熒光免疫微流定量檢測急性心肌梗死三聯的臨床診斷價值

黃光秀 廖美艷 池 青 廖思欽 鄒文畢

（佛山市三水區人民醫院，佛山 三水 528100）

急性心肌梗死（Acute myocardial infarction，AMI）是臨床最為常見的心血管疾病，近年來隨著人口老齡化趨勢進程的發展而導致臨床就診例數和比例同期升高，嚴重威脅患者的生命安全[1]。AMI 具有起病急，早期癥狀不典型的特點。有研究表明，在AMI 發病3 h 內是搶救的“黃金時間”，若超過6 h才得到救治，死亡率將增加10%-12%[2]。因此能早期、快速地診斷AMI 對降低病死率以及改善患者預后有著重要意義。目前臨床上經常使用的較為理想的心肌標志物包括肌紅蛋白（Myoglobin，Myo）、肌酸激酶同工酶（CreatineKinase-MB，CK-MB）和肌鈣蛋白I（Cardiac troponin I，cTnI）（以下簡稱心梗三聯）[3]。熒光免疫微流定量技術是結合了免疫分析技術和微流控技術，與傳統的免疫分析技術比較，具有分析快速、微量檢測、易于集成、自動化等特點[4]。本研究旨在評價熒光免疫微流定量檢測心梗三聯的性能和診斷效果，結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2020 年1 月至2021 年12 月間收治的40 例疑似AMI 患者作為研究對象，入組病例均未合并肝腎功能疾病、骨骼及腫瘤疾病，患者臨床病例資料完整。40 例患者中經冠脈造影診斷明確的20例AMI 患者作為AMI 病例組，另20 例經臨床診斷為冠心病及其他疾病患者作為非AMI 病例組，另選取20 例同期來我院進行健康體檢者作為對照組。納入標準：（1）急性心肌梗死診斷符合2007 年美國心臟病學會和美國心臟學會頒布的指南中急性心肌梗死的診斷標準[4]，且經臨床心電圖等檢查確診；（2）患者發病至入院時間不超過12 h；（3）患者均為第一次發生急性心肌梗死；（4）患者及家屬簽署知情同意書。排除標準：（1）損傷性心肌梗死者；（2）合并有嚴重的其他臟器器質性或功能性疾病者；（3）既往有心臟手術史者；（4）術后住院或者隨訪過程中死亡者，或者存在溝通、認知障礙者；（5）術后失訪者。

1.2 方 法

所有患者均于入院24 h 內采集靜脈血3 mL，抗凝處理并充分混勻，高速離心后分別采用全自動干式熒光免疫分析儀（型號：EsLabs hyper i300）、微流控定量試劑盒（浙江東歐診斷產品有限公司提供）及免疫熒光法對三組對象的肌鈣蛋白I（cTnI）、肌紅蛋白（Myo）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）進行檢測，批內精密度及批間精密度均≤10%。本實驗均由兩組臨床經驗豐富的檢驗醫師嚴格按照實驗室規定及儀器、試劑說明進行操作完成。以冠脈造影結果為標準對三組價熒光免疫微流定量檢測結果進行評價，

1.3 觀察指標

統計并比較三組受檢對象的cTnI、Myo、CK-MB水平。以cTnI＞0.5 ng/mL、Myo＞100 ng/mL、CK-MB＞5.0 ng/mL 為陽性參考值。進一步對cTnI、Mb、CKMB 單獨及聯合檢測的靈敏度、特異度、陽性預測值及陰性預測值進行分析。

1.4 統計學方法

所有受試對象cTnI、Myo、CK-MB 的檢測結果數據均采用SPSS 22.0 統計軟件進行分析，分類計數資料采用n（%）表示，組間比較采用χ2檢驗；計量資料經正態性檢驗，符合正態分布的數據均采用±s表示，多組間比較采用單因素方差分析，進一步采用LSD 法進行兩兩比較，P<0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結 果

2.1 三組一般資料比較

三組患者年齡、性別等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表1。

表1 三組一般資料比較

2.2 三組cTnI、Myo、CK-MB 檢測結果比較

AMI 病例組、非AMI 病例組患者的cTnI、Myo、CK-MB 水平均明顯高于對照組，AMI 病例組患者的cTnI、Myo、CK-MB 水平均明顯高于非AMI 病例組，三組組間差異均具有統計學意義（P<0.05）。見表2。

