corsair微導管輔助正向夾層再進入用于冠心病合并CTO治療的臨床效果

潘奇峰　黃劍　吳開創

【摘要】 目的 探究采用管腔擴張微導管（corsair微導管）輔助正向夾層再進入（ADR）治療冠心病合并冠狀動脈慢性完全閉塞（CTO）的臨床效果。方法 回顧性選取2019年2月—2021年3月于廣西梧州市工人醫院采用ADR技術治療的冠心病合并CTO患者93例，根據其是否應用corsair微導管聯合新型CTO病變專用導絲輔助治療分為corsair微導管輔助組（n=46例）和無corsair微導管輔助組（n=47例）。收集兩組病例數據，比較兩組造影時間、對比劑用量、手術時間、手術成功率及術后并發癥發生率；對比兩組患者術后1年主要不良心血管事件發生率和病死率。結果 corsair微導管輔助組造影時間及手術時間均短于無corsair微導管輔助組（P<0.001），對比劑用量少于無corsair微導管輔助組（P<0.001）；corsair微導管輔助組術中操作成功41例（89.13%），高于無corsair微導管輔助組的32例（68.09%）（χ2=6.100，P=0.014）；corsair微導管輔助組術后總并發癥發生率為10.87%，低于無corsair微導管輔助組的38.30%（χ2=9.395，P=0.002）；corsair微導管輔助組1年主要心血管不良事件發生率為4.35%，低于無corsair微導管輔助組的19.15%（χ2=4.883，P=0.027），兩組1年病死率比較差異無統計學意義（P=1.000）。結論 corsair微導管輔助ADR技術治療冠心病合并CTO患者的有效性和安全性更高。

【關鍵詞】 管腔擴張導管；正向夾層再進入；冠心病；冠狀動脈慢性完全閉塞

中圖分類號：R541.4 文獻標志碼：A DOI：10.3969/j.issn.1003-1383.2023.07.008

Clinical efficacy of corsair microcatheter-assisted forward dissection re-entry in the treatment of coronary heart disease with CTO

PAN Qifeng， HUANG Jian， WU Kaichuang

（Department of Cardiovascular Diseases， Wuzhou Workers' Hospital， Wuzhou 543001， Guangxi， China）

【Abstract】 Objective To investigate the clinical effect of lumen dilated microcatheter （corsair microcatheters） assisted forward dissection re-entry （ADR） in the treatment of coronary heart disease complicated with chronic complete occlusion （CTO） of coronary arteries.Methods A total of 93 patients with coronary heart disease and CTO who underwent ADR technology in Wuzhou Workers' Hospital from February 2019 to March 2021 were retrospectively selected. All patients were divided into corsair microcatheter assisted group （n=46 cases） and corsair-free microcatheter assisted group （n=47 cases） according to whether they were treated with corsair microcatheters combined with special guide wire auxiliary therapy for new CTO lesions. Data from two sets of cases were collected， imaging time， contrast agent dosage， surgical time， surgical success rate， and postoperative complication incidence between the two groups were compared. In addition， the incidence and mortality of major adverse cardiovascular events within 1 year after surgery between the two groups were compared. Results The contrast time and surgery time of the corsair microcatheter assisted group were shorter than those of the corsair-free microcatheter assisted group （P<0.001）， and the contrast agent dosage in the corsair microcatheter assisted group was less than that in the corsair-free microcatheter assisted group （P<0.001）; 41 cases （89.13%） were successfully operated in the corsair microcatheter assisted group， more than those （32 cases ［68.09%］） in the non-corsair microcatheter assisted group （χ2=6.100， P=0.014）; the total postoperative complication rate in the corsair microcatheter assisted group was 10.87%， which was lower than that in the corsair-free microcatheter assisted group （38.30%） （χ2=9.395， P=0.002）; the incidence of major adverse cardiovascular events within 1 year in the corsair microcatheter assist group was 4.35%， which was significantly lower than that in the corsair-free microcatheter assist group （19.15%） （χ2=4.883， P=0.027）， and there was no statistically significant difference in the mortality rate within 1 year between the two groups （P=1.000）. Conclusion Corsair microcatheter-assisted ADR technology has higher efficacy and safety in the treatment of patients with coronary heart disease and CTO.

