消渴方聯合六味地黃湯加減治療早期2 型糖尿病的臨床效果

潘拓方，仇紹晨

（盤錦市中醫院糖尿病科，遼寧 盤錦 124000）

2 型糖尿病（Type 2 diabetes mellitus，T2DM）早期無明顯癥狀，隨著病情遷移，長期高血糖可引起分泌胰島素β 功能下降，加重患者病情，進而誘發較為嚴重的并發癥[1]。該病中醫上屬“消渴”范疇，屬燥熱傷津、肝腎虧虛，治療上應以滋陰潤燥，清熱涼血、補益肝腎為主[2]。另外，由于血管不暢引起的血瘀貫穿DM 的發生、發展，因此需輔以行氣活血化瘀，進而改善其胰島素抵抗，提高其抗氧化應激能力[3]。目前，臨床關于消渴方聯合六味地黃湯加減用于T2DM 的研究較少，鑒于此，本研究主要分析消渴方聯合六味地黃湯加減治療早期T2DM患者的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020 年3 月—2022 年1 月我院收治的100例早期T2DM 患者作為研究對象，按照隨機數字表法分為觀察組和對照組，各50 例。觀察組男26 例，女24 例；年齡36～64 歲，平均年齡（50.23±3.65）歲；病程1～11 年，平均病程（5.62±0.53）年。對照組男31 例，女19 例；年齡36～65 歲，平均年齡（50.68±3.57）歲；病程1～12年，平均病程（5.78±0.61）年。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會批準，患者知情同意并簽署知情同意書。

1.2 納入及排除標準

納入標準：符合T2DM 的診斷標準；無藥物禁忌；臨床資料齊全者。排除標準：存在心臟、肝臟及腎臟等重要器官嚴重功能障礙者；存在溝通障礙者；存在精神性疾病者。

1.3 方法

兩組患者均給予低鹽、適當運動、控制體征等措施，在此基礎上，對照組采取常規干預，即給予二甲雙胍緩釋片（哈爾濱同一堂藥業有限公司，國藥準字H20060226，規格0.5 g），口服，1 片/次，同時結合患者空腹血糖指標，適當調整劑量。觀察組在對照組基礎上加用消渴方聯合六味地黃湯加減治療，具體為：消渴方基礎方：熟地黃20 g，太子參、石斛各15 g，絞股藍、黃連、烏梅各10 g，甘草、地龍、僵蠶各6 g，干姜3 g，對于存在煩渴的患者，加天花粉、葛根各10 g。六味地黃湯基礎方由熟地黃、茯苓、生地黃、山藥各15 g，牡丹皮、川芎、山茱萸、枸杞各10 g、澤瀉、黃芪各10～15 g，甘草5 g。若出現便秘、腹脹者，加枳實、萊菔子各12 g；氣虛下陷者，加升麻15 g；陽虛者，加制附子10 g；血虛者，加當歸12 g。溫水浸泡，加水煎煮，取藥汁300 ml，2 劑/d，早晚溫服。兩組連續給藥14 d。

1.4 觀察指標

①治療效果：依據《2 型糖尿病基層診療指南（實踐版·2019）》[4]的標準，患者臨床癥狀明顯改善，血糖水平下降至正常范圍，或降低≥40%為顯效；上述癥狀有所好轉，血糖水平下降20%～40%為有效；與治療前相比無變化為無效。②血糖水平：選用羅氏血糖儀（卓越型）測定指尖空腹血糖（FCP）、餐后2h 血糖（2hCP），采用親和色譜或高效液相色譜測定糖化血紅蛋白（HbA1c）。③血清C 肽：選取放射免疫法檢測血清空腹C 肽（FPG）、餐后2hC 肽（2hPG）。④中醫證候積分：根據《中醫病證診斷療效標準》[5]，選取中醫證候評分量表評估，主乏力、多飲、體重減輕、多食易饑、尿頻、口干渴6 項證候計分，0 分為正常；2 分為輕度；4 分為中度；6分為嚴重。⑤不良反應：記錄兩組患者治療期間發生惡心嘔吐、腹瀉、皮疹等情況。

