7S模式指導下腔鏡器械管理對腹腔鏡下膽囊切除術中器械不良事件發生情況的影響

劉 芳，鄧芳華

中信惠州醫院，廣東 惠州 516006

微創手術是當前臨床上手術治療的新方向。腔鏡手術因其具備創傷小、并發癥少等特點，被廣泛應用于外科手術當中。腔鏡手術所需器械屬于精密器械，購置成本高，結構較為復雜，腔隙細長狹小且活動關節較多，極為容易形成污染區，因此，腔鏡手術器械在使用過后的日常維護保養以及管理對于后期的使用安全以及使用壽命尤為重要［1］。7S管理模式由整理、整頓、清掃、清潔、素養、安全、節約構成，其英文對應為Seiri、Seiton、Seiso、Seikeetsu、Shitsuke、Safety、Save，簡稱為“7S”，是在指定的工作場所綜合考慮生產環境全局，制定切實可行的措施和計劃，起到規范管理的作用［2］。數字化是目前醫院建設的標準，若能夠結合7S管理可打造更加規范、標準、高效的醫院環境，促進醫院形象和醫院文化的提升。手術室屬于醫院開展手術治療的重要場所，需要采用的醫療器械設備較多，是醫院最先需要打造的部門［3-4］，本研究探討以腹腔鏡膽囊切除術為例，制訂7S模式指導下的手術室腹腔鏡器械管理規范，降低器械不良事件發生率的應用效果，現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年2月—2021年8月中信惠州醫院收治的94例行腹腔鏡膽囊切除術患者作為研究對象，采用隨機數表法分為對照組和觀察組，每組各47 例。對照組中男24例，女23 例；平均年齡（55.89±10.67）歲；平均病程（2.47±1.69）年；病種為膽結石34 例，重度膽囊炎13 例。觀察組中男28 例，女19 例；平均年齡（56.23±10.81）歲；平均病程（2.34±1.82）年；病種為膽結石30 例，重度膽囊炎17例。納入標準：（1）確診為膽結石或重度膽囊炎。（2）需擇期進行手術治療。（3）均給予腹腔鏡下膽囊切除術。（4）患者及家屬知情同意自愿參與本研究。排除標準：（1）具有手術禁忌癥。（2）肝腎功能嚴重異常。（3）精神障礙。（4）凝血功能異常。（5）妊娠和哺乳期患者。兩組患者一般資料具有可比性（P＞0.05）。本研究經樣本醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 管理方法

對照組給予常規器械管理。洗手護士對手術取物用時進行詳細的觀察和記錄，由器械護士檢查滅菌器械是否過了有效期，如存在過期情況則登記為不良事件，由質控護士發放調查問卷，評估醫護人員對器械管理的滿意度。

觀察組給予7S模式指導下腔鏡器械管理。（1）準備與策劃。①成立管理小組：由1名副主任護師作為組長，選取1名高年資的主管護師作為小組秘書，其余護理人員作為組員。②知識培訓：由組長對組員進行7S管理相關知識培訓，保證培訓的出勤率，護理人員要充分理解7S管理的意義、目的。③制定活動方案和評價指標：由質控組組長制定相應的表格進行7S管理活動方案的評估。④職責與分工：組長調整現有的布局，設立器械無菌間和腹腔鏡器械專用柜，洗手護士要負責取物耗時的等級記錄，秘書指導7S活動與實施，整理和分析問題。⑤建立并完善以手術器械管理為目的的追蹤路徑：由管理小組所有成員共同參與全程對手術器械進行管理，制定相應的管理制度、存儲環境感染的管理措施，建立智能倉儲系統，對應急物品制定完善的處置流程和質量管理標準，開通應急供應障礙通道以及相應的應急預案［5］。（2）實施內容。①整理：根據手術的需要協調手術室、無菌間的器械種類，保留必需的器械和物品并進行分類，對于已經殘損的器械要報損。②整頓：對于現有的無菌室進行整頓，保證存放空間足夠，設立專門的腔鏡器械存儲柜，根據使用頻率對器械和物品進行分層管理，器械少且精，不宜放置過多，每一個存放位置要貼上標簽，可視化櫥窗管理，根據有效期擺放，從上到下、從左至右拿取，同一個位置的器械切記不能重復擺放，穿刺器密封帽等易損物件需注意滅菌備份，并進行獨立包裝，在專用位置做集中存放。專科護士每日要對手術室、無菌室、器械柜內物品和器械檢查、核對，確保手術的順利進行［6］。③清掃：每周徹底清除手術室、無菌室、器械柜的垃圾、灰塵、污垢，整理后的器械和物品要做到即取即用，定時維護、點檢器械和物品。④清潔：每日清潔手術室、器械柜的表面灰塵。器械在檢查包裝區進行細致保養，采用醫學消毒巾將器械表面灰塵擦拭后，再用干棉布擦拭，以確保器械干燥。在此過程中，需要對器械各方面的破損情況進行檢查，如器械的絕緣層是否存在破損，電源線以及攝像頭連接線是否存在扭曲或者打折的情況；傳導系統所需要的導管纖維束因其特殊性，應當輕拿輕放并在使用過后有序地盤繞放好，盤繞直徑盡量大于10 cm，以免將線束過度折疊影響使用；仔細檢查器械軸關節螺絲是否存在松動，軸關節處是否有損壞以及尖端合攏是否到位，如軸關節處轉動較為僵硬，則可以將器械專用潤滑油滴于軸關節處后反復轉動，提高軸關節順暢度。腔鏡器械滅菌后放置指定的位置，查驗數量、擺放順序、合格情況，過期包重消毒要做好登記，組長7 d 抽查1次，評估7S 管理的成效，形成制度化及責任化［7］。⑤素養：7S管理當中最為核心以及精髓的就是成員素養，其具體體現在組內成員管理意識的培養，每一位護理人員的素養與7S 管理的成敗關系密切，需要定期學習、培訓及考核，促進護理人員自身素養的提高，讓護理人員能夠積極參與到管理之中，以此提升每個人的團隊意識，能夠做到根據規章制度來有效快速地完成工作。⑥安全：由各組員共同參與對手術室中的安全管理制度進行制定，積極找出隱患并調整，避免發生不良事件，器械使用前需對滅菌包裝完好情況、有效期、數量、性能等進行細致檢查，尤其是腔鏡器械要注意光學試管、導光束、關節螺絲的性能，若出現問題要及時更換［8-9］。⑦節約：一方面要節約重新滅菌的成本，避免器械包過期，避免器械包疊放損壞外包裝，避免器械被污漬、水跡污染；另一方面要及時維修存在損壞的器械，同時降低因人為因素導致的器械損壞，發揮器械的最大作用。

