中藥聯合穴位埋線治療腎虛血瘀型慢性盆腔疼痛癥的臨床療效觀察

季曉黎 宋曉慶

摘要：目的 觀察中藥內服聯合穴位埋線治療腎虛血瘀型盆腔炎性疾病后遺癥所致慢性盆腔疼痛癥患者的臨床療效。

方法 將80例腎虛血瘀型盆腔炎性疾病后遺癥所致慢性盆腔疼痛癥患者隨機分為治療組和對照組，2組各40例，治療組予中藥內服聯合穴位埋線治療，對照組予單純中藥內服，共治療三個月，比較2組患者治療前后臨床療效、SF-MPQ量表評分、中醫證候評分、盆腔體征量表評分及WHOQOL-BREF量表評分的變化。

結果 治療后治療組臨床療效顯著高于對照組；且2組患者治療后各時間節點SF-MPQ量表評分、中醫證候評分、盆腔體征量表評分較前明顯降低、WHOQO-LBREF量表評分較前明顯增高，差異具有統計學意義（P<0.001）。

結論 中藥內服聯合穴位埋線在緩解腎虛血瘀型盆腔炎性疾病后遺癥所致慢性盆腔疼痛患者盆腔疼痛癥狀，減輕盆腔體征，改善中醫證候以及提高生存質量方面存在明顯優勢，值得臨床上推廣。

關鍵詞：中藥內服；穴位埋線；腎虛血瘀；盆腔炎性疾病后遺癥；慢性盆腔疼痛

中圖分類號：R711.33

文獻標志碼：B

文章編號：1007-2349（2023）07-0001-03

慢性盆腔疼痛（chronic pelvic pain，CPP）是指由各種功能性或（和）器質性原因引起的以盆腔及其周圍組織疼痛為主要癥狀的綜合征［1］。該病病程較長，一般超過6個月［2］。其發病率約為2.1%～24%，育齡期女性為高發人群［3］。盆腔炎性疾病后遺癥（sequelae of pelvic inflammatory disease，SPID）、盆腔淤血綜合征、子宮腺肌病、子宮內膜異位癥、原發性痛經、盆腔術后粘連及心理因素等都可以導致CPP［4］，其中SPID是最主要的原因之一，約23%～30%CPP由SPID所致［5-6］。本病病情頑固，纏綿難愈，嚴重影響了婦女的身心健康與生活質量。目前臨床針對CPP治療方法較多，但療效均不盡如人意，本課題使用中藥內服聯合穴位埋線對80例SPID所致CPP患者進行隨機對照臨床研究（本研究獲得成都中醫藥大學附屬醫院倫理委員會批準（批號：2021KL-004）），旨在探索“針藥結合”內外合治方案治療本病的特色與優勢，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例來源 2020年1月-2021年12月在成都中醫藥大學附屬醫院門診及住院部確診為SPID所致的CPP，且辨證為腎虛血瘀證的患者經篩選合格后最終共入組85例，其中完成試驗80例（治療組40例、對照組40例），脫落5例（治療組3例、對照組2例），脫落率為5.88%（治療組3.53%、對照組2.35%）。

1.2 分組 將80例患者按隨機數字表法分為治療組與對照組，2組各40例。治療組年齡20～50歲，平均34.8±1.2歲，病程13.5～46.5月，平均25.5±2月；對照組年齡20～50歲，平均34.65±1.5歲，病程13.5～47月，平均病程27±2.2月。2組基本資料比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

1.3 診斷標準

1.3.1 西醫診斷標準 參照盆腔炎癥性疾病診治規范（2019修訂版）相關內容制定［7］。（1）癥狀：下腹部疼痛，疼痛為持續性，持續時間在6個月以上，疼痛癥狀在勞累、性生活后和月經期間加重，其他的常見癥狀為發熱、食欲不振、陰道分泌物增多、月經不調。（2）體征：子宮頸舉痛，宮骶韌帶增粗或觸痛；子宮欠活動，位置固定，有壓痛；一側或兩側附件區可捫及條狀、片狀增厚，甚至能捫及囊性腫物，壓痛，多伴有壓痛。（3）輔助檢查：陰道B超檢查可提示輸卵管管壁增厚、管腔積液，可伴有盆腔游離液體或輸卵管卵巢包塊。

