常暉 周仔莉 靳鵬博 馬存德



摘要 為掌握黃精藥材商品市場流通現狀,在全國選取4個具有代表性的中藥材市場,采用分層隨機抽樣法收集黃精藥材樣品146份,測定其雜質、水分、單重、色澤、質地等指標,并結合文獻調研,重新對市場上黃精藥材商品規格等級進行劃分。結果表明,市場上黃精藥材主要分為大黃精、雞頭黃精、姜形黃精3種規格,在各規格下依據單重劃分為3個等級。市場上黃精藥材等級劃分較為混亂,同時存在產地信息丟失、加工方法不規范等問題。通過數據整合分析,初步制定了黃精藥材商品規格等級劃分表,以期為黃精藥材規范化生產和流通提供參考依據。
關鍵詞 黃精;規格;等級;市場流通調查;文獻調研
中圖分類號 R281.4? 文獻標識碼 A? 文章編號 0517-6611(2023)13-0157-06
doi:10.3969/j.issn.0517-6611.2023.13.037
Research on Investigation of Market Circulation of Polygonati Rhizoma
CHANG Hui1,2,ZHOU Zi-li3,JIN Peng-bo1,2 et al
(1.Shaanxi Institute of International Trade & Commerce,Xianyang,Shaanxi 712046;2.Shaanxi Buchang Pharmaceuticals Co. Ltd.,Xian,Shaanxi 710075;3.Shangluo Drug Inspection Institute,Shangluo,Shaanxi 726000)
Abstract In order to grasp the current circulation status of Polygonati Rhizoma,four representative traditional Chinese medicine markets were selected nationwide.The stratified random sampling method was used to collect 146 Polygonati Rhizoma samples,and their impurities,moisture,unit weight,color,texture and other indicators were measured. Combined with literature research,the product specifications and grades of Polygonati Rhizoma on the market were reclassified.The results showed that the medicinal materials of Polygonati Rhizoma on the market were mainly divided into three specifications:Da huangjing,Jitou huangjing,Jiangxing huangjing. Under each specification,it was divided into three grades according to single weight. The classification of Polygonati Rhizoma in the market was relatively confusing,and there were also problems such as loss of origin information and irregular processing methods. Through data integration and analysis,a classification table of commodity specifications and grades of Polygonati Rhizoma was preliminarily formulated, in order to provide reference for the standardized production and circulation of Polygonati Rhizoma.
Key words Polygonati Rhizoma;Specification;Grade;Market circulation investigation;Literature research
基金項目 中醫藥公共衛生服務補助專項(財社〔2018〕43號);陜西省中醫藥管理局項目(2021-QYZL-01,2021-QYPT-001,SZY-KJCYC-2023-038);陜西省科技廳項目(2023-YBSF-414)。
