科技倫理治理要及時回應創新需求和風險變化

田豐

近日，科技部等部門聯合發布《科技倫理審查辦法（試行）》（以下簡稱《審查辦法》），為我國科技倫理管理體系的建設明確了“施工圖”，為加強科技倫理審查和監管、推動科技活動負責任創新提供了制度保障，也為全球科技倫理監管貢獻了“中國智慧”。

開展科技倫理治理一方面要發揮正確價值觀對創新活動的“糾偏”作用，另一方面也應充分發揮其對創新活動的正向引導作用。這就要求，科技倫理治理要適應科技創新的節奏變化，做到張弛有度，能夠及時回應技術的創新需求和風險變化。

《審查辦法》在監管思路上遵循敏捷治理，合理控制風險。其第三條提出，開展科技活動應堅持促進創新與防范風險相統一，客觀評估和審慎對待不確定性和技術應用風險。在審查程序方面，除了常規的審查安排外，也考慮到了例外情形，對低風險研發活動、已批準的研發活動、緊急情況下的研發活動等還作了簡易審查和應急審查的制度安排。同時，針對高風險倫理研發活動，還建立了清單管理制度，并將根據科技創新發展情況進行動態調整。

此外，《審查辦法》在體制設計上堅持協同共治，有效控制風險。科技創新活動涉及面廣，風險因素錯綜復雜，科技倫理治理需要政府、科研單位、社會團體等社會各界力量的共同參與方能形成合力，做到有效治理。《審查辦法》圍繞科技倫理審查職責和監管職責的劃分，進一步確立了從國家、地方和行業主管部門到科研單位的三級監管體系。在倫理審查方面，明確高等學校、科研機構、醫療衛生機構、企業等是科技倫理審查管理的責任主體，所在地方或相關行業主管部門負責組織對納入清單管理的科技活動開展專家復核。同時，在監督管理方面，明確了地方和相關行業主管部門、科研單位等的監管職責，并對科技倫理違規行為及調查處理分工等作出具體安排。

當前，科技倫理治理已經成為全球治理的熱點領域，各方均在積極探索科技倫理治理的實踐路徑。《審查辦法》在制度設計上，堅持立足國情，一方面保持了制度層面的連續性、協調性，另一方面也為全球科技倫理治理提供了新思路、新舉措。

首先，在制度銜接方面，《審查辦法》在三級監管體系的設計、科技倫理（審查）委員會的設立標準和審查程序等方面充分借鑒了我國在醫學領域開展倫理審查的實踐經驗，并在審查的標準、條件等維度上與《涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法》作了有效銜接。同時，還在隱私保護、數據安全、算法治理等方面有效銜接了科技進步法、個人信息保護法、數據安全法等法律法規，并在審查要求上作出銜接性安排。

其次，在制度創新方面，一方面《審查辦法》進一步細化科技倫理的審查范圍，涉及人的科技活動，包括以人為研究參與者（受試者或使用人）的測試、調查、觀察性研究等，以及涉及使用人類基因、人類胚胎、人類生物樣本、個人信息等活動應開展倫理審查，并進一步明確不直接涉及人或實驗動物，但可能在生命健康、生態環境、公共秩序、可持續發展等方面帶來倫理風險挑戰的科技活動也應當開展倫理審查。

另一方面，《審查辦法》在全球首次從研發角度，嘗試為高風險科技活動劃定范圍。從附件清單劃定的七項科技活動看，前三項主要集中于生命科學和醫學領域，其余四項主要涉及人工智能相關領域。其中，重點回應了目前各界對腦機接口、人機融合系統、高度自動化決策系統，以及推薦類算法等相關技術的廣泛關注，還就算法和系統研發提出“公平、公正、透明、可靠、可控”的倫理原則。

最后，在保障治理效果方面，《審查辦法》不僅提出了科技倫理（審查）委員會的審查內容和要求，并建立了科技倫理（審查）委員會登記報告制度。第四章還明確要求，科技倫理（審查）委員會成立后的30日內，應通過國家科技倫理管理信息登記平臺進行登記，并且應于每年3月31日前，向國家科技倫理管理信息登記平臺提交上一年度科技倫理（審查）委員會工作報告、納入清單管理的科技活動實施情況報告等。

總體來看，《審查辦法》的出臺標志著我國科技倫理治理體系建設進入系統推進的新階段，其治理理念和制度設計均具有一定的前瞻性和創新性，下一步應推進《審查辦法》落實，建議重點關注以下幾個方面。

一是做好《審查辦法》宣貫講解，以及高風險研發活動清單解釋工作。加強對《審查辦法》以及國家科技倫理管理信息登記平臺的宣講，指導各領域的科研機構設立科技倫理（審查）委員會，完善科技倫理審查體系，有序推進科研單位完成科技倫理（審查）委員會登記工作。同時，做好對“需要開展專家復核的科技活動清單”的解釋工作，進一步明確適用標準，穩步推進科研單位做好高風險科技活動的備案工作。

二是加快推進各層級科技倫理監督管理組織機制建設。推動地方、各行業主管部門組建科技倫理委員會，建立專家復核機制，細化各地方、各領域科技倫理審查標準。加快啟動科研單位科技倫理（審查）委員會相關人員培訓計劃，全面提升各領域科技倫理認識和風險意識。

三是加強對重點領域科技倫理風險的跟蹤研究。建立常態化科技倫理跟蹤研究機制，可考慮在不同領域推動建立科技倫理治理研究中心和實驗基地，大力支持學術研究機構與科技產業一線建立聯合研究中心，深化對科技前沿動態的風險洞察，進一步做好對高風險科技活動的精準識別。

（作者單位：商湯智能產業研究院）