醫療器械管理系統的建設探討

劉昕昕，薩百艷

（天津市海河醫院設備物資科，天津 300350）

目前，我國醫療器械行業的發展速度不斷加快，但相關監管制度還不夠完善，行業的起步時間相對較晚，這也對醫療器械管理效果產生了相應影響。我國現階段雖然對國外的監管制度進行借鑒，并結合我國國情對監管體系加以建立，但由于受到相關因素帶來的影響，導致我國醫院的醫療器械管理出現許多問題，嚴重影響醫院工作的順利開展。對此，醫院需要明確醫療器械管理系統的建設需求，深入分析系統應用過程中存在的問題，使系統建設工作得到完善和優化，從而有效提升醫療器械管理系統的建設水平，使醫療器械管理效果得到提高，促進我國醫療衛生行業的健康發展。

1 醫療器械的概念

對于醫療器械而言，其主要是指直接或間接用于人體的器具、設備、儀器、校準物、體外診斷試劑、材料以及類似物品，同時還包括相關計算機軟件。醫院的醫療器械具體包括兩個部分，分別為醫療設備與醫用耗材，可以對疾病有效預防、診斷、監護以及環節，并用于診斷、緩解、治療和監護損傷。在具體檢查來自人體的樣本后，可以為疾病的診斷和治療提供有力依據。隨著我國醫療事業的快速發展，醫療水平也在不斷提升，人們也更加重視健康問題。為了使患者的就醫需求得到滿足，醫療器械在醫院診療工作中也逐漸得到了廣泛的應用，具體包括X 射線、電子病歷以及便攜式手術床等，可以為患者的治療提供幫助。在科學技術快速發展的背景下，醫療器械具有的治愈性功能也在不斷增強，可以為患者的痛苦減輕和快速康復提供輔助作用，效果十分顯著。因此，在醫院運營管理過程中，需要對醫療器械管理工作加大重視，以此有效發揮出醫療器械的重要功能和作用。

2 醫療器械管理系統的需求

隨著社會的快速發展，醫院整體規模也在持續擴大，這也極大地增加了醫院開銷和成本。在此背景下，醫院對醫療器械的需求量也在不斷增多，品種變得更加豐富，對醫療器械管理工作也提出了更高要求。結合目前醫療器械管理系統需求展開分析，可以發現其還存在以下幾方面的問題。

首先，系統使用成本較高。要想對成熟的醫療器械管理系統進行購買，醫院需要支出的成本相對較高，而且還需要對數據庫、服務器、客戶端的部署進行充分考慮，因此需要花費極大的人力、物力與財力。與此同時，當醫院院區跨城市布設時，由于移植性較低，進而增大了系統成本。

其次，系統的使用率較高，需求較大。當醫療器械管理系統的使用比較頻繁，需求量較大時，如果系統只能在電腦上進行操作，這會對系統使用的方便性和快捷性產生影響。如果辦公和管理過程比較固定，則會降低人們的工作效率。特別對于醫院的一些特殊環境來說，由于工作人員無法對電腦進行正常操作，因此無法充分保證醫院流程的正常運轉，對醫院的醫療工作開展將會帶來影響。

最后，缺乏數據共享。目前，不同醫院所合作的醫療器械廠家有所不同，而對于不同廠家，其產品編碼體系往往存在差異，由于相關數據無法共享，進而導致系統難以對產品的有效期、生產日期以及批號等自動識別，這也增大了系統的實際操作任務。

3 醫療器械管理系統存在的問題

3.1 應用問題

目前，隨著我國醫療市場競爭的持續加劇，一些醫院為了保證醫療設備的可持續運行，也為了獲取最大化的經濟效益，在制定醫療器械采購決策時，通常會對較高性能配置的國際先進設備進行引進，但對醫院自身的實際需求存在忽視，這也使得醫院的醫療器械有重復購買和閑置等問題出現。在醫療衛生行業快速發展的背景下，醫院器械耗材量也在持續增加，同時器械損壞量也明顯增大。一些醫院在管理醫療器械時還未制定出完善的管理體系，所形成的管理模式往往各具特色，這也使得醫院醫療器械的管理效率有所下降，嚴重浪費了相關醫療器械資源。

