銀杏二萜內酯葡胺聯合依達拉奉治療急性腦梗死臨床療效及安全性研究

宋會平* 劉明明 李宇鑫

（1. 寧都縣人民醫院神經內科，江西 贛州 342800；2. 寧都縣人民醫院腫瘤內科，江西 贛州 342800）

急性腦梗死（Acute Cerebral Infarct，ACI）是神經內科常見的腦血管疾患之一，發病原因與動脈粥樣硬化、血栓形成、血管炎、頭頸部血管外傷和血管痙攣等因素影響有關[1]。其主要臨床癥狀包括肢體活動障礙、惡心嘔吐和昏迷等，更嚴重時甚至危害患者的生命，對患者生命安全造成了極大的影響[2]。在神經內科針對急性腦梗死患者常采用營養神經、改善循環、抑制腦細胞死亡、維持血壓、降血脂等藥物對癥支持治療，其中常用藥物也包括銀杏二萜內酯葡胺和依達拉奉等[3]。銀杏二萜內酯葡胺主要由銀杏內酯B和K等中藥成分構成，其具有通筋脈和舒經活絡的功效，同時還能抗血小板聚集和抗炎癥反應，保護血管單元網絡，對降低血壓、改善面癱和肢體癱瘓等治療效果顯著，但銀杏二萜內酯葡胺對抑制腦細胞壞死的效果并不理想[3]。

依達拉奉作為腦保護劑的一種，其具有清除腦氧自由基、營養神經、減輕腦水腫、阻止腦細胞和血管內皮細胞損傷的優點，對于改善急性腦梗死的神經癥狀、活動能力及功能障礙療效較好[4]。本文探討銀杏二萜內酯葡胺聯合依達拉奉治療急性腦梗死臨床療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析本院2019年1月-2022年8月期間收治確診的急性腦梗死患者75例，按照治療方式不同將其分為觀察組（銀杏二萜內酯葡胺聯合依達拉奉治療，n=41）和對照組（銀杏二萜內酯葡胺治療，n=34）。觀察組男性22例，女性19例，年齡50-81歲，平均年齡（66.98±6.45）歲。對照組男性19例，女性13例，年齡52-82歲，平均年齡（67.13±6.13）歲。患者相關實驗資料差異無統計學意義，具有可比性（P＞0.05）。本研究經醫院醫學倫理委員會審批通過。

納入標準：符合《急性腦梗死疾病診斷》的相關診斷標準[5]；病程6至48 h；所有患者經影像學檢查確診。排除標準：未能全程參與本次研究項目者；合并感染等其他系統疾病或器質性病變者；有血液系統疾病者。

1.2 方法

兩組患者均常規采用溶栓、預防腦水腫、維持血壓、抗血小板聚集、降血脂等對癥支持治療，同時24小時監測患者血壓、血糖的變化。在此基礎上，兩組采用不同的治療方法。

1.2.1 對照組

對照組采用銀杏二萜內酯葡胺注射液（來自江蘇康緣藥業股份有限公司，國藥準字Z20120024，5 mL）同時加入0.9%氯化鈉注射液250 mL中靜滴，每天1次，治療總天數為14 d。

1.2.2 觀察組

觀察組在對照組基礎上加用依達拉奉注射液（來自南京先聲東元制藥有限公司，國藥準字H20031342，30 mg）同時加入0.9%氯化鈉注射液100 mL中靜滴，每天2次，治療總天數為14 d。

1.3 觀察指標

1.3.1 臨床療效

采用參考文獻[6]以治療前后美國國立衛生院卒中量表（Nih Stroke Scal，NIHSS）評分來評定臨床療效，NIHSS共11個項目，總分為42分；0-1分為正常或近乎正常；1-4分：輕度卒中；5-20分中度卒中；＞21分重度卒中。分數越高卒中程度越嚴重，反之越輕。其中顯效：神經系統癥狀及臨床體征明顯改善，NIHSS評分降低46%至89%以內；有效神經系統癥狀及臨床癥狀較前稍好轉，NIHSS評分降低18%致45%以內；無效：癥狀無改善，NIHSS評分較前無改變或增高。總療效率=（有效+顯效）/總例數×100%。

1.3.2 凝血四項水平

所有患者于清晨空腹下抽取肘靜脈血6 mL，置于真空離心管中，晃動試管充分混勻，以3000 r·min-1離心10 min，獲得上層血清后立即上級檢測，使用來自（長沙楚翔生物科技有限公司配套儀器和試劑盒）纖維蛋白原（Fibrinogen，FIB）以免疫比濁法檢測，凝血酶原時間（Prothrombin Time，PT）、活化部分凝血活酶時間（Activated Partial Thromboplastin Time，APTT）、凝血酶時間（Thrombin，TT）、國際化標準比值（International Normalized Ratio，INR）采用凝固法檢測，檢測均由專業檢驗醫師嚴格按照說明書進行。

