醫(yī)用電子直線加速器放射治療的質量控制分析

趙軍軍

（南京市高淳人民醫(yī)院，江蘇 南京 211300）

隨著我國社會發(fā)展速度的加快，自然環(huán)境也在發(fā)生變化。醫(yī)用電子直線加速器放射治療的質量控制中一些問題也慢慢暴露在群眾面前，直接影響治療效果和人民群眾權益。因此，在當前社會形勢下，必須嚴格按照相關標準和規(guī)定，進一步推進醫(yī)用電子直線加速器放射治療的質量控制規(guī)范化，提高相關人員的工作能力。本文結合實際對質量控制工作中存在問題與對策進行了分析。

1 質量控制工作對醫(yī)用電子直線加速器放射治療的意義

醫(yī)用電子直線加速器，有著技術含量高、輻射能量范圍廣等特點，隨著腫瘤放射治療技術的發(fā)展，其已經在臨床上得到了廣泛的應用，設備如圖1 所示。因為放射治療屬于一項較為復雜的系統工程，涵蓋診斷、治療決策、靶區(qū)確定、制定治療方案、驗證、實施治療以及隨訪等多個環(huán)節(jié)，故而其中某項環(huán)節(jié)出現誤差甚至差錯，不同程度地均會降低整體治療水平。此外，因為管理制度、人員配備、設備性能、人員教育培訓程度不均衡，也會對放療整體質量形成影響。因此，為了加強對患者的保護，提高放射治療效果，對醫(yī)用電子直線加速器放射治療質量控制具有重要意義。隨著我國經濟社會的進步和發(fā)展，在醫(yī)療技術水平上也有了很大進步，醫(yī)用電子直線加速器放射治療的質量控制也得到了相應的進化，是一種以能夠提高放射治療效果為重點工作內容的管理，主要堅持落實執(zhí)行以患者放療質量為中心的各項管理制度，從而提高醫(yī)療服務水平和質量。管理的合理性與醫(yī)護人員的服務質量在臨床上成正比，其合理性主要是根據患者實際病情選擇合理治療方式，制定相應的放療計劃，并嚴格控制各環(huán)節(jié)誤差，從而達到提高整體治療效果的目的。全程規(guī)范化的醫(yī)用電子直線加速器放射治療的質量控制可以在實際應用中，提高放射治療每一環(huán)節(jié)工作質量。由此可見，規(guī)范化醫(yī)用電子直線加速器放射治療的質量控制對放射治療具有十分重要的作用。

圖1 醫(yī)用電子直線加速器

2 在質量控制管理中面臨的問題

2.1 管理制度不夠完善

（1）與醫(yī)用電子直線加速器相關制度。此類相關制度是具體指導各項實踐活動的具體規(guī)范，是提高醫(yī)用電子直線加速器放射治療的質量控制和效率的關鍵。（2）由于質量控制相關制度的不完善、不完備，導致管理人員在整個工作過程中缺乏依據，很容易出現各種問題。此外，制度多變性也容易造成質量控制對策不夠準確，使主要矛盾更加尖銳。

2.2 工作人員質量控制意識不強業(yè)務素質較低

在醫(yī)用電子直線加速器放射治療的質量控制工作中，還存在工作人員質量控制意識不強、業(yè)務素質有待提高的問題。工作人員質量控制意識和專業(yè)能力不強，不僅會影響質量控制工作質量和效率，還會影響質量控制團體的信譽。由于現階段諸多因素，部分工作人員不能充分認識質量控制工作的重要性，以及專業(yè)能力相對不足，不能在實際工作全過程中充分有效地運用相關知識，可能會造成安全事故隱患擴大和醫(yī)患矛盾激化。此外，由于質量控制工作相關培訓教育體系的不完善，部分人員未接受專業(yè)系統學習和技術培訓，缺乏相應的專業(yè)能力，在實際工作中無法產生很好的工作效果。

2.3 治療過程中質量控制欠缺

質量控制和質量保證是放射治療安全有效的關鍵。首先，要有足夠的人員、設備和技術保障。其次，在放射治療的實施過程中，需要從處方到實施治療全過程實施質量保證，減少各個環(huán)節(jié)的誤差，包括人為誤差和設備相關誤差，保證醫(yī)療照射的合法性和放射防護的最優(yōu)化。而在以往在治療過程中，可能出現未正確對疾病進行診斷、未明確制定治療方案、未精確治療擺位等情況。

