孟魯司特鈉口溶膜與咀嚼片在過敏性鼻炎患兒中的應用

余滋中 梁俊 鄒帆 李曼

過敏性鼻炎是臨床高發病，我國兒童過敏性鼻炎患病率高達15.79%，嚴重影響了兒童的生活質量和健康[1]。藥物治療是過敏性鼻炎一線治療方法之一，但療程一般較長，因此兒童過敏性鼻炎用藥依從性非常重要，其關系到患兒的治療效果及預后[2-3]。小兒患者對于治療的認知度較低，導致其治療依從性較差，甚至影響到治療的順利進行。因此，對小兒患者藥物治療依從性的評估與干預是研究熱點。孟魯司特鈉作為過敏性鼻炎治療的有效藥物，其劑型種類對患兒的用藥情況影響較大，近年來出現的口溶膜制劑具有多項優勢，在口味與顏色方面均更符合小兒愛好，吸收迅速等優勢也更為突出，但是其在過敏性鼻炎患兒中的應用仍有待進一步深入研究。因此，本研究探討孟魯司特鈉口溶膜與咀嚼片在過敏性鼻炎患兒中的應用效果及安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2022 年4—12 月十堰市太和醫院收治的80 例過敏性鼻炎患兒根據隨機數字表法分為兩組。對照組的40 例患兒中包括男童25 例，女童15 例；年齡2 ～14 歲，平均（6.79±1.35）歲；病程0.5 ～36.0 個月，平均（15.63±3.36）個月；嚴重程度：輕度者21 例，中-重度者19 例。觀察組的40 例患兒中包括男童23 例，女童17 例；年齡2 ～14歲，平均（6.86±1.26）歲；病程0.5 ～35.5 個月，平均（15.75±3.51）個月，嚴重程度：輕度者20 例，中-重度者20 例。兩組過敏性鼻炎患兒的上述基線資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經十堰市太和醫院醫學倫理學委員會批準。

納入標準：年齡2 ～14 歲者；于十堰市太和醫院進行診治的過敏性鼻炎患兒；家長知情同意本研究者。

排除標準：合并哮喘及其他呼吸系統疾病者；1 個月內進行抗過敏相關治療者；合并創傷及感染者；合并其他疾病者；臨床資料不完整者。

1.2 方法

對照組的40 例患兒采用孟魯司特鈉咀嚼片[齊魯制藥（海南）有限公司，4 mg：國藥準字H20203126；5 mg：國藥準字20203124]進行治療，其中≤5 歲者單次給予4 mg，6 ～14 歲者則給予5 mg，1 次/d，口服。觀察組的40 例患兒則采用孟魯司特鈉口溶膜（齊魯制藥有限公司，4 mg：國藥準字H20210009；5 mg：國藥準字H20210010）進行治療，≤5 歲者單次給予4 mg，6 ～14 歲者則給予5 mg，1 次/d，直接放入口中溶化吸收。兩組的治療時間均為3 周。

1.3 觀察指標

將兩組過敏性鼻炎治療總有效率、不良情況總發生率、不良反應總發生率、治療前后的變態反應指標[血清特異性IgE（serum specific IgE，SIgE）及嗜酸粒細胞陽離子蛋白（eosinophil cationic protein，ECP）]、治療依從性（Morisky用藥依從性問卷）及生存質量（少年兒童慢性鼻竇炎患者生活質量量表評分）進行觀察及比較。（1）過敏性鼻炎治療效果：過敏性鼻炎的癥狀體征均消失為顯效；過敏性鼻炎的癥狀體征均顯著改善為有效；過敏性鼻炎的癥狀體征未見明顯改善為無效[4]。過敏性鼻炎治療總有效率＝（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。（2）不良情況總發生率：將兩組的吞咽困難、嗆咳、窒息等不良情況的總發生率進行統計。（3）不良反應總發生率：將兩組的藥物相關不良反應總發生率進行統計，包括興奮、注意力不集中、嗜睡及惡心。（4）變態反應指標：于治療前及治療3 周后兩個時間點監測兩組的變態反應指標，分別采集兩組的血標本，采集部位與采集量分別為外周靜脈及5.0 mL，以醫用離心機離心，速度為3 000 r/min，時間為5 min，采用酶聯免疫法對SIgE 及ECP 等變態反應指標進行定量檢測。（5）治療依從性：于治療前及治療3 周后分別采用Morisky 用藥依從性問卷對兩組患兒的治療依從性進行評估，本問卷包括8 個評估問題，每個問題評分為0 ～1 分，得分8 分為依從性好，6 ～7 分為依從性中等，＜6 分為依從性差。（6）生存質量：于治療前及治療3 周后分別采用少年兒童慢性鼻竇炎患者生活質量量表對兩組患兒的生存質量進行評估，其包括癥狀子量表（9 個條目）及普適子量表（7 個條目），每個條目評分均為1 ～5 分，分值越高表示生存質量越好；另外對患兒及家長的視覺模擬評分進行統計，評估患兒及家長對患兒的總體生活質量，每個方面均為0 ～10 分，表示從非常糟糕到很好，分值越高表示狀態越好，總評分為癥狀子量表、普適子量表、患兒及家長的視覺模擬評分之和[5]。

1.4 統計學方法

采用SPSS 23.0 統計學軟件進行數據分析。計量資料以（±s）表示，采用t檢驗；計數資料以n（%）表示，采用χ2檢驗或Fisher 確切概率法，等級資料采用秩和檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組過敏性鼻炎治療總有效率比較

