淺談新形勢下醫用耗材管理模式

王辰，崔南南

（天津市海河醫院，天津 300350）

隨著時代的進步和醫療技術水平的發展，越來越多的醫用耗材被廣泛應用于醫療活動中。隨著醫藥衛生體制改革的不斷深化，醫用耗材“零加成”、DRGs/DIP醫保打包付費以及國家和地方組織的多種耗材帶量采購等政策的持續推進，醫用耗材成本控制對醫院發展的作用日益凸顯。與此同時，傳統醫用耗材管理模式的弊端日益凸顯，探索新型有效的醫用耗材管理模式已成為醫院管理的重點之一。在建設高質量醫院的過程中，我們要運用規范、科學的管理方法對醫用耗材遴選、采購、驗收、入庫、儲存、盤點、申領、出庫、臨床使用、質量安全事件報告、不良反應監測、重點監控、超常預警、點評等各環節進行精細化管理，實現醫用耗材的全生命周期可追溯。

1 傳統醫用耗材管理模式的弊端

在傳統的醫用耗材采購模式中，醫院醫用耗材采購人員根據一級庫存量和各科室日常使用量，確定下一周期采購數量后，直接下發訂單給各個供應商。在這過程中，根據出入庫的數量往往難以準確推測出下次的采購數量，采購數量的確定大多憑借的是采購人員的主觀判斷，并無數據支撐，缺乏一套科學有效的采購計劃的編制方法，因而在很多時候，這使得采購信息不準確，因庫存信息的延遲易造成多采購、漏采購、誤采購等問題，浪費大量采購資源。

當訂單的數量大于科室需求量時，容易造成一級庫存的積壓，增加了醫院資金和場地的占用。特別對于高值耗材來說，此種情況不利于代銷零庫存的管理，容易出現先使用后入庫情況，造成延遲入賬等現象，這降低了財務信息的準確性和及時性，更影響醫院成本管理及經營決策。當醫用耗材無法及時供貨時，臨床患者的治療需求無法滿足，不僅會使醫院的醫療服務質量大打折扣，還極易發生醫患矛盾，甚至造成醫療糾紛或醫療事故。

同時，傳統模式下，醫用耗材的領取需由使用科室在規定時間內自行前往物資庫房領用，這無形中加重了臨床醫技科室的工作負擔，使其無法全身心為患者服務。

醫用耗材從采購計劃編制到供應商送貨、庫房驗收入庫、科室領用出庫，再由財務部門進行財務核算、績效部門進行績效考核，整個過程涉及多個環節和部門，存在職責劃分不明確的問題。各部門人員僅關注本環節工作，缺乏聯動機制，存在責權分散的情況，不利于醫用耗材全過程管理，監管難度大。

2 SPD 模式下醫用耗材的全流程管理

醫院SPD 系統，為醫院醫療供應管理配送系統（supply，processing and distribution）的簡稱。這是一種以醫院醫用耗材管理部門為主導，以物流信息技術手段為工具，通過合理引入社會資源，將醫用耗材的供應、存儲、加工、配送等工作進行集中一體化運行，從而有效降低醫用耗材成本、實現醫用耗材精細化管理的一種供應鏈優化服務。

通過SPD 模式，將醫用耗材供應鏈從院外各供應商延伸至院內各臨床科室甚至患者，實現從科室申領、審核、采購、配送、入庫、出庫到使用的完整供應鏈管理。

SPD 模式推進的過程中，最重要的工作就是將第三方信息管理系統與院內HIS 系統、LIS 系統進行對接互聯，實現數據交互。前期由醫用耗材管理部門對院內醫用耗材進行歸納整理，統一注冊證名稱、國家醫保編碼、UDI 碼等信息，將名稱錯誤、規格型號錯誤、注冊證過期等情況全部糾正，使醫用耗材信息完全與其注冊證信息相對應，以確保后期進行數據對照、數據分析和耗材計費的準確性。然后，由工程師將第三方系統內醫用耗材條目與院內系統醫用耗材條目進行一一對應，維護耗材名稱、規格型號、注冊證號、國家醫保編碼等信息，保證數據的準確性唯一性。

在SPD 模式實施后，使用科室根據醫用耗材每月平均用量和預估浮動用量，通過信息化平臺，設置庫存基數。在每周固定時間內，使用科室根據醫用耗材使用量、二級庫存量編制采購計劃，自動上傳至院內HIS 系統。第三方采購員匯總各科室采購計劃，結合中心庫一級庫存量，將采購訂單發送至各個供貨商，各供貨商收到訂單后將醫用耗材配送至第三方中心庫。中心庫庫管員通過對貨物查驗資質、核對效期、批號等后驗收入庫，并對貨物賦碼，實現一物一碼。由配送員按使用科室采購計劃數對醫用耗材進行配送。使用科室掃碼使用或掃碼計費后耗材出庫，計入科室成本，實現用后結算。最后，第三方公司財務部門對醫用耗材出入庫數量核對無誤后，開具發票并送至院內財務部門進行結算。

3 SPD 管理模式下的優勢

3.1 降低成本，提升運營效率

SPD 模式大大提升了醫用耗材管理的信息化水平，同時很大程度上避免了憑經驗、無計劃性、想當然的錯誤管理行為，解決了使用科室醫用耗材積壓過期的問題，真正實現了醫用耗材零庫存。通過用后結算模式，最終達到院內“零庫存”的目標，有效提高了資金利用率，減少醫院的耗材支出，降低了醫院資金的占用。第三方SPD 運營團隊提供中心庫房、配送人員和庫管人員等，醫院節約了大量的庫房管理成本和人力成本。醫用耗材配送服務則有效提升醫用耗材在院內的流轉率，省去醫務人員人工領貨的環節，減少了醫務人員管理醫用耗材的時間，使其全身心投入患者的醫療服務中，同時為醫務人員提供優質的醫療服務創造了有利條件。

