過氧化氫低溫等離子滅菌器在手術(shù)室中的應(yīng)用及規(guī)范化管理研究

吳妍　熊玲玲

【摘要】? 目的? ? 研究過氧化氫低溫等離子滅菌器在手術(shù)室中的應(yīng)用及規(guī)范化管理。方法? ? 以2020年6—12月為研究時間點，對此期間采用過氧化氫低溫等離子滅菌器對手術(shù)室器械進行滅菌的情況進行分析，并就過氧化氫低溫等離子滅菌器滅菌失敗的原因以及規(guī)范化管理對策進行深入分析。結(jié)果? ? 本次共執(zhí)行滅菌操作523次，其中一次性完成滅菌循環(huán)有511次，滅菌成功率為97.71%。一次性完成滅菌循環(huán)的滅菌物理監(jiān)測合格率、化學(xué)監(jiān)測合格率、生物監(jiān)測合格率均為100%。結(jié)論? ? 過氧化氫低溫等離子滅菌器目前在手術(shù)室中已得到廣泛應(yīng)用，對保障醫(yī)療質(zhì)量安全有著非常重要的意義。加強規(guī)范化管理，有助于提高過氧化氫低溫等離子滅菌器的使用效果以及手術(shù)室醫(yī)療器械滅菌質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】? 手術(shù)室；過氧化氫低溫等離子滅菌器；應(yīng)用；規(guī)范化管理

中圖分類號：R472.1? ? ? ? ?文獻標識碼：A

文章編號：1672-1721（2023）12-0117-03

DOI：10.19435/j.1672-1721.2023.12.039

隨著我國醫(yī)療水平的不斷提高，越來越多的精密醫(yī)療器械應(yīng)用到手術(shù)室中，但大部分精密醫(yī)療儀器是由新材料制作而成，其在使用過后的消毒滅菌成為目前醫(yī)院急需解決的重要問題。根據(jù)相關(guān)的調(diào)查結(jié)果顯示，大約有20%的精密醫(yī)療器械無法使用化學(xué)浸泡法、壓力蒸汽法等常規(guī)消毒方法進行滅菌。而過氧化氫低溫等離子滅菌器適用于超過95%的醫(yī)療儀器和手術(shù)器械。過氧化氫低溫等離子滅菌器是一種利用過氧化氫的氧化能力實施低溫消毒滅菌的技術(shù)[1]，與環(huán)氧乙烷低溫滅菌、戊二醛熏蒸滅菌等傳統(tǒng)方法相比，其具有操作簡單、滅菌時間短、工作環(huán)境安全性高、菌劑無殘留等優(yōu)點，能對手術(shù)室中部分不耐熱、不耐濕的手術(shù)器械進行嚴格的消毒滅菌，近年來受到各醫(yī)院的青睞。雖然過氧化氫低溫等離子滅菌器在醫(yī)院手術(shù)室消毒滅菌中體現(xiàn)出獨特的優(yōu)越性，但在實際應(yīng)用過程中仍受監(jiān)測不當(dāng)、操作不規(guī)范、材料選擇不合理等因素的影響，容易出現(xiàn)滅菌不充分等不良情況，進而直接影響患者手術(shù)安全[2]。因此，加強過氧化氫低溫等離子滅菌器的規(guī)范化管理十分重要。本研究就過氧化氫低溫等離子滅菌器在手術(shù)室中的應(yīng)用情況進行分析，并總結(jié)影響滅菌質(zhì)量的風(fēng)險因素以及規(guī)范化管理對策，報道如下。

1? ? 資料與方法

1.1? ? 一般資料? ? 以2020年6—12月為研究時間點，用過氧化氫低溫等離子滅菌器對此期間手術(shù)室使用過的醫(yī)療器械進行消毒滅菌處理，并就過氧化氫低溫等離子滅菌器（美國強生醫(yī)療器材有限公司，STERAD-NX系統(tǒng)）進行滅菌的運行情況進行分析，滅菌器械包括腔鏡配套機械、泌尿科內(nèi)鏡、鼻內(nèi)鏡、電鉆、活檢針、雙極電凝器、顯微器械、手柄線、超聲刀等。

