3253例圍絕經及絕經后女性骨質疏松風險評估工具的應用

郭勇 栗敏 張穎 賀丹丹 張智海

1.首都醫科大學大興教學醫院院部,北京 102600

2.北京市大興區中西醫結合醫院放射科,北京 100076

3.首都醫科大學大興教學醫院腫瘤科,北京 102600

4.北京市大興區中西醫結合醫院骨密度室,北京 100076

5.中國中醫科學院廣安門醫院骨科,北京 100053

骨質疏松癥( osteoporosis,OP)是一種以骨量減少、骨微結構發生破壞為特征的全身性骨代謝性疾病[1-2]。骨質疏松性骨折(osteoporotic fracture,OF)在圍絕經期及絕經后女性中高發[3-5],嚴重影響患者的生存、生活質量[6]。找尋方便、可靠的OP篩查工具,對OP的早發現、早干預至關重要。目前用于OP的評估工具主要有骨密度(BMD)、骨折風險評估工具(FRAX)、體質量指數(BMI)、亞洲人骨質疏松自我篩查工具(OSTA),但診斷效能和閾值各研究報道不一[7-9],本研究旨在應用ROC曲線比較4個評估工具對北京南郊地區圍絕經期及絕經后女性OP評估能力的差異,找出最佳篩查工具,并得出最佳診斷界值。

1 材料和方法

1.1 研究對象

回顧性分析2017年1月至2022年6月在大興區中西醫結合醫院行骨密度檢查的圍絕經期及絕經后女性。收集并記錄患者基本信息,測量計算BMD值、T值、FRAX值、BMI、OSTA指數等指標值。

納入標準:①漢族;②40歲以上女性;③居住在北京南郊地區>10年。排除標準:①長期臥床者;②嚴重肝腎功能損傷者;③大量激素使用史者;④骨腫瘤或惡性腫瘤骨轉移病史者;⑤全身代謝性疾病史者。本研究通過中西醫結合醫院倫理委員會倫理審查(倫理編號DXZXY20181219)。

1.2 方法及指標

1.2.1BMD測定:采用DTX-200型(美國 Osteometer Med Tech)雙能 X 線骨密度儀對非優勢手臂橈骨遠端 1/3 處進行骨密度檢測,記錄BMD 值、T值。使用《原發性骨質疏松診治指南(2011年)》診斷標準[10]:T值≥-1為骨量正常,-2.5

1.2.2新的骨折風險評估工具(FRAXplus?):登錄國際骨質疏松基金會(IOF)https://www.fraxplus.org/calculation-tool網站,在“大陸”選項中選擇“亞洲”,“國家”選項中選擇“中國”,根據界面提示依次輸入年齡、性別、體重、身高、有無既往骨折史、父母髖部骨折史等11項受檢者信息,不帶入BMD值計算 10 年主要骨質疏松性骨折風險(FRAX-MOF)和髖部骨折風險(FRAX-HF)[11-12]。

1.2.3BMI計算:BMI=體質量(kg)/身高2(m2),BMI<18.5 kg/m2為低體質量,18.5 kg/m2≤BMI≤23.9 kg/m2為正常體質量,BMI≥24 kg/m2為超重或肥胖。

1.2.4OSTA計算:OSTA指數=[體質量(kg)-年齡(歲)]×0.2,骨質疏松風險級別:OSTA指數>-1為低風險,-4

1.3 統計學處理

2 結果

2.1 一般資料

共納入3 253名受檢者,平均年齡(59.5±9.8)歲(40～89歲),平均體重(65.18±10.11)kg(30～110 kg),平均身高(159.1±5.2)cm (135～180 cm)。

2.2 不同年齡組患者各指標分布

將受檢者按年齡進行分組,共5組,即40～49、50～59、60～69、70～79、80以上年齡組,結果顯示,BMD、OSTA隨年齡增高而減低,BMI、FRAX-MOF、FRAX-HF隨年齡增加而增加,差異均具有統計學意義。見表1,圖1。

圖1 各年齡組不同指標分布情況Fig.1 Distribution of different indicators in different age groups注:A:OSTA隨年齡變化趨勢;B:BMD隨年齡變化趨勢;C:FRAX-MOF隨年齡變化趨勢;D:FRAX-HF隨年齡變化趨勢。

表1 不同年齡組各觀察指標數據分布及相關性[M(P25,P75)]Table 1 Data distribution and correlation of observed indicators in different age groups [M(P25,P75)]

2.3 不同骨量患者各指標分布

將各觀察指標按骨密度T值分為骨量正常、骨量減少和骨質疏松3組,結果顯示,骨量越小,BMD、OSTA越低,FRAX-MOF、FRAX-HF越高,各組間比較差異均有統計學意義。見表2、3。

表2 各觀察指標在不同骨量中的分布情況[M(P25,P75)]Table 2 Distribution of observed indexes in different bone mass[M(P25,P75)]

表3 各觀察指標在不同骨量的組間比較[Z(P)]Table 3 Comparison of observed indexes among groups with different bone mass[Z(P)]

