地塞米松注射液說明書使用方法和用藥的安全性分析

安樂,古麗米拉·木合塔爾（新疆醫科大學第五附屬醫院,新疆 烏魯木齊 830011）

地塞米松具有抗休克、免疫抑制、抗炎、抗變態反應等多種藥理作用，其作為長效糖皮質激素類藥物，在臨床上廣泛用于治療結締組織疾病、炎癥性腸病、腎臟疾病、器官移植、類風濕性關節炎等[1]。地塞米松注射液存在較高的不良反應發生率。目前但其藥品說明書仍存在表述不明確、不規范、表述簡單等情況，同時因為臨床過度使用甚至濫用，或使用方法不規范，導致嚴重藥源性疾病的發生，加重了地塞米松不良反應的重復發生。目前臨床上尚未對不合理使用的潛在風險給予高度重視，常常給患者帶來進一步的藥物損害。本研究結合地塞米松注射液臨床應用實際情況和說明書等，分析其臨床使用的安全性，以便可以明顯促進地塞米松注射液在臨床的合理規范使用。基于此，本研究將2021年10月-2022年10月收治的100例呼吸道感染患者依據不同稀釋方式進行分組對照分析，結果具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2021年10月-2022年10月，我院收治的呼吸道感染患者100例作為研究對象，依據不同稀釋方式劃分成觀察組（嚴格依據說明書，在5%葡萄糖溶液中混合5-10mg的地塞米松注射液）及對照組（不經稀釋直接靜脈注射治療），每組各50例，本研究經醫院倫理委員會審核批準。對照組男性31例，女性19例，年齡22-76歲，平均（40.38±2.02）歲；觀察組男性33例，女性17例，年齡21-75歲，平均（40.44±2.06）歲。兩組呼吸道感染各項指標比較，無明顯差異，P＞0.05。排除標準：合并有自身免疫性疾病；年齡＜15周歲；患有嚴重心血管疾病；智力低下、無法正常溝通；伴心肌梗死或腦梗死；對本研究所用藥物存在過敏史；患有嚴重精神類疾病；合并其他炎癥、惡性腫瘤；因各種原因無法配合治療者；臨床資料不全者。納入標準：積極配合本次臨床試驗；患者簽署知情同意書；提供詳細資料；充分履行知情權；無其他嚴重并發癥；意識清楚，行為自主；無藥物過敏史；符合呼吸道感染診斷標準[2]。

1.2 方法

1.2.1 觀察組 患者入院后嚴格依據說明書以5%葡萄糖注射液250ml稀釋5-10mg注射用地塞米松注射液（規格：1ml:2mg），充分混勻，靜脈注射治療，0.1g/次，每天1次。連續治療7d為1個療程。

1.2.2 對照組 對患者施以不經稀釋直接靜脈注射治療，0.1g/次，每天1次。連續治療7d為1個療程。

1.3 觀察指標 比較分析兩組間的臨床療效、不良反應發生情況等。①臨床療效判定標準[3]：無效：呼吸道感染患者用藥后呼吸道癥狀未改善或加重；有效：用藥后癥狀明顯緩解；顯效：呼吸道感染患者用藥后癥狀幾乎消失。總有效率=（有效例數+顯效例數）/50例×100%。②不良反應發生率[4]：主要包含胃腸道反應、低血鉀、惡心嘔吐等，總發生率=（胃腸道反應+低血鉀+惡心嘔吐）發生例數/50例×100%。

1.4 統計學分析 選擇SPSS23.0軟件進行數據分析，計量資料取均數±標準差表示，統計描述采用：最大值、最小值、均數、標準差、中位數等，兩組間比較采用t檢驗，若資料不符合正態分布或者方差不齊則采用非參數檢驗；計數資料采用卡方檢驗或Fisher精確概率法；P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 比較臨床療效 觀察組治療總有效率96.00%（48例）高于對照組的68.00%（34例），表明通過對呼吸道感染患者應用以5%葡萄糖溶液稀釋的地塞米松注射液治療后，臨床療效改善效果更好，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2 比較不良反應發生率 觀察組發生不良反應（胃腸道反應、低血鉀、惡心嘔吐）的患者共1例（2.00%），少于對照組的9例（18.00%），表明通過對呼吸道感染患者應用以5%葡萄糖溶液稀釋的地塞米松注射液治療后，患者不良反應發生率更低，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組不良反應發生率比較[n(%)]

3 討論

地塞米松注射液說明書“用法用量”并未說明具體的注射速度，以及未明確靜脈注射前是否需稀釋藥物原液，同時未明確是否可以靜脈注射。地塞米松注射液稀釋后緩慢靜脈注射，用藥時更加安全，胃腸道不良反應發生率低，但由于其能提升支配胃腸道平滑肌膽堿能神經興奮性，使收縮加強，同時胃酸分泌增多，使胃腸道平滑肌興奮性增高，因此在短時間內快速靜脈注射可能會使患者發生惡心嘔吐[5]。此外，不經稀釋快速靜脈注射地塞米松注射液，可出現較為顯著的惡心、嘔吐等不良反應，疼痛顯著，且心率、呼吸加快。所以在一般情況下，因考慮到患者用藥的安全性，建議臨床醫務人員稀釋后緩慢注射。但在緊急搶救患者生命的條件下，也可考慮直接靜脈注射，不經稀釋也可以使用。

3.1 嚴格依據說明書將5%葡萄糖溶液作為地塞米松注射液稀釋溶媒治療可提升療效 此次研究結果顯示，觀察組治療總有效率為96.00%（48例），高于對照組的68.00%（34例），由此表明通過對呼吸道感染患者應用以5%葡萄糖溶液稀釋的地塞米松注射液治療后，臨床治療效果更好，差異有統計學意義。提示對呼吸道感染患者嚴格依據藥物說明書稀釋給藥，可顯著降低呼吸道癥狀反應，提升治療效果。

3.2 嚴格依據說明書將5%葡萄糖溶液作為地塞米松注射液稀釋溶媒治療可降低不良反應的發生 此次研究結果顯示，觀察組發生不良反應（胃腸道反應、低血鉀、惡心嘔吐）的患者共計1例（2.00%），低于對照組的9例（18.00%），表明通過對呼吸道感染患者應用以5%葡萄糖溶液稀釋的地塞米松注射液治療后，患者不良反應發生率更低，差異有統計學意義。提示對呼吸道感染患者嚴格依據藥物說明書稀釋給藥，在降低胃腸道反應、低血鉀、惡心嘔吐等方面發揮的效果更佳，安全性更高。因此建議嚴格依據說明書在5%葡萄糖溶液中混合5-10mg的地塞米松注射液，隨后緩慢靜脈注射或靜滴，也可肌注[6]。針對藥品注意事項和說明書“不良反應”等，建議寫明地塞米松注射液所造成的惡心、嘔吐、呃逆等消化系統不良反應及興奮、失眠、躁動等神經系統不良反應均與給藥速度過快有關；在少數患者中，單次常規劑量使用地塞米松可造成低鉀血癥出現，需要引起重視，要注意在糾正低鉀血癥后使用地塞米松。

綜上所述，針對呼吸道感染患者，通過嚴格依據說明書以5%葡萄糖溶液作為地塞米松注射液稀釋溶媒治療，不僅對病癥控制作用顯著，同時能夠提升疾病療效，減少胃腸道反應、低血鉀、惡心嘔吐等不良反應的發生，還可顯著改善患者的疾病預后，促進身體恢復健康，具有臨床應用價值，適合推廣。