锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療作用及對(duì)心理彈性、生活質(zhì)量的影響

聶浩劫，陳思思，胡宇萍，吳開明，徐永亮，郭慧萍，孫平

1.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科，黑龍江哈爾濱 150040；2.牡丹江醫(yī)學(xué)院解剖教研室，黑龍江牡丹江157011

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（rheumatoid arthritis, RA）影響著患者的心理狀況和生活質(zhì)量[1]。锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液（Technetium [99Tc]methylene diphosphate injection,99Tc-MDP）是我國(guó)研發(fā)的新藥[2]。現(xiàn)階段，越來越多的臨床研究已經(jīng)證實(shí)锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液在RA 治療中的作用[3]。然而，對(duì)于RA 的治療，不能僅僅看藥物對(duì)疾病的緩解效果，同時(shí)也應(yīng)對(duì)患者心理彈性和生活質(zhì)量給予充分重視。锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液對(duì)RA 患者心理彈性和生活質(zhì)量的影響卻鮮有報(bào)道，這也為后續(xù)的研究提供了空間。基于以上，本研究選取2021 年1—12 月黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎100 例患者為研究對(duì)象，擬通過從臨床治療效果、心理彈性和生活質(zhì)量3 個(gè)方面分析傳統(tǒng)治療方案（甲氨蝶呤片+來氟米特）與聯(lián)合锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液治療的差異，通過綜合評(píng)價(jià)锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液在治療RA 上的價(jià)值，為锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液治療RA 提供更加充分的臨床證據(jù)，旨在為RA 患者治療方式的選擇提供依據(jù)。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者100 例為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)表法分為對(duì)照組和觀察組。觀察組50 例，年齡15～70 歲，平均（42.52±7.63）歲；女33 例，男17 例；病程：3 個(gè)月～10 年19 例，11～20 年31例；X 線分期：早期16 例，中期31 例，晚期3 例。對(duì)照組50 例，年齡16～71 歲，平均（43.10±7.52）歲；女32 例，男18 例；病程：3 個(gè)月～10 年18 例，11～20 年32例；X 線分期：早期17 例，中期29 例，晚期4 例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。具有可比性。本研究通過醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（HZYLBA202040），患者均知情同意。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；具有正常理解能力并回答問題。排除標(biāo)準(zhǔn)：伴有惡性腫瘤者；近期做手術(shù)者。

1.3 方法

1.3.1 對(duì)照組 采用傳統(tǒng)治療方案（甲氨蝶呤片+來氟米特）進(jìn)行治療，具體如下：來氟米特片（國(guó)藥準(zhǔn)字H20000550；規(guī)格：10 mg×8 片）20 mg，1 次/周；甲氨蝶呤片（國(guó)藥準(zhǔn)字H31020644；規(guī)格：2.5 mg×16 片/瓶）10 mg，1 次/周。1 個(gè)月為1 個(gè)療程，4 次/療程，共治療1 個(gè)療程。

1.3.2 觀察組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液（國(guó)藥準(zhǔn)字H20180430；規(guī)格：5 mg∶0.5 mg）進(jìn)行治療，锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液0.15～0.20 μg/d，靜脈滴注2 周。

根據(jù)需要，所有患者可給予美洛昔康片（國(guó)藥準(zhǔn)字H20020146；規(guī)格：7.5 mg×10 片）15 mg/d。1 個(gè)月為1 個(gè)療程，共治療1 個(gè)療程。

兩組均隨訪1 個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)

①臨床治療效果。包括壓痛關(guān)節(jié)計(jì)數(shù)、腫脹關(guān)節(jié)計(jì)數(shù)（依據(jù)患者實(shí)際情況計(jì)數(shù)）、患者對(duì)關(guān)節(jié)疼痛程度的視覺模擬評(píng)分（Visual Analogue Scale, VAS）（0～10 分，表示無痛至劇痛）、患者對(duì)疾病總體狀況的自我評(píng)分（0～100 分，表示自我評(píng)分從好至差）、第三方醫(yī)生對(duì)患者目前疾病總體狀況的評(píng)分（0～100分，表示疾病總體狀況從好至差）及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)（血沉、類風(fēng)濕因子、C 反應(yīng)蛋白）。

②心理彈性。選擇于曉楠等翻譯修訂的中文版心理彈性量表對(duì)患者心理彈性進(jìn)行評(píng)價(jià)，分為樂觀性、力量性、韌性3 項(xiàng)，分別為0～20 分、0～30 分、0～50 分，表示低至高[5]。

③生活質(zhì)量。選擇姜林梯、季建林等編制的RA患者生活質(zhì)量量表對(duì)患者生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，0～100分，表示生活質(zhì)量從低至高[6]。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 21.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料用（±s）表示，用t檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床治療效果比較

用藥后，觀察組壓痛關(guān)節(jié)計(jì)數(shù)、腫脹關(guān)節(jié)計(jì)數(shù)、VAS 評(píng)分、患者對(duì)疾病總體狀況的自我評(píng)分、第三方醫(yī)生對(duì)患者目前疾病總體狀況的評(píng)分、類風(fēng)濕因子、血沉、C 反應(yīng)蛋白水平均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床治療效果比較(±s

