拉莫三嗪聯合丙戊酸鈉治療青年難治性部分性癲癇的效果與安全性探討

藺寧寧

作者單位：123000 阜新市第二人民醫院(阜新市婦產醫院)

癲癇在臨床上屬于常見的神經系統病癥, 我國發病率為6%左右［1］。該病癥表現為隨時隨地毫無征兆的反復的癲癇發作, 發作時患者出現口吐白沫、肌肉強直性收縮、肌肉抽搐和意識障礙等癥狀, 多見于老年和兒童群體［2］。癲癇的發病原因主要為多種內在和外在因素引發的腦部神經元高度同步化異常放電［3］。難治性癲癇是指當前臨床藥物、手術和迷走神經刺激等方式治療效果不明顯的一類癲癇, 其發作頻繁, 對患者的生活質量造成極大影響, 嚴重時甚至危及患者的生命［4］, 因此要進一步研究有效治療方法。本研究納入2019 年1 月～2021 年1 月在本院進行治療的82 例青年難治性部分性癲癇患者作為研究對象, 旨在探究拉莫三嗪聯合丙戊酸鈉治療青年難治性部分性癲癇的臨床效果與安全性, 現將研究過程報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2019 年1 月～2021 年1 月在本院進行治療的82 例青年難治性部分性癲癇患者, 通過隨機數字表法分為對照組和觀察組, 每組41 例。對照 組 中 男22 例, 女19 例；年 齡18～39 歲, 平 均 年齡(28.71±4.33)歲；病程2～11 年, 平均病程(5.25±3.06)年。觀察組中男17 例, 女24 例；年齡19～38 歲,平均年齡(27.46±3.58)歲；病程3～10 年, 平均病程(4.73±3.52)年。兩組患者一般資料對比差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。見表1。本次研究的申請已經獲本院倫理委員會審核通過, 所有患者和家屬都充分了解本次研究的內容, 并自愿簽字加入研究。

表1 兩組患者一般資料對比

表1 兩組患者一般資料對比

注：兩組對比, P＞0.05

組別 例數 性別 平均年齡(歲) 平均病程(年)男女觀察組 41 17 24 28.46±3.58 4.73±3.52對照組 41 22 19 28.71±4.33 5.25±3.06 χ2/t 1.222 1.425 0.714 P 0.269 0.158 0.477

1.2 方法 對照組采用丙戍酸鈉治療, 丙戊酸鈉緩釋片(I)［商品名：德巴金, 賽諾菲(杭州)制藥有限公司, 國藥準字H20010595］口服, 初始劑量為10～15 mg/(kg·d), 之后根據病情增加劑量, 通常劑量為20～30 mg/(kg·d)；若通常劑量下患者癲癇發作依然難以控制, 可考慮在嚴密監測情況下酌情增加劑量［5］。觀察組采用拉莫三嗪聯合丙戍酸鈉治療, 丙戍酸鈉片用法用量同對照組；拉莫三嗪片［商品名：利必通,GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.(波蘭), 注冊證號H20160513］口服, 初始劑量為25 mg/次, 1 次/d, 連續服用2 周；之后根據病情逐漸增加至50 mg/次, 1 次/d,連續服用2 周；之后1～2 周對劑量進行調整, 最大增加劑量為50～100 mg, 直至療效滿意后停止增加, 一般療效最佳時劑量為100～200 mg/d, 1～2 次/d［6］；如劑量100～200 mg/d 時效果不佳, 可考慮在嚴密監測情況下酌情增加劑量。兩組患者均進行6 個月的治療。

1.3 觀察指標及判定標準

1.3.1 臨床療效 療效判定標準：顯效：患者治療后癲癇發作頻次下降程度＞60%；有效：治療后患者癲癇發作頻次下降程度為40%～60%；無效：治療后患者癲癇發作頻次＜40%或加重。治療總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。

1.3.2 不良反應發生情況 記錄皮炎、頭暈、嗜睡等不良反應。

1.4 統計學方法 采用SPSS22.0 統計學軟件進行數據統計分析。計量資料以均數±標準差表示,采用t 檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效對比 觀察組治療總有效率為85.37%, 高于對照組的65.85%, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組臨床療效對比［n(%)］

2.2 兩組治療后不良反應發生情況對比 觀察組不良反應發生率14.63%與對照組的12.20%對比, 差異無統計學意義(P＞0.05)。見表3。

表3 兩組治療后不良反應發生情況對比［n(%)］

3 討論

癲癇屬于神經內科疾病, 是因不同內外因引發腦部神經元高度同步化異常放電, 歸類于中樞神經系統綜合癥, 特點是具備重復性和短暫性等［7］。臨床上對癲癇的治療主要是控制發作頻次來改善病情。大部分癲癇患者經過治療后病癥能夠得到有效控制, 但難治性癲癇則各種治療方案效果均不明顯［8］。

針對癲癇患者的治療, 藥物治療一方面是通過影響中樞神經元減少病理性過度放電, 另外還通過對腦組織興奮閥進行提升以減弱病灶興奮擴散, 以此減少癲癇發作［9］。丙戍酸鈉是不含氮的廣譜抗癲癇藥, 能夠對抗不同原因引發的驚厥, 對各種類型的癲癇均有不同效果, 但針對簡單部分性、復雜部分性和部分性發作繼發大發作療效并不理想［10,11］。拉莫三嗪是新型抗癲癇藥, 能夠對電刺激、成四氮導致的驚厥進行抑制,對皮層、病灶以及海馬區興奮后的放電時間有縮短作用, 對抗部分和全身性癲癇發作［12］。

本次研究結果顯示, 觀察組治療總有效率為85.37%, 高于對照組的65.85%, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。觀察組不良反應發生率14.63%與對照組的12.20%對比, 差異無統計學意義(P＞0.05)。該結果充分表明了拉莫三嗪聯合丙戍酸鈉治療難治性部分性癲癇的優異性, 兩種藥物作用的方向不同, 聯合用藥則形成了優勢互補。不良反應發生率無明顯差異也說明兩種藥物聯合應用不會增加用藥危險性。

綜上所述, 拉莫三嗪聯合丙戍酸鈉能夠明顯提升青年難治性部分性癲癇的臨床療效, 并且不會增加不良反應發生率, 建議臨床推薦。