評(píng)價(jià)消癭積方治療脾腎陽虛型橋本氏甲狀腺炎患者的療效及對(duì)TPOAb、TGAb的影響

雷麗， 韓新峰， 霍景山

（1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第八臨床醫(yī)學(xué)院，廣東佛山 528000；2.佛山市中醫(yī)院，廣東佛山 528000）

橋本氏甲狀腺炎（Hashimotos thyroiditis，HT），以自身抗體形成[1]，包括甲狀腺過氧化物酶抗體（thyroid peroxidase antibody，TPOAb）和甲狀腺球蛋白抗體（thyroglobulin antibody，TGAb），以及淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)為特點(diǎn)，患病率逐年增高[2]。據(jù)報(bào)道[3]，HT患病率處于3%～4%，男女比例約為1∶4，女性尤其是中青年女性的發(fā)病率較高。HT 不僅是導(dǎo)致甲狀腺功能減退的重要原因，還顯著增加甲狀腺癌（thyroid carcinoma，TC）尤其是甲狀腺乳頭狀癌（papillary thyroid carcinoma，PTC）的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。HT屬中醫(yī)“癭病”范疇。中醫(yī)認(rèn)為，該病多因先天稟賦不足，后天情志內(nèi)傷、飲食不當(dāng)、水土失宜等，致肝脾腎臟腑功能失調(diào)，最終導(dǎo)致氣滯、痰凝、血瘀聚于頸前而發(fā)為“癭病”。其中醫(yī)證型主要為肝氣郁滯、血瘀痰結(jié)、氣陰兩虛、脾腎陽虛等。針對(duì)脾腎陽虛證HT，霍景山教授根據(jù)前人研究成果，結(jié)合自身多年臨床經(jīng)驗(yàn)，自擬消癭積方進(jìn)行治療，取得令人滿意的療效。為此，本研究采用隨機(jī)對(duì)照方法，以本院2021 年1 月至2022 年10 月收治的61 例HT 脾腎陽虛證患者為研究對(duì)象，客觀評(píng)價(jià)消癭積方治療HT脾腎陽虛型患者的療效及其對(duì)血清TPOAb、TGAb 水平的影響。現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象及分組選取2021年1月至2022年10 月在佛山市中醫(yī)院門診就診且符合納入標(biāo)準(zhǔn)的HT 脾腎陽虛證患者，共61 例。根據(jù)就診先后順序，采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分為治療組31例和對(duì)照組30 例。本研究符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)要求并通過醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的審核批準(zhǔn)。

1.2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照2008年中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)分會(huì)制定的《中國(guó)甲狀腺疾病診治指南》[4]中有關(guān)HT 的診斷標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[5]中癭病脾腎陽虛證的診斷標(biāo)準(zhǔn)。主癥：頸部腫大，畏寒肢冷，疲倦乏力，面色白，腰膝酸軟；次癥：脫發(fā)健忘，食欲減退，小便頻數(shù)、余瀝不盡，或小便不利，面肢浮腫，大便溏薄，女子月經(jīng)失調(diào)，男子陽痿；舌脈：舌淡胖或有齒痕、苔薄白或滑，脈沉細(xì)或沉遲無力。具備主癥3項(xiàng)以上（含3 項(xiàng)）及次癥2 項(xiàng)以上（含2 項(xiàng)），結(jié)合舌脈，即可診斷為脾腎陽虛證。

1. 2. 2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述HT 的診斷標(biāo)準(zhǔn)，且甲狀腺功能處于正常水平；②中醫(yī)辨證屬脾腎陽虛證；③年齡在18～60 歲之間，性別不限；④近1個(gè)月內(nèi)未接受過中藥制劑等治療；⑤未發(fā)現(xiàn)有慢性心、肺、肝、腎、腦、免疫系統(tǒng)、血液系統(tǒng)的原發(fā)性疾病；⑥了解本研究?jī)?nèi)容，自愿參加并簽署相關(guān)知情同意書，具有良好依從性，能按試驗(yàn)研究要求定期按時(shí)門診隨訪的患者。