作者簡介 常暉(1990—),男,陜西藍田人,主管中藥師,碩士,從事藥用植物規范化栽培及藥材質量標準研究。通信作者,主任藥師,從事中藥標準化栽培與管理、中藥資源與鑒定研究。
收稿日期 2022-07-29
黃精藥材為百合科黃精屬植物滇黃精(Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.)、黃精(Polygonatum sibiricum Red.)或多花黃精(Polygonatum cyrtonema Hua)的干燥根莖,按形狀不同,習稱大黃精、雞頭黃精、姜形黃精。黃精具有補氣養陰、健脾、潤肺、益腎的功效[1]。現代研究表明[2],黃精藥材中主要含有多糖、皂苷、黃酮、生物堿、木脂素、氨基酸等化學成分,具有降血糖、降血脂、抗腫瘤、抑菌抗炎、免疫調節、抗氧化、抗衰老、抗阿爾茲海默癥、抗動脈粥樣化、心肌保護、抗骨質疏松等藥用作用。黃精藥用始載于東漢末《名醫別錄》[3],列為上品,已有1 800多年的使用歷史。2002年,黃精被衛生部列入《既是食品又是藥品的物品名單》[4]。目前,中藥企業、食品加工企業等對黃精藥材的需求急劇增加,市場前景廣闊。查閱相關文獻,黃精藥材商品市場流通相關研究鮮見報道。筆者調查了全國4個大型中藥材市場中黃精藥材商品規格等級分類情況和市場流通情況,了解了黃精藥材商品的流通現狀,為黃精藥材商品規格等級的劃分和質量監督提供參考依據。
1 材料與方法
1.1 試驗材料 此次共采集黃精樣品146份,其中亳州市場45份、安國市場66份、荷花池市場18份、玉林市場17份。經陜西國際商貿學院馬存德主任藥師鑒定,均為黃精藥材Polygonati Rhizoma。
1.2 試驗方法
1.2.1 取樣方法。
樣品取自安徽亳州、河北安國、四川成都、廣西玉林四大中藥材市場。每個市場至少選取6個商鋪,每個商鋪中收集所有規格等級黃精藥材樣品,每份樣品不少于1 000 g。
1.2.2 含雜率。
挑選黃精藥材中除黃精藥材外的其他物質,用電子天平進行稱重,按下式計算含雜率:含雜率=雜質重量/樣品總重量×100%。
1.2.3 水分含量。參照2020版《中國藥典》[1]中規定的測定方法執行。
1.2.4 單重測定。
用電子天平測定每份樣品中單個黃精藥材的重量,精確至0.001 g。
1.2.5 色澤、質地觀察。
于自然光下觀察各黃精藥材樣品的色澤、質地,記錄。
1.2.6 數據處理。采用Microsoft Excel 2016和SPSS 17.0對測定的數據進行處理分析。
1.3 文獻調研方法 通過查閱歷代本草書籍,摘錄與黃精藥材商品規格等級相關的文字記載。
2 結果與分析
2.1 市場調查
2.1.1 市場概況。
通過對全國四大中藥材專業市場的實地調查,發現目前藥材市場上除按基原將黃精藥材分為大黃精、雞頭黃精、姜形黃精3種規格外(圖1),尚存在按照單重劃分等級的現象,且存在以切片形式進行流通的現象。此外,還存在3種規格黃精藥材混裝的混貨。相對而言,亳州市場和安國市場中黃精藥材的規格和等級種類較為豐富。藥材市場中,大黃精的產地為貴州、云南、湖南、廣西;雞頭黃精的產地為云南、貴州、浙江、四川;姜形黃精的產地為江西、湖南、大別山、河北、云南。黃精藥材的加工方式主要為煮后曬干。詳見表1。
2.1.2 含雜率、水分。4個中藥材市場含雜率為0的有114份,占總數的78.08%。其余32份均有雜質,平均含雜率0.78%,最大值為3.93%。如圖2所示,黃精藥材中的雜質主要為須根、竹枝、竹葉、泥塊。各樣品的水分含量均在藥典規定的合格范圍內(≤18.0%)。
2.1.3 色澤、質地。3種規格黃精藥材的色澤和質地存在一定的差異,大黃精呈淡黃色至黃棕色,質硬而韌;雞頭黃精呈黃白色或灰黃色,半透明,質堅實而柔軟;姜形黃精呈灰黃色或黃褐色,粗糙。同一規格下,不同等級黃精藥材的色澤和質地差異不甚明顯。
2.1.4 各藥材市場黃精藥材商品單重分布。
依據市場上的劃分情況,對四大市場中每一組黃精單重進行分析,結果發現(圖3~6),各規格黃精藥材在一等、二等和三等的單重上大體呈現依次減小趨勢,但不同等級之間存在數據交叉,表明不同規格黃精藥材單重存在一定差異,由大到小依次為大黃精>姜形黃精>雞頭黃精。同一規格下,不同等級黃精藥材的單重范圍存在交叉現象,相對混亂。
2.2 歷代黃精藥材商品品質評價文獻調研
2.2.1 歷代黃精藥材商品規格分類。古代本草鮮見有關黃精藥材規格的記載。近現代專著對黃精商品規格等級的劃分,一般根據藥材基原不同分為大黃精、雞頭黃精、姜形黃精3種規格。不同規格黃精藥材下不分等級,均為統貨。另也有根據黃精藥材加工方法不同,將黃精商品規格分為生黃精、熟黃精、生黃精片。此外黃精商品還有不分規格等級統稱統貨。具體見表2。目前市場上的黃精商品規格分類基本上與上述著作中所述相同。
2.2.2 歷代黃精藥材品種評價。
