國產(chǎn)海奧口腔修復(fù)膜與進(jìn)口Bio-Gide 可吸收性生物膜在牙種植引導(dǎo)骨再生中的應(yīng)用

謝石連

廈門思明謝石連口腔門診部 （福建廈門 361003）

牙齒缺失會(huì)降低患者咀嚼、發(fā)音功能，影響其外貌美觀度，還會(huì)引發(fā)牙周炎癥反應(yīng)及腸胃系統(tǒng)疾病等，威脅患者身心健康。牙種植技術(shù)可修復(fù)牙齒，獲得接近天然牙的修復(fù)效果[1]。然而大多數(shù)患者種植區(qū)骨量不足，導(dǎo)致種植修復(fù)成功率較低。引導(dǎo)性骨再生通過在骨缺損區(qū)域覆蓋生物膜形成封閉空間，抑制牙齦上皮及結(jié)締組織纖維化，誘導(dǎo)牙周細(xì)胞分化生長，實(shí)現(xiàn)骨質(zhì)再生，可有效增加種植區(qū)骨量，提高種植成功率[2-3]。Bio-Gide 可吸收性生物膜是一種瑞士進(jìn)口生物膜，可引導(dǎo)骨再生，已廣泛應(yīng)用于牙種植[4]。國產(chǎn)海奧口腔修復(fù)膜是一種具有雙層結(jié)構(gòu)、可吸收降解的生物膜，可阻隔細(xì)胞生長、引導(dǎo)骨再生，且降解時(shí)間緩慢[5]。本研究主要探析國產(chǎn)海奧口腔修復(fù)膜與進(jìn)口Bio-Gide 可吸收性生物膜在牙種植引導(dǎo)骨再生中的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020 年6 月至2022 年6 月我院收治的114 例（114 顆患牙）牙缺失患者為研究對(duì)象，按照單雙球法隨機(jī)分為對(duì)照組（57 例，57 顆患牙）和試驗(yàn)組（57 例，57 顆患牙）。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者均簽署知情同意書。

表1 兩組一般資料比較（例）

納入標(biāo)準(zhǔn)：均為單牙缺失；年齡≥18 歲；擬接受牙種植引導(dǎo)骨再生治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并空腔其他疾病；對(duì)修復(fù)材料過敏；入組前1 個(gè)月接受對(duì)癥治療；種植體骨壁缺損；嚴(yán)重器官功能障礙；凝血障礙；免疫系統(tǒng)疾病；懷孕或哺乳期女性。

1.2 方法

術(shù)前所有患者均接受X 線、CT 等常規(guī)口腔檢查，確定缺牙位置，測(cè)量成骨、植骨等各項(xiàng)參數(shù)，評(píng)估牙槽軟、硬組織損傷程度。患者取仰臥位，常規(guī)口腔消毒，行局部浸潤麻醉，于距牙缺損邊緣3～6 mm 處牙槽切口，翻開口腔組織瓣，植入種植體，將骨粉與0.9%氯化鈉溶液混合后，注入種植體側(cè)面骨缺損區(qū)域。對(duì)照組和試驗(yàn)組根據(jù)牙缺損面積、形狀分別選用進(jìn)口Bio-Gide 可吸收性生物膜（Geistlich Pharma AG，國械注進(jìn)20133462174）和國產(chǎn)海奧口腔修復(fù)膜（煙臺(tái)正海生物技術(shù)有限公司，國械注準(zhǔn)20093460404）進(jìn)行引導(dǎo)骨再生。術(shù)后清洗、縫合創(chuàng)口，常規(guī)使用3～5 d 抗生素預(yù)防感染，第7～10 天拆線。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）臨床療效：采用游標(biāo)卡尺測(cè)量種植前后患者牙槽骨厚度、唇側(cè)牙槽骨厚度。成骨厚度=種植后牙槽骨厚度-種植前牙槽骨厚度；植骨厚度=種植后唇側(cè)牙槽骨厚度-種植前唇側(cè)牙槽骨厚度；骨生長效果=成骨厚度/植骨厚度×100%。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[6]：骨生長效果≥95%為優(yōu)；骨生長效果80%～94%為良好；骨生長效果＜80%為較差。成功率=（優(yōu)例數(shù)+良好例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（2）骨再生能力：術(shù)前和術(shù)后6 個(gè)月采用HiRes3DPlus 型錐形束CT 測(cè)量種植體水平向骨量、垂直向骨量，用牙周探針測(cè)量角化齦寬度。（3）黏膜愈合情況[7]：術(shù)后1 周，評(píng)估手術(shù)區(qū)黏膜顏色及腫脹程度。黏膜顏色：與健康黏膜顏色一致為1 分；輕度發(fā)紅為2 分；暗紅為3 分；蒼白為4 分。腫脹程度：無明顯腫脹為1 分；輕度腫脹為2 分；明顯腫脹為3 分；黏膜裂開為4 分。（4）術(shù)后并發(fā)癥情況：記錄術(shù)后6 個(gè)月內(nèi)創(chuàng)口裂開、感染、膜暴露、面部腫脹發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 19.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料以±s表示，采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2、Fisher精確檢驗(yàn)分析。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

兩組修復(fù)成功率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表2。

表2 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 骨再生能力

術(shù)前，兩組種植體水平向骨量、垂直向骨量及角化齦寬度比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；術(shù)后6 個(gè)月，兩組種植體水平向骨量、垂直向骨量及角化齦寬度水平升高，但兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表3。