對于醫院的醫護人員而言，其醫療知識結構體系具體包括醫療理論知識和技術，但對醫療器械的相關知識往往所知甚少。在我國科學技術水平不斷提升的背景下，相關醫療器械對光機電一體化技術也進行了有效應用。通常來說，醫院在對醫療器械采購后，會由器械廠家或者工程師來安裝和調試設備，并告知醫護人員器械的簡單使用方法，然后醫院便會在診療工作中使用此設備。對于新采購的設備，相關醫護人員要想掌握其使用技巧，往往需要花費大量時間與精力，這也使得部分器械在購買較長時間后，仍未能充分挖掘出其功能。除此之外，部分醫院在使用醫療器械方面，并未系統化地培訓醫護人員，相關技能考核工作也未得到有效落實，這導致醫療器械在技術培訓、使用監管等方面缺乏統一標準。

3.2 條碼問題

首先，醫療器械條碼不夠規范。結合當前醫院醫療器械管理現狀展開分析，在醫療器械管理過程中，對條碼技術的應用比較常見，但醫療器械條碼的規范性還相對較低。對于醫療器械的相關生產廠家，其往往有著獨特的條碼編制體制和管理系統，而器械銷售商同樣有著特殊的條碼編碼體制和管理系統，在將相關醫療器械運輸到醫院后，又會采用特點不同的編碼體制和管理系統。因此，在醫療器械的流通過程中，條碼管理具有多樣化的特點，這對醫療器械管理的有效性和科學性也會產生相應影響，并會對醫療器械流通造成阻礙。

其次，醫療器械條碼化管理水平存在較大差異。雖然在當前階段，我國多數醫院在醫療器械管理過程中都采用了條碼技術，但醫院自身的發展水平，對醫療器械條碼管理效果也具有直接影響。部分大型醫院或者醫療器械生產廠家，例如，某三甲醫院，其往往會采用更先進的條碼管理技術，這也使得不同醫院的醫療器械條碼管理水平產生差異。與此同時，一些種類的醫療器械在管理時通常會采用條碼，但部分種類的醫療器械在管理時未對條碼進行使用。具體來說，不同醫院對醫療器械條碼使用和管理的重視程度不同，一些單位未高度重視醫療器械的條碼，沒有嚴格監督醫療器械流通時條碼的使用。對于醫院的相關醫療器械，當器械耗材值較高時，通常會對條碼技術進行采用，但對于相對簡單的醫療設備以及普通的手術器械，在實際管理時，較少對條碼技術進行應用。由此也可以看出，目前在醫療器械的條碼管理方面還存在較大的差異。

最后，醫療器械條碼信息利用率相對較低。對于醫療器械而言，其生產、銷售企業與醫院是醫療器械流通的主要單位，但由于其所設置的條碼編碼體制存在差異，條碼管理制度也有所不同，因此在醫療器械的實際流通過程中，相關單位無法對條碼信息加以共享，器械管理人員也難以對應不同種類的醫療器械和條碼。此外，一些醫院為了使醫療器械條碼管理水平得到提高，會在管理制度上進行重復投資，這也導致許多資源被浪費，而且提升條碼管理水平的效果也不夠顯著。

