美托洛爾聯合胺碘酮治療冠心病心律失常的療效及安全性

曾 強

(福建省汀州醫院心內科,福建 龍巖 366300)

冠心病是指冠狀動脈供血不足或阻塞導致心肌缺血或壞死的疾病,是一種常見的心血管疾病［1］。冠心病病情進展過程中將會導致冠狀動脈狹窄或閉塞。繼而引發患者心臟供血不足,同時還會引起心律失常［2］。心律失常將加重患者的心臟負荷或導致心肌缺血,引發相應的心臟事件,如心絞痛和心肌梗死等。因此,當患者確診后,需要進行及時的治療將風險降到最低。臨床上對于冠心病合并心律失常的藥物主要為β受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑、鈉通道阻滯劑等,其中胺碘酮是最為常見的藥物［3］。大量臨床數據顯示［4］,胺碘酮在冠心病合并心律失常的治療中屬于首選藥物,能夠有效平衡患者的心律,使其恢復到正常的水平。而另有研究顯示［5］,美托洛爾不僅能夠控制心室率還能降低患者的血壓,應用范圍同樣廣泛。基于此,本研究針對冠心病合并心律失常患者開展美托洛爾聯合胺碘酮的聯合治療措施。

1 資料與方法

1.1一般資料:選取福建省汀州醫院2019年1月～2022年1月收治的80例冠心病合并心律失常患者作為研究對象,并進行CT影像學檢查和冠脈造影。納入標準:①所有患者均符合冠心病合并心律失常的相關診斷標準［6］;②患者及家屬同意,且簽署知情同意書;③45歲≤年齡≤70歲;④意識水平和表達能力正常。排除標準:①存在嚴重心血管疾病或惡性腫瘤疾病;②對美托洛爾或胺碘酮存在過敏反應;③半年內使用過胺碘酮或美托洛爾進行治療;④患者配合意愿不強,且治療過程中存在自主斷藥情況。依照世界醫學大會《赫爾辛基宣言》中涉及人體對象醫學研究的道德原則,本研究獲得本院醫學倫理委員會批準。所有患者入院后進行隨機編號,按照數字的奇偶性原則將患者分為對照組和觀察組。其中,對照組40例,男21例,女19例,年齡46～70歲,平均(55.21±11.28)歲,冠心病病程1～8年,平均(4.18±1.15)年,冠脈狹窄輕度23例,冠脈狹窄重度17例,心律失常按照Lown-Ganong-Levine (LGL)［7］進行分級,LGL Ⅰ級16 例,LGL Ⅱ級 12例,LGL Ⅲ級12 例;觀察組40例,男20例,女20例,年齡45～69歲,平均(55.73±12.05)歲,冠心病病程1～9年,平均(4.39±1.34)年,冠脈狹窄輕度21例,冠脈狹窄重度19例,心律失常分級為:LGL Ⅰ級 15例,LGL Ⅱ級12 例,LGL Ⅲ級13 例。兩組一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2方法:心內科科室成立研究小組,組員包括:組長1名,由科室主任擔任,主要負責監督研究項目的開展與推進,對調查的數據進行整理和分析;副組長1名,由副主任擔任,主要負責收集有關美托洛爾和胺碘酮的相關用藥信息和文獻,對研究中的用藥進行監管和指導;組員4名,主要負責指導患者用藥的具體措施,對患者進行回訪,收集研究相關的數據并進行上報。

1.2.1對照組:對照組患者單純使用胺碘酮(鹽酸胺碘酮,賽諾菲制藥有限公司,國藥準字H19993254,規格0.2 g)進行治療,具體用法為患者在飯前口服,0.2 g/次,3次/d,服藥2 w后,心律失常I級、 Ⅱ級患者0.2 g/d,心律失常Ⅲ級患者最多增至1.2 g/d,持續治療4個月。

