Toyama Yakuken祛痘套裝治療輕中度尋常痤瘡的效果

劉亮亮 周楷 韓姣 張嘉

【摘 要】目的 探究Toyama Yakuken祛痘套裝在輕中度尋常痤瘡中的治療效果。方法 選取2022年1月-12月長治市人民醫收治的46例輕中度尋常痤瘡患者作為研究對象，連續使用祛痘套裝28 d，分別于第7、14、28天進行隨訪，采用CBS云鏡面部分析，并統計臨床療效以及安全性。結果 治療后28 d皮損數量少于治療前（P<0.05）；治療總有效率為80.43%；治療后28 d皮膚油脂低于治療前，毛孔收縮程度高于治療后，皮膚平滑度高于治療前（P<0.05）；治療后28 d炎癥面積與平均紅色素濃度均低于治療前，但差異無統計學意義（P>0.05）；治療期間隨訪，無不良反應發生。結論 Toyama Yakuke祛痘套裝可通過控油、收縮毛孔和控制炎癥等作用改善患者皮膚平滑度，且無不良反應，值得臨床應用。

【關鍵詞】尋常痤瘡；Toyama Yakuken祛痘套裝；皮膚油脂；炎癥面積

中圖分類號：R758.73+3 文獻標識碼：A 文章編號：1004-4949（2023）11-0028-04

Effect of Toyama Yakuken Anti-acne Suit in the Treatment of Mild to Moderate Acne Vulgaris

LIU Liang-liang1， ZHOU Kai1， HAN Jiao1， ZHANG Jia2

[1. R & D Department of New ushan （Shenzhen） Biotechnology Co.， Ltd.， Shenzhen 518101， Guangdong， China； 2.Department of Dermatology， Peoples Hospital of Changzhi， Changzhi 046099， Shanxi， China]

【Abstract】Objective To evaluate the efficacy and safety of the Toyama Yakuken anti-acne suit in the treatment of mild to moderate acne vulgaris. Methods A total of 46 patients with mild to moderate acne vulgaris admitted to Peoples Hospital of Changzhi from January to December 2022 were selected as the research objects， and the anti-acne suit was used continuously for 28 days. The patients were followed up on the 7th， 14th and 28th days， respectively. The CBS cloud mirror was used for facial analysis， and the clinical efficacy and safety were counted. Results The number of skin lesions at 28 days after treatment was less than that before treatment （P<0.05）. The total effective rate was 80.43%. After 28 days of treatment， the skin oil was lower than that before treatment， the degree of pore contraction was higher than that after treatment， and the skin smoothness was higher than that before treatment （P<0.05）. The inflammatory area and average red pigment concentration at 28 days after treatment were lower than those before treatment， but the difference was not statistically significant （P>0.05）. During the follow-up period， no adverse reactions occurred. Conclusion Toyama Yakuke anti-acne suit can improve the skin smoothness of patients by controlling oil， shrinking pores and controlling inflammation， and has no adverse reactions， which is worthy of clinical application.

【Key words】Acne vulgari； Toyama Yakuken anti-acne suit； Skin oil； Inflammation area

痤瘡（acne）是一種好發于青春期并主要累及面部毛囊皮脂腺單位的慢性炎癥性皮膚病，中國人群截面統計痤瘡發病率為8.1%[1]，男女發病率相當。但研究發現超過95%的人會有不同程度痤瘡發生，3%～7%痤瘡患者會遺留瘢痕，影響患者美觀度，給患者身心健康帶來較大傷害。中國痤瘡治療指南（2019修訂版）[2]依據皮損性質將痤瘡分為3度、4級，即：輕度（Ⅰ級）：僅有粉刺；中度（Ⅱ級）：有炎性丘疹；中重度（Ⅲ級）：出現膿皰；重度（Ⅳ級）：結節、囊腫。目前治療輕中度痤瘡主要以西藥外用和內服為主，另外也有輔助抗雄和光電治療等手段，但是多數患者治療周期長，治療效果不佳，患者依存性差。近年來，外用中醫藥制劑在改善患者痤瘡情況中應用廣泛，且安全性較高。基于此，本研究結合2022年1月-12月長治市人民醫院收治的46例尋常痤瘡患者的臨床資料，旨在評估一款零激素，且由多種純中藥成分配伍而成的祛痘套裝對輕中度尋常痤瘡的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2022年1月-12月長治市人民醫院皮膚科收治的輕中度尋常痤瘡患者46例作為研究對象。納入標準：①年齡 18～35 歲尋常痤瘡患者，男女均可；②根據Pillsbury分類方法屬于輕中度痤瘡患者。排除標準：①嚴重系統性疾病及并發其他皮膚病者，如紅斑狼瘡、銀屑病、濕疹等；②近2周內口服過糖皮質激素、免疫抑制劑或其他易引起痤瘡的藥物；③近2周內使用過其他口服或外用治療痤瘡的藥物；④光敏或瘢痕體質；⑤對本品任一成分過敏者；⑥妊娠期、哺乳期婦女或有妊娠意向婦女；⑦2周內有口服和外用可能對試驗結果有影響的藥品者；⑧研究者認為不適于參加本研究者。其中男7例，女39例；年齡18～35歲，平均年齡（25.81±4.24）歲。本研究經過醫院倫理委員會審核批準（倫理審批號：LSPJ2022007），所有患者均知情同意，并簽署知情同意書。