1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者；②處于妊娠期或哺乳期的女性；③合并其他可能影響本試驗(yàn)結(jié)果的疾病患者；④合并有精神、心理方面疾病的患者；⑤已知對(duì)本研究所用藥物過敏的患者；⑥不愿意簽署知情同意書，或依從性較差，不能按照要求進(jìn)行治療的患者。

1.3 治療方案

1. 3. 1 對(duì)照組 給予左甲狀腺素鈉片治療。用法：左甲狀腺素鈉片（優(yōu)甲樂，德國(guó)Merck KgaA 公司生產(chǎn)，進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：H20100523；規(guī)格：50 μg/片），口服，每日1次，每次50～200 μg，于晨起空腹時(shí)服用；用量可根據(jù)患者甲狀腺激素水平進(jìn)行調(diào)整，同時(shí)要求患者限碘飲食。連續(xù)治療12周后評(píng)價(jià)療效。

1.3.2 治療組 給予消癭積方治療。消癭積方的藥物組成：鹿茸5 g、制附片8 g、肉桂10 g、熟地黃20 g、夏枯草15 g、陳皮15 g、牡蠣30 g、黨參15 g、黃芪20 g、當(dāng)歸10 g、川芎10 g、柴胡5 g、香附10 g、丹參10 g、紅花3 g、牡丹皮10 g、赤芍10 g、甘草5 g。上述中藥由佛山市中醫(yī)院中藥房提供和統(tǒng)一代煎（每劑中藥煎取400 mL 并分裝為2 袋，每袋200 mL），每日2袋，分2次于早晚飯后溫服。連續(xù)治療12周后評(píng)價(jià)療效。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 中醫(yī)證候評(píng)分 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[5]中的相關(guān)內(nèi)容制定中醫(yī)證候分級(jí)量化評(píng)分表，對(duì)頸前癭腫、神疲乏力、面浮肢腫、畏寒肢冷、腰膝酸軟、食少納呆、小便頻數(shù)、性欲減退、排便無力等證候，按嚴(yán)重程度分無（0 分）、輕度（1 分）、中度（2 分）、重度（3 分）4 級(jí)進(jìn)行評(píng)分，各項(xiàng)中醫(yī)證候評(píng)分之和為證候總積分。觀察2組患者治療前后各項(xiàng)中醫(yī)證候評(píng)分及其總積分的變化情況。

1. 4. 2 甲狀腺抗體檢測(cè) 分別于治療前和治療12 周后抽取患者外周靜脈血，采用免疫化學(xué)發(fā)光法測(cè)定血清TPOAb、TGAb 水平，由佛山市中醫(yī)院檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)檢測(cè)。

1.4.3 安全性評(píng)價(jià) 觀察2 組患者治療過程中不良反應(yīng)發(fā)生情況以及生命體征（呼吸、心率、脈搏、血壓、體溫）、血、尿、大便常規(guī)和肝腎功能等安全性指標(biāo)的變化情況。

1.5 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[5]中的相關(guān)內(nèi)容制定疾病療效判定標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)。

1.5.1 疾病療效判定標(biāo)準(zhǔn) ①臨床控制：甲狀腺恢復(fù)正常，臨床癥狀、體征均消失，相關(guān)檢查均恢復(fù)正常；②顯效：主要癥狀基本消失，甲狀腺腫減輕I度，甲狀腺質(zhì)地軟，相關(guān)理化檢查基本正常，或較治療前改善≥30%；③有效：臨床癥狀、體征好轉(zhuǎn)，相關(guān)理化檢查有所好轉(zhuǎn)，或較治療前改善≥10%；④無效：臨床癥狀、體征及相關(guān)理化檢查均變化不明顯，或改善程度＜10%。總有效率=（臨床控制例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總病例數(shù)×100%。

