探究醫療機構引入SPD 系統所面臨的機遇與挑戰

邵歡歡

（安徽醫科大學附屬宿州醫院（宿州市立醫院），安徽 宿州 234200）

醫用耗材由于其型號、品規、材質、 供應商、廠家等復雜因素，造成很多醫療機構在醫用耗材的準入管理、驗收入庫管理、溯源管理、醫保耗材編碼貫標、飛行檢查等方面存在諸多問題。在國內藥品耗材“兩票制”“零加成”“帶量采購”的環境下，國家又將“重點監控高值醫用耗材收入占比”作為一項重要指標納入三級公立醫院績效考核指標體系，在大環境下，醫院外部醫院的藥品、醫療器械產業正在面臨巨大的變革。在醫院內部，智能化、精細化、降低運營成本等已成為醫院管理者必須面對的問題。因此，隨著各項國家新醫改政策的驅動，實現醫用耗材基于信息化、數字化系統的精準管理成為各家醫療機構管理部門的迫切需求。

SPD 作為一種全新的現代化醫院院內供應鏈管理模式，有助于改善傳統管理模式的不足。近年來，為積極響應國家“取消公立醫院醫療機構醫用耗材加成”，提高醫保資金的使用效率，實現醫院醫用耗材、IVD 的精細化管控，越來越多的公立醫院啟用SPD 管理系統，這種新型供應鏈管理模式的特色功能和作用，成為醫院和企業關注的熱點。

1 SPD 運營模式管理優勢

1.1 SPD 簡介

目前，由于醫用耗材數量和種類繁多，在傳統耗材管理模式下，醫用耗材需要大量醫務工作者來對其進行篩選、分類等重復工作。這種耗材管理方法效率低下易出現耗材丟失、過期、庫存不足等現象，這些問題直接或間接地影響著醫院對于耗材的精細化管理。此時，醫院急需引入一種新型的耗材管理模式去改善現狀、提高效率，即SPD 系統。

SPD 是英文單詞supply（供應）、processing（分拆加工）、distribution（配送）的縮寫。以物流信息手段為工具、對全院的耗材進行統一管理的模式。資料表明，SPD 的概念起源于美國。1966 年，美國政府出臺老年人醫療保險和針對窮人的醫療援助政策后，美國醫療咨詢公司的Dr.Gordon A Friesen 順勢而為，面向陷入經營危機的醫院提供一個優化院內物流效率的方案—物資購入、滅菌消毒產品等醫院流通產品的供給管理和一體化構想計劃。SPD 以醫院為主體、以質量安全管理為保障（符合GSP 和GUP 要求），滿足臨床需求為宗旨，協調外部與內部需求，通過信息化技術手段和智能設施讓醫院藥品、高低值耗材、檢驗試劑等不同醫療相關產品在供應、分揀、配送、結算等各個環節，在耗材供應商、醫院、科室、患者之間實現一體化、精細化管理，達到全程質量監管、高效運營的醫院供應鏈營運方式。圖1 為SPD 的流程化簡介。

圖1 SPD 流程化簡介

1.2 SPD 管理運營模式關鍵點

（1）“去中心化”精細化管理。SPD 利用信息化協同交互，一體化管理，統一分類、統一編碼、統一醫療供應鏈基礎數據；與供應商實現信息互聯互通、協同交互，提高采購、配送效率，降低醫院和供應商采購和配送管理成本；取消一級耗材庫，建立二級庫、三級庫；根據臨床需求和使用方便性，定制“定數包”，便于臨床使用和消耗統計，實現以科室二級庫為核心的精細化管理和精準配送，提高運營效率，減少運營成本。

（2）追溯源“集約化”管理。SPD 依托信息化的單品一碼溯源管理，以臨床使用為核心的集約化管理，需求、庫存、消耗與供應商同步，實現與供應商的協同一致性。結合智能化設施設備和RFID 技術，結合物聯網技術手段，實現全程一物一碼溯源質量管理。利用集成RFID 技術和智能倉儲設備（智能柜、手持PDA 等），高值耗材在使用前準入控制、使用中自動識別、使用后可追溯、可分析，實現高值耗材在院內的流轉、使用、分析、追溯的全程管控，通過掃碼使用與計費綁定，SPD與HIS 計費系統、醫保系統聯動，減少了“灰色庫存”、違規風險及人為錯誤等監管隱患。

（3）零庫存管理。SPD 采用“消耗后結算”模式，實現醫院耗材“零庫存”管理，大幅降低庫存和損耗成本。實際運行中，醫院往往以實際消耗量與供應商進行結算，這種方式更符合SPD 模式的原則。醫用耗材在醫院真正意義上消耗前的歸屬權歸SPD 所有，掃碼消耗后的所有權歸醫院。在供應鏈的配送過程中產生的損耗由SPD 進行承擔，這樣不僅可以真正意義上降低醫院的成本支出，還可以更好地提升其物流管理水平和提升耗材配送效率，確保自身的經濟效益。