1.3.3 不良反應發生情況

不良反應包括皮疹、惡心、頭暈、心悸、腹瀉、發熱、胸悶和呼吸困難等。

1.4 統計學方法

將采用SPSS18.0處理軟件對本研究數據進行統計分析，以（±SD）表示計量資料，兩兩間數據使用t檢驗；以（%）表示計數數據，采用χ2檢驗；所有數據均用P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 比較兩組治療后臨床療效

兩組治療后，對照組總有效率73.52%低于觀察組95.12%，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 比較兩組治療后臨床療效[n(%)]

2.2 比較兩組治療前后凝血四項水平

治療前，兩組PT、APTT、TT、INR和FIB水平差異對比無統計學意義（P＞0.05），治療后對照組PT、APTT、TT、INR水平高于觀察組，FIB水平低于觀察組（P＜0.05）。見表2。

表2 比較兩組治療前后凝血四項水平（±SD）

表2 比較兩組治療前后凝血四項水平（±SD）

注：兩組間比較，aP＜0.05，本組間比較，bP＜0.05。

組別 PT(s) APTT(s) TT(s) INR(s)FIB(g·L-1)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組(n=41)16.25±0.26 12.35±0.56ab 40.12±0.13 36.65±0.23ab 21.48±0.89 17.56±0.48ab 2.31±0.13 0.94±0.05ab 6.87±0.19 5.26±0.11ab對照組(n=34)16.89±0.33 15.48±0.48b 40.57±0.19 39.48±0.24b 21.15±0.78 20.03±0.26b 2.62±0.19 2.01±0.12b 6.13±0.56 3.26±0.56b

2.3 比較兩組治療后不良反應發生情況

兩組治療后，在皮疹、惡心、頭暈、心悸、腹瀉、發熱、胸悶和呼吸困難等不良反應差異對比無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 比較兩組治療后不良反應發生情況[n(%)]

3 討論

急性腦梗死（ACI）是神經內科常見的腦血管疾患之一，發病原因與動脈粥樣硬化、血栓形成、血管炎、頭頸部血管外傷和血管痙攣等因素影響有關[1]。據流行病學統計，在我國每年急性腦梗死發病人數約200萬人左右，發病人群以中老年人居多，且急性腦梗死的年死亡率較高，在我國的致死病因中高居首位，對社會造成了嚴重的影響。所以合理有效的治療方案對提高臨床療效，保障患者生命安全具有重要的臨床意義。臨床上對急性腦梗死患者常采用的治療措施為藥物保守治療，包括溶栓、抗血小板、抗凝、降脂、降壓、改善微循環、減輕腦水腫、吸氧、營養神經和保護腦細胞等[1-3]。銀杏二萜內酯葡胺主要由銀杏內酯B和K等中藥成分構成，其具有通筋脈和舒經活絡的功效，同時還能抗血小板聚集和抗炎癥反應，保護血管單元網絡，對降低血壓、改善面癱和肢體癱瘓等治療效果顯著，但銀杏二萜內酯葡胺對抑制腦細胞壞死的效果并不理想[3,7]。依達拉奉作為腦保護劑的一種，其具有清除腦氧自由基、營養神經、減輕腦水腫、阻止腦細胞和血管內皮細胞損傷的優點，對于改善急性腦梗死的神經癥狀、活動能力及功能障礙療效較好[4,8]。本研究結果顯示，兩組治療后，對照組總有效率低于觀察組，表明銀杏二萜內酯葡胺聯合依達拉奉治療能有效改善患者急性腦梗死的臨床癥狀，幫助提高該疾病的治療療效，分析原因是因為該藥物具有通筋脈和舒經活絡的功效，而依達拉奉能抑制腦細胞壞死并減輕腦水腫。研究結果顯示治療后對照組PT、APTT、TT、INR水平高于觀察組，FIB水平低于觀察組，且兩組治療后，在皮疹、惡心、頭暈、心悸、腹瀉、發熱、胸悶和呼吸困難等不良反應差異對比無統計學意義，這間接證實了兩種藥物聯合治療比單一藥物治療的臨床效果更好，且兩種藥物治療的安全性較高，同時兩種藥物聯合治療能降低凝血四項指標，分析原因是因為銀杏二萜內酯葡胺具有的抗血小板聚集和抗凝的特點。綜上所訴，急性腦梗死患者采用銀杏二萜內酯葡胺和依達拉奉兩種藥物聯合治療能顯著提高治療療效，同時安全性較高，具有臨床推廣價值。