中西醫結合治療晚期前列腺癌患者的臨床療效研究

陳振，潘玉真，周立江

1 遼寧中醫藥大學 遼寧沈陽 110847

2 遼寧中醫藥大學附屬醫院 遼寧沈陽 110032

據最新文獻研究，現中國前列腺癌的病死率逐年上升[1]。2020年全球癌癥統計指出其發病率和病死率分別位于全球男性惡性腫瘤的第 2 位和第5位[2]。近年來，隨著老年人口的增加、生活水平的提高、醫療就診的便捷，我國前列腺癌的新增人數也逐年遞升，并且對我國男性的生活產生了許多不良影響[3]。隨著醫療模式的轉變，腫瘤患者對治療的要求也從提高生存率向改善自身臨床癥狀和提高生活質量轉變，腫瘤患者越來越重視生活的體驗感，中醫作為一種醫療方式得到越來越廣泛的認可[4]。本次研究柴胡龍骨牡蠣湯聯合益氣消積方加減配合ADT+比卡魯胺治療晚期前列腺癌患者的臨床效果較為明顯，現將病例報道如下。

資料與方法

1 入組標準

1.1 西醫診斷標準 晚期前列腺癌診斷與TNM 分期參照《中國臨床腫瘤學會前列腺癌診療指南 2020》[5]

1.2 中醫診斷標準 中醫辨證診斷對照《中醫腫瘤學》[6]中有關的中醫診斷要點。

1.3 納入標準 ① 病理確診為前列腺癌； ② TNM 分期為 IV 期；③無其他嚴重疾病；④預計生存期大于 3個月；

1.4 排除標準 ①嚴重肝功能與腎功能不全患者；②全身狀況較差且無法應用內分泌治療或不能口服藥物；③基本資料不完整者。

2 一般資料

選取2019年12月—2022年8月在遼寧中醫藥大附學屬醫院腫瘤科就診的60例晚期前列腺癌病人，均為研究對象，并將其隨機分為對照組（A組）與觀察組（B組），每組30 例。對照組與觀察組患者的基線比較，無顯著性差異，具有可比性（P＞0.05）。見表1。

表1 2 組患者的一般資料比較

3 治療方法

3.1 對照組（A組） 皮下注射醋酸戈舍瑞林 3.6 mg（英國阿斯利康公司），每28天1 次，口服比卡魯胺50 mg/天 （英國阿斯利康公司）。

3.2 觀察組（B組） 在對照組治療的基礎上，加用柴胡龍骨牡蠣湯聯合益氣消積方加減方。藥物組 成：北柴胡 10g，黃芩 15g，太子參 15g，法半夏 10g，炙甘草10g，茯苓15g，浙貝母15g，半枝蓮 15g，土茯苓 15g，白花蛇舌草15g，薏苡仁 15g，北沙參15g，炒白術15g，龍骨（先煎）20g，牡蠣（先煎）20g，半枝蓮15g，黃芪20g，夏枯草15g加減，根據不同癥狀對此方進行加減。用法：日 1 劑，所取藥汁共約 300mL，早晚各服一半。2組均以連續治療3個月后評價臨床效果。所有中藥飲片均來自遼寧中醫藥大學附屬醫院中藥房。

4 觀察指標

4.1 生活質量 生活質量評估參照KPS評分標準對患者進行評分，具體由管床醫師根據患者的病情進行評定，評分范圍為 10 ～ 100 分。

4.2 中醫癥候積分 中醫癥狀評估采用自擬中醫癥候積分量表，并根據患者的臨床表現對其進行賦值，包括尿路刺激癥狀、乏力，咳嗽，骨痛、嘆息，水腫等，按無、輕、中、重，每級別記為 0、1、2、3 分；其總和為中醫癥候積分。

4.3 臨床療效 收集2組患者治療前、后血清 PSA水平。

5 統計學方法

采用 SPSS 26.0 統計學軟件分析數據，計量資料用使用（±s），治療前與治療后相比應用配對t檢驗，組與組之間比較應用獨立樣本t檢驗。以若P≤0.05，則認為二者之間存在統計學差異。

結 果

1 2 組患者治療前后 KPS 評分比較

2組患者在KPS的功能評分上，差異無顯著性（t=-0.255，P=0.800）。

觀察組在治療后的 KPS 功能評分對比本組的治療前，觀察組在治療前后差異具有顯著性（t=-12.173，P=0.000）。治療后，對照組 KPS 功能評分與治療前相比，對照組治療前后差異具有顯著性（t=-3.808，P=0.001）。治療后，觀察組和對照組的 KPS 功能評分對比具有顯著性差異 （t=2.755，P=0.008）。見表2。

表2 KPS 評分比較（ ±s）

表2 KPS 評分比較（ ±s）

注：與治療前作比*P＜0.05； 與對照組作比#P＜0.05

組別例數治療前治療后對照組3063.33±15.16266.67±15.388*觀察組3062.33±15.241 76.00±10.372*#

2 2 組患者治療前后中醫癥候積分

中醫癥狀評估采用自擬中醫癥候積分量表見表3。2組患者在中醫癥候積分上，差異無顯著性（t=-0.189，P=0.850）。治療后，對照組的中醫癥候積分與治療前相比，對照組治療前后差異具有顯著性（t=11.823，P=0.000）；觀察組在治療后的中醫癥候積分評分對比本組治療前，觀察組在治療前后差異具有顯著性（t=17.802，P=0.000）；治療后，觀察組和對照組的中醫癥候積分對比具有顯著性差異（t=-4.941，P=0.000）。見表 4。

