補腎壯骨湯對絕經后骨質疏松癥患者中醫證候積分及骨代謝指標的影響

李卿

（烏魯木齊市經濟技術開發區（頭屯河區）第二人民醫院中醫科，新疆烏魯木齊 830022）

絕經后骨質疏松癥是一種因缺乏雌激素而造成的疾病。絕經后，女性的卵巢功能逐漸衰竭，會造成骨代謝異常，導致骨結構發生改變、骨量減少，破骨細胞的活性增加，骨脆性亦明顯增加，骨轉化率升高，影響鈣鹽沉積，造成骨質丟失，骨消融增加，表現為駝背、腰背部疼痛和骨折等一系列癥狀[1]。現階段，臨床主要采用鈣劑、維生素D、降鈣素、雌激素及雙膦酸鹽等藥物治療該病。唑來膦酸屬于第三代含氮雙騰酸鹽，具有增加骨量和骨密度、抗骨重吸收等作用[2]。中醫將絕經后骨質疏松癥歸為“骨痿”范疇，腎虛為其主要病因。補腎壯骨湯具有滋補肝腎、強筋壯骨的效果，可用于治療骨質疏松癥[3]。基于此，本研究選取2020 年9月—2022 年8 月我院收治的120 例絕經后骨質疏松癥患者為對象，探討補腎壯骨湯對其中醫證候積分及骨代謝指標的影響。報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院收治的120 例絕經后骨質疏松癥患者為研究對象。納入標準：符合《原發性骨質疏松癥診療指南（2017）》中骨質疏松的相關診斷標準[4]；屬于中醫肝腎不足證，主癥為酸軟無力和腰脊疼痛，次癥為頭暈目眩、無法持重、舌質偏紅；絕經超過1 年[5]。排除標準: 因其他疾病或藥物引起骨質疏松癥者；患有肝臟疾病、多發性骨髓瘤等影響堿性磷酸酶代謝的疾病者；患有精神類疾病者；患有嚴重的心臟、腎臟、造血系統疾病者。本研究經院醫學倫理委員會批準。用抽簽法隨機將患者分為對照組和觀察組。對照組60 例，年齡46～63 歲，平均年齡（55.41±2.89）歲；絕經時間2～15 年，平均絕經時間（7.26±2.13）年。觀察組60 例，年齡46～63 歲，平均年齡（55.72±3.14）歲；絕經時間2～15 年，平均絕經時間（7.34±2.89）年。兩組患者的各項一般治療比較，組間差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者均接受基礎治療，囑其進食低脂肪奶制品、魚類、豆腐、堅果、綠色葉菜等食物，適當增加運動，如慢跑、快走、健美操等，并給予其碳酸鈣D3片（惠氏制藥有限公司，國藥準字H10950029，規格：每片含鈣600 mg/維生素D3125 國際單位）口服，1 片/次，1 次/d。持續6 個月。

對照組采用唑來膦酸治療。給予患者唑來膦酸注射液（正大天晴藥業集團股份有限公司，國藥準字H20113138，規格100 mL：5 mg）5 mg 和生理鹽水100 mL，靜脈滴注，滴注時間＞15 min，1 次/年。于注射后6 個月觀察療效。

觀察組在對照組基礎上采用補腎壯骨湯治療。組方：山茱萸15 g、熟地20 g、菟絲子15 g、骨碎補15 g、杜仲20 g、枸杞子10 g、淮山藥10 g、懷牛膝8 g、黃精10 g、鬼箭羽5 g、續斷20 g、天花粉6 g。1 劑/d，水煎取汁，分早晚兩次溫服。服用6 個月后觀察療效。

1.3 觀察指標

（1）臨床療效：治療后，參照《原發性骨質疏松癥診療指南(2017)》[4]，以臨床常見癥狀積分變化率為主要療效指標，根據《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[5]制定臨床常見癥狀療效標準。治愈：臨床癥狀、體征消失，證候積分降低率≥95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分降低率≥70%但＜95%；有效：癥狀、體征均有好轉，證候積分降低率≥30% 但＜70%；無效：癥狀、體征均無改善甚或加重，證候積分降低率＜30%。總有效率=（治愈+顯效+有效）/總例數×100%。（2）中醫證候積分：治療前后，評估患者的腰酸背痛、下肢痿軟、乏力、目眩和肌肉抽搐等中醫證候[5]，無、輕、中、重分別記0、1、2、3 分，分值越高表明癥狀越嚴重。（3）骨代謝指標：治療前后，采用酶聯免疫吸附法檢測患者的骨鈣素（OCN）、酒石酸酸性磷酸酶（TRACP-5b）、I 型膠原C 末端肽（CTX）、骨特異性堿性磷酸酶（BALP）及甲狀旁腺素（PTH）水平。

