慢性乙型肝炎和乙肝肝硬化應用艾米替諾福韋片聯合護肝膠囊治療的療效分析

錢衛，顧宇峰

1.鹽城市第三人民醫院感染科，江蘇鹽城 224001；2.南通大學附屬醫院感染性疾病科，江蘇南通 226001

慢性乙肝和乙肝肝硬化都是臨床非常常見的疾病類型，多項研究都發現，全球范圍內的慢性乙肝病毒感染患者數量在不斷增加，針對乙肝來說，對患者的身體健康和生命質量造成非常明顯的傷害，也提升死亡的風險，致死的原因和肝硬化和肝細胞癌有關，治療難度比較高，導致疾病反復發作，并發癥的風險也會提升[1]。現階段慢性乙肝的患病率為明顯上升趨勢，該疾病的發生與乙肝病毒傳染性關聯很大，這也是導致患者數量增加的主要原因，為此抗病毒是治療要求[2]。艾米替諾福韋等西藥是常用方案，減少機體內病毒的數量，并調節機體免疫能力。護肝膠囊也是比較常用的中成類藥物，在聯合西藥艾米替諾福韋能提升療效，兩藥物之間能起到協同，減少病毒的含量。所以在本次研究中，選取2021年9月—2023年3月鹽城市第三人民醫院收治的128例慢性乙型肝炎和乙肝肝硬化患者為研究對象，觀察艾米替諾福韋聯合護肝膠囊治療慢性乙肝、乙肝肝硬化的效果。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院收治的128例慢性乙型肝炎和乙肝肝硬化患者為研究對象，按照治療方案不同分組，每組64例。對照組男34例，女30例；年齡37～80歲，平均（59.64±3.25）歲。觀察組男35例，女29例；年齡38～79歲，平均（59.68±3.23）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①所選患者明確診斷慢性乙肝、乙肝肝硬化；②患者和家屬知情研究內容；③符合保守治療標準[3]；④研究藥物無過敏史。

排除標準：①資料缺失者；②無溝通能力者；③嚴重腎臟疾病者；④手術治療者。

1.3 方法

均詳細檢查病情，記錄患者的相關信息，根據患者的情況對癥治療，對照組艾米替諾福韋（國藥準字H20210029；規格：25 mg×30片）治療，劑量0.5 mg，1次/d；觀察組在對照組基礎上聯合護肝膠囊（國藥準字Z20027710；規格：0.35 g×48粒），劑量1.4 g，3次/d。兩組均治療48周，指導患者正確用藥。

1.4 觀察指標

①比較兩組患者治療效果（顯效：食管靜脈曲張、腹水等癥狀消失，肝功恢復正常，對正常生活沒有影響；有效：癥狀改善明顯，肝功能接近正常，全身情況改善；無效：病情沒有顯著改變，甚至加重，治療有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。②比較兩組患者治療前、治療后12、24、36、48周的乙型肝炎表面抗原（hepatitis B surface antigen, HBsAg）、谷丙轉氨酶（alanine transaminase,ALT）、乙肝病毒基因（hepatitis B virus deoxyribonucleic acid, HBV-DNA）、肝臟硬度。③比較兩組患者疲勞、惡心、嘔吐等不良反應的發生情況。

1.5 統計方法

采用SPSS 24.0統計學軟件處理數據，符合正態分布的計量資料以（)表示，行t檢驗；計數資料以例數（n）和率（%）表示，行χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果比較

觀察組的總治療有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療效果比較

2.2 兩組患者不同時間節點的治療指標比較

觀察組治療后12、24、36、48周時，HBsAg、ALT、HBV-DNA、肝臟硬度低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2、表3、表4、表5。

表2 兩組患者不同時間節點乙型肝炎表面抗原比較[()，ng/mL]

組別對照組（n=64）觀察組（n=64）t值P值治療前3.84±0.22 3.86±0.23 0.503 0.616治療后12周3.32±0.15 3.12±0.12 8.329＜0.001治療后24周3.15±0.13 2.92±0.09 11.637＜0.001治療后36周2.95±0.21 2.75±0.18 5.785＜0.001治療后48周2.65±0.62 2.31±0.58 3.204 0.002

表3 兩組患者不同時間節點谷丙轉氨酶比較[()，U/L]

組別對照組（n=64）觀察組（n=64）t值P值治療前51.12±6.25 51.15±6.28 0.027 0.978治療后12周49.31±4.35 46.25±4.24 4.030＜0.001治療后24周45.25±3.13 42.15±3.05 5.675＜0.001治療后36周41.15±2.68 38.12±2.52 6.589＜0.001治療后48周36.58±3.85 33.15±3.52 5.260＜0.001