表2 三組受檢對象的cTnI、Myo、CK-MB 檢測結果比較（±s,ng/mL）

表2 三組受檢對象的cTnI、Myo、CK-MB 檢測結果比較（±s,ng/mL）

注：與對照組比較，*P<0.05；與非AMI 病例組比較，#P<0.05。

組別AMI 病例組非AMI 病例組對照組t 值P 值例數（n）20 20 20 cTnI 0.78±0.90*#0.23±0.23*0.10±0.12 23.578 0.001 CK-MB 3.94±2.11*#2.62±1.17*1.90±1.00 16.986 0.010 Myo 97.58±22.26*#80.16±25.04*13.52±5.11 10.856 0.001

2.3 cTnI、Myo、CK-MB 單獨及聯合診斷AMI 性能分析

結果顯示cTnI+Myo+CK-MB 并聯診斷AMI 的靈敏度和陰性預測值最高。cTnI+Myo+CK-MB 并聯診斷AMI 的特異度和陽性預測值最高。差異均具有統計學意義（P<0.05）。見表3。

表3 cTnI、Myo、CK-MB 單獨及聯合診斷AMI 性能分析

3 討 論

cTnI、Myo、CK-MB 作為臨床檢測心肌梗死的三聯指標，其臨床應用價值和意義獲得了廣泛的認可。其中cTnI 是心肌損傷特異的、靈敏的標志，在診斷AMI 中具有較高的特異性，通常在AMI 發病3-4 h后，該指標的血清水平便會顯著含量升高且持續2周左右；但靈敏度較低，因此在臨床上為提高對早期胸痛患者的評估價值，需要與Myo 和CK-MB 檢測共同開展[5]；Myo 是存在于心臟和骨骼的橫紋肌中的細胞漿蛋白質，具有轉運氧氣和儲存氧氣的功能，通常在急性心梗1-2 h 后便會顯著升高，而4-12 h 內達到最高值，24 h 后恢復到正常值水平，是診斷急性心肌梗死、早期再度梗死以及觀察溶栓治療后成功再灌注的重要指標，雖然Myo 的靈敏度高于CKMB，但急性肌損傷、多發性肌炎以及急慢性腎功能極度衰竭、嚴重充血性心力衰竭、長期休克等病理狀態也會導致該指標的異常升高[6]；CK-MB 是診斷心肌缺血性損傷的重要指標，通常在癥狀發生3-8 h內便可檢測出異常水平，優點是靈敏度和特異性高，不受體液中其他物質的影響，不足是無法在早期進行檢測和評價[7]。

本研究使用微流控定量試劑盒，采用全自動干式熒光免疫分析儀對cTnI、Myo、CK-MB 進行定量檢測，并分別評價了單個指標以及聯合指標對AMI的診斷效能，結果顯示在對心肌梗死三聯檢測中，不同檢測方案以及不同人群之間存在明顯的指標差異，進一步驗證了心肌梗死三聯檢測的實用價值，但由于各個指標均存在一定的不足，如何更加精準的完成對三聯指標的檢測，從而及早對心肌梗死進行診斷和評估成為衡量臨床生化檢測價值的重要指標[8]。本研究通過引入熒光免疫微流定量檢測技術后[9-10]，發現與單一的心肌梗死三聯指標以及串聯檢測技術相比，通過對心肌梗死三聯指標進行并聯檢測能夠獲得最高的靈敏度和陰性預測值，適用于篩查試驗，而對心肌梗死三聯指標進行串聯檢測能夠獲得最高的特異度和陽性預測值，對AMI 的確證檢查有一定的指導意義，符合臨床實際研究結果，同時更是驗證了熒光免疫微流定量檢測技術的實用性[11]，且該技術對檢測指標水平具有更高的精準密度測定，從而減少誤差，提高檢測效率。

綜上所述，熒光免疫微流定量檢測心肌梗死三聯效果較好，對于AMI 臨床輔助診斷具有重要意義，因此值得臨床推廣和應用。