1.2.2觀察組:觀察組患者在使用胺碘酮的基礎上,同時使用美托洛爾(倍他樂克 琥珀酸美托洛爾緩釋片,阿斯利康制藥有限公司,國藥準字J20150044,規格47.5 mg)進行聯合治療。用法為:患者于清晨準備半杯清水,并送服該藥物,可將片劑掰開,但不能進行咀嚼和壓碎。心律失常Ⅰ級、 Ⅱ級前2 w的起始用量為23.75 mg/次,1次/d,服用2 w后,劑量增至47.5 mg/次,1次/d 。 心律失常Ⅲ級患者起始用量為11.875 mg/次,1次/d,服用2 w后,劑量增至23.75 mg/次,1次/d,持續治療4個月。服藥過程中,根據患者的病情進展和個體化差異指導患者調整用藥劑量。用藥過程中,需要對患者的肝腎功能進行定期監測。

1.2.3質量控制:①本研究中的用藥方案根據患者個體化差異及病情發展情況進行調整,經系統數據分析,該調整方式對研究結果不會造成影響;②觀察組與對照組患者使用的胺碘酮藥物的生產廠家及批次完全一致;③研究過程中,兩組患者的指導醫師完全一致,因醫療經驗不同所造成的差異可忽略不計;④禁止兩組患者對研究內容進行私下討論。

1.3觀察指標

1.3.1心室肌收縮性:對兩組治療后第2個月、第4個月的心室肌收縮性進行觀察,觀察指標為QT離散度(QTd)和QT間期(QTc)［8］。通過心電圖檢查對患者治療第2個月、第4個月的QTc和QTc進行監測。

1.3.2血壓變化情況:觀察兩組的血壓變化情況,觀察指標為兩組治療前后的收縮壓和舒張壓 。

1.3.3心功能改善情況:觀察兩組患者的心臟功能在治療前后的改善情況,主要觀察指標為:左室舒張期末期內徑(LVEDD)、左室收縮期末期內徑(LVESD)、左室射血分數(LVEF)。

1.3.4安全性:統計兩組患者在治療期間的不良事件發生率,包括惡心、心力衰竭、低血壓、竇性心動過緩等,以此作為藥物安全性的觀察指標。

1.4統計學方法:采用SPSS26.0軟件進行t及χ2檢驗。

2 結果

2.1兩組心室肌收縮性比較:觀察組第2個月、第4個月的QT離散度和QT間期明顯低于對照組,這表明觀察組心室肌收縮情況明顯優于對照組,差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組第2個月、第4個月心室肌收縮性比較

2.2兩組血壓變化情況比較:兩組治療后的收縮壓和舒張壓均出現改善,且觀察組的舒張壓和收縮壓明顯低于對照組,差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組收縮壓和舒張壓比較

2.3兩組心功能改善情況比較:兩組患者LVEDD、LVESD、LVEF等功能指標明顯優于對照組,差異具有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組心功能指標比較

2.4兩組安全性比較:觀察組不良反應發生率明顯低于對照組,這說明觀察組的安全性明顯低于對照組,差異具有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組不良事件發生情況比較［n(%),n=40］

3 討論

近年來,全世界冠心病患病率持續上升,已成為常見的心血管疾病之一。據世界衛生組織統計［9］,每年全球有數百萬人因冠心病導致的心血管疾病發作而死亡,其中心律失常也是冠心病引發的常見癥狀之一［10］。當患者發生心律失常后,可能導致心臟泵血功能下降,增加心力衰竭和心肌缺血的風險［11］。因此,對于冠心病合并心律失常患者,早期診斷和有效治療至關重要［12］。臨床上治療冠心病合并心律失常常用的藥物主要有:阿司匹林、他汀類藥物、β受體阻滯劑、ACE抑制劑等［13］。相關臨床經驗表明［14］,聯合兩種及以上藥物對治療冠心病合并心律失常效果明顯強于單一使用某種藥物的藥效。本研究結果與王紅霞等［15］的研究結果大體一致,說明聯合藥物治療在改善患者的心功能和心室肌收縮方面作用效果更強。同時,對兩種藥物聯合使用的安全性情況進行了比較,結果說明聯合美托洛爾和胺碘酮其安全性更高。研究過程中,對治療前后的血壓進行了監測,這說明該方式對患者的血壓水平同樣具有改善作用。

綜上所述,在冠心病合并心律失常的治療中,采用美托洛爾聯合胺碘酮的治療效果明顯強于單一使用胺碘酮的藥效,該聯合方式不僅能夠改善心臟功能,還能提高患者治療期間的安全性,讓患者的血壓逐漸恢復平穩狀態。