1.2? ? 方法? ? 首先，將手術(shù)器械放在橫置水槽中，并使用流動水反復(fù)沖洗，針對小部件需將其拆除后再進行沖洗；流動水沖洗結(jié)束后，運用高壓氣槍將其全部吹干；隨后放進1∶270的多酶清洗液中浸泡，浸泡10 min后撈出，并使用手工刷洗；刷洗后將其放進超聲波清洗機中使用橫置水槽流動水反復(fù)清洗10 min，最后再使用高壓氣槍沖干。滅菌前保持器械干燥，確保器械無任何污漬、水漬后，方可進入過氧化氫低溫等離子滅菌器消毒滅菌程序，并對消毒滅菌過程進行質(zhì)量控制。（1）滅菌器的裝載：滅菌前將各類關(guān)節(jié)打開，將鉛芯卸下，并打開套管，使過氧化氫等離子到達器械表面。選擇與滅菌器相兼容的器械盒、滅菌袋以及包裝袋，并將手術(shù)器械依據(jù)不同的材質(zhì)進行混合擺放，使用無紡布包裝后將其放入每個滅菌循環(huán)中。隨后放入生物指示卡和化學(xué)指示卡，滅菌艙頂端空余的高度要超過8 cm，滅菌袋的透明面向下擺放，以免其接觸到滅菌艙的鍋壁。（2）滅菌循環(huán)的選擇：依據(jù)手術(shù)器械的具體情況分別進行短循環(huán)與長循環(huán)，針對混合的醫(yī)療器械，依據(jù)最難滅菌的醫(yī)療器械種類決定最終的滅菌方式，對于手術(shù)室急需使用的醫(yī)療器械，可以選擇緊急滅菌模式，但消毒滅菌時間仍需超過28 min。（3）滅菌器的使用：把裝有過氧化氫的匣子放入滅菌器的卡匣中，關(guān)閉滅菌器的門后打開儀器電源開關(guān)，啟動滅菌程序。一個完整的滅菌周期需要經(jīng)過2個循環(huán)程序，每個循環(huán)均包括預(yù)處理、處理、擴散、滅菌、通風(fēng)5個步驟。其中，短循環(huán)的滅菌時間大約在55 min左右，長循環(huán)的滅菌時間大約在72 min左右。（4）滅菌故障處理：若過氧化氫低溫等離子滅菌器在工作過程中因醫(yī)療器械含有紙質(zhì)物品、醫(yī)療器械過于潮濕、注射器壓力不足、真空負壓等原因出現(xiàn)故障時，需先在打印紙上了解出現(xiàn)故障的具體原因，待儀器自動停止、自動開門后再進行相應(yīng)的處理。

1.3? ? 觀察指標? ? 工作人員現(xiàn)場查看滅菌器運行情況，每周監(jiān)測1次滅菌情況，即將生物指示劑單獨置入滅菌艙中心層，在完成滅菌后將其取出送至檢驗科培養(yǎng)箱培養(yǎng)，觀察滅菌合格率，并記錄滅菌過程故障信息發(fā)生情況。采用物理、化學(xué)、生物三種方法對過氧化氫低溫等離子滅菌器的滅菌效果進行檢測，其中在物理檢測方面，主要使用儀器對過氧化氫低溫等離子滅菌器滅菌過程中的各項參數(shù)數(shù)據(jù)和執(zhí)行情況進行判斷，并登記保存滅菌器自動打印好的信息；在化學(xué)檢測方面，使用專業(yè)的低溫等離子滅菌器的包內(nèi)化學(xué)指示卡和包外指示膠貼進行檢測，若滅菌結(jié)束后包內(nèi)化學(xué)指示卡和包外指示膠貼的初始色變成標準的對比色，或淺于對比色，則代表滅菌合格；在生物檢測方面，使用生物指示劑嗜熱脂肪桿菌芽孢進行檢測，在滅菌開始前將其放在滅菌鍋下方的隔板上，待滅菌循環(huán)結(jié)束5 min后，再將其放進56 ℃的恒溫箱中觀察48 h，若滅菌循環(huán)后生物指示劑呈現(xiàn)紫色，且經(jīng)恒溫箱培養(yǎng)后呈現(xiàn)黃色，則代表滅菌合格。

2? ? 結(jié)果

本次共執(zhí)行滅菌操作523次，其中一次性完成滅菌循環(huán)有511次，成功率為97.71%；滅菌循環(huán)中斷12次，其中器械干燥不徹底有5次、滅菌物品放置過多有3次、中途停電1次、機器故障導(dǎo)致自動報警3次；一次性完成滅菌循環(huán)的滅菌物理監(jiān)測合格率、化學(xué)監(jiān)測合格率、生物監(jiān)測合格率均為100%。