1.3 觀察指標

（1）器械管理質量評分。從無菌操作和消毒隔離兩個方面對兩組患者進行評估，滿分各100分，得分越高，表明患者的器械管理質量越高。（2）器械管理相關指標。比較兩組患者器械不良事件、器械重消毒事件發生情況及取用器械耗時。（3）滿意度評價。每臺手術結束后由1名參與手術主刀醫生對器械管理情況進行評價，主要包括規范性、方便性、時效性等方面，滿分100分，≥90分為非常滿意，75～89 分為基本滿意，＜75 分為不滿意，滿意度=（非常滿意+基本滿意）例數/總例數×100%。

1.4 統計學方法

采用SPSS 22.0軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差（±s）表示，組間比較采用t檢驗。計數資料以例數和百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者手術器械管理質量評分情況

觀察組手術器械管理無菌操作及消毒隔離評分均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者手術器械管理質量評分情況（±s）分

表1 兩組患者手術器械管理質量評分情況（±s）分

組別觀察組（n=47）對照組（n=47）t值P值無菌操作98.43±1.89 84.27±2.38 15.241＜0.001消毒隔離93.27±2.81 82.92±3.04 12.429＜0.001

2.2 兩組患者器械管理相關指標情況

觀察組手術中器械不良事件、器械重消毒事件發生次數、取用器械耗時均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者器械管理相關指標情況（±s）

表2 兩組患者器械管理相關指標情況（±s）

組別觀察組（n=47）對照組（n=47）t值P值器械不良事件（次）1.21±0.18 3.84±0.20 3.621＜0.001器械重消毒事件（次）4.52±1.03 7.28±1.23 5.218＜0.001取用器械耗時（min/次）3.67±1.27 10.20±1.20 8.287＜0.001

2.3 兩組醫護人員器械管理滿意度情況

觀察組醫護人員對器械管理滿意度為97.87%，高于對照組的80.85%，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組醫護人員器械管理滿意度情況例（%）

3 討論

醫療器械是醫院維持正常運轉的重要物質基礎，醫療器械的運行狀態與醫療服務的效率以及質量息息相關，并對患者的生命安全有著重要的影響。做好醫療器械的維護和管理具有重要的現實意義［10］。腔鏡手術相較傳統手術對于器械的使用要求以及頻率更高，且精度更細，因此，對于腔鏡手術器械的維護尤為重要。

7S管理模式的核心是培養護理人員的素養，培訓護理人員促進其綜合素質的提高，通過對手術室的全面管理，可以讓患者和護理人員處于安靜和整潔的環境中，可減少護理人員對于工作的盲目性，提高工作的效率［11］。手術室的管理在7S的理念指導下更具有科學性和有效性，通過制定完善的器械和物品的管理制度，確保器械和物品完整，保證設備的正常運轉，并且通過對器械和物品的有效擺放也可以提高醫護人員的滿意度，確保手術的順利進行［12］。

本研究結果顯示，觀察組無菌操作、消毒隔離評分顯著高于對照組，器械不良事件發生次數顯著低于對照組，說明7S模式指導下的器械管理應用于腹腔鏡膽囊切除術可顯著提高護理質量，降低器械不良事件發生率，提高護理的安全性。腹腔鏡手術中易導致密封帽破損或者電凝鉤陶瓷頭損壞、丟失，器械關節螺絲缺失等問題［13］，通過7S模式指導下由專人進行嚴格器械管理，使用前后對其功能和完整性進行嚴格的檢查，可有效降低使用過程中不良事件的發生，提高了手術的安全性和護理質量。本研究中，觀察組器械重消毒發生次數、取用器械耗時顯著低于對照組，觀察組醫護人員對器械管理滿意度顯著高于對照組，表明7S模式指導下的器械管理應用于腹腔鏡膽囊切除術可減少器械重消毒的次數，縮減了手術室的成本；而采用7S模式指導下的管理模式后，在腹腔鏡手術室內設立腔鏡器械的專用存放柜，有序、分層、標牌、可視化擺放，需要使用時可及時取用，不僅縮短了器械取用時間，提高了工作效率，還提高了護理人員對于器械管理的滿意度［14］。

綜上所述，7S模式指導下的腔鏡器械管理應用于腹腔鏡下膽囊切除術中，能夠降低器械不良事件發生次數，提高護理質量、安全性及醫護人員對于器械管理的滿意度，提升護理人員的素養，使器械使用和器械管理更加科學和規范化。