1.2 方法 連續使用Toyama Yakuken祛痘套裝[新富山（深圳）生物科技有限公司，粵G妝網備字2021590060/2021590061]，日用祛痘粉1～2次/d，夜用祛痘膏1次/d，持續使用4周，分別于入組前以及治療后7、14、28 d隨訪4次，患者進行自身對照。

1.3 觀察指標

1.3.1臨床療效 患者治療前及治療后每次隨訪均由兩名醫生對受試者白頭黑頭粉刺、丘疹、膿皰進行計數并取平均值，并計算皮損消退率=（治療前皮損數量-治療后皮損數量）/治療前皮損數量×100%，以評估皮損改善情況。評判標準為：基本治愈：皮損消退率≥90%；顯效：皮損消退率60%～89%；好轉：皮損消退率20%～59%；無效：皮損消退率≤20%。總有效率=（基本治愈+顯效）/總例數×100%。

1.3.2 CBS云鏡評估 采用CBS云鏡分析治療前后皮膚油脂分泌（卟啉值）、粗大毛孔數量，皮膚炎癥面積和平均紅色素濃度，皮膚平滑度。

1.3.3安全性 按照《化妝品安全技術規范》載明的標準觀察受試者試用祛痘套裝使用第7、14和28 天后有無紅斑、浸潤、水腫、丘疹、水泡等皮膚不良反應情況。

1.4 統計學方法 使用GraphPad Prism 8.0.2軟件進行分析，計量資料以（x-±s）表示，行t檢驗，以P<0.05表示差異有統計學意義，P<0.01表示統計學意義顯著。

2 結果

2.1 皮損計數與臨床療效 治療前皮損數量為（23.61±12.91）個，治療第7、14和28天的皮損計數分別為（17.33±11.66）個、（12.20±8.54）個和（6 . 8 7±6 . 1 3）個，與治療前比較，差異顯著（P<0.01），見圖1；治療2 8 d后，基本治愈6例，顯效31例，總有效率為80.43%（37/46）。

2.2 CBS云鏡面部分析 治療后28 d卟啉值為（237.31±324.22），低于治療前（0 d）的（535.18±633.66），差異有統計學意義（P<0.05），見圖2；治療后28 d毛孔數量為（413.10±531.59）個，低于治療前的（729.38±741.88）個，差異有統計學意義（P<0.05），見圖3；治療后28 d平滑度為（86.54±8.98）%，高于治療前的（80.74±10.41）%，差異有統計學意義（P<0.05），見圖4；治療28 d后皮膚炎癥面積為（1410.05±802.99）mm2，低于治療前的（1593.20±876.52）mm2，平均值降低了183.15 mm2（正面），但差異無統計學意義（P>0.05）；治療28 d后平均紅色素濃度為（30.31±11.44）%，低于治療前的（32.85±11.52）%，平均值降低2.54%（正面），差異無統計學意義（P>0.05），見圖5。

2.3 典型病例 患者1，女，24歲，受試者主訴反復面部炎性丘疹2年余，以額部及雙面頰為主，曾間斷使用夫西地酸乳膏及阿達帕林凝膠治療，療效一般；入組后使用祛痘套裝治療28 d，丘疹顏色明顯消退，周邊紅色區域也明顯改善，見圖6、圖7。患者2，女，22歲，面部丘疹半年，反復加重，未曾用藥治療，入組后使用祛痘套裝治療28 d，炎性丘疹數目明顯減少，平滑度明顯改善，紅色區域也明顯縮小，見圖8、圖9。