表4 兩組患者不同時間節點乙肝病毒基因比較[()，cps/mL]

表4 兩組患者不同時間節點乙肝病毒基因比較[()，cps/mL]

組別對照組（n=64）觀察組（n=64）t值P值治療前3.65±0.52 3.67±0.54 0.219 0.827治療后12周3.54±0.49 3.24±0.46 3.571 0.001治療后24周3.42±0.46 3.02±0.42 5.137＜0.001治療后36周2.89±0.35 2.54±0.32 5.904＜0.001治療后48周1.71±0.28 1.45±0.25 5.541＜0.001

表5 兩組患者不同時間節點肝臟硬度比較[()，kPa]

表5 兩組患者不同時間節點肝臟硬度比較[()，kPa]

組別對照組（n=64）觀察組（n=64）t值P值治療前23.58±4.18 23.62±4.20 0.054 0.957治療后12周22.25±3.18 19.25±3.13 5.379＜0.001治療后24周21.12±3.21 18.12±3.11 5.370＜0.001治療后36周20.15±3.11 17.42±3.05 5.014＜0.001治療后48周18.25±2.92 16.15±2.85 4.117＜0.001

2.3 兩組患者不良反應情況比較

兩組患者不良反應情況比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表6。

表6 兩組患者不良反應情況比較[n（%）]

3 討論

臨床的多項調查都發現，我國乃至全世界范圍內慢性乙肝、乙肝肝硬化患者的數量都在增加，而我國所占比重比較高[4]。對慢性乙肝、乙肝肝硬化來說，病程時間比較長，根治的難度非常高，病情反復發作為主，而且隨著病程時間延長，并發癥、惡變等風險也在提升，肝硬化等不良情況的出現，也會顯著提升治療的難度[5]。慢性乙肝、乙肝肝硬化在患病后，機體免疫力會受到很大程度的影響，降低健康水平，會誘發諸多并發癥的出現，對患者更為不利[6]。目前藥物是治療該疾病的主要方法，慢性乙肝合并乙肝肝硬化的藥物治療種類比較多，可以根據患者的情況進行合理的選擇，實現對癥治療，改善病情[7-8]。

艾米替諾福韋是常用的抗病毒類藥物，也是乙肝病毒控制中效果比較理想的藥物，臨床中應用的范圍很廣，很大程度上控制病毒的活性，減少機體內病毒的產生數量，實現免疫的相應調節。艾米替諾福韋的起效時間很短，在機體內發揮作用的時間長，從而長時間對乙肝病毒起到控制，減少服藥的數量[9]。該藥物成分對底物合成產生相應的抑制，實現病毒RNA轉錄[10]。護肝膠囊也是治療慢性乙肝、乙肝肝硬化的常用中成類藥物，降低轉氨酶作用非常明顯，對肝功能能產生有效的調節和改善，實現預后的改變[11-12]。

在本次試驗結果中，觀察組治療總有效率96.88%高于對照組（P＜0.05）；治療后，觀察組12、24、36、48周時HBsAg、ALT、HBV-DNA、肝臟硬度均明顯低于對照組（P＜0.05）；兩組患者不良反應發生情況比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。研究結果與范燕峰[13]研究結果相似，觀察組治療總有效率91.84%高于對照組73.47%(P＜0.05)，治療后觀察組患者HBV-DNA，乙型肝炎病毒e抗原（Hepatitis B virus e antigen, HBeAg），乙型肝炎病毒e抗體（Hepatitis B virus e antibody, HBeAb）水平均低于對照組(P＜0.05)，治療后觀察組患者的HBV-DNA，HBeAg，HBeAb水平均低于對照組(P＜0.05)，說明艾米替諾福韋片聯合護肝膠囊在治療慢性乙肝、乙肝肝硬化中效果更為明顯。兩種藥物能發揮出相應的協同作用，抗病毒和改善肝功能實現聯合，對乙肝病毒的雙鏈DNA合成能產生影響，發揮出抗病毒的作用，降低復制的能力，降低機體內乙肝病毒的水平，發揮出控制病毒再生的能力，從而有效降低機體內病毒的含量[14-15]。

綜上所述，艾米替諾福韋聯合護肝膠囊在治療慢性乙肝、乙肝肝硬化中效果比較明顯，而且安全度比較高，對肝功能等改善更明顯，有效改善預后。