1.3.2 中醫辨證標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中盆腔炎的中醫證候診斷標準制定［8］。主癥：（1）下腹綿綿作痛或刺痛。（2）腰腿酸痛。（3）帶下量多，色白質清稀。次癥：（1）遇勞累下腹或腰骶部酸痛加重。（2）頭暈耳鳴。（3）經量多或少。（4）經血色暗夾塊。（5）夜尿頻多。舌脈：舌質淡暗或有瘀點瘀斑，苔白或膩，脈沉澀。以上主癥具備2項或以上，次癥2項或以上，結合舌脈，即可辨證為腎虛血瘀證。

1.4 納入標準 （1）確診為西醫SPID所致CPP。（2）中醫辨證為腎虛血瘀證。（3）年齡分布在20～50歲。④自愿簽署知情同意書。凡符合上述要求者，即可納入研究病例。

1.5 排除標準 （1）病因不屬于盆腔炎性疾病后遺癥者。（2）妊娠期或近半年準備妊娠的婦女，哺乳期婦女。（3）合并有心、肝、腎和造血系統、糖尿病等嚴重疾病患者。（4）有精神異常或不愿合作者，無法合作者。（5）過敏體質，對多種藥物過敏、瘢痕體質或埋線區皮膚有破損者。（6）近一個月內曾采用同類藥物治療，導致藥物療效難以判斷者。

1.6 治療方法 （1）對照組：予中藥杜斷桑寄失笑散加減口服，藥物組成：川續斷15 g，川牛膝15 g，杜仲15 g，桑寄生15 g，川芎15 g，生蒲黃20 g，五靈脂15 g，大血藤15 g，延胡索20 g，丹參15 g，三棱15 g，姜黃15 g；加減變化：下腹疼痛較甚，加水蛭5 g，土鱉蟲5 g；腹脹者，加木香15 g；帶下量多者加白土苓15 g，荊芥15 g；濕氣較重者加薏苡仁30 g，茯苓15 g；有盆腔炎性包塊者，加莪術15 g，山慈菇15 g。使用煎藥機煎藥，1日3次，每次100mL，經期不停藥。連服3個月。（2）治療組：中藥口服同對照組，并聯合穴位埋線治療。具體操作：囑患者取仰臥位，暴露埋線部位，常規洗手后使用碘伏對埋線皮膚局部進行消毒，操作者左手持一次性埋線針（北京首雁醫療技術有限公司生產，國藥準字：蘇械注準20162271059），右手持無菌鑷子夾取可吸收性外科縫線1根（長度為2cm，山東博達醫療用品股份有限公司生產，國藥準字：國械注準20173650800）完全穿入一次性埋線針內。押手捏起或撐開穴位兩旁的皮膚，刺手持埋線針直刺入穴位對應的深度，詢問患者得氣后，用針芯抵住可吸收性外科縫線緩緩退出針管，將可吸收性外科縫線留在穴位內。若患者出現少量出血，可用無菌棉簽或棉球按壓針孔數分鐘后取掉，最后貼上一次性穴位貼敷。選穴：第一組氣海、關元、中極、子宮、足三里；第二組天樞、水道、歸來、三陰交，2組分次交替進行（可吸收性外科縫線在體內15天左右可自行吸收，考慮到不同患者吸收程度不盡相同，予以2組穴位交替進行）。療程：10天埋線1次，連續3次為1療程，連續3個療程，經期不埋線。

1.7 觀察指標

1.7.1 臨床療效判定 疾病臨床療效判定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［8］制定：（1）痊愈：治療后下腹疼痛/各癥狀/盆腔體征基本消失，評分下降>95%。（2）顯效：評分下降≥70%，<95%。（3）有效：評分下降≥30%，<70%。（4）無效：評分下降<30%。

1.7.2 SF-MPQ量表評分（包括疼痛分級指數、視覺模擬評分法、疼痛強度3個部分） 于治療前，治療第4、8周、12周進行評定記分。

1.7.3 中醫證候評分 記錄2組治療前，治療第4、8周、12周的中醫證候評分。

1.7.4 盆腔體征量表評分 記錄2組治療前，治療第4、8周、12周的盆腔體征量表評分。

1.7.5 生存質量評定 記錄2組治療前、治療后WHOQOL-BREF量表評分。

1.8 統計學方法 應用SPSS26.0統計軟件進行分析，計量資料采用t檢驗，以均數±標準差（x±s）表示，前后對照采用配對設計的t檢驗；等級資料采用H檢驗；計數資料采用卡方檢驗和Fisher檢驗。所有統計分析基于雙側假設檢驗以α=0.05為檢驗水準，P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 2組臨床療效比較 治療后治療組患者總有效率（95%）顯著高于對照組（87.5%），差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2 2組患者治療各時間節點SF-MPQ量表評分 治療前2組SF-MPQ量表評分組間比較差異無統計學意義（P=0.957>0.05）；治療后第4周、第8周、第12周的2組SF-MPQ量表評分組間比較，差異具有統計學意義（P<0.05）。2組治療后SF-MPQ量表評分均較治療前有所下降，差異具有統計學意義（P<0.001）。見表2。

