農產品質量安全檢驗檢測機構質量監督員的職責及注意事項

徐春奎+李艷+丁立彤

摘要 闡述了依據《檢驗檢測機構資質認定評審準則》和《農產品質量安全檢測機構考核評審細則》的規定、質量監督員的職責等方面對農產品質量安全檢驗檢測機構質量監督工作進行分析探討，從人員設置、資格條件、工作范圍等方面進行策劃和實施質量監督，提高農產品質量安全檢驗檢測機構對質量監督工作的重視，有效利用質量監督促進實驗室質量管理體系的不斷改進、完善和提高。

關鍵詞 農產品質量安全檢驗檢測機構；質量監督員；檢驗檢測；實驗室管理

中圖分類號 TS207.7 文獻標識碼 A 文章編號 1007-5739（2016）23-0248-02

質量監督是實驗室在最高管理者的授權下開展的，對本單位（部門）影響檢驗檢測結果的各種質量要素（人、機、料、法、環）與質量活動的全程進行不間斷的監視，并對記錄進行分析和輸出的過程。它是檢驗檢測機構確保按質量方針和質量目標有效運行的保證。

2016版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》中4.2.5 條款中規定：應由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結果評價的人員對檢驗檢測人員包括實習員工進行監督。農業部《農產品質量安全檢測機構考核評審細則》中，也對農產品質量安全檢驗檢測機構質量監督員資質條件和工作職責提出了明確的要求。在《檢驗檢測機構資質認定評審準則釋義》中進一步強調：檢驗檢測機構應設置覆蓋其檢驗檢測能力范圍的監督員。監督員應熟悉檢驗檢測目的、程序、方法并能夠評價檢驗檢測結果；應按計劃對檢驗檢測人員進行監督。檢驗檢測機構可根據監督結果對人員能力進行評價并確定其培訓需求，對質量監督所產生的質量記錄應進行分析、總結并保存，最終的質量監督報告要在管理評審工作輸入。

由此可見，農產品質量安全檢驗檢測機構應當充分認識開展質量監督工作的重要性。在質量體系文件中要對質量監督員的工作職責、任職條件、質量監督活動的開展和處置作出明確的規定；合理設置實驗室的質量監督員，開展質量監督工作。質量監督員應當根據不同農產品質量安全檢測項目的技術特點，制訂相應的質量監控計劃、方法，并實施有效監督和分析評價，及時發現實驗室在開展農產品質量安全檢驗檢測活動中存在的問題，保證檢測結果的準確性。但在實際工作中，由于農產品質量安全檢驗檢測機構人員普遍不足、素質參差不齊，往往不重視質量監督工作或流于形式。因此，如何讓質量監督員在農產品質量安全檢驗檢測過程中充分發揮監督作用，開展質量控制活動，確保質量管理體系的有效運行，是所有農產品質量安全檢驗檢測機構都應重視的問題。

1 質量監督員的數量設置

農產品質量安全檢驗檢測機構質量監督員的設置應根據機構的規模、檢測的任務數量和檢測項目（參數）難易程度而定，質量監督應覆蓋實驗室的全部質量活動和所有的驗檢檢測項目（參數）。應注意的是質量監督員只能對自己熟悉的專業領域內的質量活動和檢測項目（參數）實施監督[1]。

2 質量監督員的從業資格和要求

農產品質量安全檢驗檢測機構的質量監督員必須具有中級以上職稱并經最高管理者任命授權，具備善于觀察、良好溝通和公正處理能力，要熟悉本實驗室管理體系以及相關法律法規知識，熟悉所監督的領域的承檢農產品質量安全檢驗檢測標準、開展檢測工作的程序，具備足夠專業知識和檢測技能及實際監督能力來監督檢驗檢測工作全過程，可以對檢驗檢測的結果作出客觀公正的評價。同時，最好具有一定管理權限，當發現所監督的工作在檢測過程中已發生偏離并可能對檢測結果產生較嚴重的影響時，有行使相應的糾正措施處置的權力，防止重復出現相同的質量問題和報告錯誤的結果[2]。

