乳腺增生口服液聯合乳寧顆粒治療乳腺增生的療效及安全性分析

蔡健雅

(泉州醫學高等?？茖W校,福建 泉州 362000)

乳腺增生是常見婦科疾病,主要是因乳腺組織在數量、結構及形態異常增生所引起,臨床多表現為乳房一側或兩側出現多個或者單個腫塊,并伴有刺痛或脹痛感,嚴重影響患者身體健康[1]。中醫認為,乳腺增生屬“乳癖”范疇,以肝郁痰凝證型較為常見,乳房屬陽明胃經,乳頭為厥陰肝經所主,脾主運化,肝主疏泄,情志內傷不暢日久致肝氣不舒,肝氣郁滯,氣滯則血瘀,脾虛則痰濁內生,因此,氣滯肝郁,痰瘀互結,經絡淤阻不通致乳腺增生,故治療應以理氣疏肝、止痛通絡之法治療[2]。乳腺增生口服液作為中成復方制劑,具有行氣通絡、散結化痰之功效,但單獨用藥療效有限。乳寧顆粒作為中成藥劑,具有理氣解郁、疏肝養血之功效[3]。但在乳腺增生口服液治療乳腺增生患者的基礎上,加用乳寧顆粒的效果尚不明確,仍需進一步探究,基于此,分析我院患者資料探究上述治療方案的臨床效果。探究結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集我院的58例乳腺增生患者(2021年1月～2022年4月),以隨機數字表法分成對照組(n=29)、觀察組(n=29)。觀察組年齡23～48歲,平均年齡(36.38±4.87)歲;病程0.5～2年,平均病程(1.52±0.33)年;乳腺增生:雙側15例,單側14例;對照組年齡23～47歲,平均年齡(35.37±5.34)歲;病程0.5～3年,平均病程(1.41±0.58)年;乳腺增生:雙側17例,單側12例。兩組基線資料均衡可比(P>0.05)。

1.2 納排標準

(1)納入標準:符合相關診斷標準[4];符合肝郁痰凝證型[5],主證:乳房腫塊,乳房經前疼痛、脹痛,胸悶脅脹;次證:失眠多夢,胸悶不舒,善郁易怒,口苦咽干,月經不調或痛經?；颊咧橥狻?2)排除標準:其他乳腺疾病或者乳腺惡性病變者;嚴重器質性病癥;哺乳或妊娠期者依從性差;過敏體質。

1.3 方法

對照組患者要保持規律作息,情緒調理,減少高蛋白質攝入。并接受乳腺增生口服液治療(成都地奧集團天府藥業股份有限公司,國藥準字Z20113024,規格:20mL/瓶)口服,2次/d,1瓶/次,經期停服,共治療2個月。

觀察組于上述基礎上予以乳寧顆粒(南京同仁堂藥業有限責任公司,國藥準字Z20123029,規格,5g/袋)治療,開水沖服,經期停服,1袋/次,3次/d。共治療2個月。

1.4 觀察指標

(1)兩組臨床療效:兩組均于治療2個月后評估療效,乳房腫塊最大直徑降低≥50%,乳房疼痛消失為顯效;乳房腫塊最大直徑降低≥50%,乳房疼痛減輕為有效;乳房疼痛無減輕,甚至加重,乳房腫塊無變化或者增大為無效。將顯效、有效計入總有效率。(2)比較兩組治療前、治療2個月后中醫證候積分,包括乳房經前脹痛、乳房腫塊、舌淡紅苔薄白,按照無、輕、中、重分別記作0分、2分、4分、6分,評分越高癥狀越重。(3)比較兩組治療前、治療2個月后血清激素[雌二醇(E2)、孕酮(P)、黃體生成素(LH)、泌乳素(RPL)]水平,取空腹6mL靜脈血,離心分離血清,采用全自動生化分析儀(山東翹華醫療器械公司所提供,BS-350E)測定。(4)比較兩組治療前、治療2個月后超聲測定乳房血流動力學指標[最大血流速度(Vmax)、最小血流速度(Vmin)、血流阻力指數(RI)]。(5)統計兩組不良反應發生率,包括消化道反應、惡心、便秘。

1.5 統計學分析

2 結果

2.1 臨床療效

觀察組臨床總有效率(96.55%)高于對照組(72.41%)(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較(n,%)

2.2 中醫證候積分

與對照組相比,治療2個月后觀察組乳房腫塊、乳房經前脹痛、胸悶脅脹、舌淡紅苔薄白評分較低(P<0.05)。見表2。

表2 治療前、治療2個月后兩組中醫證候積分比較分)

2.3 血清激素水平

與對照組相比,治療2個月后觀察組血清E2、RPL水平明顯降低,P、LH水平明顯升高(P<0.05)。見表3。

表3 治療前、治療2個月后兩組血清激素水平比較

2.4 乳房血流動力學指標

治療2個月后觀察組Vmax、Vmin、RI改善幅度大于對照組(P<0.05)。見表4。

表4 治療前、治療2個月后兩組乳房血流動力學指標比較

2.5 不良反應發生率

觀察組不良反應總發生率(14.79%)與對照組(6.90%)相比,差異無統計學意義(P>0.05)。見表5。

表5 兩組不良反應發生率比較(n,%)