2.3 2組患者治療各時間節點中醫證候評分 治療前2組中醫證候評分組間比較差異無統計學意義（P=0.836>0.05）；治療后第4周、第8周、第12周的2組中醫證候評分組間比較，差異具有統計學意義（P<0.05）。2組治療后中醫證候評分均較治療前有所下降，差異具有統計學意義（P<0.001）。詳見表3。

2.4 2組患者治療各時間節點盆腔體征量表評分 治療前2組盆腔體征量表評分組間比較差異無統計學意義（P=>0.05）；治療后第4周、第8周、第12周的2組中醫證候評分組間比較，差異具有統計學意義（P<0.05）。2組治療后中醫證候評分均較治療前有所下降，差異具有統計學意義（P<0.001）。詳見表4。

2.5 2組患者WHOQO-LBREF量表評分 治療后2組WHOQO-LBREF量表評分各維度組間比較，差異具有統計學意義（P<0.05）。詳見表5。

2.6 不良事件 試驗過程中未發生嚴重不良事件，共發生3例不良事件，包括2例腹瀉、1例皮膚過敏。均為輕度不良反應。腹瀉考慮與口服中藥有關，調整患者的中藥處方后患者腹瀉癥狀消失。皮膚過敏者出現在第2次穴位埋線時，患者右側三陰交埋線后出現輕度皮膚紅腫，伴瘙癢，查患者過敏原因，發現患者對膠布過敏，更換為布膠布后過敏反應消失。以上表明“針藥合治”中醫綜合療法無明顯不良反應。

3 討論

CPP是臨床常見病與多發病，也是臨床的難治性疾病之一，SPID是其主要致病因素。西醫治療本病主要包括抗生素治療，止痛藥物對癥治療，手術治療，抗抑郁類藥物治療以及生物反饋電刺激法治療等，但臨床療效尚不滿意。

中醫學對CPP尚無明確病名記載，根據其癥狀特點可與“腹痛”、“婦人腹痛”、“經行腹痛”、“癥瘕”等病互參。本病病因復雜，病機虛實夾雜，病程較長，反復發作。久病留瘀，瘀血阻滯為本病的基本病機［9］。結合中醫學“久病多虛”、“久病多瘀”、“久病及腎”的理論基礎，筆者認為其核心病機為“腎虛血瘀”。腎乃先天之本，主生殖，與胞宮、胞絡及沖任二脈的關系密切，正如《諸病源候論》有云：“胞絡者，系于腎”。腎氣充盛，則沖任氣血調和，外邪難以入侵；腎氣虛衰，則沖任氣血失和，百病自生。隨著現代生活方式和觀念的改變，房勞多產，頻繁宮腔操作等，致使胞宮胞脈反復受損，局部氣血失和，損傷于腎。腎氣虧虛無力推動血液運行，可致瘀血阻滯，不通則痛。而精血同源，瘀血阻滯，舊血不去，新血不生，氣血無以生化，化精乏源又會導致腎精虧虛。腎虛可以導致血瘀，血瘀反過來又可導致腎虛，腎虛與血瘀相互影響，二者互為因果，形成惡性循環，反復難消，胞宮胞脈之阻滯不斷加重，最終導致盆腔疼痛持續加重，反復發作，纏綿難愈，嚴重影響患者生存質量。