表1 兩組患者臨床治療效果比較(±s

注：與同組用藥前比較，#P＜0.05；與對(duì)照組比較，*P＜0.05。

組別觀察組（n=50）時(shí)間用藥前用藥后用藥前用藥后壓痛關(guān)節(jié)計(jì)數(shù)（個(gè)）33.23±5.22腫脹關(guān)節(jié)計(jì)數(shù)（個(gè)）29.42±3.23 VAS 評(píng)分（分）8.03±1.27患者對(duì)疾病總體狀況的自我評(píng)分（分）60.23±6.42對(duì)照組（n=50）t/P用藥前組間值t/P用藥后組間值（28.26±9.32）#*60.35±6.23（35.45±9.56）#0.095/0.925 3.808/＜0.001（23.25±3.15）#*33.20±5.04（28.25±4.13）#0.029/0.977 6.807/＜0.001（22.14±3.11）#*29.24±3.15（24.56±4.17）#0.282/0.779 3.290/0.001（4.15±1.77）#*7.97±1.10（5.20±1.46）#0.253/0.801 3.236/0.002

續(xù)表1

表1 兩組患者臨床治療效果比較(±s

注：與同組用藥前比較，#P＜0.05；與對(duì)照組比較，*P＜0.05。

組別觀察組（n=50）對(duì)照組（n=50）時(shí)間用藥前用藥后用藥前用藥后第三方醫(yī)生對(duì)患者目前疾病總體狀況的評(píng)分（分）61.23±6.23類風(fēng)濕因子（IU/mL）54.23±9.75 C 反應(yīng)蛋白（mg/L）56.52±9.34 t/P用藥前組間值t/P用藥后組間值（23.24±3.53）#*56.69±9.84（35.75±5.72）#0.089/0.930 13.161/＜0.001（20.12±5.46）#*62.02±6.20（31.23±9.56）#0.636/0.527 7.136/＜0.001（25.02±4.56）#*54.42±9.86（41.42±4.89）#0.097/0.923 17.344/＜0.001血沉（mm/h）63.45±11.23（32.02±6.47）#*63.53±11.02（45.74±8.52）#0.036/0.971 9.068/＜0.001

2.2 兩組患者心理彈性、生活質(zhì)量評(píng)分比較

用藥后，觀察組患者的樂觀性、力量性、韌性、生活質(zhì)量評(píng)分均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者心理彈性、生活質(zhì)量評(píng)分比較[(±s，分]

表2 兩組患者心理彈性、生活質(zhì)量評(píng)分比較[(±s，分]

注：與同組用藥前比較，#P＜0.05；與對(duì)照組比較，*P＜0.05。

組別觀察組（n=50）力量性11.18±1.24韌性18.75±2.52生活質(zhì)量58.26±9.14對(duì)照組（n=50）時(shí)間用藥前用藥后用藥前用藥后t/P用藥前組間值t/P用藥后組間值樂觀性7.08±1.11（14.57±1.20）#*7.08±1.12（10.28±1.10）#0.000/1.000 18.635/＜0.001（91.45±5.52）#*59.02±9.30（73.45±8.91）#0.412/0.681 12.143/＜0.001（27.84±0.20）#*11.18±1.25（19.55±0.23）#0.000/1.000 192.323/＜0.001（45.17±1.37）#*18.74±2.51（34.75±1.63）#0.020/0.984 34.604/＜0.001

3 討論

有學(xué)者研究認(rèn)為，锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液對(duì)大鼠成骨作用也有一定的影響，經(jīng)锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液治療后，大鼠的成骨細(xì)胞活躍，說明其可能在一定程度上可以干預(yù)成骨功能或成骨細(xì)胞的轉(zhuǎn)換[7-11]。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液的抗炎鎮(zhèn)痛效果較強(qiáng)，機(jī)制為抑制前列腺素的釋放[12-15]。現(xiàn)階段，越來越多的臨床研究已經(jīng)證實(shí)锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液在RA 治療中的作用。但眾所周知，RA 患者的心理彈性和生活質(zhì)量異于正常人。RA 可嚴(yán)重影響患者的學(xué)習(xí)、生活、工作甚至心理狀態(tài)。有學(xué)者在其研究中，采用心理彈性量表、艾森克人格問卷、癥狀自評(píng)量表、社會(huì)支持量表問卷調(diào)查130 例RA 患者，發(fā)現(xiàn)RA 患者心理彈性整體水平偏低，生活質(zhì)量總分顯著低于美國(guó)社區(qū)人群（90.4±12.8）分，說明RA 患者具有較差的生活質(zhì)量，提示RA 患者對(duì)逆境具有較低的應(yīng)對(duì)和適應(yīng)能力。本研究結(jié)果表明，觀察組患者的樂觀性、力量性、韌性、生活質(zhì)量評(píng)分（14.57±1.20）分、（27.84±0.20）分、（45.17±1.37）分、（91.45±5.52）分均高于對(duì)照組（P＜0.05），和上述研究結(jié)果一致。

由此可見，對(duì)于RA 的治療，不能僅僅關(guān)注藥物對(duì)疾病的緩解效果，同時(shí)也應(yīng)充分重視RA 對(duì)患者心理彈性和生活質(zhì)量的影響。锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液，作為我國(guó)研發(fā)的新藥，其在治療RA 上已經(jīng)顯現(xiàn)出獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，但該藥物對(duì)RA 患者心理彈性和生活質(zhì)量的影響卻鮮有報(bào)道，這也為后續(xù)的研究提供了空間。本研究結(jié)果表明，觀察組患者的臨床治療效果優(yōu)于對(duì)照組，說明锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液一方面能夠有效治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，另一方面還能改善患者的心理彈性與生活質(zhì)量，優(yōu)勢(shì)顯著。

綜上所述，锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療作用顯著，能改善患者心理彈性、生活質(zhì)量提升，值得推廣。