仙靈骨葆對骨質疏松性胸腰椎骨折術后恢復的影響

鄧志強 陳華榮 黃忠福 徐 林 溫 濤

骨質疏松是臨床比較常見的代謝性骨病,多見于老年男性、女性和圍絕經期女性,發(fā)生率較高。骨質疏松患者受骨量減少、骨密度下降和骨脆性增加的影響,易在低能量輕微外傷甚至彎腰、咳嗽等日常活動等情形下發(fā)生胸腰椎骨折,引起腰背部疼痛、功能活動受限以及壓痛、叩擊痛(+)等體征癥狀。經皮椎體成形術(PVP)是臨床治療骨質疏松性胸腰椎骨折的常用術式,且具有微創(chuàng)和操作簡單等優(yōu)點。但患者術后仍存在不同程度的腰背部疼痛,且PVP并不能治療骨質疏松癥和改善骨密度,仍需要接受抗骨質疏松藥物治療,對提高患者術后恢復質量是尤為重要的。仙靈骨葆是一種依據苗族民間的經驗方而研制的復方制劑,具有滋肝補腎、強筋壯骨和活血通絡之功效,近些年主要用于骨質疏松癥、骨折、骨關節(jié)炎以及腰椎間盤突出癥的防治[1],其臨床應用日益受到重視。為明確骨質疏松性胸腰椎骨折患者術后使用仙靈骨葆治療的應用效果,筆者選取了94例研究對象進行對照研究,現(xiàn)將詳細報道整理如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2019年6月—2022年5月石城縣人民醫(yī)院骨科收治的94例骨質疏松性胸腰椎骨折患者作為研究對象,進行單中心前瞻性隨機對照研究。研究在倫理委員會審核批準和患者知情同意下開展。用隨機數(shù)字表法進行分組,分成對照組和研究組各47例。分別收集2組骨質疏松性胸腰椎骨折患者的一般資料,2組一般資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。表示分組均衡性和可比性較好。見表1。

表1 2組患者一般資料比較 (例,

1.2 診斷標準(1)參考《中國骨質疏松性骨折診療指南》[2]的診斷標準,患者需滿足下列2個條件:①雙能X線骨密度檢查T-Score≤-2.5 SD;②在無明顯外力作用下發(fā)生的椎體骨折,主要表現(xiàn)為腰背部疼痛和活動障礙,臥床后疼痛有所緩解,但轉側不利,且經影像學檢查明確為新鮮椎體壓縮骨折。(2)參考《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[3]中骨質疏松癥肝腎虧虛證標準,主癥:腰背酸痛、腰膝酸軟;次癥:四肢骨痛、肢體麻木、頭暈目眩、步履艱難,舌質偏紅或淡,脈弦細。

1.3 納入與排除標準納入標準:(1)明確診斷為骨質疏松性胸腰椎骨折者;(2)中老年患者;(3)具備PVP治療適應證,且自愿住院PVP治療者;(4)愿意參與和配合研究者。排除標準:(1)其他病因所致胸腰椎骨折者;(2)具備椎體手術史者;(3)合并其他骨代謝疾病者;(4)因精神疾病或藥物過敏禁忌而無法有效配合本研究者。

1.4 方法

1.4.1 治療方法2組均接受PVP手術治療,由同組骨外科手術隊伍在C型臂X線機引導下進行手術,建立工作通道后單側注入高黏度骨水泥,注意觀察骨水泥彌散分布情況和有無滲漏,術后預防感染等常規(guī)處理。對照組PVP術后第1天給予常規(guī)藥物治療:口服骨化三醇膠丸(上海羅氏制藥;0.25 μg×10 s;國藥準字J20150011),0.25 μg/次,2次/d;口服碳酸鈣D3片(惠氏制藥;600 mg×60 s;國藥準字H10950029),1片/d。研究組在對照組基礎上,PVP術后再口服仙靈骨葆膠囊(貴州同濟堂制藥;0.5 g×30粒;國藥準字Z20025337),1.5 g(3粒)/次,2次/d。2組術后均按照既定藥物治療方案治療觀察3個月,并遵醫(yī)囑進行相關檢查。

1.4.2 觀察指標(1)術后恢復情況:分別于PVP術前和術后3個月采用Oswestry功能障礙指數(shù)(ODI)[4]評估,ODI包括疼痛強度、生活自理、提物、步行等10個問題,每個問題0～5分,滿分50分。如果10個問題均做了回答,ODI=實際得分/50×100%,若有1個問題沒有回答,ODI=實際得分/45×100%。ODI能比較全面反映PVP患者的術后恢復效果,ODI越高,表示功能障礙愈嚴重,術后恢復效果也愈差。(2)骨密度T-Score:PVP術前和術后3個月進行骨密度測定儀檢查,觀察T-Score的變化情況。T-Score≥-1 SD、-2.5 SD

2 結果

2.1 2組患者ODI評分比較2組間PVP術前ODI評分差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),PVP術后3個月評分均下降(P<0.05),而且研究組PVP術后3個月ODI評分顯著低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者ODI評分比較 (分,