1.5.2 中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn) ①臨床痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，中醫(yī)證候積分減少率≥95%。②顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，70% ≤中醫(yī)證候積分減少率＜95%。③有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，30% ≤中醫(yī)證候積分減少率＜70%。④無效：臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，中醫(yī)證候積分減少率＜30%。中醫(yī)證候積分減少率=（治療前積分－治療后積分）/治療前積分× 100%。總有效率=（臨床痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總病例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)用SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。符合正態(tài)分布的計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較采用兩獨(dú)立樣本，t檢驗(yàn)，組內(nèi)治療前后比較采用配對(duì)，t檢驗(yàn)；不符合正態(tài)分布和方差齊性要求的計(jì)量資料用中位數(shù)和四分位間距[，M（IQR）] 表示，組間比較采用Mann-Whitney，U檢驗(yàn)，組內(nèi)治療前后比較采用Wilcoxon符號(hào)秩和檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料用率或構(gòu)成比表示，組間比較采用，χ2檢驗(yàn)。均采用雙側(cè)檢驗(yàn)，以，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 2組患者脫落情況及基線資料比較研究過程中，2 組患者均無脫落剔除病例，均能完成全部療程的治療。治療組31例患者中，男2例，女29例；年齡18～60歲，平均（34.29±8.08）歲；病程1～3年，平均（2.59 ± 0.80）年。對(duì)照組30 例患者中，男1 例，女29 例；年齡20～60 歲，平均（35.77 ±9.67）歲；病程1～3 年，平均（2.68±0.82）年。2 組患者的性別、年齡、病程等基線資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），表明2 組患者的基線特征基本一致，具有可比性。

2.2 2組患者疾病療效比較表1結(jié)果顯示：治療12 周后，治療組的疾病療效總有效率為83.87%（26/31），對(duì)照組為60.00%（18/30），組間比較（χ2檢驗(yàn)），治療組的疾病療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 2組橋本氏甲狀腺炎（HT）患者治療后疾病療效比較Table 1 Comparison of efficacy on the disease between the two groups of patients with Hashimoto thyroiditis（HT）after treatment [例（%）]

2.3 2組患者中醫(yī)證候療效比較表2 結(jié)果顯示：治療12 周后，治療組的中醫(yī)證候療效總有效率為77.42%（24/31），對(duì)照組為46.67%（14/30），組間比較（χ2檢驗(yàn)），治療組的中醫(yī)證候療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 2組橋本氏甲狀腺炎（HT）患者治療后中醫(yī)證候療效比較Table 2 Comparison of efficacy on TCM syndrome between the two groups of patients with Hashimoto thyroiditis（HT）after treatment [例（%）]

2.4 2組患者治療前后各項(xiàng)中醫(yī)證候評(píng)分及總積分比較表3 和表4 結(jié)果顯示：治療前，2 組患者的頸前癭腫、神疲乏力、面浮肢腫、畏寒肢冷、腰膝酸軟、食少納呆、小便頻數(shù)、性欲減退、排便無力等中醫(yī)證候評(píng)分及總積分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。治療后，治療組患者的頸前癭腫、神疲乏力、面浮肢腫、畏寒肢冷、腰膝酸軟、食少納呆、小便頻數(shù)等中醫(yī)證候評(píng)分及總積分均較治療前降低（P＜0.05），而性欲減退、排便無力的中醫(yī)證候評(píng)分均較治療前無明顯降低（P＞0.05）；對(duì)照組患者僅頸前癭腫、神疲乏力、面浮肢腫的中醫(yī)證候評(píng)分及總積分較治療前降低（P＜0.05），而畏寒肢冷、腰膝酸軟、食少納呆、小便頻數(shù)、性欲減退、排便無力的中醫(yī)證候評(píng)分均較治療前無明顯降低（P＞0.05）；組間比較，治療組在改善中醫(yī)證候總積分方面明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），而在改善各項(xiàng)中醫(yī)證候評(píng)分方面差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表3 2組橋本氏甲狀腺炎（HT）患者治療前后中醫(yī)證候總積分比較Table 3 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups of patients with Hashimoto thyroiditis（HT）before and after treatment（±s，分）

表3 2組橋本氏甲狀腺炎（HT）患者治療前后中醫(yī)證候總積分比較Table 3 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups of patients with Hashimoto thyroiditis（HT）before and after treatment（±s，分）

