胰島素注射針頭等全系列糖尿病治療產品，形成了一整套國際業務商業化模式和體系。

據介紹，甘李藥業在開展國際合作項目時，海外業務團隊會充分了解當地醫藥領域的政策、政治經濟環境以及人文發展情況，便于企業因地制宜地制定相關策略，確認合作洽談和業務模式。此外，在人員配備、項目方案和執行計劃等方面，也與客戶保持緊密合作，加速推進項目。

“面對社會制度和經濟發展水平不同的國家和地區時，我們始終以和諧包容和合作共贏的精神為指導，尊重當地文化和制度，堅持平等互利的原則，積極參與當地社區建設與發展，承擔社會責任，并與合作伙伴建立長期穩定的合作關系，共同實現可持續發展和共同繁榮。”甘李藥業相關負責人表示，“出海”企業在不同國家和地區運營時，應該高度尊重當地的社會制度、文化傳統和價值觀念。這種尊重涵蓋了深入了解并遵守當地的習俗、法律法規以及商業規范，以避免引發文化沖突和誤解。

因此，在與當地企業合作時，甘李藥業堅守平等互利的原則，確保雙方在合作中享有平等的權益，避免出現利益不平衡或一方追求單方面利益的情況。通過建立平等的合作關系，共同探討并解決出現的問題，從而實現合作的共同利益。此外，建立強大的國際團隊，與當地客戶充分溝通協作，實現技術轉移也是至關重要的一環。

同時，企業“走出去”后，還應積極關注當地社會和環境的可持續發展。通過推動可持續發展的商業模式和社會項目，不斷為地區經濟和社會發展做出積極貢獻。

近十年，共建“一帶一路”從理念轉化為行動，從愿景轉變為現實，成為當今世界規模最大的國際合作平臺。近年，甘李藥業積極參與共建“一帶一路”，在全球化發展中不斷開拓新興市場，通過深入了解政策、尋找合作伙伴、適應當地需求、加強人才培養等多種方式，謀求更加高效地“走出去”，已在印度尼西亞、土耳其、哈薩克斯坦以及東歐等“一帶一路”沿線國家和地區開展國際合作或商務活動。

2022年，甘李藥業的胰島素產品在新興市場獲得12份藥品注冊批件。今年，三款核心胰島素產品的生物制品許可申請已獲美國食品藥品監督管理局受理。

此外，2021年，甘李藥業還與國際糖尿病聯盟（IDF）達成戰略合作伙伴關系，長期共同開展了多個海外項目的合作，推廣宣傳糖尿病及患者關懷等信息，以幫助改善糖尿病患者的生活。在頻繁的行業國際交流活動中，企業提升了全球品牌知名度，并在海外樹立了中國藥企良好的品牌形象。

相關負責人表示，未來，甘李藥業將持續深耕新興市場，將產品拓展至更多的“一帶一路”國家和地區，實現國家覆蓋率、產品多樣性和市場份額的綜合增長。以市場、產品、人才和品牌的全球化為基石，幫助更多患者從中國研發生產的胰島素中獲益。同時，甘李藥業將不斷加強與國際糖尿病組織合作，致力于為患者、醫務人員和醫療保障體系提供更具價值的治療選擇，同時降低治療成本，促進全球健康水平的提升。