3? ? 討論

隨著現(xiàn)代醫(yī)療水平的進步，越來越多的精細化的手術(shù)儀器和醫(yī)療設(shè)備進入臨床，對消毒滅菌工作也提出了更高的要求。以往傳統(tǒng)的消毒滅菌方式已經(jīng)無法滿足現(xiàn)代精細化手術(shù)儀器和醫(yī)療設(shè)備的消毒滅菌需求。與常規(guī)手術(shù)器械相比，精細化手術(shù)器械在使用過后，其表面容易出現(xiàn)黏液和血液堆積、沉淀的情況，若手術(shù)器械因此形成了生物膜，將會導(dǎo)致消毒滅菌因子無法接觸手術(shù)器械表面的微生物，從而影響消毒滅菌的效果。據(jù)相關(guān)調(diào)查結(jié)果顯示，大部分醫(yī)院出于醫(yī)療成本的考慮，在人工清潔過后多采用過氧化氫和碘化鉀混合液對手術(shù)器械進行浸泡，從而達到消毒滅菌的目的。過氧化氫溶液是臨床使用頻率較高的一種消毒滅菌劑，當(dāng)其濃度達到2.5%～3.5%時會分解出氧，進而抑制厭氧菌；而碘化鉀混合液的氧化作用較強，可以直接破壞細菌表面的細胞膜和蛋白質(zhì)分子。按照1∶1的比例將過氧化氫溶液與碘化鉀混合后，可以最大程度發(fā)揮二者的消毒滅菌效果，且穩(wěn)定性良好、抗菌譜較廣。但近年來有研究指出，在處理精細化手術(shù)器械的有機物質(zhì)時，過氧化氫溶液與碘化鉀混合液的消毒殺菌效果并不理想。過氧化氫低溫等離子滅菌是一種新型滅菌技術(shù)，可以在滅菌器內(nèi)將過氧化氫的等離子狀態(tài)轉(zhuǎn)化為活性基團，隨后與微生物體內(nèi)的蛋白質(zhì)以及核糖核酸發(fā)生氧化反應(yīng)，進而達到消滅微生物的目的。過氧化氫低溫等離子滅菌器擁有自動識別系統(tǒng)，敏感度較高，對滅菌的條件要求也相對較高，在操作過程中容易因外界因素的影響出現(xiàn)滅菌循環(huán)中斷的情況，不僅會影響最終的消毒滅菌效果，還會為了尋找中斷原因消耗大量的人力和物力資源，且消毒滅菌時間的延長也會直接影響到手術(shù)室使用手術(shù)器械的時間，提高手術(shù)風(fēng)險，進而影響患者的手術(shù)效果，增加醫(yī)患糾紛，損害醫(yī)院的口碑和形象。因此，規(guī)范化管理過氧化氫低溫等離子滅菌器具有極為重要的意義。

3.1? ? 過氧化氫低溫等離子滅菌器的滅菌原理及應(yīng)用? ? 等離子體并不屬于常見的氣態(tài)、液態(tài)或固態(tài)的物質(zhì)，其是這三種形態(tài)之外的第四種形態(tài)，氣體分子處于極度真空腔體內(nèi)受激發(fā)是該物質(zhì)形成的機制。過氧化氫低溫等離子滅菌器是在低溫、真空狀態(tài)下，通過高頻電場作用產(chǎn)生等離子體，并與活性物質(zhì)或微生物體內(nèi)的蛋白質(zhì)和核酸發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，進而破壞微生物或摧毀其生存功能，再以H2O2為媒介，作用于微生物細胞，進一步對其實施滅殺[3]。現(xiàn)階段，隨著臨床診療技術(shù)的發(fā)展，大量貴重、精密的醫(yī)療器械逐漸被應(yīng)用于手術(shù)室中，對提升手術(shù)質(zhì)量、挽救患者生命有著非常重要的意義。手術(shù)室每日手術(shù)頻繁，而大部分醫(yī)院難以配置多套貴重器械，因此需要加快滅菌完成周轉(zhuǎn)。相較于傳統(tǒng)滅菌方法，過氧化氫低溫等離子滅菌器具有穿透力強、滅菌快以及滅菌徹底和安全性好等特點，故而被廣泛用于手術(shù)室醫(yī)療器械和物品的滅菌工作，尤其適用于不耐熱、不耐濕的器械或物品，也可對手術(shù)室中使用的光學(xué)類器械和電子類器械達到快速低溫滅菌處理的效果[4-5]。

3.2? ? 過氧化氫低溫等離子滅菌器滅菌失敗原因分析? ? 本次研究中共執(zhí)行滅菌操作523次，其中一次性完成滅菌循環(huán)有511次，成功率為97.71%；滅菌循環(huán)中斷12次，其中器械干燥不徹底有5次、滅菌物品放置過多有3次、中途停電1次、機器故障導(dǎo)致自動報警3次。一次性完成滅菌循環(huán)的滅菌物理監(jiān)測合格率、化學(xué)監(jiān)測合格率、生物監(jiān)測合格率均為100%。