2.2 2組患者骨密度T-Score和血清ALP比較2組治療前T-Score、ALP比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。PVP術后3個月T-Score均較治療前升高(P<0.05),血清ALP均較治療前下降(P<0.05)。研究組PVP術后3個月T-Score高于對照組,血清ALP低于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者骨密度T-Score 血清ALP比較 (例,

2.3 2組患者不良反應比較2組院內及院外用藥期間均未出現(xiàn)明顯不良反應,治療結束后肝腎功能和血常規(guī)也無明顯異常。

3 討論

骨質疏松性胸腰椎骨折作為骨質疏松癥的常見并發(fā)癥,也是老年人骨折的主要類型之一。保守治療需要長期臥床,并發(fā)癥風險多,而且也會加劇骨量丟失,使骨質疏松病情惡化。PVP能較快緩解骨折疼痛和穩(wěn)定椎體,為改善術后恢復效果,術后藥物輔助治療不可或缺。骨化三醇是維生素D3的活性代謝產物,能提高腸道對鈣的吸收并調節(jié)骨的無機鹽代謝,且安全性較好,與鈣劑配合使用可作為防治骨質疏松的常用藥物。本研究對照組PVP術后3個月的ODI、骨密度T-Score和血清ALP水平均較治療前明顯改善,也表明了具有良好的抗骨質疏松效果,對患者術后腰背功能恢復和預防再次骨折是有利的。為了進一步改善術后恢復效果,本研究嘗試中西醫(yī)藥物結合使用的應用效果,挖掘仙靈骨葆在PVP術后的應用價值。

中醫(yī)學上認為,骨質疏松性胸腰椎骨折屬于“骨痿、痹證、腰痛”等范疇,如《素問·痿論》曰:“腎氣熱,則腰脊不舉,骨枯而髓減,發(fā)為骨痿”,還指出了此病與腎臟、骨髓有密切聯(lián)系。骨質疏松患者多年老體衰,氣血虧虛,腎精虧耗。根據腎主骨的傳統(tǒng)中醫(yī)思想,腎精足則髓海得養(yǎng),骨髓之生化有源,髓腔充,筋骨堅;反之腎精不足,則骨髓生化不足,髓腔空,筋脈失榮,骨骼脆,因此骨痿的病機應首責于腎虛。同時肝腎同源,肝藏血,腎藏精,二者相互依賴相互影響,血的化生需要腎精的氣化,腎精充盈也離不開血的滋養(yǎng),筋骨脈絡的濡養(yǎng)與肝腎關系尤為密切,肝腎虧虛往往是老年人腰腿疼痛和發(fā)生骨質疏松的重要病機[5,6]。此外骨質疏松性胸腰椎骨折患者受骨折和手術創(chuàng)傷后,脈絡損傷,氣滯血瘀,氣血運行不暢,瘀血阻滯,不通則痛。因此筆者認為骨質疏松性胸腰椎骨折術后恢復治療應著重從滋補肝腎、強筋壯骨入手,兼活血化瘀為輔。

仙靈骨葆是由淫羊藿、續(xù)斷、補骨脂、地黃、丹參、知母研制而成的純中藥制劑,質量占比依次為70%、10%、5%、5%、5%、5%,其中以淫羊藿為君,續(xù)斷和補骨脂為臣,地黃、丹參和知母為佐使,具有滋補肝腎、強筋壯骨和活血通絡的功效。隨著臨床研究和藥理學研究的深入,其應用范圍逐步擴大,可用于防治老年人骨質疏松癥、骨關節(jié)炎、股骨頭壞死、骨折等,具有抑制骨吸收、促進骨量恢復、促進血管新生、加快骨痂組織的代謝活動、抑制炎癥和鎮(zhèn)痛等多重藥理作用[7,8]。有研究報道發(fā)現(xiàn),頭頸部開窗病灶清除打壓植骨術治療非創(chuàng)傷性股骨頭壞死后,口服仙靈骨葆能幫助壞死骨修復和改善髖關節(jié)功能,提高手術療效[9]。本研究發(fā)現(xiàn),研究組PVP術后3個月ODI、骨密度T-Score和血清ALP不僅較治療前明顯改善,而且也顯著優(yōu)于對照組,與文獻報道的治療思路和結論相符[10],充分表明仙靈骨葆在骨質疏松性胸腰椎骨折患者術后恢復中的顯著臨床價值,不僅提高了術后恢復質量,而且仙靈骨葆提高骨密度和調節(jié)骨代謝的作用機制,對預防術后再次發(fā)生胸腰椎骨折也有積極意義。但本研究受樣本量少和觀察時間偏短的影響,未能統(tǒng)計比較2組術后再次骨折的發(fā)生率。

綜上表明,將仙靈骨葆應用于骨質疏松性胸腰椎骨折術后治療,能促進患者腰背功能恢復,減輕腰背部的疼痛感,而且能提高骨密度和改善骨代謝,標本兼治,安全性也較好,能進一步提高術后恢復效果,值得推廣使用。