iRoot SP單尖根管充填治療瘺管型慢性根尖周炎療效分析

郭琦 李潔 王倩

[摘要]目的：分析iRoot SP單尖根管充填治療瘺管型慢性根尖周炎的臨床療效。方法：選取2019年6月-2021年6月筆者醫院收治的120例瘺管型慢性根尖炎患者為研究對象，采用隨機數表法隨機分為研究組與對照組，每組60例。研究組患者進行iRoot SP單尖根管充填，對照組患者進行AH Plus糊劑熱牙膠垂直加壓法，對比兩組患者疼痛、根尖周指數、臨床療效及不良反應發生情況。結果：治療后第2、7天，研究組患者疼痛等級明顯低于對照組（P＜0.05）；治療后6個月，研究組患者根尖周指數、臨床療效均明顯優于對照組（P＜0.05）；隨訪6個月，兩組不良反應發生情況比較差異無統計學意義（P＞0.05）。結論：iRoot SP單尖充填可明顯降低瘺管型慢性根尖周炎局部疼痛程度，提高治療效果。

[關鍵詞]瘺管型慢性根尖周炎；單尖根管充填；iRoot SP根管封閉劑；根尖周指數

[中圖分類號]R781.33? ? [文獻標志碼]A? ? [文章編號]1008-6455（2023）11-0147-04

Treatment of Fistula Chronic Periapical Periodontitis with iRoot SP Single Apex Filling

GUO Qi，LI Jie，WANG Qian

（Department of Stomatology，Tangshan Hongci Hospital，Tangshan 063000，Hebei，China）

Abstract： Objective? To analyze the clinical effect of iRoot SP single apical root canal filling in the treatment of fistula chronic periapical inflammation. Methods? A total of 120 patients with fistula chronic apical aptitis admitted the author's hospital from June 2019 to June 2021 were selected as the research subjects. They were randomly divided into study group and control group by random number table method， with 60 cases in each group. Patients in the study group received single-apical root canal filling with iRoot SP， and patients in the control group received vertical compression with AH Plus paste hot tooth glue. Pain， periapical index， clinical efficacy and the occurrence of adverse reactions were compared between the two groups. Results? 2 and 7 days after treatment， the pain level of patients in the study group was significantly lower than that in the control group （P＜0.05）. 6 months after treatment， the periapical index and clinical efficacy of patients in the study group were significantly better than those in the control group （P＜0.05）. After 6 months follow-up， there was no significant difference in the occurrence of adverse reactions between the two groups （P＞0.05）. Conclusion? iRoot SP can significantly reduce the local pain degree of fistula chronic periapical periodontitis and improve the therapeutic effect.

Key words： fistula chronic periapical periodontitis; root canal filling; single apex root canal filling; iRoot SP root canal sealer; periapical index

瘺管型慢性根尖周炎是臨床常見的口腔疾病，排膿通路開口多見于患牙唇側牙齦，常由未經治療或治療不當的牙髓病變引起，伴有多種細菌聯合感染，遷延不愈，特別是免疫功能下降的老年人群自身修復功能較差，根尖病變很難在短時間內恢復，病程較長，反復發作[1]。完善的根管治療是瘺管型慢性根尖周炎的首選治療方法，通過根管預備、消毒、充填，徹底清除根管內感染，最終嚴密封閉根管、消除死腔以避免復發[2]。但根管解剖系統復雜，存在根管側支、副根管、根管分歧、管間峽區等諸多不規則區域，且變異較多，黏附于牙本質小管及根管壁的細菌生物膜可侵入300～1 000 μm[3]，EDTA和次氯酸鈉配合聲波、超聲、負壓等化學預備提高了根管清理效果，卻遠遠不夠[4-6]。臨床研究證實，根管充填材料可影響根管的治療效果，特別是單尖法充填對根管充填材料要求較高，如選擇生物相容性好且理想的固體或半固體根管充填材料進行嚴密根管充填，可有效預防局部再感染，明顯提高根管治療效果[7]。近年來，iRoot SP根管封閉劑作為新型預混合生物陶瓷類材料，被廣泛應用于單尖根管充填[8]。本研究探討了iRoot SP單尖根管充填對瘺管型慢性根尖周炎患者局部疼痛、根尖周指數等的影響，旨在為瘺管型慢性根尖周炎的臨床治療提供參考，現報道如下。

1? 資料和方法

1.1 一般資料：選取2019年6月-2021年6月筆者醫院收治的120例瘺管型慢性根尖炎患者為研究對象，采用隨機數表法隨機分為研究組與對照組，每組60例。研究組：男28例，女32例；年齡24～69歲，平均（44.96±9.85）歲；前磨牙30顆，前牙30顆；對照組：男26例，女34例；年齡21～65歲，平均（45.55±10.09）歲；前磨牙28顆，前牙32顆。兩組患者性別、年齡及牙齒分布情況比較差異均無統計學意義（均P＞0.05），具有可比性。本研究已經醫院醫學倫理委員會審核批準。

