羥苯磺酸鈣片聯合和血明目片治療早期糖尿病視網膜病變的療效

朱建軍，賀俊，艾衍良

成武縣人民醫院眼科，山東成武 274200

糖尿病視網膜病變（diabetic retinopathy, DR）是糖尿病患者最常見的并發癥，主要因黃斑水腫以及玻璃體積血等情況，使視力下降[1-2]。當前我國DR呈年輕化發展趨勢，可能與糖代謝紊亂、血瘀、微血管病變等因素有關。DR常見臨床表現有視力減退、飛蚊癥和視力模糊。相關研究表明，控制患者血糖與血壓對于延緩病情進展具有重要作用，但是病情仍會出現一定的進展[3]。早期DR屬于致盲性眼病，會對患者眼部造成極大傷害。羥苯磺酸鈣片作為早期DR的治療藥物，可通過介導毛細血管通透性改善眼部血液循環，但單用羥苯磺酸鈣片療效有限，而和血明目片屬于一種傳統中藥制劑，具有清瘀止痛、養肝明目的功效，在患者臨床用藥期間能有效減少眼底出血，對促進患者康復具有重要意義。基于此，本研究以2020年7月—2022年6月于成武縣人民醫院眼科接受治療的196例早期DR患者為例，對患者進行羥苯磺酸鈣片加以和血明目片治療，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

擇取于本院接受治療的196例早期DR患者作為研究對象，依據治療方式差異分為研究組（n=99）與對照組（n=97）。研究組中男54例，女45例；年齡35～65歲，平均（45.62±4.23）歲。對照組中男53例，女44例；年齡35～64歲，平均（45.73±4.34）歲。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。患者均對本研究知情同意，且本研究經醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 納入與排除標準

納入標準：符合《我國糖尿病視網膜病變臨床診療指南》[4]中早期DR診療標準者；有明顯視力下降、飛蚊癥等癥狀者；臨床資料齊全者。

排除標準：對羥苯磺酸鈣片過敏者；對血明目片過敏者；合并視網膜脫落及青光眼者；基本資料不全或中途退出者。

1.3 方法

對照組予羥苯磺酸鈣片（國藥準字H20030087，規格：0.5 g×30片/盒），1片/次，3次/d。研究組在對照組基礎上加以和血明目片（國藥準字Z20025067，規格：0.3 g×60片/盒），5片/次，3次/d。3周為1個療程，共治療4個療程。

1.4 觀察指標

①炎癥因子包括白介素-2（interleukin 2, IL-2）、腫瘤壞死因子（tumor necrosis factor-α, TNF-α）與白介素-10（interleukin 10, IL-10），IL-2與TNF-α評分指標越低越好，IL-10屬于抗炎因子，指標越大越好；②血液流變學相關指標包括血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度與纖維蛋白原，各項指標越低越好；③眼底病變改善情況包括血管瘤體積、黃斑厚度、視野灰度值與出血斑面積，指標越低越好；④不良反應發生率包括眼內壓升高、玻璃體積血與眼內炎癥。

1.5 統計方法

采用SPSS 24.0統計學軟件分析數據。符合正態分布的計量資料以(±s)表示，采用t檢驗；計數資料以例數（n）和率表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者炎癥因子水平比較

治療前，兩組炎癥因子水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，研究組IL-2、TNF-α水平低于對照組，IL-10水平高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者炎癥因子水平比較(±s)

表1 兩組患者炎癥因子水平比較(±s)

組別研究組（n=99）對照組（n=97）t值P值IL-2（ng/mL）治療前94.58±8.67 95.02±8.54 0.358 0.721治療后53.54±6.07 76.92±6.92 25.159＜0.001 TNF-α（ng/mL）治療前23.21±2.89 23.91±2.93 1.684 0.094治療后12.25±1.32 19.38±2.16 27.947＜0.001 IL-10（pg/mL）治療前7.93±2.54 7.99±2.61 0.163 0.871治療后8.92±2.13 7.82±1.34 4.317＜0.001

2.2 兩組患者血液流變學相關指標比較

治療前，兩組血液流變學相關指標比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，研究組血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度與纖維蛋白原水平均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者血液流變學相關指標比較(±s)

表2 兩組患者血液流變學相關指標比較(±s)

組別研究組（n=99）對照組（n=97）t值P值血漿黏度（mPa·s）治療前3.41±1.23 3.45±1.28 0.223 0.824治療后1.72±0.25 2.63±0.89 9.787＜0.001全血高切黏度（mPa·s）治療前7.21±2.21 7.34±2.26 0.407 0.684治療后4.13±1.02 5.93±1.37 10.448＜0.001全血低切黏度（mPa·s）治療前12.52±3.67 12.37±3.26 0.302 0.763治療后8.67±3.54 10.93±4.03 4.173＜0.001纖維蛋白原（g/L）治療前3.54±1.56 3.92±1.63 1.668 0.097治療后2.01±0.53 3.16±0.98 10.247＜0.001