2.4 設備相關管理不到位

目前，在臨床放射治療中，雖然醫(yī)用電子直線加速器已廣泛應用，但設備性能以及使用質量參差不齊。在放射治療過程中，涉及較多的輔助設備，各項參數也多，步驟也較復雜，每個步驟都會產生誤差，其中就包括設備本身引起的系統誤差，甚至還有人為差錯，這對放射治療效果和受照患者的短期或長期并發(fā)癥會產生直接影響。所以，在實施放療過程中，需要對包括加速器治療機在內的所有放療設備采取質量控制措施，以減小設備相關的誤差，同時操作人員應該嚴格遵守設備操作規(guī)程以減少人為差錯。因此，做好放射治療相關設備的質量控制工作尤為重要。

3 質量控制管理的解決策略

3.1 構建規(guī)范化管理機制

（1）制定健全質量控制工作體系，建立各階段工作制度，采取實際控制手段，提高綜合管理水平。要嚴格按照有關要求和規(guī)定，結合實際完善整體質量控制程序，升級調整醫(yī)用電子直線加速器放射治療相關規(guī)章管理制度，明確提出實際要求，全面推進質量控制工作。

（2）為避免出現無人負責、推卸責任等情況，須根據法律法規(guī)和工作要求，進一步優(yōu)化設置，明確各崗位工作人員工作職責，并對每位工作人員提出實際工作要求。為了提高管理實效，確保質量控制有效性，要把原有醫(yī)用電子直線加速器放射治療工作管理辦法與現行規(guī)范質量體系管理有機結合起來，把原有工作規(guī)劃、工作標準和方法融入現行質量控制工作中。依據相關規(guī)范要求，保證質量控制工作順利開展。而在構建質量控制體系時，以實際工作職責為管理中心，整合外部因素標準，完善管理體系，進一步規(guī)范質量控制體系的程序。此外，在當前形勢下，要將醫(yī)用電子直線減速器放射治療質量控制工作與信息技術相結合，采取措施和對策推進質量控制工作信息化。有關人員必須能夠把握當前形勢，結合醫(yī)用電子直線加速器放射治療工作的要求，盡快探索信息化管理方式，充分利用電子計算機和互聯網技術功能和效果，提供更高質量、便捷性的質量控制管理方案。

3.2 提升質量控制工作人員專業(yè)水平

醫(yī)用電子直線加速器放射治療工作從業(yè)的醫(yī)師、物理師、技師須參加國家組織的大型醫(yī)用設備上崗證考試，并取得大型醫(yī)用設備上崗證。同時，需參加國家環(huán)保部門組織的放射防護知識培訓以及考核，取得放射防護知識培訓合格證書。醫(yī)生應具備與放射腫瘤學有關的教育、培訓和實踐經驗，并全面負責制定患者的治療計劃及對患者的隨訪，也要參與機房各項設計和設備采購，放療部門至少有一位醫(yī)師具有副高職稱。放療物理師須至少具備醫(yī)學物理相關專業(yè)大學學士學位，并具有相關的臨床經驗，能夠完成患者放射治療計劃設計、劑量驗證。并負責確定、定期檢查、調整加速器治療機及放射治療輔助設備各項物理參數，定期檢測及校正加速器治療機射線劑量等。

放療技師負責患者定位體膜制作、治療擺位、實施治療，須具備放療技術相關專業(yè)大專以上學位和放射治療工作相關培訓經驗。物理師、技師也應盡量參與治療方案設計和設備的維護保養(yǎng)，使得他們能夠具有參與治療的意識，對放射腫瘤學的理論和放射相關知識得以有些掌握，并對設備故障及時發(fā)現和初步判斷，從而為提高技術人員的業(yè)務服務水平奠定基礎。護理人員應具有相關專業(yè)大專以上學位及相關臨床培訓經驗，并對放射治療的效果和危害有清楚的認識和了解。應盡快向醫(yī)生報告患者在放射治療過程中的反應和放射損傷情況，及時發(fā)現和解決問題。