3 質量監督員的監督范圍及監督對象

從農產品抽樣（接收樣品）到結果報告的全部檢驗檢測的過程，都是質量監督員進行質量監督活動應關注的范圍。

3.1 對完成農產質量安全檢驗檢測所必要的質量要素進行監督

質量要素包括檢測人員、儀器設備、檢測耗材、標準方法和環境條件等，簡稱為“人、機、料、法、環”五大要素。

3.1.1 檢測人員。主要是監督檢測人員是否具備從與所承擔的農產品質量安全檢驗檢測任務相適應的能力。另外，對在培人員重點監督其是否經過培訓、考核，是否具有按作業指導書獨立完成檢測任務的能力，對檢測過程中出現的問題有無解決措施。

3.1.2 儀器設備。儀器設備的使用狀態滿足所開展農產品質量安全檢驗檢測項目的需要；檢測儀器是不是按規定經過檢定或校準，是不是按計劃進行維護保養和期間核查等。

3.1.3 檢測耗材。主要包括標準物質（溶液）、試劑和耗材等。對標準物質（溶液）在使用前是否進行溯源驗證，其使用、存放等是否按規定進行。影響農產品質量安全檢驗檢測結果的化學試劑和檢測耗材，是否符合相關檢測技術標準的要求。如蔬菜中藥物殘留檢測前處理所用到的乙腈要求分析純即可，而液相色譜儀上所用的流動相乙腈就必須達到色譜純，并且要經0.22 μm有機濾膜過濾。同時，在各類化學試劑的使用過程中要注意安全，防止檢測人員受到傷害，不使用超過保質期的化學試劑和檢測耗材[3]。

3.1.4 標準方法。主要是指開展農產品質量安全檢驗檢測的技術依據，即國家標準、農業部行業標準。當開展農產品質量安全檢驗檢測的技術標準發生變化時，質量監督員有責任提醒技術負責人開展必要的技術確認工作，監督檢測人員按新的技術標準開展檢驗檢測工作。

3.1.5 環境條件。環境條件是否滿足農產品質量安全檢驗檢測的需求，對檢測結果可能產生影響的環境因子（如溫度、濕度和光照條件）是否及時記錄；化學試劑和耗材的存放環境是否符合相關要求，對電氣安全、化學品安全、危險廢棄物處理是否及時到位[4]。

3.2 對開展檢驗檢測的過程進行監督

3.2.1 對檢驗檢測的全程進行有效監督。主要是指監督檢驗檢測人員在開展農產品質量安全檢驗檢測過程中是否是嚴格按檢測標準或作業指導書操作，是否及時現場填寫原始記錄，檢測數據和結果是否完整真實、可追溯和重現。

3.2.2 對重點環節進行重點監督。農產品質量安全檢驗檢測的過程實際情況往往錯綜復雜，質量監督員在對全程進行有效監督的同時，對農產品質量安全檢驗檢測結果產生較大影響的關鍵人員和因素應該加強監督的力度，對重點環節進行重點監督。重點環節應依據實際情況確定，如在樣品制備過程中，是否遵循相關檢測技術規范的要求進行制樣，制樣工具是否進行清洗；在前處理過程中利用高速冷凍離心機離心時離心機溫度與轉子轉速控制，利用氮吹儀和旋轉蒸發儀對測試樣品進行濃縮處理時溫度的選擇；標準溶液配置過程中移液器的量程選擇是否正確；數據運算過程中有效數字的修約；檢測儀器和檢測方法的檢測限等。需特別強調的是首次使用新方法和在培人員進行檢測時，應由質量負責人指派專門的質量監督員進行特殊監督。

3.3 對樣品管理、檢驗檢測報告進行監督

3.3.1 樣品管理。監督檢驗檢測樣品的接收、標識、傳遞、存儲、樣品初分、留樣及留樣處理和樣品庫管理，是否按照質量體系文件中樣品管理程序的規定要求進行管理；是否正確貯存樣品，保存農產品檢測樣品的冷藏設備是否滿足要求，保證樣品在貯存期間未發生非正常的損壞和變質。