表3 兩組骨再生能力比較（mm，±s）

表3 兩組骨再生能力比較（mm，±s）

注：與同組手術(shù)前比較，aP＜0.05

組別 例數(shù) 種植體水平向骨量術(shù)前 術(shù)后6 個(gè)月試驗(yàn)組 57 3.51±0.42 8.78±1.28a對(duì)照組 57 3.56±0.44 8.97±1.32a t 0.621 1.068 P 0.536 0.288組別 例數(shù) 種植體垂直向骨量術(shù)前 術(shù)后6 個(gè)月試驗(yàn)組 57 3.62±0.73 5.16±1.05a對(duì)照組 57 3.54±0.71 5.34±1.17a t 0.593 0.864 P 0.554 0.389組別 例數(shù) 角化齦寬度術(shù)前 術(shù)后6 個(gè)月試驗(yàn)組 57 2.33±0.64 3.21±0.57a對(duì)照組 57 2.28±0.61 3.35±0.63a t 0.427 1.244 P 0.670 0.216

2.3 黏膜愈合情況

術(shù)后1 周，兩組黏膜顏色、腫脹程度評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表4。

表4 兩組黏膜愈合情況比較（分，±s）

表4 兩組黏膜愈合情況比較（分，±s）

組別 例數(shù) 黏膜顏色 腫脹程度試驗(yàn)組 57 1.48±0.33 1.67±0.47對(duì)照組 57 1.41±0.28 1.58±0.42 t 1.221 1.078 P 0.225 0.283

2.4 術(shù)后并發(fā)癥情況

術(shù)后6 個(gè)月內(nèi)，兩組創(chuàng)口裂開、感染、膜暴露、面部腫脹等并發(fā)癥及總發(fā)生率比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表5。

表5 兩組術(shù)后并發(fā)癥情況比較[例（%）]

3 討論

牙種植是口腔科牙缺損的常見修復(fù)治療方法，可改善患者咀嚼功能。但大多數(shù)患者牙槽嵴存在三維性骨質(zhì)吸收問題，可能降低手術(shù)部位骨量，使發(fā)揮支撐作用的硬組織萎縮、膜齦交界線偏移，影響牙種植成功率及口腔美學(xué)[8-9]。引導(dǎo)性骨再生利用骨粉組織相容和骨引導(dǎo)特性，在缺損部位填塞人工骨粉，并在表面覆蓋一層口腔修復(fù)膜，阻斷成纖維細(xì)胞進(jìn)入缺損部位，以促進(jìn)缺損部位骨形成，有效解決種植區(qū)骨量不足問題，提高種植成功率[10-11]。早期引導(dǎo)性骨再生修復(fù)材料常選用四氟乙烯膜、鈦膜，但其無法被吸收，后期需要取出，增加了患者的痛苦。且鈦膜可能使牙齦萎縮，引發(fā)感染、膜暴露等并發(fā)癥[12]。目前，臨床使用的口腔修復(fù)膜包括國產(chǎn)海奧口腔修復(fù)膜、瑞士Bio-Gide 可吸收性生物膜等，選擇生物膜除考慮價(jià)格因素外，修復(fù)效果及產(chǎn)生影響也是必須考慮的因素。

Bio-Gide 可吸收性生物膜與創(chuàng)面貼合度較好，可有效阻止膜齦交界線遷移、成纖維細(xì)胞及骨形成上皮細(xì)胞進(jìn)入骨缺損區(qū)，促進(jìn)毛細(xì)血管增生并與周圍血管吻合，利于骨生成[13]。本研究結(jié)果顯示，兩組種植成功率、骨再生能力、黏膜恢復(fù)情況及并發(fā)癥發(fā)生率比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明國產(chǎn)海奧口腔修復(fù)膜在牙種植引導(dǎo)骨再生中的效果與進(jìn)口Bio-Gide 可吸收性生物膜相當(dāng)。其原因可能為，海奧口腔修復(fù)膜可有效隔離牙缺損和牙齦軟組織等，形成穩(wěn)定的空間結(jié)構(gòu)；其還具有良好的血液穩(wěn)定功能，可通過骨組織接觸區(qū)域的孔隙，將血液引入植骨生長區(qū)域，促進(jìn)缺損部位骨生長發(fā)育、新生骨組織與自體骨結(jié)合，提高修復(fù)成功率[14]。海奧口腔修復(fù)膜也屬于可吸收生物膜，其生物兼容性較強(qiáng)，可防止免疫排斥，覆蓋形成相對(duì)封閉、穩(wěn)定的組織空間，減緩組織壓力，促進(jìn)愈合[15]。此外，海奧口腔修復(fù)膜不含化學(xué)交聯(lián)劑，對(duì)細(xì)胞無毒性，接觸軟組織后可形成致密層，利于種植體空間穩(wěn)定，促進(jìn)切口愈合，降低感染等并發(fā)癥發(fā)生率。

綜上所述，國產(chǎn)海奧口腔修復(fù)膜與進(jìn)口Bio-Gide 可吸收性生物膜用于牙種植引導(dǎo)骨再生的效果相當(dāng)，可有效提高骨再生能力，促進(jìn)黏膜愈合，降低術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率。