新輔助化療后行腹腔鏡胃癌根治術并發癥有關影響因素及預后分析

王青峰 陸晶晶 魯生林 汪源 吳永豐 張明府

據統計顯示,2020年在全球癌癥發病率中胃癌居第5位,占全部癌癥有關死亡病人的7.7%,僅低于肺癌、結直腸癌、肝癌[1]。我國為胃癌發病率最高國家,且早期篩查普及性差,確診時多已進展至局部進展期[2]。新輔助化療為胃癌綜合治療中重要一環,可降低腫瘤分期,提升腫瘤R0切除率,抑制術后腫瘤復發轉移,并被寫入指南[3]。術后并發癥為影響胃癌根治術病人術后康復重要因素,其發生率達20%以上[4]。本研究分析新輔助化療后行腹腔鏡胃癌根治術并發癥有關影響因素,并分析對預后的影響。

對象與方法

一、對象

二、方法

1.新輔助化療:102例病人中76例行雙藥聯合新輔助化療(卡培他濱聯合奧沙利鉑31例,替吉奧聯合奧沙利鉑45例),26例行三藥聯合新輔助化療(多西他賽聯合奧沙利鉑及替吉奧14例,多西他賽聯合奧沙利鉑及氟尿嘧啶12例)。新輔助化療后評價化療效果,確定手術時機,化療效果評價參考實體瘤的療效評價標準1.1版進行,分為疾病進展、疾病穩定、部分緩解及完全緩解[5]。

2.手術方法:依據《第五版日本胃癌診療指南》規范行全胃根治術或胃大部切除術+D2淋巴結清掃術[6],手術在腹腔鏡輔助下進行。

3.臨床資料采集:采集病人年齡、性別、BMI、腹部手術史、新輔助化療反應及化療后病理分期、手術時間、術中出血量、胃切除范圍、多臟器切除、血管侵犯等情況。

4.術后并發癥情況評價:依據Clavien-Dindo法評價病人術后并發癥發生情況[7],術后30天內發生Clavien-Dindo分級≥Ⅱ級并發癥判定為發生并發癥,反之判定為無并發癥,若病人出現2種及以上并發癥,則按照最嚴重并發癥進行記錄。

5.隨訪:術后通過門診、電話、微信等方式進行3年隨訪,觀察3年生存率,術后2年內每3個月隨訪1次,之后每半年隨訪1次。隨訪截止時間為2022年5月或病人死亡。

三、統計學方法

結果

1.術后并發癥:102例病人術后發生并發癥23例,其中Clavien-Dindo分級Ⅱ級13例(腹腔感染5例,肺部感染3例,吻合口漏2例,心血管并發癥1例,傷口感染1例,吻合口出血1例);Ⅲa及b級5例(肺部感染1例,腹腔感染1例,吻合口漏2例,腹腔出血1例);Ⅳ級3例(呼吸衰竭、心血管并發癥、腹腔感染各1例);Ⅴ級2例(腎功能衰竭1例,肺部感染1例)。

2.影響術后并發癥的單因素分析見表1。單因素分析顯示,年齡、BMI、手術時間、胃切除范圍均與病人術后并發癥有關(P<0.05)。

3.影響術后并發癥的多因素分析見表2。將單因素分析中有顯著差異因素納入多因素Logistic回歸分析,結果顯示,年齡≥60歲、BMI≥24 kg/m2、手術時間≥3.5小時、全胃切除均為病人術后并發癥的獨立危險因素(P<0.05)。

4.術后有無并發癥病人3年生存情況,見圖1。隨訪顯示,全組病人3年總生存率為61.76%。Kaplan-Meier生存曲線分析顯示,術后有并發癥病人3年總生存率為43.48%,低于無并發癥的 病人67.09%(Log Rank χ2=5.532,P=0.019)。

圖1 術后有無并發癥病人3年生存曲線

討論

目前,新輔助化療治療模式已被越來越多胃癌病人接受,新輔助化療后行胃癌根治術的安全性也備受臨床關注。本研究顯示,102例病人術后并發癥發生率為22.55%,與Xing等[8]研究報道的28.8%相近。研究證實,新輔助化療并未顯著增加胃癌術后并發癥發生率,且可延長病人生存期[9]。提示新輔助化療后采取胃癌根治術是安全可行的。

本研究通過Kaplan-Meier生存曲線分析顯示,術后有無并發癥與病人生存情況密切相關,術后發生并發癥預示著最差的生存結局,與既往研究一致[15]。因此,對新輔助化療后行腹腔鏡胃癌根治術病人制定手術計劃,進行標準化手術操作至關重要。

綜上,新輔助化療后行腹腔鏡胃癌根治術并發癥與病人年齡、BMI及手術時間、胃切除范圍有關,且術后有并發癥病人預后較差,臨床應做好圍術期管理,防范術后并發癥,或可進一步改善病人預后。但本研究屬單中心、回顧性研究,且新輔助化療方案未統一,樣本量有限,需規范上述條件進行深入探討。