臨床尿常規檢驗工作中聯合使用干化學法與尿沉渣檢驗的效果

施燕樂，張朱婧，黃楠

啟東市人民醫院（啟東肝癌防治研究所/南通大學附屬啟東醫院）檢驗科，江蘇啟東 226200

尿常規檢驗和血常規檢驗、便常規檢驗并稱為醫學三大常規檢驗，是臨床不可忽視的檢查方式，以尿液為檢測標本，檢查內容包括尿液顏色、酸堿度、透明度和有形成分等，可在泌尿系統或腎臟疾病早期檢測到有形成分或蛋白尿，進而為疾病診斷提供依據[1-2]。傳統鏡檢方式為尿常規檢驗金標準，是使用顯微鏡檢查尿液中有形成分的重要方式，每個高倍視野中紅細胞數目超出3 個或白細胞數目超過3 個，即可用于疾病診斷。傳統鏡檢為手工操作，屬于基礎檢驗方法，有著儀器檢測無法代替的優勢，但對大樣本進行診斷時，耗時長，應用受限[3]。現階段，科學技術和相關器械迅速發展，自動化設備逐漸在尿常規檢驗中得到應用，在保障檢測效率的同時，檢測準確性明顯提高。目前，臨床多用干化學法和尿沉渣法進行尿常規檢驗，操作方便快捷，樣本消耗量少，可快速獲得檢測結果，但易出現誤診、漏診情況[4]。為此，本研究納入2020年8 月—2022 年8 月南通大學附屬啟東醫院檢驗科收治的80 例疑似泌尿系統疾病患者作為研究對象，分析干化學法聯合尿沉渣檢驗在尿常規檢驗中的價值，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院收治的80 例疑似泌尿系統疾病患者作為研究對象，其中男43 例，女37 例；年齡22～70歲，平均（49.78±3.12）歲。本研究經本院醫學倫理委員會審批通過，患者知情同意。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①存在尿頻、尿急和尿不盡癥狀患者；②年齡＞20 歲患者；③狀態良好，主動配合研究患者；④患者資料完整，信息真實。

排除標準：①心、腦、脾、肺等組織臟器病變嚴重患者；②其他類型感染性疾病患者；③14 d 內用過抗菌藥物患者；④合并高血壓、糖尿病等基礎疾病患者；⑤精神病患者或既往有精神病史患者。

1.3 方法

以傳統鏡檢為金標準，干化學法和尿沉渣鏡檢操作步驟如下。

干化學法：診斷儀器為全自動尿液分析儀（注冊證編號：桂械注準20182220027，型號規格：UC-1810），配套試劑由同公司提供。由專業人員根據儀器和試劑盒說明書規范操作，標本采集前先質控后檢測。留取患者晨起中段尿10 mL，存放至一次性留尿容器中，充分搖勻，在無菌環境中完成檢查操作；使用醫用離心機（注冊證編號：蘇蘇食藥監械（準）字2013 第1410726 號，型號：Sorvall ST8）以3 000 r/min 的速度離心處理，10 min 后采集分離所得尿液待測，置于尿液離心管，將試紙中的試劑置入血液標本中，觀察3～5 s 后取出，并用濾紙吸干殘余尿液，將試紙放在儀器試紙條中，由2 名及以上科室醫生判定檢測結果。

尿沉渣檢驗：檢測儀器為尿沉渣分析儀（注冊證編號：粵械注準20202220818，型號規格：R/S 2005），標本采集方式與干化學法一致，標本采集后，在1 h內完成送檢；將尿液樣本置于醫用離心機，以3 000 r/min的速度離心處理，清除分離所得上層清液，留取0.2 mL 沉淀物，均勻混合后，取20 μL 置于載玻片，使用低倍鏡觀察。

