實施中藥調劑質量管理對提升用藥效果及安全性的作用探討

武晶（天津市河西醫(yī)院,天津 300202）

中藥調劑在實際操作中是由藥學工作人員按照醫(yī)生處方遵照調劑操作規(guī)程實施科學調配并發(fā)出的過程。中藥調劑是中醫(yī)臨床藥學干預的根基。中藥調劑工作是否嚴格、科學地執(zhí)行到位，在很大程度上直接決定著中藥治療的療效以及安全性[1]。目前，我國還沒有制定和發(fā)布權威而統(tǒng)一的中藥調劑標準規(guī)范，導致中藥調劑執(zhí)行不統(tǒng)一，存在潛在風險。臨床實踐結果顯示，醫(yī)院在用中藥達到2000種，常用中藥有500多種[2]。實際中的中藥調劑是重復的工作方式，且操作十分單一枯燥，受人為因素影響較大，可能多抓、少抓或者錯抓[3]。臨床藥師習慣于被動服務，不能嚴格遵循中藥炮制原理以及中醫(yī)藥理論規(guī)范藥物配置，導致工作質量欠佳[4]。對此我院積極開展研究，旨在探索分析實施中藥調劑質量管理對于提升用藥效果及安全性的價值，并取得了具有推廣意義的結果，現(xiàn)報道如下。

1 資料和方法

1.1 基礎資料 我院自2022年1月起嚴格實施中藥調劑質量監(jiān)管。將我院2021年1月-12月期間收治的中藥治療患者80例納入對照組。將2022年1月-12月收治的中藥治療患者80例納入研究組。對照組中男患者41例、女患者39例；年齡跨度23-75歲，平均（53.6±4.8）歲；在疾病類型方面，涉及消化系統(tǒng)22例、呼吸系統(tǒng)18例、心血管系統(tǒng)21例、內分泌系統(tǒng)19例。研究組中男患者44例、女患者36例；年齡跨度25-77歲，平均（53.8±4.7）歲；在疾病類型方面，涉及消化系統(tǒng)23例、呼吸系統(tǒng)17例、心血管系統(tǒng)22例、內分泌系統(tǒng)18例。將兩組用藥效果及安全性進行對比。所有研究對象均接受中藥方式治療，病歷資料數(shù)據(jù)均完整有效，實施治療過程中均嚴格按照要求用藥。已對治療過程中接受西醫(yī)方案治療者以及中途退出者予以排除。兩組上述資料方面數(shù)據(jù)分布均衡（P＞0.05）。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審批通過。

1.2 方法 對照組所有患者均按照常規(guī)方案要求執(zhí)行監(jiān)督管理。統(tǒng)計分析對照組患者在執(zhí)行常規(guī)中藥調劑管理操作中存在的問題，根據(jù)實際需要和標準化要求完善對策，將其應用于研究組。主要涉及以下方面：①完善工作制度，確保流程規(guī)范。嚴格按照相關法律法規(guī)，結合醫(yī)院中藥調劑的實際情況，進一步建立完善的藥物調劑制度，加強實踐操作的規(guī)范性，促進中藥調劑更加精準、科學。責令藥房調劑工作人員嚴格按照中藥調配管理制度執(zhí)行，對具有“十八反”“十九畏”以及妊娠禁忌、超劑量影響安全的處方，必須禁止調配，要嚴格按照雙人復核工作要求，詳細檢查是否發(fā)生了生蟲、霉變以及色變、竄斗等情況。對于有著特殊處理要求的部分處方藥物，諸如先煎、后下或者包煎等，要在藥袋上清晰注明并對患者當面予以明確交代，確定對方了解掌握。②構建審核系統(tǒng)，實施閉環(huán)管控。醫(yī)生提交對應處方之后，讓系統(tǒng)完成預審，通過之后，再許可轉到計價收費和備藥發(fā)藥系統(tǒng)。針對問題處方，按照程序及時提醒醫(yī)生修改，并由在線審方藥師進行復核。針對存在嚴重問題的處方則果斷攔截。修訂確認無誤后，交付執(zhí)行。確有問題的處方則需拒絕執(zhí)行，并與醫(yī)生當面溝通。通過處方前置審核，讓處方的審核關口有效前移，切實有效地規(guī)范醫(yī)生的開方行為，盡可能降低問題產生后的處理成本。③加強教育培訓，優(yōu)化人員調配。選派中藥調劑資深藥師對藥房工作人員實施職業(yè)教育學習培訓。注重培養(yǎng)工作人員的敬業(yè)精神和認真態(tài)度，必須對自己的舉止負責，要時刻想到自己手中工作的重要性和對患者健康的重大意義，進一步樹立正確的職業(yè)操守。④開展處方點評，倒逼醫(yī)生履責。進一步健全中藥處方專項點評工作制度，有效建立多部門、多學科聯(lián)合的處方點評小組，定期對中藥處方的書寫規(guī)范性、藥物使用適宜性、費用標準等開展監(jiān)督評價。針對其中疑似辨證問題以及用藥不匹配、金額浮夸、藥味超量的“大處方”開展點評以及解讀分析，現(xiàn)場提出意見和批評建議。醫(yī)務科與藥劑科聯(lián)合，針對確定存在問題的處方，要與出具醫(yī)生進行約談，提出問題，擬定解決措施。通過這種方式，倒逼醫(yī)生嚴格按照要求履職盡責。⑤加強庫房管理，保障藥物質量。進一步完善中藥庫房管理工作，庫房必須具備良好的通風條件，并能有效除濕、防潮、防蟲、防鼠，必須指派專人進行嚴格管理，每天開展一次全面巡檢。對管理人員進行培訓，要求熟悉藥物的性能、貯藏基礎條件、養(yǎng)護規(guī)定要求，嚴格落實科學、合理的措施，定期對藥物進行養(yǎng)護，詳細記錄，防止藥物變質、蟲蛀、變色或者被鼠侵等。如果發(fā)生相關問題，要及時上報處理，嚴禁有問題的藥物流出使用。

