Silverhawk斑塊旋切結合國產紫杉醇藥物涂層球囊與金屬裸支架治療下肢動脈閉塞的療效分析

馮波 孫顯飛 劉文菊 張潔 趙鴻志

下肢動脈閉塞是臨床上常見的慢性疾病,近年來該病發病率逐年遞增,若未進行及時救治,下肢可能出現潰瘍或壞死,嚴重者甚至會面臨截肢[1-2]。臨床上silverhawk斑塊旋切、藥物涂層球囊(drug-coated balloon,DCB)以及金屬裸支架等方法均獲得一定療效。DCB可有效降低藥物過量所導致的不良癥狀,其與金屬裸支架聯合治療下肢動脈閉塞也得到臨床廣泛關注[3]。Silverhawk斑塊旋切通過將病人的靶血管病灶進行直接切除,使病人病灶在短期內快速恢復血流,從而減緩肢體缺血癥狀[4]。本研究分析三者聯合治療下肢動脈閉塞病人的臨床療效。

對象與方法

一、對象

前瞻性選取2019年1月～2021年12月我院收治的下肢動脈閉塞病人101例。按照隨機對照法將所有納入病人分為A組(51例)及B組(50例)。中途退出3例,A組及B組各為49例。A組進行Silverhawk斑塊旋切治療,B組在A組基礎上加以國產紫杉醇DCB+金屬裸支架聯合治療。本研究方案已獲得醫院倫理委員會的通過,符合Consort聲明。納入標準:(1)股淺動脈和(或)腘動脈近端確診有Rutherford分級為2～4級的外周動脈疾病[5];(2)首次接受該類手術治療;(3)病人以及家屬均知情同意,且簽訂知情同意書。排除標準:對本方案所用的藥物或造影劑存在過敏癥狀;嚴重血管鈣化;已經接受過該類型的手術治療;具有嚴重認知障礙,無法順利進行并完成研究。兩組病人基礎資料比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 兩組病人一般資料比較

二、方法

1.手術方法:(1)A組:實施Silverhawk斑塊旋切。首先進行局部麻醉后實施全身肝素化,然后將適用于病人病灶處的導管以及導絲置入病人的血管真腔中,再通過導絲將斑塊旋切系統置入病灶內,以近心端為起點實施切除,然后選取普通球囊進行擴張,再選取適用于病人病灶處的藥涂球囊將其擴張至機體血管內。(2)B組:首先予以病人國產紫杉醇DCB治療,通過超聲造影對病人的病灶處長度和范圍予以確定,再選擇病灶處最小型號藥涂球囊實施血管內成形治療,時長保持為3 分鐘,其次予以病人金屬裸支架治療,通過超聲造影對病人的病灶處長度和范圍予以確定,選擇普通球囊實施血管內成形治療,再選擇合適的金屬裸支架置入病灶內。Silverhawk斑塊旋切治療和A組方法相同。手術后兩組病人均每日溫水服用阿司匹林100 mg和氯吡格雷75 mg,共持續服用6個月。

2.觀察指標:(1)臨床指標評估:包括手術即刻血管通暢率、術后1年血管通暢率、術后1年靶病變血流重建率、踝肱指數[6-7]。(2)內皮素(endothelin,ET)-1、一氧化氮(nitric oxide,NO)以及血漿P選擇素水平:所有納入病人于治療前、治療后12小時清晨空腹狀態下抽取靜脈血5 ml,檢測血漿Р選擇素﹑ET-1、NO[7]。(3)臨床驅動靶病變再次血運重建率評估:所有病人于術后6個月、12個月予以臨床驅動靶病變再次血運重建率評估,其重建率越低則表示術后再治療措施越少,遠期療效越好[8]。

三、統計學方法

結果

1.兩組臨床指標比較:B組病人治療后的臨床指標明顯優于A組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表2、3。

表2 兩組血管通暢率比較(例,%)

表3 兩組靶病變血流重建率、踝肱指數比較

2.兩組ET-1、NO以及血漿P選擇素水平比較:治療后12 小時,兩組病人的血漿P選擇素、ET-1水平明顯降低,與術前比較,差異有統計學意義(P<0.05);治療后12 小時,兩組病人的NO水平明顯上升,與術前比較差異有統計學意義(P<0.05),且治療后B組病人的血漿P選擇素、ET-1及NO水平明顯優于A組,兩組比較,差異有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組血漿P選擇素、ET-1和NO水平的比較

3.兩組臨床驅動靶病變再次血運重建率比較:B組病人術后6個月、12個月的再次血運重建率均明顯低于A組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表5。

表5 兩組臨床驅動靶病變再次血運重建率的比較(例,%)

討論

DCB技術聯合金屬裸支架治療可減緩病人炎癥反應,阻礙血管平滑肌細胞增生,降低管腔再狹窄風險[9]。Silverhawk斑塊旋切技術作為一種新型腔內治療手段,適用于關節附近血管病變,不僅能加快病人體內血液的流通速度,促進血管內皮功能的快速恢復,還能有效促進DCB治療后的抗內膜增生藥物與血管內膜充分接觸,使其更好地吸收[10]。

本研究結果顯示,B組治療后的臨床指標明顯優于A組,且B組病人術后6個月、12個月的再次血運重建率均明顯低于A組。同時,B組病人的血漿P選擇素、ET-1及NO水平均優于A組,提示本文下肢動脈閉塞病人應用聯合治療的臨床效果顯著,可有效改善病人的血管通暢率,提高其踝肱指數,并改善病人的ET-1、NO以及血漿P選擇素水平,降低靶病變血流重建率。聯合治療能促進病人靶血管內血流的恢復,減少再狹窄發生風險,增強其療效。有研究表明,下肢動脈閉塞病人通過Silverhawk斑塊旋切聯合DCB治療或DCB聯合金屬裸支架治療后的療效均有明顯改善,其更有助于提高病人的踝肱指數水平,加快病人血管內的血液通暢率[11-12],與本文研究結果相似。

綜上所述,應用Silverhawk斑塊旋切+國產紫杉醇DCB +金屬裸支架治療下肢動脈閉塞改善病人的血管通暢率、ET-1、NO以及血漿P選擇素水平,提高其踝肱指數,降低靶病變血流重建率,臨床療效顯著。本研究的樣本量存在一定限制,其結果需要進一步加大樣本量予以證實。