3.3 實施治療過程中質量控制措施

在疾病正當性診斷中，應貫徹醫(yī)療照射一般原則，不得濫用，對不必要的照射的部位盡量避免照射。對是否采用放療，應根據病情分期、病理、病史(既往治療、手術)、體格檢查等情況確定。根據腫瘤的病理類型、分化程度、臨床分期等情況，放射治療對象選擇輔助性放射治療、姑息性放射治療或是根治性放射治療。對于孕婦和兒童，應盡量不采用放射治療。對于一定需要使用放射治療的患者，應努力保護目標區(qū)域附近的正常組織、器官等。

醫(yī)師根據患者的影像和其他各類檢查資料確定治療方案是否符合患者的病情和臨床要求，并選擇最終的治療方案，明確治療部位和處方劑量，根據治療部位、處方劑量、靶區(qū)體積和深度等，決定是否采用常規(guī)或特殊的照射方法。根據最終的治療方案，首先，放療模擬下進行病灶的精確定位，并由物理師獲取X線定位片或CT 定位片，醫(yī)師在定位片上繪制目標靶區(qū)(GTV)、預防靶區(qū)(CTV)、照射靶區(qū)(PTV)等。之后由物理師在放療計劃系統進行放療計劃設計，完成后，須和醫(yī)師一同審核并通過放療計劃。隨后根據治療計劃，模擬驗證治療計劃的可行性。經核實的治療計劃單據應由主治醫(yī)生及物理師簽名，提交到治療室。對于患者的第一次治療和新的治療方案，主治醫(yī)師及物理師必須到場并檢查所有的治療數據是否正確。由技師調取放射治療計劃或將治療數據輸入到計算機，并拍攝定位平片或定位CT。主治醫(yī)生將檢查治療定位片是否匹配模擬定位片，以此明確放射治療照射位置是否準確。技師每天記錄患者的所有治療數據，并按照醫(yī)師的要求定期拍攝定位平片和定位CT 片，確保照射的長期準確性。加速器治療機由物理師進行參數維護檢測和劑量測量等，確保治療順利進行。

在放射治療過程中，擺位的確定是一個極其重要的環(huán)節(jié)，對臨床治療效果有著直接影響。因此，應盡量減少擺位偏差，提高擺位精度。由此，要求在實施治療方案之前，應根據布野要求、患者健康狀況以及每個擺位過程中體位的可重復性，確定治療體位，并畫定擺位標記線。確定治療體位后，技術人員應嚴格按照擺位標記線進行擺位，從定位到治療過程中盡量減少因皮膚、脂肪等因素的影響。

為實現固定治療位置，使用各類定位器材可以有效地防止患者潛意識運動而導致移位。對放療體位進行驗證照片或定位CT 掃描，以確保放療定位精確性。連續(xù)放射治療后，由于消瘦和其他原因，患者在固定面罩或體模中的位置可能會發(fā)生變化，因此，在整個治療過程中，應根據需要進行多次照片驗證或重新定位固定，確保治療效果。

3.4 明確設備質量保證方案

從源頭上控制放射治療設備的采購渠道，以確保放射治療設備的性能。設備使用前，應進行驗收測試，以確保設備的性能與相關要求相匹配。直線加速器在使用過程中，應根據國家相關標準規(guī)定的質量控制要求，定期對直線加速器進行質量控制檢測，例如，定期檢測加速器輸出重復性、短期穩(wěn)定性、劑量線性、準直器、治療床等中心、射野與光野一致性、射野對稱性以及均勻性等參數，以此保證加速器各項機械和輻射參數性能滿足要求。此外，應加強放射治療設備預防性維護工作，保證設備能夠穩(wěn)定、正常地工作。提高放療模擬定位機、專用成像設備等放射治療相關設備的匹配性，在每天放射治療前，常規(guī)校驗輔助設備的穩(wěn)定性，如準直器、光距尺、激光燈等，確保各設備功能正常。以上各項工作須形成明確的設備質量保證方案，并逐項嚴格付諸工作實踐中。

4 結語

總體來講，醫(yī)用電子直線加速器放射治療的質量控制是現代醫(yī)院必不可少任務。在新發(fā)展階段，有關人員要嚴格按照相關標準和規(guī)定執(zhí)行，運用優(yōu)秀專業(yè)知識、基礎理論和技術方法，提高質量控制工作水平。對數據信息進行歸納整理和提取分析，為質量控制工作提供技術上的支持。在未來工作發(fā)展過程中，積極彌補工作中發(fā)現的不足之處，為質量控制工作改進提供基礎，從而不斷提升醫(yī)用電子直線加速器放射治療的質量控制工作質量。