1.3 SPD 帶給醫療機構的管理優勢

（1）降本增效，創造更多價值空間。SPD 管理模式有效實現了醫院與供應商的高效協同，提高了醫療器械物流供應智能化和自動化，減少物流鏈成本。先消耗后結算的模式改變了收入結構的調整，幫助醫院實現醫療物資的“零庫存”運營，通過“零庫存”管理，大幅降低了庫存和損耗成本，開源節流，杜絕“跑冒滴漏”現象，釋放部分運營流動資金。

（2）專業化服務，提升運營管理水平。SPD 管理模式的本質是服務，而運營管理和團隊人員是其核心。SPD 專業運營團隊通過完善醫院內部管理制度，嚴格管理醫療耗材采購管理、倉庫管理等，增強醫療器械運營管理效率。憑借醫療器械及物流行業的專業知識和經驗，有效管理醫院內部倉庫并進行醫療器械的專業配送。將精力用于患者，保障患者安全，提升臨床服務質量。解放醫護人員回歸一線臨床工作，使醫護人員能投入更多的精力用于患者，保障患者安全，提升臨床服務質量。

（3）規范耗材基礎信息，提高醫療耗材管理精度。SPD 字典庫的建立，統一、標準化了醫院耗材基礎信息，包含注冊證標準名稱、商品名、通用名、品規、廠家、注冊證號、單價、包裝信息、經銷商信息、中標號、醫保耗材編碼、醫療器械唯一標識（UDI）、收費編碼、各維度分類標識等30 余項基礎信息及授權、各種資質證照、產品實物圖片；管理顆粒度由商品級別和批次到標簽級和最小使用單位，提高管理精度，耗材向前可追蹤，向后可追溯，真正實現耗材全流程管理，滿足了國家對耗材的信息化管理要求。

（4）供應鏈分攻破信息壁壘，實現互聯互通。SPD供應鏈管理系統將生產企業、流通企業、醫院等多方供應鏈串聯起來，實現從采購、配送、驗收、入庫、倉儲到臨床使用等各環節信息的一體化互聯互通，打破內外合作信息交流的壁壘。

（5）有效監管，全面規范醫療管理。SPD 運營模式對醫院采購、供應和結算進行了全方位規范化管理，形成了醫療器械全生命周期的長效管理機制。對供應商建立流通信息反饋追溯系統，另外，SPD 對醫院耗材相關多系統信息交互融合，使耗材動態管控成為可能，助力合理使用點評：加強臨床使用量大、使用范圍廣、非治療的術中輔助耗材的重點監控，從而保障全院醫療品械的供應安全。

（6）運營大數據分析，提高決策效率。通過SPD運營監控中心，可生成多維度、深層次、可視化的數據信息，對醫療器械運行的全程監控更便捷。依托平臺管理功能，醫院管理人員可以實時監管院內物資流通，實現實時決策、精細化管理，如發現醫療器械使用異常，可直接進行數據追蹤分析，對相關品種直接采取限用、停用等措施，提高耗材管理的精準和速度。基于院區運行數據輔助醫院制訂運營方針，實現科學化決策。

2 目前市場上SPD 的合作模式

SPD 系統以現代化信息技術為依托，建立一整套完整的醫院院內物流供應體系。打通了醫院和企業的信息屏障，有效傳遞醫院訂貨信息、物流信息，方便醫院實時獲取物流狀況。SPD 模式是適合當前醫改的，實際可行的醫院物資管理模式。目前，SPD 管理模式已經被越來越多的醫療機構應用，2022 年，中國物流與采購聯合會醫療器械連峰會，對開展醫療器械項目的647 家公立醫院進行調研統計分析，其中開展醫療器械SPD 項目的三級醫院占比76%，三甲醫院比例高達63%，醫院類別主要以綜合醫院為主，比例高達86%，專科醫院覆蓋較少，且主要以婦幼醫院和腫瘤醫院為主。現有的醫用耗材SPD 管理模式主要分為三種，集中配送模式、外包模式和混合模式。

2.1 集中配送模式

集中配送模式是以SPD 服務商為中心進行建立工作流程，醫院將醫用耗材的采購和配送完全交由第三方處理，服務商負責從耗材供應商到醫院實際耗材使用整個過程的實際支出，定期與醫院進行耗材使用量結算。商業公司從醫用耗材采購差價及配送費中獲取利潤。這種模式醫院可能會比較“放心”，如何保證臨床耗材的醫療質量,對醫院及運營商來說均是一個不小的考驗，因此，這種模式醫院在耗材的品種選擇權會逐漸喪失，也無法對耗材質量進行全面管控。

2.2 外包模式

外包模式是醫院把控耗材的遴選和采購，而實際的日常運行管理和物流工作交由第三方處理。第三方公司承擔運營中各項投入，第三方公司承擔運營中各項投入，第三方公司向上游配送商收取一定比例的運營服務費。這種模式對大型醫療機構是一個不錯的選擇，對運營商的硬件條件要求較高，包括身份、財力、抗風險能力，因此前期準備工作較為困難且國內尚未出現成熟且純粹的第三方機構，但是，醫院能夠掌握耗材的管理自主權。