宋代以前本草書籍鮮見有關黃精藥材品質評價的描述,僅描述了黃精藥材性狀,稱其“雖燥,并柔軟有脂潤”。宋代《本草圖經》中開始對黃精品質進行評價,認為黃精藥材“以嵩山(河南登封市地區)、茅山(江蘇省句容市地區)者為佳”。清代《植物名實圖考長編》中記載“黃精,峨山(今四川省峨眉山)產者,甚佳。”民國《藥物出產辨》中記載“形象菱角肉,色黑”“湖南產之正黃精,一片純甜,切開肉紋亦有別”。現代《中藥材商品規格質量鑒別》認為黃精“以個大,肥厚,體重質堅實而柔軟;生黃精表面棕黃色,斷面黃白色,糖性足;熟黃精以個大,肥厚蒸透至內外烏黑色,質柔潤,氣香,味純甜不刺喉者為佳。”總體上看,均以個大、肥潤為佳,詳見表3。
2.3 黃精藥材商品規格等級的劃分
將市場上收集到的所有大黃精、雞頭黃精、姜形黃精的單重數據按不同規格匯集到一起,繪制頻率分布直方圖(圖7)。按3∶3∶4的比例劃分,大黃精單重的分位點分別為32.64和9.50 g;雞頭黃精單重的分位點分別為5.69和1.33 g;姜形黃精單重的分位點分別為5.59和3.34 g。根據統計分析結果,結合文獻調研結果,制定市場中黃精藥材商品等級劃分表,見表4。
3 討論
通過調查研究,發現市場上的黃精藥材主要以基原不同分為大黃精、雞頭黃精、姜形黃精3種規格,3種規格下再依據單重分成3個等級。但尚存在3種規格混合的混裝貨、等級標準不一致、產地信息丟失、加工方法不規范等問題。該研究經系統的數據分析,同時也基于四大藥材市場的數據和文獻調研結果,對黃精藥材商品的規格等級標準進行了劃分,以期為規范市場經營、促進黃精藥材規格等級標準化提供參考依據。
中藥材商品規格等級是規范藥材市場、促進中藥飲片和中成藥標準化生產的重要依據。上述文獻調研結果表明,當下市場對黃精規格等級的劃分與傳統本草書籍中基本一致,均以基原劃分規格,以單重劃分等級,這是對傳統中藥質量評價體系的優良傳承。此次市場調查發現有少量3種規格藥材混合的混裝貨,雖然都屬于黃精藥材,但混裝貨質量的均一性、穩定性均較難控制。現代研究表明,3種不同規格黃精中的糖類成分[21-23]、皂苷類[24]、黃酮類[24]、呋喃類成分[25]、氨基酸類成分[26]等均存在差異,故未來在中藥飲片和中成藥生產中應選擇固定規格等級的黃精藥材,以保障其質量和療效的穩定性。
產地不明確也是當前市場中存在的主要問題,而現行《中華人民共和國藥品管理法》[27]中第五十八條規定藥品經營企業銷售中藥材應當標明產地,故需要加強市場監督。產地也是影響中藥材質量的重要因素之一,“道地藥材”的質量往往優于其他產地所產藥材,文獻調研結果也表明古人認為黃精“以嵩山(河南登封市地區)、茅山(江蘇省句容市地區)、峨山(今四川省峨眉山)、湖南產者,甚佳。”近些年,諸多學者對不同產地黃精藥材質量差異進行了大量研究工作。如趙欣[28]對全國8個產地的黃精藥材進行質量評價,發現陜西漢中的黃精質量相對較好;焦劼等[24]對全國33個產地的黃精藥材依據《中國藥典》規定進行了檢測,發現不同產地中黃精質量最優為廣東韶關市的多花黃精。王曉丹等[29]對不同產地的黃精以多糖為指標進行了比較,認為泰山產黃精質量最好。涂明鋒等[30]對8個產地收集的多花黃精中多糖、黃酮、多酚、浸出物、Cu、Se、Pb、Cd的含量進行比較分析,發現不同產地的多花黃精化學成分含量均存在一定的差異。雖然不同產地的黃精藥材存在一定差異,但隨著黃精被列入“藥食同源”目錄,食品保健行業對黃精的需求量日益增加。據統計,截至2019年年末,市場對黃精的需求已達到18 000 t[31],而黃精屬于多年生植物,生長周期為3~4年,故市場目前仍處于供不應求的狀態,另據中藥材天地網統計數據顯示近幾年黃精藥材的價格依然呈上漲趨勢[32]。綜合諸多因素,目前市場暫未按產地對黃精藥材進行等級區分,以后可在黃精資源充足的情況下劃定道地產區。
加工方法也是影響中藥材質量的重要因素之一。調查中發現,市場上存在少量通過“柴烘”加工而成的黃精藥材,其色澤和質地均不如“煮曬品”。《中國藥典》[1]關于黃精的加工方法明確表述為“置沸水中略燙或蒸至透心,干燥”,建議參照藥典標準執行黃精藥材的加工。另外,藥材市場中也有黃精趁鮮切片藥材出售,呈不規則縱切片,表面黃色,切面白色,略呈角質,有許多凸起的線段狀纖維點,形似生姜片。2021年國家藥品監督管理局的《國家藥監局綜合司關于中藥飲片生產企業采購產地加工(趁鮮切制)中藥材有關問題的復函》(藥監綜藥管函〔2021〕367號)[33]中,鼓勵中藥飲片生產企業采購產地趁鮮切制中藥材用于中藥飲片生產,以減少中藥材經干燥、浸潤、切制、再干燥的加工環節,但產地加工企業應具備全質量管理體系,并遵循省級藥品監管部門公布的趁鮮切制加工指導原則。如何對中藥材趁鮮切制品進行分類定級和監督管理,仍需要根據臨床應用實際情況開展相關研究。
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