3.3.2 檢驗報告。檢驗檢測報告的結論是否正確、是否與原始記錄一致、用語和簽章是否規范、報告的內容是否與客戶（檢驗委托書）的要求相符合。

4 質量監督工作中的注意事項

在實際工作中，要真正做好質量監督工作，還必須注意以下幾點。

4.1 制定監督計劃

實驗室要制定年度質量監督工作計劃，確定質量監督對象、方式、內容和要求等，實驗室要根據質量監督員所承擔的監督任務的特點，對其進行有針對性的培訓，使其具備履行崗位目標職責相適應的能力。各質量監督員可根據實際承擔的質量監督任務，對監督內容進行細化，從而方便操作。

4.2 質量監督的實施與處置

質量監督工作實施時同樣需要現場記錄，記錄的形式一般以表格的形式出現，內容包括有時間、監督對象、方式、內容、結果（是否符合）等，詳細記錄質量監督活動過程。對在監督活動中發現的不符合項，如是一般性不影響檢測結果的，應按不符合檢測工作控制程序立即進行糾正；對可能影響檢驗檢測結果的，應立即通知檢測人員中止實驗工作，向質量負責人或最高管理者報告，做好監督記錄，具體要求糾正措施程序的規定執行。

4.3 總結監督結果，形成監督報告

現場監督檢查結束后，質量監督員要及時對質量監督活動進行總結，在管理評審中，質量負責人要對質量監督工作進行輸入和評價[5-6]。對在監督過程中發現的不符合項，質量負責人應組織相關人員進行會商，認為該不符合檢項可能再次發生，或對本中心質量方針目標與質量體系運行的符合性產生懷疑，應立即啟動糾正措施程序，要從根源上消除產生不符合項的原因，質量負責人和質量監督員要跟蹤整改的措施落實和效果，解決問題并防止再次發生，直至整改任務完成。除此之外，質量監督員的工作同樣受到“監督”，實驗室最高管理者和質量負責人應對質量監督員所承擔的質量監督工作不定期進行督查，促進提高質量監督工作的成效，以保證監督員在實驗室日常質量監督活動中更好地發揮作用[7-8]。

5 結語

農產品質量安全檢驗檢測機構應充分認識質量監督員作為質量監督管理的關鍵崗位，充分發揮其監督作用，不斷提升實驗室的質量管理水平，實現農產品質量安全檢驗檢測機構質量管理體系持續有效地運行。

6 參考文獻

[1] 農產品質量安全檢測機構考核評審細則：農業部公告第1239號[A/OL].[2016-10-01].http：//www.moa.gov.cn/ztzl/zjyqwgz1zcfg/201407/t2-0140710_3p63988.htm.

[2] 檢驗檢測機構資質認定評審準則及釋義國認實〔2016〕33號[A/OL].[2016-10-01].http：//www.sdqts.gov.cn/sdzj/_gjflfg/389671/idex.html.

[3] 檢測和校準實驗室認可準則：ISO/IEC17025 2005[A/OL].[2016-10-01].http：//wenku.baidu.com/link？url=qrB8HuJ3O_X9L3MH3bsOjjQX-VhgIN2eph73Zq0K_MIiFq6KEHQuc9DzFBPM4YAq1ck4k3AMv_fu6i-GcfzRTtwq8JKmykLKptbFFrAGmSnHG.

[4] 彭文兵.論藥品檢測實驗室的質量監督工作[J].中國藥事，2012（11）：1169-1173.

[5] 李成，李興根，羅益群.淺談如何做好實驗室的質量監督工作[J].現代測量與實驗室管理，2011（5）：58-59.

[6] 牛連杰.漫談種子檢驗室的質量監督員[J].種子科技，2012（8）：4-5.

[7] 田玲玲.如何做好實驗室的質量監督工作[J].中國纖檢，2011（3）：40-41.

[8] 李英.發揮質量監督員作用，提高質量監督有效性[J].計量與測試技術，2008，35（8）：76-77.