注：①，P＜0.05，與治療前比較；②，P＜0.05，與對(duì)照組比較

差值6.10±0.68②3.63±0.49組別治療組對(duì)照組例數(shù)/例31 30治療前11.37±0.53 11.17±0.42治療后4.73±0.54①②7.53±0.57①

表4 2組橋本氏甲狀腺炎（HT）患者治療前后各項(xiàng)中醫(yī)證候評(píng)分比較Table 4 Comparison of each TCM syndrome scores between the two groups of patients with Hashimoto thyroiditis（HT）before and after treatment[，M（IQR），分]

2.5 2組患者治療前后甲狀腺抗體水平比較表5結(jié)果顯示：治療前，2 組患者的血清TPOAb、TGAb 水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。治療后，治療組患者的血清TGAb、TPOAb 水平均較治療前明顯降低（P＜0.01），而對(duì)照組患者的血清TGAb、TPOAb 水平均較治療前無明顯降低（P＞0.05）；組間比較，治療組患者在降低血清TGAb、TPOAb 水平方面明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。

表5 2組橋本氏甲狀腺炎（HT）患者治療前后甲狀腺抗體水平比較Table 5 Comparison of thyroid antibody levels between the two groups of patients with Hashimoto thyroiditis（HT）before and after treatment[，M（IQR），（U·mL-1）]

2. 6 安全性分析治療過程中，2 組患者均無明顯不良反應(yīng)，且2組患者的血、尿、大便常規(guī)和肝功能、腎功能等安全性指標(biāo)均無異常改變，具有較高的安全性。

3 討論

3.1 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)橋本氏甲狀腺炎（HT）病因與發(fā)病機(jī)制的認(rèn)識(shí)目前對(duì)于HT 的病因及發(fā)病機(jī)制尚不明晰，一般認(rèn)為與環(huán)境變化、遺傳、微量元素、細(xì)菌病毒感染、營(yíng)養(yǎng)不良、性別、精神緊張、免疫、放射暴露等多種因素有關(guān)[6]。人體內(nèi)微量元素水平的下降、腸道菌群的失衡以及病毒的感染與HT 的發(fā)病密切相關(guān)[7]。白細(xì)胞介素1受體拮抗劑基因（IL-1 receptor antagonist gene，IL-1RN）的多態(tài)性與HT 有關(guān)[8-9]。人類白細(xì)胞抗原（human leukocyte antigen，HLA）基因是最早發(fā)現(xiàn)的與自身免疫性甲狀腺疾病相關(guān)的基因[10]，在HT 的發(fā)病機(jī)制中起著重要作用。甲狀腺細(xì)胞中有許多硒蛋白的表達(dá)，人體所存在的3 種甲狀腺激素脫碘酶（MID-1、MID-2 和MID-3）均是含硒蛋白酶。可溶性核蛋白（SNP）與HT 的發(fā)病機(jī)制相關(guān)[11]。有研究[12]提出，SNP 與HT 患者的硒蛋白基因啟動(dòng)子（selenoprotein gene，SEPS）有很大的相關(guān)性。過量碘能夠抑制甲狀腺細(xì)胞自噬[13]，造成甲狀腺細(xì)胞的大量凋亡，從而導(dǎo)致炎癥反應(yīng)的發(fā)生。有研究[14]指出碘濃度與患者甲狀腺的生物標(biāo)志物之間存在顯著相關(guān)性，提示高碘是HT 進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)。 調(diào)節(jié)性T 細(xì)胞（regulatory T cell，Treg 細(xì)胞）是在維持機(jī)體免疫耐受中發(fā)揮重要作用的T 細(xì)胞亞群， Treg 細(xì)胞功能異常與多種自身免疫疾病相關(guān)[15]。研究[16]發(fā)現(xiàn)，HT患者CD4+D25+Foxp3+Treg 細(xì)胞比例減少與血清25-羥維生素D3 水平下降，兩者之間存在一定相關(guān)性；楊雪威等[17]用大鼠模型對(duì)照實(shí)驗(yàn)證實(shí)骨化三醇可通過降低血清腫瘤壞死因子ɑ（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、白細(xì)胞介素1（IL-1）、白細(xì)胞介素6（IL-6）等細(xì)胞因子水平，發(fā)揮對(duì)HT 大鼠的治療作用。另有研究[18]表明，白細(xì)胞介素17（IL-17）、白細(xì)胞介素35（IL-35）也與HT 的發(fā)病相關(guān)，HT 后期甲減患者的維生素D（VD）水平明顯不足，IL-17 水平升高而IL-35 水平降低，且三者存在顯著相關(guān)性，說明VD 也與HT 的發(fā)病或疾病進(jìn)展有關(guān)。由此可見，HT 的發(fā)生發(fā)展是多因素、多途徑綜合作用的結(jié)果。