【Key words】 lumen dilated catheter; forward interlayer re-entry; coronary heart disease; chronic complete occlusion of coronary arteries

冠狀動脈慢性完全閉塞（chronic complete occlusion， CTO）是指冠狀動脈達到了100%的閉塞且閉塞時間超過3個月，具有高復發率，治療難度較急性大的特點［1］。隨著我國介入治療的不斷普及，術者經驗的不斷積累，我國經皮冠狀動脈介入治療（percutaneous coronary intervention，PCI）技術發展迅速［2］。雖然我國血管臨床再通率在不斷提高，但CTO仍是臨床治療的難點［3］。導絲通過病灶是CTO PCI術中的重點，正向導絲開通（AW）、正向夾層再進入（ADR）、逆向導絲開通（RW）和逆向夾層再入真腔（RDR）是目前臨床常用的介入技術。ADR是以器械為基礎的操作手法，近年來，Stingray球囊輔助下的ADR技術因其具有較好的安全性，且可減少并發癥的發生，受到我國臨床的重點關注［4］。既往常采用CrossBoss導管進行內膜通道的建立，但在使用過程中易于形成分支，導致動脈穿孔［5］。且隨著Stingray球囊使用外徑的縮小，CrossBoss導管的通過性不滿意，管腔擴張微導管（corsair微導管）是近年來引進的新型導管，為了解其在CTO患者中的應用效果，本研究對我院應用ADR技術治療的冠心病合并CTO患者進行回顧性分析，觀察corsair微導管輔助ADR治療冠心病合并CTO的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

經我院倫理委員會（EC-2022-KY-018號）審核通過，回顧性選取2019年2月—2021年3月于本院采用ADR技術治療的冠心病合并CTO患者，根據其是否應用corsair微導管聯合新型CTO病變專用導絲輔助治療分為corsair微導管輔助組（n=46例）和無corsair微導管輔助組（n=47例）。

1.2 納入和排除標準

納入標準：①符合冠心病標準［6］且經冠狀動脈造影提示血流分級為0級確診為CTO；②閉塞時間在3個月及以上；③均符合ADR適應證采取ADR技術。排除標準：①合并惡性腫瘤患者；②臨床資料不完整患者。

1.3 治療方法

兩組患者均于術前6 h常規口服硫酸氯吡格雷片（國藥準字H20213330，浙江高跖醫藥科技股份有限公司），劑量根據患者實際情況進行調整（300～600 mg）；術中于動脈鞘管中注入100 U/kg的肝素鈉（國藥準字H32022088，常州千紅生化制藥股份有限公司）；術后服用6～12個月的氯吡格雷（75 mg/d），長期服用阿司匹林腸溶片（拜阿司匹林）（拜耳醫藥保健有限公司，國藥準字J20130078）100 mg/d，根據患者情況常規予以他汀類、β受體阻滯劑以及血管緊張素抑制劑等藥物。

兩組患者均采用Stingray球囊ADR技術，corsair微導管輔助組應用corsair微導管聯合新型CTO病變專用導絲進行治療：以Seldinger技術進行橈動脈或股動脈的穿刺后選擇合適的血管鞘置入，建立血管途徑，采用多功能導管進行左右冠狀動脈造影，觀察患者冠狀動脈的病變特征，證實為CTO病變后沿軟導絲將corsair微導管送入CTO病變，將軟導絲更換為CTO病變專用導絲聯合通過閉塞處，導絲通過病變處后，通過corsair微導管注入少量造影劑確定遠端導絲在真腔中，在corsair微導管的輔助下撤出CTO病變專用導絲，更換工作導絲，進行球囊擴張術和支架植入術。若ADR不成功，可繼續采用正向或逆向操作，若導絲仍不能進入遠端真腔，在全面評估患者后，可行SPM操作。

1.4 觀察指標

（1）比較兩組患者造影時間、對比劑用量及手術時間；（2）比較兩組患者手術成功率及術后并發癥發生率，術后并發癥包括心力衰竭、間隔血腫、冠狀動脈穿孔或夾層；（3）對比兩組患者術后1年主要不良心血管事件發生率及病死率。

1.5 統計學方法

構建本研究數據庫，借助SPSS 22.0統計學軟件分析數據，利用Shapiro-Wilk檢驗方法對計量資料進行正態性檢驗，滿足正態分布且方差齊的計量資料采用（±s）表示，兩組間差異比較采用獨立樣本t檢驗，計數資料用率表示，采用χ2檢驗或Fisher確切概率法，檢驗水準：α=0.05，雙側檢驗。