3 討論

乳腺增生是乳腺生理結構為主的病理改變結構紊亂綜合征,發病初期主要以乳腺組織周期性過度增生所致,隨著病情發展,可出現周期性過度增生,同時部分患者在疾病進展期間會出現不同程度疼痛、腫脹,若不及時醫治可導致癌變,對患者生命健康造成極大影響[6]。

中醫認為,乳腺增生屬“乳癖”等范疇,主要歸因于飲食不節、肝郁氣滯、痰瘀互結致乳房經絡阻塞,最終導致乳癖。乳腺增生口服液是由香附、夏枯草、浙貝母、當歸、青皮等中藥材組成,具有疏肝理氣、活血止痛之功效。而乳寧顆粒是由柴胡、青皮、陳皮、當歸、白芍、王不留行、香附、白術、赤芍、丹參、黃芪、薄荷、茯苓組成,其中柴胡可疏肝解郁;青皮可消積化滯;陳皮可理氣和中;當歸可調經、活血;白芍可平抑肝陽、養血斂陰;王不留行可下乳消腫、活血通經;香附可調經止痛、理氣寬中;白術可燥濕利水、補氣健脾;赤芍可活血祛瘀;丹參可通脈溫經;黃芪可補氣固表;薄荷可利咽透疹、清利頭目;茯苓可健脾安神、利水滲濕。諸藥合用,共奏疏肝解郁、化瘀消塊、理氣止痛之功效[7]。因此,二藥聯合可共奏通血脈、消瘀阻、解郁滯、散結腫、止乳痛之效,正切合乳癖之中醫病機要點。現代藥理研究表示,柴胡具有較強抗炎作用,胡多糖物質可提升機體免疫功能、護肝、保肝功效,此外,柴胡還可促進雌性激素在肝臟滅活,降低雌激素水平作用;青皮中主要成分具有抑制腦垂體后葉素引發的子宮緊張性收縮作用;陳皮具有降低復制DNA的合成而誘導細胞死亡的作用,預防腫瘤,此外,還具有抗菌、提高免疫及抗氧化等作用;當歸具有抗氧化應激、抗炎作用、保肝利膽、保腎,同時還可抑制子宮、興奮子宮緩解痛經;白芍具有抗炎、鎮靜、免疫調節等作用;王不留行主要成分中環肽B可有效治療乳腺增生、產后缺乳等病癥,還可調節生理功能及機體代謝;香附中香附子子烯具有輕度雌激素樣活性,能夠使陰道上皮細胞完全角質化,調節月經不調,同時,香附中香附酮還可抑制子宮肌自發性收縮及宮縮引起的離體子宮肌收縮;白術具有增強淋巴細胞存活率,增強免疫調節功能的作用;赤芍提取物具有抗血栓形成作用;丹參具有降低血液黏度作用,還可調節雌激素受體、促進細胞凋亡的方式抑制乳腺癌、乳腺增生的發生發展;黃芪可調節機體免疫應答反應;此外,黃芪還可擴張血管、調節機體血液流變學水平;薄荷具有抗菌、抗炎鎮痛、抗早孕及利膽等作用;茯苓能提高細胞免疫、又能提高體液免疫,同時還具有抗炎、抗病毒的作用。本研究中,聯合用藥的觀察組臨床療效更高,治療2個月后的中醫證候積分更低,乳房血流動力學指標更大。可見,在乳腺增生口服液治療乳腺增生患者基礎上,加用乳寧顆?？蛇M一步提升療效,改善臨床癥狀,調節乳腺血流動力學指標水平。分析原因為,乳寧顆?？赏ㄟ^改善血液循環來抑制成纖維細胞釋放膠質,從而減少結締組織增生,進而改善病情。另外,本研究中兩組不良反應相當,可見,乳寧顆粒輔助治療乳腺增生患者不明顯增加不良反應,安全可行。

另有研究指出,血清激素水平周期和節律發生紊亂與乳腺增生病理密切相關[8],血清E2作為雌激素代表,具有促進乳腺導管、其周圍結締組織增長作用,而血清P具有調節腺泡、小葉發育的作用,當兩者比例失調,可導致乳腺實質增生及復舊不全;血清RPL異常升高時,對乳腺發育、生長及泌乳功能造成一定影響,同時,還可擾亂下丘腦-垂體-性腺軸功能,使內分泌紊亂加重;血清LH由垂體前葉嗜堿性粒細胞釋放,可與卵泡刺激素相結合,促使破裂的卵泡形成黃體,同時分泌孕激素和雌激素。本研究結果還顯示,治療2個月后觀察組血清E2、RPL水平低于對照組,P、LH水平高于對照組(P<0.05)?？梢?加用乳寧顆粒治療乳腺增生患者可有效調節血清E2、RPL、P、LH水平。分析原因為,乳寧顆粒可通過抑制交感神經興奮,調節血液病理狀態,減少過高的泌乳素,調節卵巢功能,提升肝臟滅活卵巢性激素能力,降低雌激素水平。

綜上,在乳腺增生口服液的基礎上聯合乳寧顆粒輔助治療乳腺增生患者可進一步提升療效,改善臨床癥狀,調節激素及乳腺血流動力學水平,且安全有效。