3. 2 中醫(yī)學(xué)對(duì)橋本氏甲狀腺炎（HT）病因病機(jī)的認(rèn)識(shí)及相關(guān)治療原則中醫(yī)學(xué)中雖無HT 病名，但根據(jù)其臨床表現(xiàn)，可將其歸屬于“癭病”“虛勞”等范疇。《諸病源候論》中有關(guān)“癭病”的記載指出：“癭同嬰，嬰之義為繞，因其在頸繞喉而生，狀如纓儕或纓核而得名”。通過查閱相關(guān)文獻(xiàn)，對(duì)于“癭病”的中醫(yī)病機(jī)，可以總結(jié)為始于情志不暢，肝郁氣滯，日久則血行不暢而致血瘀，血瘀又阻滯氣機(jī)，氣血瘀滯于頸前發(fā)為腫物；或氣郁化火，煎灼津液，煉津?yàn)樘担底铓鈾C(jī)，血運(yùn)失常，痰瘀互結(jié)于頸前而發(fā)為癭病；或先天稟賦不足，腎精虛損，不能滋養(yǎng)肝陰，水不涵木而致肝陽上亢，木克脾土，引起水谷運(yùn)化失常，無法化氣成精，精微化生不足，終致先天不足，后天失養(yǎng)，脾腎陽虛，而見“虛勞”等證。故其病機(jī)特點(diǎn)可以概括為本虛標(biāo)實(shí)，本虛為肝脾腎三臟虛損，標(biāo)實(shí)為氣滯、痰濁、瘀血等。

治療方面，中醫(yī)對(duì)HT 的治療可分為分期論治和辨證論治，臨床上通常將兩者結(jié)合起來。一般認(rèn)為HT 的病理過程可大致分為早、中、晚三期，早期治療應(yīng)針對(duì)肝經(jīng)病變?yōu)橹鳎饕C型有氣郁痰阻、肝郁氣滯、心肝火旺等，治療以疏肝理氣、調(diào)暢情志為主，以柴胡疏肝散、逍遙散等為基本方化裁，對(duì)于有甲亢表現(xiàn)的患者，如心悸、怕熱、多汗、手顫、煩躁易怒、消谷善饑等，可加用益氣養(yǎng)陰、清熱散結(jié)之品；中期病機(jī)多為肝郁脾虛、痰瘀互結(jié)，或肝腎不足、氣陰兩虛等，治療以疏肝健脾、化瘀散結(jié)，或滋養(yǎng)肝腎、益氣養(yǎng)陰為主，可選用桃紅四物湯、消瘰丸、陳夏消癭湯、生脈散、杞菊地黃丸等為基礎(chǔ)方化裁；后期常伴有神疲乏力、面浮肢腫、畏寒肢冷等甲減的癥狀，病機(jī)特點(diǎn)主要是脾腎陽虛（氣虛）為本、局部痰瘀互結(jié)為標(biāo)，可選用濟(jì)生腎氣丸、健脾疏肝散、生脈散等基礎(chǔ)方，加用軟堅(jiān)散結(jié)、活血化瘀的藥物治療。本研究的消癭積方就是針對(duì)脾腎陽虛為本、痰瘀互結(jié)為標(biāo)的HT患者而所設(shè)。