1.4 觀察指標

診斷效能：以傳統鏡檢結果為金標準，比較聯合使用干化學法與尿沉渣檢驗與兩者單獨使用對疑似患者的診斷靈敏度、特異度、準確率、陽性預測值和陰性預測值。評定標準：①干化學法：紅細胞≤7.0 U/L 為陰性，＞7.0 U/L 為陽性；白細胞≤10.0 U/L為陰性，＞10.0 U/L 為陽性；蛋白質陰性為無管型。②尿沉渣鏡檢：每個高倍視野中紅細胞計數介于0～3 個為陰性，白細胞陰性為0～5 個/高倍視野；每個低倍視野中透明管型0～1 個為陰性；超出上述范圍為陽性。③尿沉渣儀器檢測：紅細胞和白細胞陰性判定依據分別為0～17 個/μL 和0～28 個/μL，透明管型陰性為：0～1 個/低倍視野，超出上述數值范圍為陽性。

靈敏度=真陽性例數/（真陽性例數+假陰性例數）×100%；特異度=真陰性例數（真陰性例數+假陽性例數）×100%；準確率=（真陽性例數+真陰性例數）/總例數×100%；陽性預測值=真陽性例數/（真陽性例數+假陽性例數）×100%；陰性預測值=真陰性例數/（真陰性例數+假陰性例數）×100%。

不同檢測方法診斷有形成分符合率對比：比較干化學法、尿沉渣檢驗與聯合方式診斷尿液中紅細胞、白細胞、結晶、管型和尿蛋白的符合率。

1.5 統計方法

采用SPSS 25.0 統計學軟件進行數據分析，計數資料以例數（n）和率（%）表示，進行χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 3 種檢測方式診斷效能對比

金標準（傳統鏡檢）顯示，80 例疑似患者中，48例為確診患者，32 例為正常者；干化學法與尿沉渣檢聯合診斷敏感性、特異性、診斷符合率、陽性預測值和陰性預測值均高于單項檢測，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

2.2 不同檢測方式有形成分診斷符合率對比

聯合檢測診斷尿液中紅細胞、白細胞、結晶、管型和尿蛋白的符合率明顯高于干化學法和尿沉渣鏡檢，差異有統計學意義（P＜0.05）；聯合檢測對紅細胞和管型細胞符合率高于干化學法，差異有統計學意義（P＜0.05）；與干化學法比較，尿沉渣檢驗診斷有形成分的符合率更高，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 不同檢測方式有形成分診斷符合率對比[n(%)]

3 討論

尿常規檢驗是臨床常用的檢驗方式，可用于泌尿系統疾病和腎臟疾病診斷，可為臨床醫生提供與疾病類型、部位和嚴重程度有關的信息[5]。目前臨床已有多種尿常規檢驗方式，如細胞學檢測、微生物檢測和有形成分檢測等；細胞學檢測是使用顯微鏡觀察尿液中細胞形態以診斷疾病，微生物檢測是通過培養微生物的方式來判定機體是否存在感染、嚴重程度和致病菌類型；有形成分檢測是尿液檢測的重要內容，以尿液中有形成分為檢測對象。

尿干化學以光電比色為原理，試紙條、試紙塊可與尿液中的成分發生化學變化，導致試紙顏色改變，可用于尿液成分檢測[6]。隱血即為尿潛血，檢測原理為[7]：血紅蛋白可發揮過氧化物酶的作用，使得新生態氧自過氧化物中分解，改變指示劑顏色。檢測白細胞原理為[8]：中性粒細胞酯酶與吲哚酚酯發揮作用，釋放游離酚，結合重氮鹽后產生紫色物質，酶活性越強，紫色越明顯。該方法用于尿常規檢驗，操作簡便，標本使用量少，可重復操作。但外界因素、儀器運行狀態和試紙可影響檢測結果，如維生素C 濃度過高，可導致隱血實驗中出現假陰性結果，影響疾病準確診斷；肌紅蛋白、對熱不穩定酶等成分的存在，可導致假陽性結果[9-10]。

尿沉渣檢驗原理為流動式顯微成像，結合高速攝像技術、鞘流技術和人工智能識別技術，該方式同樣有著操作簡便、快速高效和樣本使用量少等特點，可同時對大批量樣本進行檢測[11]。結果準確性易受檢驗者操作水平的影響，主要是因為該檢查需要識別細胞圖像，但在復雜細胞核管型圖像的識別時難度較大，需用人工輔助。使用尿沉渣分析儀可將草酸鈣結晶、真菌孢子等檢測為紅細胞，為確保結果的準確性，需采用人工分類方法[12-13]。

