精益6-sigma管理方法在縮短復用醫療器械再處理時長中的應用

李 顏，王淑華，佟昱驊，菅永星，張穎

（1.中日友好醫院中心供應室，北京 100029；2.中日友好醫院手術麻醉科，北京 100029）

消毒供應中心是醫院內承擔各科室所有重復使用診療器械、器具和物品清洗、消毒、滅菌及無菌物品供應的部門[1]。隨著人們健康需求的增加，復用醫療器械供應緊張情況日趨嚴峻[2]。中日友好醫院是國家衛健委直屬的大型綜合性三甲醫院，日均診療量上萬人次，年手術量5 萬余臺，各種復用醫療器械均在消毒供應中心進行集中處理。如何在保證消毒滅菌質量的前提下縮短復用醫療器械的再處理時長，是目前消毒供應中心需要解決的關鍵問題。近年來護理管理模式發生了巨大的改變，各種在生產領域使用的優秀的管理方式正逐步應用在醫學領域中[3]。精益6-sigma 管理方法是一種依靠團隊協作的方法，通過減少、消除浪費或減少變異來系統地提高效率的管理工具[4]，已廣泛在各行業中用于提升生產效率[5]。本文探索在我院消毒供應中心應用精益6-sigma 管理方法，以期縮短復用醫療器械再處理時長，提高生產效率，全面保障臨床供應。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2021年4月—2023年3月消毒供應中心集中處理全部復用醫療器械各環節的處理時長。器械來源涵蓋全院所有科室，包括各種彎盤、器械盤、器械桶、換藥盤、換藥杯、紗布盆、各種基礎手術器械以及專科手術器械等。

其中2021年4月—2022年4月作為對照組，采用消毒供應中心常規管理方法，由回收組人員從臨床科室回收用過的醫療器械，堆放至去污間，通過消毒供應中心集中處理，完成預洗、清洗、干燥、檢查、包裝、滅菌至發放各工序環節。其中對于清洗、滅菌兩大環節，要求器械滿筐處理。

2022年5月—2023年3月，器械的處理流程及設備程序不變，通過實施精益6-sigma 方法針對各環節的處理時長進行改進，統計改進后數據作為觀察組。

1.2 方法

精益6-sigma 管理方法將項目分為：定義（Define）、測量（Measure）、分析（Analyze）、改進（Improve）和控制（Control）5個階段，通過分步實施形成改進方法。

1.2.1 定義

本研究最終目的是在保證消毒滅菌質量的前提下縮短復用醫療器械在消毒供應中心的處理周期，因此統計分析對照組和觀察組復用醫療器械由回收至發放期間在消毒供應中心的處理時長。

1.2.2 測量

利用消毒供應中心信息追溯系統，將復用醫療器械再處理周期分解為回收時間、清洗時間、配包時間、包裝時間、滅菌時間、發放時間，統計各個階段時間。

1.2.3 分析

清洗時間為器械在自動清洗機中的清洗處理時間，滅菌時間為器械在滅菌器內的滅菌處理時間，這2 項時間為設備內部處理時間，在不改變清洗或滅菌程序的情況下，時間不變，合計為105min。其他階段的時間均為人工操作或器械等待工序流轉的時間，因此項目主要關注并改進人工操作時間和等待時間。根據測量階段統計的結果，利用“根因分析”法，分析影響手術器械再處理時長的主要因素為：①追溯系統存在缺陷：在清洗機和滅菌器處理結束之前，可以手動結束追溯，導致系統記錄時長與實際時長存在偏差；使用系統“一鍵發放”功能，存在漏掃器械包現象；注銷報廢的手術器械在系統內無法刪除，處理時間持續計時。②人為因素：實際器械與掃碼記錄的情況不符，數據存在延遲、遺漏的情況；沒有對器械采取先進先出的原則；單包器械長時間等待合并清洗或滅菌；人員配置不夠，與實際生產力不成正比。③設備：設備老化，故障頻繁，延誤工作。