3.3 消癭積方的組方特點(diǎn)及相關(guān)藥理機(jī)制本研究所用的消癭積方為霍景山教授經(jīng)驗(yàn)方。方中的附子，一方面取其歸腎經(jīng)、有溫補(bǔ)腎陽的功效，主治腎陽虛不能溫煦形體而出現(xiàn)的畏寒肢冷、腰膝冷痛等癥，腎主水功能失常而出現(xiàn)的水腫、小便清長(zhǎng)、夜尿頻數(shù)、遺尿等癥，以及腎主生殖功能低下所致的不孕不育；另一方面，取其歸脾經(jīng)，主治脾陽虛所致的食欲不振、脘腹冷痛、腹瀉便溏或大便難解等癥。肉桂和附子功效相似，常相須為用。熟地黃性偏溫，腎陰陽兩虛均可使用，也可用于腎精不足、腎氣不固引起的夜尿頻繁、遺精滑精、女子月經(jīng)失調(diào)等癥。鹿茸作為一味補(bǔ)陽藥，主要功效在于補(bǔ)腎陽；而精血是腎的物質(zhì)基礎(chǔ)，一味溫補(bǔ)腎陽會(huì)消耗精血，而鹿茸可益精血、補(bǔ)腎精，在治療腎陽虛、腎精不足所致的精神疲乏、腰膝酸軟、畏寒肢冷、面浮肢腫等方面有很好的療效。附子、肉桂、鹿茸、熟地黃等四味藥合用，共奏溫補(bǔ)腎陽之功效，共為君藥。黃芪、黨參、當(dāng)歸，此三味藥補(bǔ)脾益氣，共為臣藥。牡蠣、陳皮、柴胡、香附、川芎、夏枯草等六味藥，取其行氣解郁、活血祛瘀、化痰散結(jié)的功效，共為佐藥。其中的夏枯草可以清肝瀉火、消痰散結(jié)，現(xiàn)代研究[19]發(fā)現(xiàn)其在治療甲狀腺疾病和乳腺疾病方面有很好的療效，還可用于治療肺結(jié)核、傳染性肝炎、高血壓等疾病。夏枯草的主要活性成分為酚酸類、黃酮類、三萜類，具有抗氧化、抗過敏、抗炎和抗腫瘤的作用，還可作為潛在的抗氧化劑和免疫調(diào)節(jié)劑的補(bǔ)充藥物，夏枯草可調(diào)節(jié)體液免疫、細(xì)胞免疫，減少甲狀腺淋巴濾泡增殖及抑制淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)，降低甲狀腺抗體水平，改善甲狀腺腫大形態(tài)[20]。丹參、紅花、牡丹皮、赤芍此四味藥，取其活血化瘀、涼血滋陰之功，甘草補(bǔ)益脾氣、調(diào)和諸藥，共為使藥。其中丹參、紅花均為活血祛瘀藥，可治療癥瘕痞塊，用于女性患者可活血調(diào)經(jīng)。丹參酮ⅡA磺酸鈉是從丹參中提取的成分，研究[21]表明丹參酮ⅡA 磺酸鈉能提升HT 患者的臨床療效，調(diào)節(jié)機(jī)體免疫水平，同時(shí)能抑制甲狀腺炎癥反應(yīng)，延緩病情發(fā)展。紅花黃色素（safflor yellow，SY）是紅花的主要有效成分，研究[22]表明SY 有免疫調(diào)節(jié)和抗炎作用，可以抑制CD4+T 細(xì)胞的分化和TNF-α、IL-17等細(xì)胞因子的釋放，減輕甲狀腺組織的炎性反應(yīng)。

3.4 小結(jié)本研究結(jié)果顯示：治療12周后，治療組的疾病療效和中醫(yī)證候療效均明顯優(yōu)于對(duì)照組，且治療組在改善中醫(yī)證候積分及降低血清甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb）、甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）水平方面均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05 或，P＜0.01）。結(jié)果表明消癭積方在治療橋本氏甲狀腺炎脾腎陽虛證方面療效顯著，可有效改善患者的臨床癥狀，降低血清TPOAb 和TGAb 水平，減輕甲狀腺的炎性反應(yīng)，且治療過程中未出現(xiàn)毒副反應(yīng)，具有較高的安全性，值得在臨床中進(jìn)一步推廣應(yīng)用。