后GMP 背景下獸藥行業的現狀及發展趨勢

□劉明 景慕嫻（石家莊江山動物藥業有限公司、河北省口服獸藥制劑技術創新中心）

□謝曉莉（河北省口服獸藥制劑技術創新中心、河北工程技術學院）

隨著養殖業規模化和標準化的發展， 人們對畜產品的需求日益增加，動物健康及畜產品安全也受到了極大的關注。2020 年6 月1 日，新版《獸藥GMP 驗收評定標準》正式實施，明確規定于2022 年6 月1 日前獸藥企業需通過新版GMP 認證。 新版GMP 在全國的實施，使獸藥的生產條件和管理水平邁上了新的臺階，獸藥產品的質量得到了有效保障，獸藥產業步入了高質量發展的階段。 然而，隨著獸藥企業產能的增加，獸藥行業中某些制劑類型產品出現產能過剩、過度內卷的現象。 在此背景下，獸藥企業如何提高核心競爭力、提升市場占有率，實現高質量發展成為擺在獸藥企業面前的一道難題。

一、獸藥行業的現狀

（一）新版GMP 通過情況分析

據相關信息顯示，截至2023 年7 月，全國通過新版獸藥GMP 認證的企業為1617 家。 與2020 年同期1633 家獸藥企業相比，淘汰16 家，淘汰率僅為9.8‰。 總體來說，獸藥生產企業數量有所下降，但并未有實質性的減少。

圖1 2018～2023 年中國獸藥行業企業數量（單位：家）

從通過新版GMP 的企業規模來看，年產值在1 億元以上的企業為141 家，占獸藥生產企業總數的8.7%， 年產值在2000 萬～1 億元的企業為1034 家，占獸藥生產企業的63.9%。即從生產規模上講，我國大部分獸藥生產企業依然是中小微企業。

圖2 2023（預測）獸藥市場與產能對比圖（單位：億元）

（二）國內獸藥企業產能分析

2016～2022 年， 國內獸藥產品銷售額從472.29 億元增長至770.93 億元， 年復合增長率保持在5.58%。 2022 年，隨著新版GMP 的強制實施，許多企業雖然縮減了生產線的數量，但獸藥生產能力總體大幅提高。 從制劑類型來看，除“粉（散）劑預混劑”和“消毒劑（固體）” 兩類劑型外，其他劑型產能利用率均在30%以下。 據行業協會數據測算：2023 年7 月份以后，全國獸藥潛在生產能力按品類分為化藥原料藥、化藥制劑、中獸藥和生物制品產能分別提高至原產能的103%、205%、164%和116%。 由此看見，與獸藥產能年復合增長率相比，獸藥產能2022 年增加值明顯過剩。

（三）企業競爭格局分析

從市場競爭格局來看， 我國獸藥企業行業集中度仍處于較低水平。 比如，集中度較高的獸藥領域原料藥和獸用化藥，2021 年國內獸藥企業CR10 （前十名銷售額所占比例） 分別為45%和23.55%。 2023 年，國內獸藥市場產品結構以化藥和獸用生物制品為主， 但產品同質化程度較高。大型獸藥企業在技術、規模上有明顯優勢，毛利率高于中小微企業。 因此，整個獸用化藥制劑行業格局具備優化空間，有較強的競爭前景。值得注意的是，寵物用藥在2022、2023 年異軍突起，寵物藥品、疫苗市場主體逐漸形成。

二、獸藥行業未來發展趨勢

（一）產能與市場在振蕩中擬合上升

隨著新版GMP 的落地，獸藥產能大幅提升。短期內，獸藥市場的供給遠大于需求， 且差異難以平衡。 受此影響，未來2～3 年，獸藥生產企業將迎來轉型升級的加速期，企業間內卷加劇，部分小微企業在激烈競爭中將被淘汰。 未被淘汰的企業會在產品迭代、 產品差異中尋找生機。 另一方面，隨著畜禽養殖業規模化、集約化的進程的加快，養殖企業和養殖場面臨的疫病防控風險的加大，對于疫病防治日益重視，會推動獸藥市場的快速發展。 盡管獸藥市場供需之間存在差異，但隨著養殖規模的加大，供需平衡會在一段時間后再次達到平衡，最終保持螺旋上升的趨勢。

（二）獸藥創新研發新業態逐漸形成

新版GMP 的實施促進了我國獸藥企業“高進入-低退出” 壁壘的逐漸形成。獸藥企業的企業規模和核心競爭力也將通過創新能力得到展現。據行業協會測算，2023 年，我國企業研發費用將達到占總費用的10.3%。 隨著新版GMP 的實施，我國獸藥企業會繼續加大研發投入力度，提升創新管理水平。 技術革新、新產品和新獸藥的研發將成為獸藥企業創新研發的新常態。

在化藥研發方面， 研究開發新的活性化合物、先導化合物和新型動物專用抗菌藥物是主要的研究方向；中獸藥方面，以研制新型藥用部位、新型中藥提取物和中藥飼料添加劑為主要研究方向；生物制品方面，以基因工程、細胞工程為基礎研發多聯、 多價和新發病疫苗為主要研究方向。

在制劑工藝上，運用微囊、納米技術、緩控釋靶點技術開發化藥，運用微波萃取、超臨界萃取、超微粉碎技術開發中藥，運用克隆、生物轉化、遺傳修改、基因組技術開發生物制品。 此外，新型獸藥輔料、生物診斷劑、治療劑、免疫劑、微生態制劑和海洋藥物等也將成為未來的發展方向。

（三）獸藥市場和產品結構不斷優化

未來幾年，我國獸藥市場將繼續擴容，產品結構逐漸與全球動保市場進行對標。 寵物藥物、抗寄生蟲藥物和藥物添加劑將成為新的市場增長點。 隨著我國人口飲食結構的調整，肉、蛋、奶需求量的增加，新型動物專用抗菌藥、高品質疫苗未來市場廣闊， 特別是畜禽疫苗市場需求量大。

從2004 年至今，我國因抗生素限用、禁用政策，獸藥產品治療性藥物特別是抗菌素類藥物的使用逐年減少，中獸藥、免疫疫苗、預防保健類藥物逐年增加；我國寵物用藥、水產用藥、水禽用藥、特種經濟動物用藥已進入了新的研究階段。

三、結語

2020 年9 月，國務院辦公廳印發了《關于促進畜牧業高質量發展的意見》（國發辦﹝2020﹞31號），明確了防疫優先，強調形成查出高效、產品安全、資源節約、環境友好、調控有效的高質量發展新格局。 獸藥作為畜牧生產必不可少的投入品， 獸藥產業同樣需要高質量發展。 隨著新版GMP 的實施，我國獸藥產業市場規模不斷擴大，企業產值持續增加，產品合格率保持高位運行。同時，獸藥企業需要注意的是：獸藥產能與市場短時過剩、產品同質化嚴重、產品結構不合理、產業創新能力不強的問題依然存在。

獸藥企業在后GMP 時代要不斷優化產業結構、加強技術創新、完善質量管理體系，依據行業發展趨勢、對標國內外優秀的動保企業，制定適合自身發展的產品戰略和營銷策略，搶占藍海市場，特別是在寵物用藥、中獸藥、新型獸藥制劑工藝上下工夫， 才能在未來獸藥行業的競爭中立足，為企業的高質量發展提供有力保障。