2.3 混合模式

混合模式是中和了上述2 種方案后的方案，第三方只負責整個耗材分裝和配送環節的支出成本，但是，向供應商收取一定份額的管理費用，這種模式以醫院為主導，但是SPD 第三方還是會存在與醫院利潤份額的沖突，在管理方面存在供應商抱團抵制，給醫院正常經營帶來隱患。

SPD 的責任主體是醫院，SPD 是醫院醫用耗材物流管理專用系統。為確保醫用耗材的質量安全，醫院作為醫療機構的主體責任人，必須通過相應的措施對耗材的準入機制進行管控。醫院需要能夠自主掌握耗材的選擇與定價的權力，形成醫用耗材采購目錄，并自行組織招標。物權屬于醫院后，醫院才能完全控制數據安全，醫院內部系統對接才能更好地執行，方便服務于臨床。資質證件由耗材中標廠家提供給SPD 錄入系統，同時備份到醫院進行二次審核驗證。最后耗材結算，SPD 每月按照醫用耗材消耗數量進行匯總統計，產生結算清單，這需要耗材管理部門進行核對后經分管領導簽字確認，結算單方可生效。SPD 服務商根據結算單開具發票，醫院財務按時進行結算。

3 SPD 運行過程中存在的問題

對于醫院來說，耗材供應鏈成本管理本身就是一個復雜的問題，涉及許多利益相關者，信息開發需要更多的資金和部門間的協調，這不是所有醫院都能做到的。另外，SPD 管理模式在我國還在起步階段，國家相關部門層面沒有建立起一套統一的標準。通過調研發現目前的管理模式需要有待進一步優化的問題，主要有以下幾個方面。

（1）低值耗材定數包加工中由于需要對醫用耗材進行揀選、分配加工，需要耗費大量人力成本，由于有人為因素的參與，不可避免會出現定數包差錯的情況；目前的耗材管理模式中對于低值不可計費耗材的監管，無法落實到位，科室掃碼領用后，只能計算到科室一級成本支出，但是，對于精細化管理而言，無法追蹤到具體病床的特定低值耗材用量多少；人為干預因素還是存在，在耗材管控上面依然存在管理漏洞。

（2）由于手術過程無法做到全面預估與可控，智能柜取用高值耗材過程，因在手術備貨過程中會打開多種器械與耗材，常常會出現打開耗材卻沒有消耗的情況，這種打開的耗材是無法進行手術計費與收費的，無論是醫院支付還是供貨商自掏腰包，都是管理環節的一個漏洞，需要在軟件開發環節進行優化。

（3）供應商不僅要額外支出SPD 服務管理費用，還要額外支出一筆稅費，原來利潤較低的優質耗材就不具備價格競爭優勢，對供應商來說沒有利潤，導致最終退出醫院常規使用耗材目錄。

（4）SPD 管理模式是以信息化、智能化為載體的，與醫院HIS、LIS、ERP 等系統融合串聯，由運營商進行單向運營與維護管理，使得醫院對業務等數據信息存在一定的安全顧慮，但如果醫院對數據信息進行深度脫敏處理，又可能會造成醫院系統與SPD 系統對接不暢等問題。另外，在該項目上線前，還需做好相關科室統籌協調工作，使各科室真正參與該項目的可行性調研與具體實施。

（5）加大SPD 運營系統的軟件開發。目前的院內SPD 系統僅僅為針對醫院的純物流系統，SPD 運營方不能及時響應院方對軟件系統優化和功能開發的需求，結合現在的大數據技術，開發耗材BI 系統數據的提取、分析與挖掘耗材數據背后的價值，可以協助臨床科室分析短板及問題，促使其不斷優化成本管控方式，為耗材合理使用量的敲定、成本控制、采購遴選提供科學的數據支撐。

（6）加大對SPD 隊伍的管理建設。在運營過程中，發現SPD 第三方服務人員擁有超工作范圍的功能使用權限。因此，需加強SPD 運營人員的規范管理，明確SPD在醫院運營管理中的角色，SPD 代表不了醫院行使甲方的權利與義務，防止SPD 運營管理方在管理運營過程中出現“既做運動員又做裁判員”的現象。

4 結語

數據驅動管理，科技賦能醫療。SPD 管理模式實現了院內物資從采購、流轉到使用環節的全流程精細化高效管理服務，有效地提高了院內物資管理信息化與高質量管理水平，通過建立事前計劃、事中跟蹤、事后追溯的清晰的路徑管理，為臨床提供安全感，降低管理成本，提升運營效率，解決醫院“最后一公里”問題，最終將醫療護理人員從耗材管理中解放，將精力全部回歸一線服務本職工作。但這種模式還不成熟，模式發展在國內仍處于起步階段，市場參與主體各異，合作模式紛呈，各地SPD 服務商的服務能力有所差異，服務水平參差不齊，智能產品也尚未實現標準化，模式本身也存在它固有的一些問題，因此，醫療機構要加強對SPD 運營團隊的管理建設，謹防被SPD“綁架”，這些問題將限制醫院管理層面的提升，需要醫院管理層避免運營風險，最終實現互利共贏的效果。