1.3 觀察指標 ①用藥處方合理性：協(xié)調醫(yī)院的醫(yī)務、藥劑、門診等相關職能科室主要負責人，配合臨床藥師，成立合理用藥審查小組，嚴格按照要求審定處方用藥合理性。②中藥調劑差錯率：嚴格按照《處方調劑差錯登記表》，統(tǒng)計中藥調劑差錯類型以及差錯比例。③統(tǒng)計藥物不良反應情況。④患者滿意度：以自擬調查問卷實施。

1.4 統(tǒng)計學方法 研究結果數(shù)據(jù)提交至SPSS26.0統(tǒng)計軟件處理。

2 結果

2.1 兩組患者處方用藥合理性情況比較 研究組處方用藥不合理率低至1.25%，顯著低于對照組的11.25%（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者處方用藥合理性情況比較[n(%)]

2.2 兩組患者中藥調劑差錯率情況比較 研究組飲片調劑中的劑量、數(shù)量、類型以及發(fā)放差錯的發(fā)生率均為0.00%，較對照組明顯下降（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者中藥調劑差錯率情況比較[n(%)]

2.3 兩組患者藥物不良反應情況比較 研究組藥物不良反應發(fā)生率為0.00%，顯著低于對照組的11.25%（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者藥物不良反應情況比較[n(%)]

2.4 兩組患者滿意度情況比較 研究組藥物質量、治療效果、藥物安全性以及總滿意度均顯著超過對照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者滿意度情況比較(±s分)

表4 兩組患者滿意度情況比較(±s分)

組別例數(shù)藥物質量治療效果藥物安全性總滿意度對照組8030.14±2.56 35.02±3.35 20.37±2.13 85.43±6.28研究組8033.82±1.15 38.65±1.63 24.08±1.02 96.52±3.09 t 4.27834.26625.27428.2663 P＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05

3 討論

中藥是我國傳統(tǒng)醫(yī)學的重要載體。幾千年來的實踐證明，中藥可以產生十分明顯的臨床效果，能夠有效促進患者轉歸、改善預后。中藥的正常有效使用離不開調劑。中藥調劑實際上是中藥臨床應用的重要內容[5]，同時也是確保中藥發(fā)揮應有的臨床治療價值的核心。因此需要嚴格對待其中的每一個環(huán)節(jié)，因為一旦出錯，可能達不到臨床治療效果，或者產生相反的作用，甚至危及患者生命安全。

中醫(yī)處方通過辨證論治、組方遣藥等具體方式有效發(fā)揮臨床效果。實踐操作表明，一定要在明確醫(yī)師開具處方的真實意圖并保證調配過程科學準確的基礎上，實現(xiàn)中醫(yī)的理、法、方、藥相關方面完全統(tǒng)一。操作結果證實，中藥調劑工作是否達到了理想的效果，在很大的程度上甚至直接決定著中藥材的臨床療效和治療安全性[6]。從法律角度進行分析，藥房藥師的中藥調劑實際上和醫(yī)師所開具的處方完全一致，有著法律層次的同等效果和責任。所以，采取更加貼合實際的有效措施，進一步加強中藥調劑管理必須納入醫(yī)院的藥事管理工作并作為核心內容的一部分[7]。近年來，中藥臨床安全性問題相關事例多發(fā)、高發(fā)，分析導致用藥安全問題的原因，主要是調劑管理質量較低，達不到理想的要求和程度。因此，加強高質量中藥調劑標準化管理是祖國傳統(tǒng)醫(yī)學發(fā)揮社會價值的重要保障和基本前提[8]。

本研究中，將嚴格執(zhí)行中藥調劑質量管理前后的病例樣本分別納入對照組和研究組。結果顯示，研究組處方用藥不合理率顯著低于對照組，其飲片調劑中的劑量、數(shù)量、類型以及發(fā)放差錯的發(fā)生率均較之于對照組明顯下降。這表明嚴格執(zhí)行中藥調劑質量管理可以有效防止用藥不合理以及用藥差錯的發(fā)生，確保安全高效[9-11]。研究結果還顯示，研究組藥物不良反應發(fā)生率顯著低于對照組，其藥物質量、治療效果、藥物安全性以及總滿意度均顯著超過對照組。這表明嚴格執(zhí)行中藥調劑質量管理，可以有效降低不良反應發(fā)生率，強化用藥質量和效果，確保安全性，讓患者更滿意。

綜上所述，嚴格執(zhí)行中藥調劑質量管理可以大幅提升臨床用藥效果及安全性，對于確保治療順利安全、促進患者康復具有積極意義。該方法具有極大的推廣應用價值。