1.5 統計學方法

采用SPSS 20.0 統計學軟件進行數據分析。計量資料以（±s）表示，采用t檢驗；計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療效果比較

觀察組治療有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療效果比較[n（%）]

2.2 兩組治療前后血糖和血清C 肽水平比較

治療后，觀察組FCP、2hCP、HbA1c 水平均高于對照組，FPG、2hPG 水平低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療前后血糖和血清C 肽水平比較（±s）

表2 兩組治療前后血糖和血清C 肽水平比較（±s）

組別 例數 FCP（mmol/L）2hCP（mmol/L）HbA1c（%）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 50 9.89±1.25 7.59±0.72 12.63±1.24 9.63±2.10 8.26±1.25 6.71±1.02觀察組 50 9.65±1.20 6.20±0.95 12.36±1.20 7.52±2.02 8.20±1.20 5.36±0.85 t 值 0.979 8.246 1.106 5.120 0.245 7.190 P 值 0.330 ＜0.001 0.271 ＜0.001 0.807 ＜0.001組別 例數 FPG（ng/ml）2hPG（ng/ml）治療前 治療后 治療前 治療后對照組 50 1.15±0.30 1.65±0.20 3.71±0.89 4.05±0.51觀察組 50 1.12±0.26 2.20±0.18 3.65±0.86 5.36±0.76 t 值 0.534 14.454 0.343 10.121 P 值 0.594 ＜0.001 0.732 ＜0.001

2.3 兩組治療前后中醫證候積分比較

治療后，觀察組乏力、多飲、體重減輕、多食易饑、尿頻、口干渴中醫癥候積分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組治療前后中醫癥候積分比較[（±s），分]

表3 兩組治療前后中醫癥候積分比較[（±s），分]

組別 例數 多食易饑 口干渴 乏力治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 50 3.75±0.61 1.75±0.36 3.95±0.40 1.68±0.34 4.20±0.32 1.58±0.23觀察組 50 3.69±0.53 1.20±0.33 4.02±0.34 0.89±0.21 4.06±0.46 0.99±0.30 t 值 0.525 7.963 0.943 13.978 1.767 11.036 P 值 0.601 ＜0.001 0.348 ＜0.001 0.080 ＜0.001組別 例數 尿頻 多飲 體重減輕治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 50 3.92±0.47 1.71±0.36 3.89±0.45 1.23±0.29 4.02±0.44 1.97±0.25觀察組 50 3.84±0.45 1.03±0.32 4.02±0.33 0.96±0.25 3.95±0.42 1.32±0.26 t 值 0.869 9.983 1.647 4.986 0.814 12.743 P 值 0.387 ＜0.001 0.103 ＜0.001 0.418 ＜0.001

2.4 兩組不良反應發生情況比較

觀察組不良反應發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組不良反應發生情況比較[n（%）]

3 討論

3.1 治療效果分析

西醫治療雖能獲得較好的降糖效果，但長期用藥存在依賴性、不良反應等問題，因此治療效果欠佳[6]。消渴方是在降糖方的基礎上發展而來，對T2DM 具有較好的治療效果，其療效得到眾多研究證實[7]。六味地黃湯是滋陰補腎的經典方，有補益肝腎、益氣養陰之效[8]。本研究結果顯示，觀察組治療有效率高于對照組（P＜0.05），提示消渴方聯合六味地黃湯加減治療可改善患者臨床癥狀，降低其血糖水平。分析原因為：消渴方中的玄參、黃芪、人參、生地有養陰生津、大補元氣之效；聯合葛根、蒼術、丹參、芡實、蓮須聯合應用，發揮氣血兼顧、寒熱適中、補而不燥的效果。六味地黃湯方中的山藥、山茱萸、熟地、澤瀉、茯苓、杜丹皮等，六味聯合應用，充分發揮三泄三補之效[9]。因此，消渴方聯合六味地黃湯加減聯合應用療效更加確切，可顯著降低其臨床癥狀，對改善其血糖水平具有積極影響[10]。

