試析基層食品藥品檢驗機構儀器設備的管理

趙旭

摘 要：隨著近年來食品藥品檢驗技術的不斷發展，檢驗范圍也不斷擴大，與此同時，應提高對于食品檢驗儀器設備的管理。本文指出了食品藥品檢驗機構儀器設備管理的重要性以及目前儀器設備管理中存在的問題，詳細論述了提高儀器設備管理規范化的具體措施。

關鍵詞：基層食品藥品；儀器設備；儀器管理

一、基層食品藥品檢驗機構儀器設備管理的重要性

做好基層食品藥品檢驗機構儀器設備管理，是保證食品藥品質量監督的重要工作，隨著近年來食品藥品檢驗技術的不斷發展所涉及的檢驗范圍也是逐漸擴大，在食品藥品檢驗中用到的儀器設備種類越來越多，精密度也不斷升高，為了進一步提高和擴大食品檢驗能力，需要加大食品藥品檢驗的建設力度，目前在離子光譜，氣相色譜等多種精密儀器設備的使用中，需要加強對于儀器設備的管理，提高對儀器設備的要求，從而確保食品藥品檢驗工作的質量，避免食品藥品檢驗中出現潛在風險，確保檢驗數據的準確性，科學性。

二、儀器設備管理中存在的問題

（一）儀器設備的采購與驗收

在檢驗儀器設備采購環節，一般需要在采購需求提出并論證之后實施采購，簽訂合同，安裝驗收，設備采購環節主要是由于采購監管制度的缺乏以及采購人員對于精密儀器設備的了解較少，導致其在選擇儀器設備時容易出現錯誤，采購的儀器設備型號，規格等不符合實際需求，或者在購買大型儀器設備時，采購人員缺乏論證能力，導致儀器不適用或者使用頻率較低，造成儀器使用率不高，資金浪費。設備采購后需要相關部門與制造商以及設備管理部門共同對設備進行安裝驗收，并擬定安裝驗收報告，由三方簽字確認，在安裝驗收報告中應包括設備完整性，設備基本信息以及運行環境和運行情況。但是目前在設備驗收中，驗收人員僅僅只對其數量進行清點，對外觀和型號進行基本的檢查，并沒有充分熟悉儀器設備，導致檢驗效果較低，不能確保儀器設備能夠滿足實際運行要求。

（二）儀器設備的建檔立卷與日常檢修

儀器設備管理人員對于儀器設備的分類不清楚，見到立卷工作不到位，也導致儀器設備管理存在問題。在儀器設備管理中，人員建檔立卷的概念比較模糊，無法明確哪一種儀器設備需要建檔立卷，工作人員王老師對所有儀器設備建立檔案，導致工作量上升，工作效率降低，并且一些檢驗科室使用儀器設備后不及時歸還說明書以及其他文字材料，容易導致設備儀器的檔案丟失。設備儀器的日常維護，檢修以及檢定，包括了設備儀器使用前的校準，按照國家規定的強制檢定目錄對設備進行檢定校準。但是目前一些管理人員在對設備儀器進行檢定校準時，無法正確理解檢定校準的意義以及相關數據，出具的檢定結果也缺乏科學性和精確性。此外，在對一些大型精密儀器進行日常檢修維護時，管理人員由于害怕維修失手，造成儀器損壞而承擔責任，或者檢驗機構無法負擔，請專業人員檢修的成本，造成一些大型精密儀器缺乏檢修維護。

（三）儀器設備使用人員的責任意識與設備組織管理

在食品藥品檢驗機構中，設備使用人員責任一直缺乏，僅僅注重食品藥品檢驗過程中的技術以及理論知識使用，忽視了對于設備維修保養的學習，缺乏儀器設備維修保養的責任意識。機構對于食品藥品檢驗設備的組織管理不足，沒有設置專門的儀器設備管理部門，或者儀器設備管理部門中的人員為兼職，缺乏充足的理論知識和專業能力，并且兼職也導致其沒有充沛的精力了解國內外先進的儀器設備的具體信息，不能對儀器設備展開有效的組織管理

三、儀器設備管理規范化的措施

（一）明確崗位職責

提高儀器設備管理規范性，首先應明確崗位職責，建立健全的儀器設備技術檔案管理制度，針對采購，驗收，建檔，立卷，日常檢修等各個方面制定相關管理制度，以規范化的工作程序提高儀器設備管理的組織性和科學性，明確儀器設備管理部門各個工作人員的職責，增強其責任意識，要求儀器設備管理部門以及管理人員互相監督，提高儀器設備的管理的規范性

（二）提高要求定期培訓

加強儀器設備管理人員的專業能力是提高儀器設備管理規范化的基礎。首先應開展儀器設備管理相關法律法規的培訓，使儀器設備管理人員正確理解相關法律法規，并按照法律規定進行管理。大多數藥品食品檢驗機構的一次設備管理人員對于檢驗有著一定的專業知識，但是并沒有豐富的使用檢驗儀器的經驗，并且隨著科學技術的不斷發展，檢驗儀器設備快速更新，需要管理人員不斷學習先進設備，掌握使用先進設備的能力，學習對于先進設備的維護技術，檢驗機構應定期對一次設備管理人員開展培訓，幫助其充分了解一些設備的工作原理和操作程序，從而保證食品藥品檢驗的精確性和科學性。

（三）采購與驗收管理

食品藥品檢驗機構的儀器設備采購經費往往來自國家財政補貼，而食品藥品檢驗機構的儀器生命周期較短，且更新較快，在采購時需要對不同廠家的儀器設備綜合能力進行對比，綜合考慮儀器設備的多種性能，確保采購到儀器的性價比，同時要調動儀器使用部門的積極性，提高儀器使用率，確保資金不浪費。定期對大型精密儀器設備的運行情況，各種性能進行評估，為下一次采購相似儀器提供參考。在安裝驗收管理中要對儀器設備，安裝環境以及多種條件進行監測，同時嚴格按照采購合同進行安裝驗收，在安裝后明確儀器設備的保管人，由專門的管理人員對儀器設備進行保存管理，定期對其進行日常維護和檢修。對于一些大型精密特種儀器設備，要求使用人員具有上崗資質，經過授權后才能對儀器進行操作。此外，還要對每臺儀器設備的使用進行登記，登記內容包括使用時間，使用記錄，工作狀態等。

（四）日常維護管理

儀器的日常維護，維修以及報廢管理中首先要求使用人員嚴格按照相關規定和使用要求對其進行日常維護，尤其是對于大型特種設備，要加強維護工作，定期對儀器性能進行檢查。針對日常維護維修中無法解決的故障，要請專業的管理人員和維修人員進行維修。設備報廢管理是儀器設備管理的最后一個環節，需要做好報廢設備的處置，加強設備檢驗工作，避免不必要的浪費。

四、總結

總而言之，基層食品藥品檢驗機構中，儀器設備是確保其檢驗質量的關鍵，做好儀器設備的管理，不僅要求從采購驗收，建檔立卷，日常檢修等各個方面建立健全的管理制度，還需要提高使用人員和管理人員的專業能力，保證檢驗機構儀器設備管理工作的質量，提高檢驗結果的精確性和有效性。

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