現(xiàn)對導(dǎo)致過氧化氫低溫等離子滅菌器滅菌失敗的主要原因[6]進行分析：（1）器械清潔干燥不徹底，即器械表面仍殘留有一些有機物，有機物覆蓋于細菌表面，從而阻礙了過氧化氫與細菌的接觸，最終導(dǎo)致滅菌失敗。（2）滅菌物品放置過多，即在滅菌過程中操作者為了節(jié)省時間或充分利用空間，放置過多滅菌物品同時進行消毒，在有限的滅菌空間里，由于物品過多導(dǎo)致物品之間的間隙過小，無法對物品進行徹底消毒，從而導(dǎo)致滅菌失敗。（3）中途停電，停電會導(dǎo)致滅菌器的運行暫停，滅菌不充分、不徹底。（4）滅菌器系統(tǒng)故障，包括閥、泵、壓力表、傳感器、紫外燈、打印機、電源模塊的故障。除上述原因?qū)е聹缇⊥猓醒芯縖7-8]還對滅菌失敗的原因進行了補充：（1）器械包裝不當(dāng)，即未嚴格按照規(guī)定包裝，影響穿透效果。（2）裝載不合理，即器械裝載量過大，難以確保所有細菌均被有效殺滅。（3）溫度不足，即滅菌器不能提供持續(xù)的汽化能量和過氧化氫持續(xù)運動所需的能量，導(dǎo)致穿透受到影響。（4）過氧化氫濃度不合理，即過量的水分子阻礙了過氧化氫分子與細菌接觸，滅菌效率降低。（5）生物指示劑假陽性，即生物指示劑的儲存環(huán)境不滿足說明書要求，滅菌前誤將指示劑的滅菌因子進出孔堵住，滅菌后未將指示劑的滅菌因子進出孔堵住以致在培養(yǎng)時被污染。

3.3? ? 過氧化氫低溫等離子滅菌器的規(guī)范化管理策略? ? 雖然過氧化氫低溫等離子滅菌器具有較好的應(yīng)用效果，但受多種因素影響，也可出現(xiàn)滅菌失敗的情況。為進一步提高滅菌效果，科室管理者應(yīng)加強對滅菌器的規(guī)范化管理，做好以下防范措施[9-10]：（1）強化規(guī)范操作。手術(shù)室內(nèi)所有的器械均需嚴格滅菌，在滅菌前應(yīng)保持器械徹底清潔干燥后再放入滅菌器，不可殘留水漬、污漬；按要求使用相容的包裝材料（專業(yè)無紡布或滅菌封裝袋）、化學(xué)指示卡以及指示膠貼進行規(guī)范包裝，包裝后注意注明器械名稱以及有效期；嚴格按照不超載、不碰壁、少重疊、留縫隙、雙層放的原則裝載，以確保穿透效果；嚴格仔細排查不兼容物品，如內(nèi)徑小于1 mm或長度大于500 mm的不銹鋼管狀器械、不能承受壓力的器械或具有復(fù)雜內(nèi)部零件且難以清潔的器械等。（2）強化巡檢保養(yǎng)管理。對器械準備、滅菌器準備、質(zhì)量監(jiān)測準備進行細化，每一步均按照規(guī)范流程的要求進行，由專人監(jiān)督，執(zhí)行2人共同查對制度，確保設(shè)備清潔干燥度、設(shè)備真空度、溫度、過氧化氫濃度等符合滅菌器要求；安排2人對滅菌過程進行巡視，注意觀察滅菌是否正常，如循環(huán)中斷，需及時更換指示卡以及指示膠帶；滅菌前應(yīng)先觀察滅菌器各類設(shè)備的狀態(tài)是否完好，及時更換收集盒及打印紙；工程師需每月對滅菌器的工作電壓、漏氣率等參數(shù)巡檢1次，每半年開展1次小保養(yǎng)，每年開展1次大保養(yǎng)，涉及清潔設(shè)備、零件測試與更換、全套電器測試、空鍋測試、紫外燈測試、溫度測試等，同時做好記錄與標識，及時處理發(fā)現(xiàn)的異常問題，確保設(shè)備處于完好狀態(tài)。（3）強化工作人員培訓(xùn)。醫(yī)院應(yīng)完善科室管理體系，健全工作制度，合理配置相關(guān)專業(yè)人員，在遵守國家法律法規(guī)的基礎(chǔ)上健全“過氧化氫低溫等離子滅菌器使用、管理規(guī)范”制度，并明確培訓(xùn)學(xué)習(xí)內(nèi)容，包括滅菌器適用范圍與注意事項、標準化操作、主要風(fēng)險與管理、常見問題與應(yīng)急處理流程、維護與保養(yǎng)制度等。將培訓(xùn)結(jié)果與工作人員的績效考核掛鉤，以此不斷增強工作人員的責(zé)任心，并提升其專業(yè)水平。

綜上所述，過氧化氫低溫等離子滅菌器是一種操作簡單、滅菌時間短、滅菌效果可靠的設(shè)備，目前已廣泛應(yīng)用于各類醫(yī)療器械和物品的滅菌中。手術(shù)室在使用過氧化氫等離子滅菌器的過程中，應(yīng)針對影響滅菌效果的相關(guān)因素進行規(guī)范化管理，提高醫(yī)療器械或物品滅菌質(zhì)量，確保患者治療安全。

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