針刺治療CPP有較為獨特的療效，穴位埋線［10-12］作為其延伸和發展更具優勢。穴位埋線是指通過特制的一次性醫療器具將可吸收性外科縫線對穴位進行植入，埋線后，線在體內軟化、分解、液化和吸收時，對穴位產生持續、緩慢、柔和、良性的刺激作用，相比普通針刺，更具普適性、持續性，與中藥、西藥等藥物合用，還可增強療效。有報道稱，穴位埋線可改善盆腔炎局部血液循環，促進局部血管新生，清除發炎介質，快速修復發炎組織，提高機體的應激能力［13］。因此，本研究以“補腎活血、化瘀止痛”為治療方法，制定了 “杜斷寄生失笑散加減聯合穴位埋線”的“針藥結合”內外合治治療方案。方案中選穴以任脈、足陽明、足太陰經為主［14］，根據辨證與辨病相結合的選穴標準，選用氣海、關元、足三里、三陰交補腎健脾益氣，中極調理沖任，天樞、水道、歸來調經止痛，同時根據對癥選穴原則，選取治療婦科疾病的經外奇穴子宮。而方案中口服中藥選用全國名老中醫楊家林教授經驗方杜斷桑寄失笑散加減，方中杜仲、川續斷、桑寄生補肝腎、強筋骨。生蒲黃、五靈脂、川牛膝、川芎、大血藤、延胡索活血化瘀止痛，丹參活血化瘀，涼血消癰，兼有安神效果，姜黃、三棱活血行氣、通經止痛?？v觀該“針藥結合”治療方案，內外結合，標本同治，直擊“腎虛血瘀”之核心病機，共奏補腎益精，益氣扶正，活血化瘀止痛之效。

而本研究結果顯示治療組臨床療效顯著高于對照組，治療組SF-MPQ量表評分、中醫證候評分、盆腔體征量表評分均顯著低于對照組，WHOQO-LBREF量表評分高于對照組，差異具有統計學意義（P<0.05），證明穴位埋線治療SPID所致CPP具有明顯臨床療效，“針藥結合”方案能有效緩解盆腔疼痛癥狀，減輕盆腔體征，改善中醫證候，提高患者生存質量，有利于促進本病恢復并預防復發。

綜上所述，“中藥口服聯合穴位埋線”的中醫綜合治療方案治療腎虛血瘀證SPID所致CPP患者臨床療效確切，優勢明顯，值得臨床推廣。

參考文獻：

［1］JarrellJF，VilosGA，AllaireC，et al.Consensus guidelines for the management of chronic pelvic pain［J］.JObstet GynaecolCan，2005，27（9）：869-910.

［2］Malik Astha et al.Allied health and complementary therapy usage in Australian women with chronic pelvic pain：a cross-sectional study［J］.BMC Womens Health，2022，22（1）：37-37.

［3］LattheP，LattheM，SayL，et al.WHO system aticre view of prevalence of chronic pelvic pain：angel ected reproductive health morbidity［J］.BMC Public Health，2006，6：177.

［4］張曉薇，歐璐.慢性盆腔疼痛的診斷與鑒別診斷［J］.實用婦產科雜志，2007，23（4）：195-196.

［5］李偉娟，王亞男，馬艷宏，等.CPP病因及發病率分析［J］.中國醫藥導報，2012，9（35）：142.

［6］陳瑋.盆腔炎性疾病所致慢性盆腔疼痛的治療研究進展［D］.北京.北京中醫藥大學，2010.

［7］中華醫學會婦產科學分會感染性疾病協作組.盆腔炎癥性疾病診治規范（2019修訂版）［J］.中華婦產科雜志，2019，（7）：433-437.

［8］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002.

［9］尹小蘭.從TLRs/MyD88免疫通路調控suPAR、hs-CRP探討益氣清濕化瘀法治療PID反復發作的療效及機制［D］.成都：成都中醫藥大學，2017.

［10］姜偉佳，方俊霖，畢婕妤，等.近10年穴位埋線臨床應用研究的可視化分析［J］.中醫藥導報，2021，27（8）：165-169.

［11］Benetti-Pinto CL，Rosa-E-Silva ACJS，Yela DA，et al.Abnormaluterine bleeding［J］.Rev Bras Ginecol Obset，2017，39（7）：358-368.

［12］Huo J，Zhao J，Yuan Y，et al.Research status of the effect mechanismon catgut-point embedding therapy［J］.Chinese Acupuncture and Moxibustion，2017，37（11）：1251-1254.

［13］Shamseer L.Preferred reporting items for systematic review and meta analysis protocols（PRISMA-P）2015［J］：elaboration and explanation.BMJ 2015；350：g7647.

［14］袁靜雪，劉志順.針灸治療盆腔炎性疾病后遺癥CPP診療特點的文獻分析［J］.中華中醫藥雜志，2019，34（3）：1236-1240.

（收稿日期：2022-09-26）