3.2 對血糖和血清C 肽水平的影響

T2DM 患者由于胰島素分泌不足，引起糖、脂肪和蛋白質一系列疾病，若長期處于高血糖狀態，各種慢性并發癥可累及全身器官，嚴重時危及患者生命健康[11]。西醫治療雖能有效控制血糖，但忽略患者癥狀的改善，因此其應用效果存在一定局限性。中醫治療該病上以益氣養陰、活血滋腎為主[12]。本研究結果顯示，治療后，觀察組FCP、2hCP、HbA1c水平均高于對照組，FPG、2hPG 水平低于對照組（P＜0.05），提示消渴方聯合六味地黃湯加減治療可改善其血糖和血清C 肽水平。分析原因為：消渴方中的葛根、石斛、天花粉、知母聯合應用，發揮清熱生津潤燥的作用；生地黃、山茱萸、山藥、牛膝聯合應用，有補益肝腎、調理脾胃，涼血滋陰之效；川芎、雞血藤、紅花有行氣活血之效，使全方補而不滯，共行滋陰補腎、益氣生津之效。消渴方聯合六味地黃湯加減治療，更能充分地發揮二者優勢，可有效增加血糖轉換和利用的效率，調節其機體陰陽失衡情況，進而降低其血糖和血清C 肽水平。

3.3 對中醫癥候積分的影響

本研究中觀察組乏力、多飲、體重減輕、多食易饑、尿頻、口干渴中醫癥候積分低于對照組（P＜0.05），說明消渴方聯合六味地黃湯加減治療，可顯著改善其中醫癥候積分。消渴方方中的甘草為補氣藥，有補脾、清熱、緩急等作用，藥理機制有抗炎、抗病毒，促進胰液分泌的作用；地龍為息風止痙藥，具有解熱、鎮靜、通絡、平喘、利尿的功效；僵蠶有止痙，祛風，散結等作用；絞股藍有清熱、養心安神、補氣等作用；黃連有清熱、解毒等作用；烏梅具有斂肺，生津等作用；太子參有益氣，生津等作用；石斛有生津，滋陰等功效；干姜有散寒，通脈，溫肺等作用；熟地黃為補益藥，有滋陰，補血等作用，諸多藥物聯合應用，充分發揮益氣、活絡、養陰等作用。六味地黃湯茯苓有利水，健脾，寧心等作用；山藥有健脾，補肺，固腎等作用；牡丹皮有清熱涼血，活血化瘀等作用；川芎有活血祛瘀、祛風止痛等作用；山茱萸有補益肝腎，收澀、固脫等作用；黃芪為補氣藥，有促進核酸代謝，改善心肌功能、調節免疫等作用；枸杞有養肝，滋腎，潤肺等作用；澤瀉有利水、化濁降脂等作用，諸多藥物聯合，共奏滋補肝腎、清熱利尿等作用。

3.4 對不良反應的影響

西醫治療雖能有效改善患者臨床癥狀，降低其血糖水平，但該病需長期治療，長期用藥后可對其肝臟產生損害，嚴重時可引起肝功能衰竭，患者可能出現四肢無力，視力下降等疾病，降低其用藥效果[13]。隨著中醫技術的快速發展，中醫藥在治療心腦血管疾病過程中發揮重要作用。本研究結果顯示，觀察組不良反應發生率低于對照組（P＜0.05），提示消渴方聯合六味地黃湯加減治療的臨床應用安全性較好。分析原因為：消渴方聯合六味地黃湯組方嚴格按君臣佐使科學合理組方，避免使用毒副作用的藥物或者嚴格炮制使用一些毒副作用的藥物，且不經過胃腸道起作用，因此內服給藥較為安全，副作用少。另外，中醫外治療均不通過肝腎代謝，因此，對肝腎副作用少。

綜上所述，消渴方聯合六味地黃湯加減治療T2DM 患者的效果較好，可降低不良反應發生情況，緩解臨床癥狀，控制機體血糖水平，具有較為理想的治療效果。