2.4 不同工具診斷效能比較

2.4.1以有無骨質疏松為標準:以有無骨質疏松(即T值≥-2.5,T值<-2.5)為標準,FRAX-MOF、FRAX-HF AUC值分別為0.811和0.810,差異無統計學意義(Z=1.095,P=0.274);OSTA指數AUC為0.799,與前兩者差異有統計學意義(Z值分別為4.423、4.299,P<0.001),OSTA指數、FRAX-HF有較高的特異性(OSTA 75 %,FRAX-HF 77 %)。見圖2、表4。

圖2 以有無骨質疏松為標準繪制不同工具ROC曲線Fig.2 ROC curves of different tools were plotted with or without osteoporosis as the standard

表4 不同工具診斷骨質疏松的效能Table 4 Effectiveness of different tools in diagnosing osteoporosis

2.4.2以有無骨量減少為標準:以有無骨量減少(即T值≥-1,T值<-1)為標準,FRAX-MOF、FRAX-HF AUC值分別為0.770和0.767,差異無統計學意義(Z=0.126,P=0.899);OSTA指數AUC為0.748,與前兩者差異有統計學意義(Z值分別為4.644、4.834,P<0.001),OSTA指數特異性較高(83.0 %),臨界值為0.10。見圖3、表5。

圖3 以有無骨量減少為標準繪制不同工具ROC曲線Fig.3 ROC curves of different tools were plotted with or without bone loss as the standard

表5 不同工具診斷骨量減少的效能Table 5 Efficacy of different tools in the diagnosis of osteopenia

3 討論

據報道,我國女性 OP 的患病率為25.9 %,遠高于男性的5.30 %[14]。此次對3 253例北京南郊40歲以上女性進行研究,骨量減少及骨質疏松的患病率分別為68.12 %、33.75 %,與既往報道基本一致[15-16]。

既往調查表明,BMI為 OP 的早期診斷提供了參考[17-18]。本研究中,BMI對圍絕經期及絕經后女性OP 的預測價值有限,AUC值分別為0.586(骨質疏松)、0.551(骨量減少),且BMI預測骨質疏松的靈敏度(57.8 %)、特異性(54.8 %)均不高;預測骨量減少的靈敏度(72.3%)較高、但特異性(36.2 %)較低,提示BMI在預測北京地區圍絕經期及絕經后女性 OP 方面不夠可靠有效。

OSTA是絕經后女性OP的篩查工具,具有較高的靈敏度和特異性[2,19-20]。本研究中,以骨量減少及骨質疏松為檢驗變量,OSTA的AUC值分別為0.748和0.799,與之前報告數據一致。以骨質疏松為檢驗變量,OSTA在0.1的臨界值下,提供了較高的靈敏度(72.5 %)與特異性(75.0 %);以骨量減少為檢驗變量,在0.1的臨界值下,OSTA診斷骨量減少的靈敏度不高(55.0 %),但特異性較高(83.7 %);即OSTA小于0.1,發生骨質疏松的可能性較大,OSTA大于0.1時,可能存在骨量減少,但發生骨質疏松的可能性不大。提示OSTA 指數作為預測北京地區中老年婦女 OP的篩查工具是比較可靠的。

FRAX?是一種在線骨折風險評估工具,用于估計髖部骨折和主要骨質疏松性骨折的個體化概率[21]。本研究采用新的IOF FRAXplus?平臺,所有數據均為無 BMD情況下得出。結果顯示,FRAX-MOF預測 OP 的AUC為0.811,較FRAX-HF差異無統計學意義。FRAX-HF 和 FRAX-MOF 的最佳截斷值分別為0.85 %和3.45 %,具有較高的靈敏度(分別為70.0 %和74.9 %)和特異性(分別為77.0 %和72.4 %)。FRAX-MOF預測骨量減少的AUC為0.770,與FRAX-HF 的0.767差異無統計學意義。FRAX-HF 和 FRAX-MOF 的最佳截斷值分別為0.55 %和3.05 %,有較高的特異性(分別為73.0 %和72.2 %),但靈敏度稍小(分別為67.3.0 %和69.7 %)。

OSTA預測 OP或骨量減少的AUC略低于FRAX-MOF、FRAX-HF,且差異有統計學意義。因此,無BMD的FRAX-MOF及FRAX-HF較 OSTA 在識別圍絕經期及絕經后女性個體骨質疏松及骨量減少的方面有更好的評估能力。考慮OSTA只需要體重和年齡兩個指標,具有較好的可操作性和普及性,且診斷OP或骨量減少的AUC均大于0.7,故更適合于社區或偏遠地區篩查。

本研究的局限性,首先,本研究為回顧性研究,在信息收集等方面可能存在偏倚;其次,本研究人群為北京南郊女性,不能代表中國總體人口特征,未來還需要多中心、多地區和多種族樣本研究以驗證結果的穩健性。第三,本研究沒有對各年齡層患者進行ROC分層分析,將在今后的研究中加以補充。

綜上所述,對于圍絕經期及絕經后女性骨質疏松的篩查,FRAXplus?能力最佳,OSTA的篩查能力略遜于FRAX,但可以作為一種簡便手段,更適合用于社區或偏遠地區。OSTA 0.1可以作為對圍絕經期及絕經后女性早期干預的臨界值。