1.2 納入標準：①年齡大于18歲；②診斷為瘺管型慢性根尖炎[9]，單根管患牙；③擬行根管治療；④根尖孔形成，根管通暢；⑤無囊性病變，根尖陰影直徑≤5 mm；⑥患者知情同意，依從性好。

1.3 排除標準：①牙槽骨吸收超過根中1/2，松動度大于Ⅰ度；②根管內堵塞、鈣化，無法疏通到工作長度；③伴有嚴重基礎疾病，無法耐受治療。

1.4 主要試劑和設備：iRoot SP封閉劑（Innovative BioCreamix Inc，Vancouver，iRoot SP），AH Plus糊劑（日本森田株式會社），ProTaper機用鎳鈦銼、牙膠尖（美國Dentsply公司），Pana-Max2 M4高速手機（日本NSK公司），GD-S600牙科治療椅（意大利Tecnodent公司），X-smart根管治療儀（美國Dentsply公司）。

1.5 治療方法：研究組患者進行iRoot SP單尖根管充填，對照組患者進行AH-Plus糊劑熱牙膠垂直加壓法，其余操作方法相同。①根管預備：X線/CT檢查確定患牙病變情況，局部麻醉滿意后，橡皮障隔濕患牙、開髓，使用ProTaper機用鎳鈦銼預備根管，根尖定位儀檢測根管長度后，每次更換銼時配合3%次氯酸鈉溶液沖洗根管；預備完成后17%根管潤滑劑沖洗根管，再用3%次氯酸鈉置換根管潤滑劑；無菌吸潮紙吸干，根管內置氫氧化鈣后，氧化鋅封閉冠部2周，若根管內有滲出物、瘺管未愈或仍有叩痛重新封閉至相關癥狀消失。②根管充填：瘺管愈合后，冠部氧化鋅暫封物用Pana-Max2 M4高速手機清除，超聲震蕩沖洗根管，去除氫氧化鈣；根尖定位儀再次檢測根管長度后，使用牙膠尖拍攝試尖片，進一步明確工作長度。研究組患者在根管內注入iRoot SP封閉劑，緩慢插入蘸有少量iRoot SP封閉劑的主尖至工作長度；于根管口下1 mm用攜熱器切斷多余牙膠尖，垂直加壓器加壓壓實（若峽區及扁根管余留空間較多，可插入副尖補充），根管口用流動樹脂封閉，牙冠形態用光固化樹脂恢復。對照組患者根管內緩慢插入蘸有少量AH Plus糊劑的主尖，攜熱器垂直加壓牙膠尖至距根尖孔3～5 mm，保持垂直加壓10 s，再次加熱1 s，取出攜熱器及燙斷的牙膠，垂直加壓器加壓壓實根尖牙膠，繼而用回填槍分段回填熱牙膠至根管口，去除多余充填材料，根管口用流動樹脂封閉，牙冠形態用光固化樹脂恢復。

1.6 觀察指標

1.6.1 疼痛評估：分別于治療前及治療后第2、7天[10]，采用《Ingle牙髓病學》[11]中的評估方法評估兩組患者局部疼痛程度，共包含無任何疼痛、輕度疼痛（無自發痛，但有咬合時疼痛）、重度疼痛（有持續性自發疼痛以及咬合時疼痛）3個等級。

1.6.2 根尖周情況：分別于治療前及治療后6個月，拍攝根尖X線片，采用根尖周指數（Periapical index，PAI）分級標準評估兩組患者根尖周情況[12]，共包含Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ五個等級，分級越高表示根尖局部情況越差。

1.6.3 臨床療效：治療后6個月，評估兩組患者臨床療效。疼痛、腫脹等癥狀及體征消失或顯著減輕，咀嚼功能恢復正常，X線片顯示根尖局部組織恢復正常為顯效；疼痛、腫脹等癥狀及體征明顯減輕，咀嚼功能基本恢復，X線片顯示根尖局部透射區明顯縮小為有效；疼痛、腫脹等癥狀及體征未見減輕，咀嚼功能未恢復，X線片顯示根尖局部透射區無明顯變化或變大為無效。總有效率＝（顯效＋有效）例數/總例數×100%[13]。

1.6.4 不良反應：統計治療后6個月內兩組患者咬合痛、叩痛等不良反應發生情況。

1.7 統計學分析：采用SPSS 24.0進行統計學分析，計數資料以“%”表示，采用卡方或秩和檢驗；符合正態分布的計量資料以“x?±s”表示，采用t檢驗；P＜0.05為差異具有統計學意義。

