智飛生物“起飛”之秘

賀興梅

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生、經(jīng)濟發(fā)展和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。

但與此同時，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又具有高投入、高風(fēng)險、長周期的特征——從項目的早期研究、臨床試驗、申報上市到投入市場，是一個漫長又充滿挑戰(zhàn)的過程，稍有不慎就會失敗，甚至連前期的投入都拿不回來。

作為重慶唯一一家研發(fā)新冠疫苗的企業(yè)，重慶智飛生物制品股份有限公司為何有底氣踏上這條極具挑戰(zhàn)與風(fēng)險的賽道，并取得連續(xù)7年營收增長的成績？

創(chuàng)新破局，是智飛生物得以“起飛”的關(guān)鍵。

5月25日，位于江北嘴國際金融中心的智飛生物總部。

“創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展，我們始終沿著企業(yè)的價值理念堅定前行。”智飛生物黨委書記、董事長、總裁蔣仁生說。

瞄準(zhǔn)方向讓創(chuàng)新更具價值

結(jié)核病，一種由結(jié)核分枝桿菌感染引起的慢性傳染病，發(fā)病率和死亡率居高不下，千百年來始終困擾著世人。

此前，在結(jié)核病的篩查、預(yù)防與治療方面，并沒有強有力的針對性武器。

2008年，智飛生物開始布局結(jié)核病防治領(lǐng)域。

診斷不明確將直接影響預(yù)防和治療產(chǎn)品的研究進程。而在診斷試劑的研發(fā)過程中，抗原設(shè)計是關(guān)鍵。

為解決產(chǎn)品表達(dá)量、有效性和穩(wěn)定性等問題，在蔣仁生的帶領(lǐng)下，研發(fā)團隊反復(fù)研究，并和全球的同類技術(shù)進行對比，最終確定采用ESAT6—CFP10融合蛋白形式，此后又陸續(xù)開展了7項臨床試驗。

2020年，重組結(jié)核桿菌融合蛋白（EC，宜卡）獲批上市。

“EC是國家Ⅰ類新藥，用它進行篩查，就像青霉素做皮試一樣，簡單、方便，而且準(zhǔn)確率高。……