1.4 統計方法

采用SPSS 22.0 統計學軟件進行數據分析。臨床療效等計數資料用[n（%）]表示，采用χ2檢驗；中醫證候積分等計量資料用（）表示，采用t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效對比

觀察組的治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組絕經后骨質疏松癥患者臨床療效對比[n(%)]

2.2 兩組中醫證候積分對比

治療前，兩組的各項中醫證候積分比較，組間差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組的各項中醫證候積分均較治療前降低，且觀察組的腰酸背痛、下肢痿軟、乏力、目眩、肌肉抽搐積分均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組絕經后骨質疏松癥患者中醫證候積分對比[（），分]

表2 兩組絕經后骨質疏松癥患者中醫證候積分對比[（），分]

注：與同組治療前比較，#P＜0.05。

2.3 兩組骨代謝指標對比

治療前，兩組的各項骨代謝指標水平比較，組間差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組的各項骨代謝指標水平均較治療前降低，且觀察組的OCN、TRACP-5b、CTX、BALP、PTH 水平均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組絕經后骨質疏松癥患者骨代謝指標對比（）

表3 兩組絕經后骨質疏松癥患者骨代謝指標對比（）

注：與同組治療前比較，#P＜0.05。

3 討論

骨質疏松癥是一種全身性疾病，其特點是骨量減少和骨組織的微細結構破壞，導致骨脆性增加，容易發生骨折。該病又分為原發性骨質疏松癥、特發性骨質疏松癥和繼發性骨質疏松癥[6]。絕經后骨質疏松癥屬于原發性骨質疏松癥（Ⅰ型），常發生于婦女絕經后5～10 年內，發病原因主要與絕經后雌激素水平降低及卵巢功能下降有關。疼痛是該病的常見癥狀，也是患者就診的主要原因。目前，臨床多采用唑來膦酸治療骨質疏松癥，其能抑制破骨細胞活性，誘導破骨細胞凋亡，抑制骨吸收，改善骨代謝，提高骨密度，發揮抗骨質疏松、抗炎、鎮痛、促進骨折愈合等作用[7-8]。中醫學將絕經后骨質疏松癥納入“骨痿”范疇，認為其以腎虛為本，治療應以補腎為重，這一點已達成共識。許多臨床資料和實驗研究也表明，中醫的一些補益方藥，尤其是補腎藥物可在一定程度上改善骨質疏松的相關癥狀[9-10]。因此，本研究將補腎壯骨湯與唑來膦酸聯合用于絕經后骨質疏松癥患者的治療中。

本研究結果顯示，觀察組的治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），提示補腎壯骨湯聯合唑來膦酸能提高絕經后骨質疏松癥患者的治療效果。本研究結果顯示，治療后，兩組的各項中醫證候積分均較治療前降低，且觀察組的腰酸背痛、下肢痿軟、乏力、目眩、肌肉抽搐等癥狀積分均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），提示補腎壯骨湯聯合唑來膦酸能有效改善患者的疼痛等癥狀。本研究結果還顯示，治療后，兩組的各項骨代謝指標水平均較治療前降低，且觀察組的OCN、TRACP-5b、CTX、BALP、PTH水平均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），提示補腎壯骨湯聯合唑來膦酸能改善絕經后骨質疏松癥患者的OCN 等骨代謝指標。分析原因，可能是患者血清中的鈣水平下降，導致OCN、TRACP-5b、CTX、BALP 及PTH 水平上升，影響了骨代謝，而使用補腎壯骨湯聯合唑來膦酸治療可使激素水平上升，加速骨細胞生成，降低TRACP-5b、CTX、BALP、PTH 水平，提高鈣水平，從而改善骨代謝。

綜上所述，采用補腎壯骨湯聯合唑來膦酸治療絕經后骨質疏松癥的效果顯著，可改善患者中醫證候積分及骨代謝指標，值得臨床推廣使用。