麻醉深度監護儀校準方法研究

【摘要】本文參考JJG 1043—2008《腦電圖機》和GB 9706.26—2005《醫用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求》，探討麻醉深度監護儀的校準方法，提出麻醉深度監護儀的校準項目和計量特性，通過分析與討論，確認各校準項目和計量特性設置合理。該校準方法適用于麻醉深度監護儀的校準，為廣泛開展麻醉深度監護儀的校準提供參考。

【關鍵詞】麻醉深度監護儀；校準；計量特性

【DOI編碼】10.3969/j.issn.1674-4977.2023.03.012

Study on Calibration Method of Anesthesia Depth Monitor

ZHAO Kun

（Yangzhou Inspection and Testing Center，Yangzhou 225000，China）

Abstract：Referring to JJG 1043—2008 Electroencephalographs and GB 9706.26—2005 Medical electrical equipment-Part 2-26：Particular requirements for the safety of electroencephalographs，this paper discusses the calibration method of anesthesia depth monitor， and puts forward the calibration items and measurement characteristics of anesthesia depth monitor. Through analysis and discussion，it is confirmed that the calibration items and measurement characteristics are reasonable. This calibration method is applicable to the calibration of anesthesia depth monitors and provides a reference for widely developing the calibration of anesthesia depth monitors.

Key words：anaesthesia depth monitor；calibration；metrological characteristics

麻醉深度監護儀是根據腦電圖的指標以及聽覺誘發電位指數，實時監視手術患者麻醉深度的儀器。其除了能確保術中無知曉，術后無記憶，還能更精確地使用麻醉藥，同時減少麻醉藥的用量，在臨床上逐漸得到廣泛應用。由此可見，麻醉深度監護儀的校準意義非常重要。目前我國尚無麻醉深度監護儀的國家校準規范或其他標準。計量機構無法對麻醉深度監護儀進行有效校準。基于此，作者研究了一種能夠校準麻醉深度監護儀的方法。本方法可在計量機構中廣泛使用。

1計量性能要求

1.1定標電壓（內部幅度校準器）

最大允許誤差為±5%。

1.2電壓測量

1.4靈敏度

最大允許誤差為±5%。

1.5幅頻特性

1～60 Hz，最大允許誤差為+5%～-10%。

1.6共模抑制比

各通道不小于80 dB。

2校準條件

2.1環境條件

環境溫度：（20±10）℃；相對濕度不大于80%；供電電源電壓220（1±10%）V；供電電源頻率50（1±2%）Hz；大氣壓力86～106 kPa；設備的接地應該良好，周圍無明顯的震動和干擾。

2.2測量標準及其他設備

2.2.1方波信號發生器

周期：0.05～10 s，最大允許誤差為±1%；

電壓（峰峰值）：0.5 mV～5 V，最大允許誤差為±1%；

輸出阻抗：小于600Ω。

2.2.2微分信號

微分時間常數：50 ms；周期：1 s。

2.2.3衰減器

1000∶1，最大允許誤差為±0.5%。

2.2.4正弦波信號發生器

電壓（峰峰值）：0.5～5 mV，最大允許誤差±1%；

頻率測量范圍：0.1～100 Hz，MPE：±1%；

輸出阻抗：小于600Ω；

失真度：小于5%。

2.2.5鋼直尺

量程為150 mm；分度值為0.5 mm；最大允許誤差為：±

0.10 mm。

2.2.6分規、放大鏡

其他最大允許誤差滿足以上要求的計量設備均可使用。

3校準項目和校準方法

3.1校準前檢查

校準前檢查麻醉深度監護儀的銘牌是否完好，不能有機械損傷或者腐蝕的現象，導聯電纜不應有任何形式的損傷。

3.2定標電壓

a）將被校麻醉深度監護儀記錄速度置為15 mm/s，根據被校的麻醉深度監護儀，選擇合適的帶寬，滿足帶寬的測量要求。在滿足帶寬的測量要求的前提下再對其時間常數和高頻濾波器截止頻率進行選擇。

b）按表1選校準點，描記定標電壓輸出的波形，設置被校麻醉深度監護儀的定標電壓和靈敏度，在被校麻醉深度監護儀上任選一通道測量所描記波形幅度。

d）按照2.2中b）和2.2中c）的方法，完成表1所列的全部定標電壓的校準。

3.3電壓測量

a）將被校儀器記錄速度設置為15 mm/s，根據被校的麻醉深度監護儀，選擇合適的帶寬，滿足帶寬的測量要求。在滿足帶寬的測量要求的前提下再對其時間常數和高頻濾波器截止頻率進行選擇。

b）校準儀輸出周期為0.1 s方波到被校麻醉深度監護儀。在表2中選一校準點，并按表2設定被校麻醉深度監護儀靈敏度Sn和校準儀輸出電壓。

d）按照3.3中b）的方法，完成表2所列的其他點的校準。

3.4時間間隔

a）在表3中選一校準點，并按表3設定被校麻醉深度監護儀記錄速度和校準儀輸出方波周期。

c）按3.4中a）所述方法完成表3給出的其他時間間隔校準。

3.5靈敏度

a）將被校麻醉深度監護儀記錄速度置15 mm/s，根據被校的麻醉深度監護儀，選擇合適的帶寬，滿足帶寬的測量要求。在滿足帶寬的測量要求的前提下再對其時間常數和高頻濾波器截止頻率進行選擇。

b）校準儀輸出頻率f為10 Hz的正弦波信號至被校麻醉深度監護儀。在表4中選一校準點，并按表4設定被校麻醉深度監護儀靈敏度Sm和校準儀輸出電壓。

d）根據表4的靈敏度校準中校準儀輸出標準正弦波幅度與被校麻醉深度監護儀靈敏度設置對照表。

4結語

本文提出了麻醉深度監護儀的校準方法，對定標電壓、電壓測量、時間間隔、靈敏度等主要性能指標進行了計量校準。分析表明：對麻醉深度監護儀進行校準的方法是可行的，有效解決了麻醉深度監護儀的量值溯源問題。

【參考文獻】

[1]賈娜，張昊鵬，文愛東，等.臨床麻醉深度監測方法的新進展[J].臨床麻醉學雜志，2015，31（9）：922-925.

[2]鄒威.麻醉深度監護系統設計與實現[D].哈爾濱：哈爾濱工業大學，2019.

[3]周潔瓊.麻醉深度監護儀用戶界面評價與優化[D].杭州：浙江理工大學，2018.

[4]王英華.麻醉深度監護系統的嵌入式設計[D].秦皇島：燕山大學，2012.

[5]寧銓，賀娜.JJG 954—2019《數字腦電圖儀檢定規程》解讀[J].中國計量，2020（11）：126-128.

[6]李詠雪，賈建革，侯金睿.用34401A檢定心腦電圖機檢定儀的定標電壓[J].醫療衛生裝備，2006（8）：58-59.

[7]李江，張俊.心、腦電圖機檢定裝置檢定或校準值的測量不確定度評定[J].計量與測試技術，2016，43（3）：65+67.

【作者簡介】

趙琨，男，1996年出生，助理工程師，研究方向為醫療類計量器具的檢定、校準。

（編輯：李加鵬）