2? 結果

2.1 兩組疼痛情況比較：治療后第2、7天，研究組患者疼痛等級明顯低于對照組（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組根尖周指數比較：治療后6個月，研究組患者根尖周指數明顯優于對照組（P＜0.05），見表2。

2.3 兩組臨床療效比較：治療后6個月，研究組臨床療效明顯優于對照組（P＜0.05），總有效率比較差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

2.4 兩組不良反應發生情況比較：隨訪6個月，兩組不良反應發生情況比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表4。

3? 討論

瘺管型慢性根尖周炎，是牙體牙髓病未能有效治療導致的根管感染，根管內長期存在病原菌，造成根尖部骨組織吸收破壞，促使根尖部位牙周膜內形成膿腫，且膿腫周圍被纖維結締組織包繞，繼而大量膿細胞和壞死液化組織自膿腫穿破牙槽骨和黏膜溢出，形成瘺管[14]。瘺管型慢性根尖周炎主要由多種厭氧菌引起，多同時存在根管內和根尖周的感染，且由于病原菌長期存在，瘺管遷延不愈[15]。徹底清除病原菌感染是成功治療瘺管型慢性根尖周炎的關鍵，根管治療作為瘺管型慢性根尖周炎的首選治療方案，能否在維持原始根管形態下，完全清除根管內的病原菌、嚴密充填封閉根管各解剖區域、防止細菌再進入是其治療成功的關鍵[16]。根管封閉劑對根管治療成功與否起著關鍵性作用。特別是單尖法充填根管對技術敏感性要求不高，對根尖封閉劑的要求較高。

iRoot SP具有良好的親水性物理性能，配合牙膠尖或直接注入根管后，可滲透至根管內各區域，與牙本質小管間形成微機械扣鎖，并通過吸收牙本質中的水分引導羥基磷灰石生成反應和硅酸鈣水化反應，在短時間內發生固化，且固化后體積非但不會收縮或溶解，而且還會有輕度膨脹，抑制微滲漏[17]；iRoot SP不含鋁，具有良好的生物活性和生物相容性，與根尖周組織接觸后不具有細胞毒性及刺激性作用[18]；iRoot SP具有良好的抗菌性能，能夠通過釋放OH-而維持局部pH值處于較高水平，從而抑制細菌的生長[19]。Yang R等[20]的研究顯示，與MTA新型生物陶瓷生物材料，AH Plus封閉劑相比，iRoot SP的根尖滲透長度更短，且細胞毒性最低。本研究以iRoot SP作為根管封閉劑，結果顯示，研究組患者疼痛等級明顯低于對照組，根尖周指數及臨床療效明顯優于對照組。分析其原因可能為，AH Plus作為一種環氧樹脂類根管封閉劑，遇水30 d后會出現輕微收縮，存在治療失敗風險，且超出根尖至根尖周組織時可因吸收差更引發短期炎癥反應，而iRoot SP與根管壁化學結合，形成機械扣鎖，且輕微膨脹作用，封閉性能良好，可明顯提高根管治療成功率，降低再感染的風險[21]。另外，張羽等[22]研究顯示，iRoot SP所形成的高pH值等環境，對金黃色葡萄球菌、糞腸球菌等多種病原菌具有良好的抗菌作用。王春紅等[23]的研究指出，iRoot SP可通過釋放鈣離子，促進細胞分化、誘導成骨的形成，促進根尖周組織愈合。為了降低術前根尖區骨質缺損范圍不一對瘺管型慢性根尖周炎治療效果的影響，本研究均選取根尖區透射≤5 mm的患者，明顯提高了結果的可靠性。另外，本研究結果顯示，研究組患者不良反應發生率3.33%，低于對照組的10.00%，雖無明顯統計學意義，且除氣味不適，咬合痛、叩痛外未出現其他明顯不良反應，考慮與本研究樣本量較小有關，有待進一步加大樣本予以驗證。

綜上所述，iRoot SP單尖充填治療瘺管型慢性根尖周炎，可明顯緩解患者局部疼痛，提高治療效果，方法可靠，臨床應用價值較高。但因iRoot SP具有良好的流動性，插入主尖時應輕柔緩慢，勿將糊劑推出根尖孔，避免超充；雖然iRoot SP固化過程中需要通過吸收根管內的水分發揮水合作用，但過多的水分會影響其性能，甚至引起水皰的發生，故根管內干燥程度需嚴格把控。

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[收稿日期]2022-07-11

本文引用格式：郭琦，李潔，王倩.iRoot SP單尖根管充填治療瘺管型慢性根尖周炎療效分析[J].中國美容醫學，2023，32（11）：147-150.