智翔金泰：洞見行業發展趨勢　進行產品產能先行布局踐行長期主義

袁靚

健康問題一直是各個階段人群經久不衰的共同關注點，且當前人民群眾未被滿足的臨床需求十分巨大，因此醫藥行業根基穩固，中國生物制品更是呈現出快增之勢。再加上其關乎國計民生，也頗受國家政策的關懷，由此，該行業長期發展空間極為廣闊。

在此行業背景下，醫藥企業智翔金泰（688443.SH）的科創板上市，也引發了資本市場的廣泛關注，智翔金泰是一家創新驅動型生物制藥企業，主要產品為自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。

深耕醫藥行業多年，智翔金泰堅持立足行業痛點，進行產品布局，已構筑了強勁的核心競爭力，此次上市，該公司將持續進行技術的深度研發，同時進行產能擴張，為企業的長期發展蓄力。

跟蹤熱門靶點“缺哪打哪” 打造先行優勢

聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病、腫瘤等重大疾病領域，著眼于未被滿足的臨床需求，跟蹤全球研發熱門靶點，智翔金泰已經開發了GR1501、GR1801和GR1802等多款重磅藥物。

其中，GR1501的主要適應癥為中重度斑塊狀銀屑病和中軸型脊柱關節炎，GR1801主要針對疑似狂犬病病毒暴露后的被動免疫適應癥，GR1802的主要適應癥為中重度特應性皮炎、哮喘和慢性鼻竇炎伴鼻息肉。

公開資料顯示，中國有銀屑病患者約570萬人，中軸型脊柱關節炎成年人患者約560萬人；狂犬病是我國傳染病主要致死病因之一，一旦發病，病死率幾乎100%，給人類生命健康造成嚴重威脅，而及時、規范的暴露后預防處置是預防狂犬病的最有效策略，且根據《狂犬病預防控制技術指南》，中國每年疑似狂犬病病毒暴露（即被狗等咬傷的患者）約為4000萬人；此外，中國人群慢性鼻竇炎總體患病率為8%，中國一般人群的特應性皮炎患病率為7.8%，未來我國特應性皮炎的患病率逐年增長，數量已由2016 年的2114萬人增長到2020年的2182萬人，預計2030年將達到2210萬人。

綜上可見，智翔金泰核心產品的適應癥長期應用前景均非常廣闊，由此可知，智翔金泰基于行業痛點，率先瞄準并進行了優先的產業布局，目前，已形成了明顯的先發優勢。其中，GR1501為國內企業首家提交新藥上市申請的抗IL-17單克隆抗體，GR1801是國內首家進入臨床試驗的抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體。

此外，智翔金泰GR1603處于II期臨床試驗階段，GR1803 和GR1901 處于I期臨床試驗階段，以上三種藥物同樣為熱門靶點快速跟進的創新藥，且在國內均尚無同類產品獲批上市。

未來，智翔金泰將進一步加強醫學研究，積極探索在研產品新的治療領域，拓展已有產品的新增適應癥，爭取每年滾動實現2-3項創新產品完成發現研究并進入臨床前開發階段，從而進一步擴大產品市場空間。

堅持長期主義積極產能擴張 蓄力長期發展

一個優質的產品除了應該進行針對性的創新研發，更需要大量地推向市場，才能實現完整的價值，因此，除了“對癥下藥”地進行產品的研發，智翔金泰還進行了產能的先行性布局，為企業的長期穩健發展做準備。

目前來看，智翔金泰抗體產業化基地已建成2個原液生產車間（2*2000L和2*200L）、2條制劑生產線（西林瓶和預充針）及質量檢測中心、多功能倉庫、公用工程系統等投入使用，先后完成了5個產品共35批次原液、48批次制劑商業化規模試生產或無菌模擬驗證。放眼未來，堅持長期主義，智翔金泰持續進行產能的開拓，以進一步實現規模收益，提高商業化生產能力。此次募資便是其擴大生產規模的體現，此次所募集到的部分金額，該公司將用于抗體產業化基地項目一期改擴建、抗體產業化基地項目二期。

抗體產業化基地項目一期改擴建采用一次性生物反應器結合不銹鋼系統，建成后將快速實現GR1501、GR1802等產品擴大商業化生產規模，及新產品的工藝放大研究和臨床樣品制備能力，該項目將于2024年竣工，并將新增抗體藥物產能20000L；二期項目采用多個5000L的不銹鋼生物反應器結合不銹鋼系統，建成后將為GR1803、GR1901、GR2001、GR2102等產品的商業化生產提供充足的產能保證，二期項目第一階段建設將于2025年竣工，將新增抗體藥物產能30000L，二期項目建設完成后，智翔金泰抗體生產能力將在國內處于同類公司前列。

長遠來看，智翔金泰秉承“為病人做好藥”的使命，將持續提供患者可信賴、可負擔的生物技術藥物，滿足更多患者的治療需求，以達成企業的高質量發展，并進一步推動行業的進步。