觀察組患兒過敏性鼻炎治療總有效率雖略高于對照組，但兩組過敏性鼻炎治療總有效率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1 觀察組與對照組過敏性鼻炎治療總有效率比較[例（%）]

2.2 兩組不良情況及不良反應發生率比較

觀察組不良情況總發生率顯著低于對照組（P＜0.05）；而兩組的不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表2。

表2 觀察組與對照組不良情況及不良反應發生率比較[例（%）]

2.3 兩組治療前后變態反應指標比較

治療前兩組變態反應指標比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療3 周后觀察組的變態反應指標低于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 觀察組與對照組治療前后變態反應指標比較 （±s）

表3 觀察組與對照組治療前后變態反應指標比較 （±s）

組別 SIgE（kU/L） ECP（μg/L）治療前 治療3 周后 治療前 治療3 周后對照組（n ＝40） 332.62±36.36 103.31±19.63 26.11±2.93 15.65±2.16觀察組（n ＝40） 329.91±37.10 86.10±15.32 25.96±3.06 11.12±2.03 t 值 0.321 4.371 0.223 9.665 P 值 0.749 ＜0.001 0.823 ＜0.001

2.4 兩組治療前后治療依從性比較

治療前兩組治療依從性比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療3 周后觀察組的治療依從性優于對照組（P＜0.05）。見表4。

表4 觀察組與對照組治療前后治療依從性比較[例（%）]

2.5 兩組治療前后少年兒童慢性鼻竇炎患者生活質量量表評分比較

治療前兩組少年兒童慢性鼻竇炎患者生活質量量表評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療3 周后觀察組少年兒童慢性鼻竇炎患者生活質量量表評分高于對照組（P＜0.05）。見表5。

表5 觀察組與對照組治療前后少年兒童慢性鼻竇炎患者生活質量量表評分比較（分， ±s）

表5 觀察組與對照組治療前后少年兒童慢性鼻竇炎患者生活質量量表評分比較（分， ±s）

組別 癥狀子量表普適子量表患兒視覺模擬評分治療前 治療3 周后 治療前 治療3 周后 治療前 治療3 周后對照組（n ＝40） 31.31±3.63 35.01±3.31 22.32±2.63 25.06±2.96 3.53±1.01 6.76±1.39觀察組（n ＝40） 30.90±3.75 39.96±3.26 22.50±2.73 28.70±3.10 3.49±0.99 7.63±1.52 t 值 0.496 6.738 0.300 5.371 0.178 2.671 P 值 0.620 ＜0.001 0.765 ＜0.001 0.858 0.009組別 家長視覺模擬評分 總評分治療前 治療3 周后 治療前 治療3 周后對照組（n ＝40） 3.19±0.95 6.72±1.56 58.72±6.39 72.75±7.11觀察組（n ＝40） 3.25±0.93 7.50±1.61 58.66±6.72 81.11±9.10 t 值 0.285 2.200 0.040 4.578 P 值 0.776 0.030 0.967 ＜0.001

3 討論

孟魯司特鈉是過敏性鼻炎治療的有效藥物之一，其在本類患者中的應用率較高，而其中多為小兒患者，對于治療用藥等抵觸情況相對突出，甚至出現哭鬧抗拒等；不僅不利于治療的順利進行及治療效果的提升，且易于導致嗆咳、窒息等情況；加之小兒咽部發育狀態及吞咽功能狀態尚未成熟，更易于出現吞咽困難等情況，而這也極大地影響到其治療用藥的依從性，因此對孟魯司特鈉劑型的研究與改進是重點[6-7]。近年來臨床采用孟魯司特鈉口溶膜制劑治療過敏性鼻炎患兒的研究不斷增多，其具有吸收更快等優勢的同時；不需用水及咀嚼的特點也更有助于小兒患者的應用；但是臨床中其相關療效及用藥安全性的研究仍相對不足，包括對患兒疾病相關的變態反應指標表達的影響研究極為匱乏，故孟魯司特鈉口溶膜在過敏性鼻炎患兒中的應用研究極為必要[8-9]。

本研究結果顯示，孟魯司特鈉口溶膜在過敏性鼻炎患兒中的應用效果與咀嚼片比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；但其服藥安全性顯著優于咀嚼片，且藥物相關不良反應總發生率未見顯著升高；治療后的變態反應指標、Morisky 用藥依從性問卷及少年兒童慢性鼻竇炎患者生活質量量表評分均優于咀嚼片（P＜0.05）。因此較為全面地肯定了口溶膜用于過敏性鼻炎患兒的效果及價值。分析原因，孟魯司特鈉口溶膜制劑進入口腔后，無需用水，在唾液作用下可迅速溶解，避免了嗆咳、吞咽及咀嚼等情況，而這也是其上述不良情況得到有效控制的基礎，同時溶化、吸收更快，起效更快，因此在發揮藥效方面的優勢也更為突出，故其可取程度相對更高[10-14]。且患兒用藥依從性更高，有助于治療的順利進行。

綜上所述，孟魯司特鈉口溶膜在過敏性鼻炎患兒中的應用效果值得肯定，安全性優于咀嚼片，在過敏性鼻炎患兒中的應用價值較高。此文的研究結果為過敏性鼻炎患兒孟魯司特鈉劑型選擇的后期標準制定提供了借鑒內容。