FDA批準(zhǔn)輝瑞呼吸道合胞病毒(RSV)二價疫苗Abrysvo上市

近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)輝瑞呼吸道合胞病毒（RSV）二價疫苗Abrysvo（RSVpreF，PF-06928316）上市，用于預(yù)防60歲及以上人群出現(xiàn)由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。

這是全球第2款獲批的R S V 疫苗。第1 款是葛蘭素史克（GSK）的Arexvy，于今年5月3日獲得FDA批準(zhǔn)用于預(yù)防60歲及以上人群因呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病。

RSV是一種常見的傳染性病毒，是全世界呼吸道疾病的常見病因，可導(dǎo)致潛在的嚴(yán)重呼吸道疾病。美國每年約有17.7萬名65歲及以上的成年人因RSV住院，約1.4萬人死亡。相關(guān)數(shù)據(jù)表明，對于60歲及以上的老年人，其患嚴(yán)重RSV疾病的風(fēng)險增加，并且多數(shù)感染RSV患者都需住院治療。

輝瑞與GSK的這兩種RSV疫苗均可用于60歲及以上的成年人，近期將由CDC專家小組進(jìn)行審查，預(yù)計今年秋季投放市場。華爾街分析師將RSV視為下一個價值數(shù)十億美元的疫苗市場。

美國著名證券集團(tuán)Jefferies預(yù)測，到2033年RSV的市場規(guī)模將達(dá)到170億美元。預(yù)計輝瑞將占據(jù)20%的市場份額。

同時，Jefferies集團(tuán)估計美國約有8000萬人符合RSV疫苗接種條件，雖然葛蘭素史克和輝瑞沒有透露具體的定價計劃，但Jefferies分析師預(yù)測美國RSV疫苗每劑價格為110美元-150美元。這樣算下來的話，4000萬-5000萬次疫苗接種就達(dá)到60億美元的市場份額。

輝瑞在一份聲明中稱：半個多世紀(jì)以來，預(yù)防RSV的疫苗一直是一個難以實現(xiàn)的公共衛(wèi)生目標(biāo)，而此次RSV疫苗的獲批是輝瑞實現(xiàn)減輕RSV對高危人群（包括老年人）威脅邁出的重要一步。