1.2.4 改進

針對分析階段總結的影響因素，采取以下措施加以改進：①改進信息追溯系統：根據實際設備運行參數，設定設備自動運行時間，避免人為中斷造成的時長偏差；取消“一鍵發放”功能，每個器械包需要逐個掃碼滅菌或發放，并配置便攜式掃碼設備；增加器械注銷功能，確保注銷報廢的器械可以及時終止計時。②調整人員架構、梳理規章制度、優化崗位職責，落實各項培訓：根據人員崗位勝任力、溝通能力、品行，按區域設置組長、副組長、組員的三級管理制度，由組長處理每日突發事件，并向護士長匯報；各區域配置無線對講設備，按優先級和先進先出的原則進行處理；針對單包器械，禁止湊滿一筐后再滅菌；依據工作量擴增情況，向人事處申請增加供應室人數，滿足增長的工作量需求。③設備：根據設備信息統計，提前做好申購計劃，解決設備老舊的問題；加強與設備維保部門的溝通，定期做好設備保養。

1.2.5 控制

控制階段是采取各種控制措施來保證前面改進階段的成果能落到實處，改進舉措能持續實施。針對改進階段制訂的改善措施，實施以下固化措施：①信息追溯系統：梳理人員權限，限定人員可操作的功能，避免人為誤操作發生；每月對系統進行維護，優化系統運行環境，避免系統卡頓造成數據延遲。②人員方面：修改崗位職責；修改各崗位操作SOP 并定期進行全員培訓，培養“一專多能”型人才，以應對增長的工作量。③設備方面：與設備維保部門共同制訂設備保養計劃，根據保養內容分為日保養、月保養、季度保養及年度保養等，并建立“設備保養記錄”備查。此外，定期由護士長牽頭，各工序組長交叉檢查各項規章制度落實情況，并對相關人員進行考核，考核結果直接與人員績效掛鉤，進一步加強制度執行力度。

1.3 統計學方法

采用SPSS26.0軟件包，收集的處理時長全部轉換為分鐘（min）顯示。呈正態分布的數據以平均值±標準差（±s）形式表示。采用獨立樣本t檢驗，分析改進前后的差異。同時，對改進前后清洗合格率以及滅菌包發放合格率進行比較，采用χ2檢驗。以P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 改進前后消毒供應中心整體數據對比分析

改進前處理時間為334.22±158.18min，改進后為282.75±77.05min，二者差異有統計學意義（t=47.963，P＜0.001），見表1。

表1 改進前后消毒供應中心處理時間比較

2.2 改進前后消毒供應中心人工處理及等待時長數據對比分析

表2 示，改進后人工處理及等待時長比改進前縮短，差異有統計學意義（t=28.05，P＜0.001）。

表2 改進前后消毒供應中心人工處理及等待時長比較

2.3 改進前后消毒供應中心清洗合格率與滅菌包發放合格率對比分析

改進前清洗合格率為94.76%，改進后的清洗合格率為94.80%，差異沒有統計學意義（χ2=0.024，P=0.878），見表3。改進前消毒供應中心滅菌合格率為98.03%，改進后的滅菌合格率為98.01%，差異沒有統計學意義（χ2=0.037，P=0.847），見表4。

表3 改進前后消毒供應中心清洗合格率比較

表4 改進前后消毒供應中心滅菌合格率比較

3 討論

本研究中，實施精益6-sigma管理模式后，復用醫療器械的平均處理時長由334.22±158.18min 縮短至282.75±77.05min，差異具有統計學意義（P＜0.001）。表明在消毒供應中心實施精益6-sigma管理模式可以有效縮短復用醫療器械的處理時長，間接提高全院臨床科室的工作效率。

此外，通過對改進前后消毒供應中心清洗合格率和滅菌合格率進行統計，二者差異無統計學意義（P＞0.05）。另一方面，實施精益6-sigma管理方法，優化器械處理流程與路徑，細化標準作業流程，使專科護士及科室員工操作更加方便，專人專崗分工明確，有效地發揮了團隊合作優勢。

本研究為消毒供應中心對復用醫療器械的傳統管理模式與實施精益6-sigma 管理模式的比較研究，而科室在同一時期很難同時實施2 種管理模式，因此對照組和實驗組的數據收集時間不同。而不同時期的手術量、門診量是否會對消毒供應中心集中處理的復用醫療器械的處理周期產生影響，本研究暫未進行充分探討，可能存在局限性。

綜上所述，實施精益6-sigma 管理模式可以在保證消毒供應中心的再處理質量的前提下，有效縮短復用醫療器械的再處理時長，提升器械周轉效率。對于消毒供應中心的管理應打破傳統模式的局限，尋求與先進管理理念、工具和方法的有機結合，不斷創新，發展出適合消毒供應中心實際的管理模式，推進消毒供應中心的專業發展。