2.4 安全性 所有患者者連續使用Toyama Yakuken祛痘套裝28 d后均未出現瘙癢、紅斑等不良反應。

3 討論

痤瘡一種常見的皮膚病，俗稱“粉刺”，常伴有皮脂溢出。痤瘡形成的4個病理因素分別為皮脂分泌增多、毛囊皮脂腺導管角化異常、痤瘡丙酸桿菌增殖、炎癥和免疫反應[3]。痤瘡的常規治療是外用與口服抗生素和維A酸類藥物[4，5]，但存在耐藥性的增加和藥物不良反應以及患者依存性的問題[6，7]。中藥是我國傳統文化的結晶，雖然用于痤瘡治療的口服中藥眾多，但用于控制痤瘡的純中藥外用制劑極少，因此尋找一種天然無毒副作用，更溫和的中藥祛痘產品已成為眾多痤瘡患者的迫切需求。

Toyama Yakuken祛痘套裝是一款已上市的純中藥提取、無任何激素添加的化妝品，主要成分為松花粉；其他成分為地膚子提取物、黃檗根皮提取物、薄荷腦、冰片、白鮮根皮提取物、波葉大黃根/柄/莖提取物、蒲公英提取物、珍珠粉。松花粉素有“完全營養粉末”之稱：富含多種氨基酸、維生素、礦物質和輔酶等。在《神農本草經》《本草綱目》及《新修本草》等多部中醫古籍中均記載松花粉具有益氣除風、收斂止血、養顏益壽等功效[7]。

本研究結果顯示，治療28 d后油脂分泌低于治療前，差異有統計學意義（P<0.05），這可能跟松花粉中富含的B族維生素相關，其中維生素B3經轉化形成煙酰胺，文獻報道稱[8]，其主要應用干預防糙皮病，預防光損傷，減少痤瘡、改善肌膚屏障功能等方面，長期外用可以顯著改善皮膚紋理，減少皮脂分泌。同時，治療28 d后粗大毛孔數量低于治療前，差異有統計學意義（P<0.05），可能與松花粉中維生素A和維生素B6和維生素C協同滋養毛孔有關[9]。本研究結果還顯示，28 d后受試者肌膚平滑度優于治療前，差異有統計學意義（P<0.05），這可能與本品中所含有珍珠粉有關。《本草綱目》載珍珠粉：“涂面，令人潤澤好顏色”。松花粉富含的黃酮和黃檗中富含的小檗堿主消炎，《本草述》地膚子可清熱祛濕，改善皮膚疥癬瘡毒。本品富含松花粉和地膚子，因此本研究患者治療28 d后，患者面部炎癥面積及平均紅色素濃度均低于治療前，但差異無統計學意義（P>0.05），這可能樣本數較少或使用時間較短有關。肌膚皮脂腺油脂分泌過多，使毛孔粗大，毛孔堵塞為細菌的生長提供了一個適當的環境，細菌分解飽和脂肪酸產生的游離脂肪酸刺激肌膚并間接促成了炎癥階段。Toyama Yakuken祛痘套裝主要通過降低皮脂腺分泌油脂，促進油脂代謝，收斂毛孔，提高肌膚平滑度，其次也可通過抑制炎癥而改善皮損；研究顯示[10，11]，單用0.1%阿達帕林凝膠治療輕中度的痤瘡的總有效率為60.00%；單用維A酸乳膏治療輕中度的痤瘡的總有效率為79.01%。本研究顯示Toyama Yakuken祛痘套裝對輕中度痤瘡的總有效率為80.43%，但考慮到入組標準和樣本量較小，后續研究應納入更多患者進行觀察。尋常痤瘡病程遷徙且易反復發作，若未及時進行治療容易引起瘢痕殘留及色素沉著等，直接影響患者容貌，導致其生活質量降低。

綜上所述，Toyama Yakuken祛痘套裝作為一款純中藥復方制劑化妝品，其多種有效成分可以起到協同增效作用，對輕中度尋常痤瘡的改善作用良好，具有較高的安全性，值得臨床應用。

參考文獻

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編輯 柴泛宇