2 結果

2.1 兩組一般資料對比

兩組患者臨床特征比較差異無統計學意義（P>0.05），可行兩組對比。

2.2 兩組患者造影時間、對比劑用量及手術時間比較

corsair微導管輔助組造影時間及手術時間均短于無corsair微導管輔助組（P<0.001），對比劑用量少于無corsair微導管輔助組（P<0.001）。見表2。

2.3 兩組患者的手術成功率及術后并發癥發生率比較

corsair微導管輔助組術中操作成功41例（89.13%），高于無corsair微導管輔助組的32例（68.09%）（χ2=6.100，P=0.014），術后總并發癥發生率為10.87%，低于無corsair微導管輔助組的38.30%（P<0.05）。見表3。

2.4 兩組患者術后1年主要心血管不良事件發生率及病死率

corsair微導管輔助組有1例患者出現血管再閉塞后行PCI，1例因心力衰竭再入院，無死亡病例。無corsair微導管輔助組有3例患者出現血管再閉塞后行急診冠狀動脈旁路移植術，5例患者因心力衰竭再入院，有1例患者因惡性心律失常死亡。corsair微導管輔助組1年主要心血管不良事件發生率為4.35%，明顯低于無corsair微導管輔助組的19.15%（χ2=4.883，P=0.027），兩組1年病死率比較差異無統計學意義（0 vs 2.13%）（經Fisher確切概率法檢驗，P=1.000）。

3 討論

CTO病變患者經血管再通在有效緩解其臨床癥狀的同時改善心功能，提高生存率，因而提高CTO患者血管再通率尤為重要［7］。導絲無法通過病灶到達遠端血管真腔是導致PCI失敗的主要原因，與多種因素有關，PCI中器械的合理應用和術者的操作技術是影響PCI術是否成功的重要因素［8］。ADR技術是PCI術中常用技術，可快速地將導絲送入遠端血管真腔，故而在臨床應用率較高。有研究［9-10］顯示，合理應用微導管對導絲導入的方向進行調整，增強導絲的支撐力是提高PCI術成功的關鍵。

CrossBoss導管是臨床常用微導管之一，具有較好的兼容性，在進入冠狀動脈內膜后可對冠狀動脈進行鈍性分離，快速通過血管閉塞處，為后續Stingray球囊擴張建立通道［11-12］。為降低患者血管的損傷，Stingray球囊的直徑逐漸縮小，CrossBoss導管逐漸不滿足臨床需求。corsair微導管是近年來引進的新型導管，本研究對其在CTO治療中的應用效果進行觀察，結果顯示，corsair微導管輔助組造影時間及手術時間均短于無corsair微導管輔助組，對比劑用量少于無corsair微導管輔助組，這一結果提示采用corsair微導管輔助ADR技術效率相對較高。corsair微導管輔助組的手術成功率高于無corsair微導管輔助組，陳根銳等［13］觀察了45例患者，成功率達88.90%，本研究成功率與其一致，充分說明了corsair微導管輔助ADR技術的有效性。分析其原因可能與corsair微導管表面有一層親水聚合物的涂層，更具順滑性，在操作時更易通過血管閉塞處，對血管損傷更小有關；且其內部采用聚四氟乙烯涂層，導絲的順滑性更好，有效提高導絲交換率［14-15］，故而操作效率和成功率較高。本研究結果還顯示，corsair微導管輔助組術后并發癥發生率低于無corsair微導管輔助組，且術后1年主要心血管不良事件發生率低于無corsair微導管輔助組，提示corsair微導管輔助組患者的預后較優，可能與corsair微導管在操作時對血管損傷更小有關。但導管的選擇僅是影響PCI術成功的因素之一，術者的操作技能也很重要，故而在選擇合適的器械的同時應提高術者的能力。

綜上所述，corsair微導管輔助ADR技術治療冠心病合并CTO患者的有效性和安全性更高。

參 考 文 獻

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（收稿日期：2022-06-21 修回日期：2022-10-26）

（編輯：王琳葵 潘明志）

基金項目：梧州市科技計劃項目（202002077）

第一作者簡介：潘奇峰，男，副主任醫師，醫學學士，研究方向：冠心病介入治療。E-mail：1151786735@qq.com

［本文引用格式］潘奇峰，黃劍，吳開創.corsair微導管輔助正向夾層再進入用于冠心病合并CTO治療的臨床效果［J］.右江醫學，2023，51（7）：623-627.