2.3 兩組患者眼底病變改善情況比較

治療前，兩組眼底病變改善情況比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，研究組血管瘤體積、黃斑厚度、視野灰度值、出血斑面積均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者眼底病變改善情況比較(±s)

表3 兩組患者眼底病變改善情況比較(±s)

組別研究組（n=99）對照組（n=97）t值P值血管瘤體積（μm3）治療前18.54±5.54 18.63±5.62 0.113 0.910治療后10.01±3.54 14.35±3.92 8.138＜0.001黃斑厚度（μm）治療前395.64±53.65 396.16±53.92 0.068 0.946治療后301.53±42.21 352.61±46.92 8.016＜0.001視野灰度值（%）治療前4.25±1.25 4.32±1.35 0.377 0.707治療后1.03±0.23 1.89±0.57 13.902＜0.001出血斑面積（mm2）治療前2.54±1.21 2.43±1.16 0.649 0.517治療后1.13±0.34 1.83±0.61 9.949＜0.001

2.4 兩組患者不良反應發生率比較

治療后研究組不良反應發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者不良反應發生率比較

3 討論

金延濤等[5]認為DR與毛細血管生長機制的平衡相關，如果治療不及時將會損傷患者的視力。隨著人們生活習慣與飲食習慣發生的改變，患者會出現明顯的視網膜病變，為降低疾病帶給患者的致盲可能性，需要對其進行有效的藥物治療，其中羥苯磺酸鈣片屬于血管保護制劑，對于患者局部的血液循環具有較為良好的改善作用，將其與和血明目片聯合應用，可以起到養肝明目的作用[6-8]。

有關研究表明，早期DR在糖尿病患者中發病率達24.7%～37.5%，會導致患者出現視力下降[9]。早期DR屬于特異性眼底病變，臨床表現為視力減退、上眼瞼下垂、視野缺損及視物閃光，近年來，中醫學認為疾病的治療在于滿足滋養肝腎、養陰生津、活血化瘀[10-11]。歐陽茹等[12]研究認為，Ⅰ～Ⅲ期患者疾病處于非增殖性病變的階段，患者臨床癥狀具有較輕的表現，而隨著疾病逐漸進展會出現嚴重的后果。羥苯磺酸鈣片是早期DR的主要治療藥物，但單用該藥物療效有限，將其與和血明目片聯合使用，可進一步提高藥效，促進患者視力水平恢復[13]。

本研究發現，治療后研究組不良反應發生率為1.01%，低于對照組的17.53%（P＜0.05）。在徐文霞等[14]的研究中，觀察組不良反應總發生率4（8.00%）低于對照組（24.00%）（P＜0.05）。由此可見，DR患者出現的黃斑出血會影響患者健康，以及對患者預后也帶來一系列危害，而羥苯磺酸鈣片在一定水平上可降低中毛細血管通透性、抑制還原酶的生成，將其與和血明目片聯合應用可以減少患者不良反應[15]。本研究結果顯示，治療前兩組炎癥因子水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后研究組IL-2、TNF-α水平均低于對照組，IL-10高于對照組（P＜0.05）。與王雪梅等[16]的臨床研究具有一致性，治療后兩組IL-2、TNF-α較治療前明顯降低，而IL-10明顯升高（P＜0.05），羥苯磺酸鈣片聯合和血明目片治療早期DR可以改善患者炎癥因子水平。

本研究發現，治療前兩組血液流變學相關指標比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后研究組血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度與纖維蛋白原水平均低于對照組（P＜0.05）。在朱艷吉等[17]的研究中，治療后試驗組血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度、纖維蛋白原均優于對照組（P＜0.05），本文數據與這一觀點一致。同時，本研究發現，治療后研究組血管瘤體積、黃斑厚度、視野灰度值、出血斑面積指標均低于對照組（P＜0.05）。而吳福進等[18]研究中，治療后，2組患者血管瘤體積、黃斑厚度、視野灰度值及出血斑面積均低于治療前，且聯合用藥組低于單一用藥組（P＜0.05）。和血明目片作為一種傳統的中藥制劑，具有通過清瘀進行止血、滋陰散瘀、養心明目等的作用。

綜上所述，羥苯磺酸鈣片聯合和血明目片可以提升早期DR患者視力更好地恢復，控制疾病進展，療效高，安全性好。