尿常規檢驗金標準為傳統鏡檢，可使用顯微鏡準確識別尿液中的有形成分，直觀準確、精確度高，可在其他檢測方式結果不一致時明確診斷[14]；如干化學法測定白細胞酯酶檢測結果為陰性，而尿沉渣分析儀檢測中有白細胞存在時，對尿液行離心處理，置于顯微鏡下觀察，可檢測到單個核白細胞；前者檢測結果顯示蛋白質為陰性，后者有管型成分時，需行離心處理，確定是否存在管型，為檢驗結果的準確性提供依據。

上述對比顯示，尿沉渣檢驗診斷尿液有形成分的符合率更高，主要是因為干化學法易為呈色反應藥物影響，出現假陽性結果，導致符合率較低；尿沉渣檢驗操作相對復雜，但檢測結果相對準確。本研究進一步對比顯示，聯合應用兩種檢驗方法，診斷靈敏度、特異度、準確率、陽性預測值和陰性預測值分別為93.75%、93.75%、93.75%、95.74%、90.91%，明顯高于尿干化學法和尿沉渣檢驗（P＜0.05），由此可以看出在干化學法基礎上聯合使用尿沉渣檢驗，可對尿液中的有形成分予以準確檢測，靈敏度高，特異性強，可克服單一檢測的不足之處，減少誤診或漏診情況的發生。學者周小安等[15]的研究結果顯示，干化學法和尿沉渣檢驗聯合應用檢驗靈敏度為90.10%，特異度為77.50%，陽性預測值和陰性預測值分別為89.225 和79.17%，明顯低于干化學法的73.27%、63.27%、80.22%、52.54%與尿沉渣檢驗的66.34%、69.39%、81.71%、50.00%（P＜0.05），與本研究觀點一致。

盡管干化學法和尿沉渣檢驗均可用于尿常規檢驗，但需注意以下幾點：①干化學法。試紙開封前或開封后均需放置在溫度在2～30℃的環境中，密封、避光保存，與其他化學試劑分開存放；開封3 個月內完成檢測；采集尿液樣本應在10 mL 以上；患者為女性時，留取樣本應避開患者經期，以免尿液中混入陰道分泌物，影響疾病準確診斷；檢測過程中，尿液分析試紙應完全放入尿液樣本中，時間不短于2 s；試紙不穩定，長時間在空氣中暴露，可導致細菌生長繁殖，產生氧化反應，影響檢測結果。②尿沉渣檢驗。檢查前停止劇烈運動，保持靜息狀態30 s 以上，用藥情況需嚴格遵從醫囑，晨尿前禁食水，不攝入濃茶與咖啡；檢查時，清潔尿道口，保持干燥狀態，以免尿杯被污染，留取新鮮中段尿（連續排尿過程中，患者自排尿3 s 后截取中段尿）；完成檢查后，需第一時間送至采集窗口或護士站，時間以1 h 為佳，不可超過2 h。

本研究探討干化學法聯合尿沉渣檢驗在尿常規檢驗中的作用，成效明顯，但也存在以下幾點不足：①樣本不足，周期有限，研究結論的應用價值尚不明確；②僅以疑似泌尿系統疾病患者為研究對象，未能明顯檢驗方式對具體疾病的診斷價值；③單中心研究，局限性明顯；④未對標本采集人員和檢查人員進行培訓，可影響檢查結果準確性。在下一步的研究中，應增加樣本數量，根據研究需求延長周期，將聯合檢驗方式運用至具體疾病的診斷中，明確其應用價值；與其他醫院開展多中心研究，深入探討兩者聯合的應用價值；此外，需加強對相關人員的業務能力培養，減少外界因素對結果準確性的影響。

綜上所述，干化學法與尿沉渣檢驗聯合應用在尿常規檢驗中可準確檢出不同成分，也在疾病判定中發揮作用。