4 醫療器械管理系統建設的結構

4.1 標記子系統

在建立醫院醫療器械條碼管理系統時，標記子系統是十分重要的組成結構，相關管理人員可以在此系統中有效完善醫療器械的信息與數據，并對其加以補充和說明。從計量角度展開分析，需要有效標記醫療器械。首先，相關管理人員應從計量角度標記相應的醫療器械，部分器械屬于醫用光學類，需要在器械上標記“醫用光學”字樣，部分器械屬于電測生理類或者臨床檢驗類等，都需要做好具體的標記工作，這樣方便區分醫療器械。在詳細劃分時，可以將醫療器械計量劃分成超聲影像類、手術設備類以及圖像分析類，此外，還包括射線影響類、消毒設備類、微波熱療類、病理設備類等醫療器械。在計量分類后，需要針對各個醫療器械做出具體的計量標記，并將醫療器械型號、計量結果、日期以及編號加以注明。其次，對于這些補充信息，其需要有效聯系醫療器械條碼，并在驗證后確認只有唯一的條碼，從而對醫療器械標記信息進行獲取。相關管理人員在對子系統進行標記時，需要通過創建模塊對器械生產廠家、醫院以及銷售單位的編碼進行創建，對于不同單位，其編碼也存在差異，需要對這些單位編碼具有的唯一性加以保證。最后，管理人員需要采用標記模塊，對各個醫療器械進行掃碼，并在系統中登記器械信息。當醫療器械存在特定標記時，系統可以在條形碼所顯示的區域中將其自動納入，從而在系統中得到完整的醫療器械信息與數據。管理人員應在存儲模塊中建立信息庫，并錄入醫療器械最新信息，對器械銷售記錄加以完善，具體包括醫療器械型號、有效期限等信息。

4.2 條碼系統

針對醫療設備管理系統，條碼管理系統是其重要組成部分，通過此系統可以對具有較高標準化程度的條碼進行生產，并在完成生產后利用編碼模塊有效編制醫療器械條碼。之后，可以在打印模塊中有效打印出已完成編碼的器械條碼。對于此系統的編碼模塊，相關技術人員需要對規范性的編碼原則進行設置，并通過引導有效編碼不同醫療器械的條碼。在此過程中，相關操作人員需要注意，不同醫療器械條碼具有唯一編碼，因此不會有重復編碼的情況出現。在完成編碼工作后，可以將其直接打印。在條碼管理系統運行過程中，標準化條碼可以有效結合兩種類型的編碼，從而使醫療器械辨識度得到提高。對于醫療器械的生產廠家和地區代碼，不可隨意進行制定，需要由我國物品編碼中心加以制定，通過這兩個代碼可以對醫療器械生產廠家進行快速識別。而對于日期代碼，其可以幫助管理人員對器械生產日期進行明確，使醫療器械得到清晰劃分。

4.3 功能子系統

在醫療器械的條碼管理系統中，功能子系統同樣作為重要的組成結構之一，可以在此系統中進行相關開發操作，并對醫療器械信息進行查詢。與此同時，通過此系統可以對用戶意見加以收集，并利用先進技術手段升級和改進條碼管理系統功能。當相關管理人員想對器械信息進行查詢時，可以對系統的查詢模塊加以利用，而想對器械流通情況進行掌握時，則可以采用流通管理模塊，使管理人員對醫療器械的生產和庫存等情況加以了解，使器械可追溯性得到提高。除此之外，通過流通管理模塊可以對條碼監測機制進行建立，對醫療器械流通過程中的不良事件有效監測，深入分析醫療器械，記錄相關不良事件和安全隱患。

4.4 信息庫

醫療器械的信息庫對管理系統運行具有重要作用，其可以有效記錄和管理醫療器械的相關信息。具體來說，在信息庫中需要對醫療器械條形碼、屬性參數、流通管理信息等進行記錄。在實際記錄前，需要合理分類這些醫療器械，具體可以采用多種分類方式，例如，根據器械購置價格開展分類工作。這樣一來，可以方便管理這些醫療器械，使器械的整體管理水平得到提高。

5 結語

綜上所述，在醫院醫療器械管理過程中，需要合理構建管理系統，并對系統的組成結構加以明確，有效運用條碼技術，從而全面提升醫療器械管理水平，保障我國醫療事業的長期穩定發展。