3.2 提升醫用耗材精細化管理水平

SPD 供應鏈管理模式應用后，將相應的庫存管理和配送任務轉交給第三方SPD 平臺，這不僅便于醫用耗材集中管理，也有助于提升配送管理工作的精準化、精細化程度，實現“零庫存、零損耗”的目標。SPD 模式通過物聯網和信息化技術實現數據互聯互通，醫用耗材在院內延伸到使用科室及患者，在院外延伸至各供應商及生產廠家，實現從科室申領、審核、采購、配送、入庫、出庫、使用、結算的全流程管理。運用條碼技術，對所有耗材賦碼管理，同時關聯收費系統，臨床科室使用后掃碼自動計費，保證了臨床科室二級庫在消耗數量、計費方面有效、準確，也保證了醫院的財務安全。各科室可精準追溯在院內藥品耗材采購、入庫、配送、使用等環節，對于相關醫用耗材信息均可以實時查詢。依托SPD 管理平臺與醫院數據中心，將臨床電子病歷系統信息打通，醫用耗材管理部門可從使用科室、使用金額、耗材名稱、耗材分類、使用醫師、疾病病種以及疾病診斷相關分類等多維度查看醫用耗材使用情況，并對重點耗材進行監控，及時限制或停用不合理使用的醫用耗材，實現耗材使用后的效果監測與評價，不斷改善醫療服務水平和能力。

SPD 供應鏈管理模式可以實現對耗材有效期、使用情況實施動態管理，如果發現產品質量不合格等問題，只需對第三方公司追責即可，但由于該模式可實現醫用耗材全流程可追溯，可將問題耗材迅速追回，進而顯著降低不良影響，更便于實施耗材質量管控。另外，SPD 供應鏈管理模式可將醫用耗材品種證照信息錄入SPD 管理系統，設置有效期限的自動預警，并發送信息提示供應商及時補充該耗材新的資質證照，實現資質證照的電子化、智能化、動態化管理，保障醫用耗材的使用安全。

4 SPD 供應鏈模式下的風險控制

4.1 相關政策法規不健全

SPD 作為一種新型的供應鏈管理模式，目前國內相關政策法規不健全，使SPD 模式在運行過程中缺少制約，存在制度風險。因此，在引入SPD 模式前，醫院應仔細研究《醫療機構醫用耗材管理辦法（試行）》《醫療器械臨床使用管理辦法》等相關政策法規文件，并結合醫院實際情況和發展規劃，明確引入SPD 模式的管理目標。由于目前應用SPD 模式的醫療機構還在少數，不利于經驗借鑒，所以在引入前，需對市場進行大量考察調研，從公司資質、經濟實力、管理水平、服務案例、市場口碑、專業程度等多方面進行評估并嚴格制定準入機制，嚴格篩選招標對象。在招標及合同簽訂過程中，應明確雙方的權利和義務，特別是運行保障、信息保密以及責任劃分等方面。對于人員配備、信息系統對接推進、使用科室培訓等方面要有詳細條款進行規定，保證原醫用耗材管理模式向SPD 管理模式的順利切換。

4.2 SPD 監管機制不完善

國內有許多醫療機構對SPD 供應鏈的作用與重要性認知不足，只是將供應鏈簡單理解為物流配送過程，沒有意識到加強供應鏈管理是醫院提高經濟效益、節約資源和降低成本的重要手段。為確保第三方嚴格落實與醫院簽訂的服務協議，醫院醫用耗材管理部門應不斷完善對第三方的監督評價手段。利用陽光采購平臺等手段，嚴控耗材價格、規格型號等，嚴禁采購未經遴選招標流程準入的醫用耗材，避免出現第三方為實現自身利益擅自改變供貨品規的情況發生。醫院應成立SPD 供應鏈監管小組，由院領導、醫用耗材管理部門、使用科室、財務部門、審計部門、紀檢部門等多部門組成，從采購成本、耗材質量、供應商資質、服務滿意度等角度出發，建立完整的監管考核機制，并納入其績效管理，必要時，可建立SPD 服務供應商清退機制等方式提升醫院風險防控能力。SPD 供應鏈監管小組應定期組織會議，對項目實施過程中遇到的問題進行深入討論，及時梳理風險點，并制定控制方案，提升監管力度。

4.3 信息安全風險

由于醫院日常醫用耗材價格和出入庫信息量巨大，且涉及很多患者的治療信息，在多平臺交互的過程中，數據存在一定的泄露風險。醫院應加強信息化建設和智能設備的投入，同時理清醫用耗材管理部門、第三方SPD 供應鏈、醫用耗材使用部門的各項權限職能，與耗材訂單無關的信息則必須由醫院的信息部門進行權限限制，供應方對患者的治療信息以及相關的耗材使用信息設置無權限查看，確保患者隱私安全性。通過簽訂保密協議、嚴格查閱權限等措施避免患者信息泄露。同時，醫院應加強醫用耗材從業人員管理，嚴格遵守醫療機構從業人員行為規范，提高政治站位，嚴肅組織紀律，避免泄密或其他行風問題的發生。

5 結語

SPD 供應鏈模式并不是簡單地將“專業的事交給專業的人去做”，而是通過SPD 項目的實施，使醫院有效降低醫用耗材成本，提升醫用耗材管理的精細化程度，科學發展信息化管理水平，從而大大提高醫院的運行效率，可節約更多的時間為患者提供更優質的醫療服務。