表3 中醫癥候積分量化表

表4 中醫癥候積分比較（ ±s）

表4 中醫癥候積分比較（ ±s）

注：與治療前作比*P＜0.05； 與對照組作比#P＜0.05

組別例數治療前治療后對照組3030.23±4.93219.93±2.912*觀察組3030.00±4.60916.20±2.941*#

3 2 組患者治療前后PSA變化情況

2組患者在PSA水平上，無顯著性差異（t=0.068，P=0.946）。治療后，對照組的PSA水平與治療前相比，差異具有顯著性（t=11.182，P=0.000）。治療后，觀察組PSA水平與治療前相比，二者具有顯著性差異（t=13.014，P=0.000）。治療后，觀察組PSA下降水平明顯高于對照組，二者差異具有顯著性（t=-3.860，P=0.000），見表5。

表5 血清 PSA 水平比較（ ±s，ng/mL）

表5 血清 PSA 水平比較（ ±s，ng/mL）

注：與治療前作比*P＜0.05； 與對照組作比#P＜0.05

組別例數治療前治療后對照組3061.004±21.67516.329±2.307*觀察組3061.388±21.800 12.240±5.322*#

討 論

據最新研究報道，雖然我國前列腺癌的發病率不及西方國家，但隨著時間的推移，我國的老年人口正在與日俱增，伴隨著人們體檢意識的增強，前列腺癌相關腫瘤標志物檢查的普及，前列腺惡性腫瘤已經成為我國老年男性的隱形殺手[7-8]。當前，前列腺癌的主要治療方式是內分泌治療[9]。但是如果病人只應用西醫內分泌治療，就會因為體內雄激素水平的明顯下降，從而導致出現一系列相關并發癥，如體倦乏力，潮熱盜汗，性功能異常，身心改變等[10]。

中醫學將前列腺癌歸屬于“血淋”“積聚”等范疇[11]。中醫將前列腺癌在宏觀上歸結于機體正氣不足，在微觀上則歸根于氣血運行不暢、濕熱痰毒結聚[12]。柴胡龍骨牡蠣湯聯合益氣消積方，方中柴胡、黃芩能夠聯合機體免疫功能以抑制腫瘤生長。由柴胡、黃芩為主要藥對的小柴胡湯已普遍應用于各種惡性腫瘤的輔助治療[13]。在臨床上，腫瘤患者容易出現情緒低沉、憂郁、恐懼等不良情緒，這些情緒反應對腫瘤患者的治療及預后非常不利，而且會嚴重影響患者及其親人的生活體驗[14]。方中龍骨，牡蠣潛陽補陰，鎮靜安神，茯苓寧心安神，利水滲濕、聯合柴胡，黃芩，法半夏，炙甘草更能提高患者生活質量和精神狀態[15-16]。白術能調節機體胃腸和免疫功能、發揮抗腫瘤作用，其中炒白術更能增強健脾作用[17]。薏苡仁所含薏苡仁酯能抑制腫瘤細胞的生長，提高放射治療的敏感性等[18]；白花蛇舌草 清熱解毒、利濕通淋，為經典的抗癌中藥，土茯苓解毒除濕、通利關節，半枝蓮清熱解毒、利尿消腫，三者聯合能顯著改善前列腺癌患者臨床癥狀[19-20]；北沙參養陰益胃、浙貝母，夏枯草清熱解毒散結、三者聯合可防止熱邪耗傷陰液[21-22]；太子參，黃芪益氣健脾、扶正抗癌，可培補患者先天正氣。在具體運用本方時，對癥（證）可稍事加味，如骨痛可加補骨脂，姜黃，膽南星，尿血可加小薊，畏寒肢涼可加桂枝，淫羊藿，水腫較甚可加豬苓，澤瀉，咳嗽較甚可加百部，枇杷葉，潮熱、盜汗可加女貞子，墨旱蓮等。

根據此次的研究結果顯示，柴胡龍骨牡蠣湯聯合益氣消積方加減配合ADT +比卡魯胺治療晚期前列腺癌患者與對照組相比能提高患者體力狀況，降低中醫癥候積分，PSA水平。在現階段研究中，中醫藥與內分泌治療相結合是該病目前的研究熱點，且能從觀察患者臨床癥狀入手，更好的提高病人生活質量，充分體現中醫藥治療特色。

綜上，柴胡龍骨牡蠣湯聯合益氣消積方加減配合ADT+比卡魯胺治療晚期前列腺癌患者的臨床療效較為顯著，且具有良好的臨床應用價值。但是在此次研究中存在一定的局限性，如前期所收集的樣本量較少，未能評估患者的OS評分和PFS評分，未來需要更多樣本數量，更長時間的臨床研究觀察，才能更加科學合理的指導臨床應用。