基于專利分析的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)研究

朱縣生 相穎

摘 要：【目的】從生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利的角度進(jìn)行全面分析，探討該領(lǐng)域的發(fā)展現(xiàn)狀和研究熱點(diǎn)、空白點(diǎn)，在此基礎(chǔ)上提出建議，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供參考?！痉椒ā客ㄟ^分析生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)趨勢(shì)、專利申請(qǐng)人、專利分布、專利生命周期、專利法律狀態(tài)闡述生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況?！窘Y(jié)果】生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正從發(fā)展期向成熟期發(fā)展，產(chǎn)業(yè)專利主要分布在中國(guó)、美國(guó)、日本等國(guó)家。我國(guó)生物醫(yī)藥缺少龍頭企業(yè)，核心專利數(shù)量較少。【結(jié)論】生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作、提高專利質(zhì)量、注重專利布局。

關(guān)鍵詞：專利分析；生物醫(yī)藥；專利布局

中圖分類號(hào)：F426.72；G255.53? ? ?文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A? ? ? ? 文章編號(hào)：1003-5168（2023）10-0134-04

DOI：10.19968/j.cnki.hnkj.1003-5168.2023.010.028

Abstract：? [Purposes] This paper makes a comprehensive analysis from the perspective of biomedical industry patents， explores the development status， research hotspots and gaps in this field， and puts forward suggestions on this basis， then providing reference for the future development of biomedical industry in China.? [Methods] This paper researches the patent development from the perspective of analyzing the trend of biomedical patent application， patent applicants， patent distribution， patent life cycle，and patent technology composition.? [Findings] The biomedical industry is developing from a development stage to a mature stage. Industrial patents are mainly distributed in China， the United States， Japan and other countries. Biomedical industry lacks leading enterprises and the number of core patents is small in China.? [Conclusions] The biomedical industry should strengthen the cooperation between industry， university and research， improve the quality of patents， and pay attention to the distribution of patents.

Keywords： patent analysis; biomedical; patent distribution

0 引言

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與民生息息相關(guān)，是當(dāng)今世界發(fā)展最為迅猛的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一［1］。數(shù)據(jù)顯示，2021年我國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模約為15 912億元，與2017年相比增長(zhǎng)約11.24%，2017—2021年我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入增加了約1 091億元。目前，美國(guó)生物藥品在全球市場(chǎng)占主導(dǎo)地位，研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先全球［2］。2022年國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》［3］。我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)家政策的大力支持下，呈現(xiàn)出產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)的發(fā)展趨勢(shì)。

生物醫(yī)藥作為知識(shí)密集和研發(fā)密度高的產(chǎn)業(yè)，高度依賴于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，DAY等［4］的研究表明，專利對(duì)生物醫(yī)藥研發(fā)成果的保護(hù)非常有效。雖已有學(xué)者對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的專利進(jìn)行了研究，但一方面其數(shù)據(jù)過于陳舊，不能客觀真實(shí)地反映產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，另一方面研究?jī)?nèi)容角度有限，沒有對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的專利信息進(jìn)行全面分析。基于此，本研究以專利分析的視角全面分析生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與方向，結(jié)合分析內(nèi)容提出我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對(duì)策建議，為我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專利布局和技術(shù)發(fā)展提供參考。

1 專利研究方法

1.1 數(shù)據(jù)來源

本研究以IncoPat專利數(shù)據(jù)庫(kù)作為檢索的工具，IncoPat收錄了全球158個(gè)國(guó)家/組織/地區(qū)約1.7億件專利信息。數(shù)據(jù)全面覆蓋，專利信息更新速度快。

1.2 檢索策略

本研究將中英文結(jié)合作為檢索的關(guān)鍵詞，同時(shí)結(jié)合了生物醫(yī)藥領(lǐng)域的IPC分類號(hào)的檢索策略，對(duì)2003—2022年的20年數(shù)據(jù)進(jìn)行專利檢索，檢索時(shí)間截至2022年12月26日。

檢索策略如下：①根據(jù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的專利技術(shù)特征確定檢索關(guān)鍵詞，對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利進(jìn)行初步檢索；②在檢索結(jié)果的基礎(chǔ)上，補(bǔ)充生物醫(yī)藥領(lǐng)域的IPC分類號(hào)；③從檢索的專利結(jié)果中提取新的關(guān)鍵詞，補(bǔ)充檢索式，保證檢索結(jié)果的查全率和查準(zhǔn)率；④檢查檢索結(jié)果，查看是否有明顯不屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專利數(shù)據(jù)，專利申請(qǐng)人是否不屬于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)等，IPC分類號(hào)限定在A61K、A61P、C07K、C07D等，將檢索關(guān)鍵詞與IPC分類號(hào)相結(jié)合，構(gòu)建完整的檢索式。

2 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利分析

2.1 專利申請(qǐng)趨勢(shì)

全球生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)趨勢(shì)，如圖1所示。由圖1可知，2004—2020年，生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)總體處于不斷增長(zhǎng)的趨勢(shì)，從2010年開始，專利申請(qǐng)開始出現(xiàn)大幅快速增長(zhǎng)，進(jìn)入快速發(fā)展期，并且在2016年達(dá)到相關(guān)專利申請(qǐng)的高峰期，申請(qǐng)量達(dá)到102 181件。2020—2023年，專利申請(qǐng)量有所下降，這與專利申請(qǐng)公開時(shí)間滯后有關(guān)，大部分專利申請(qǐng)還處于未公開和未收錄狀態(tài)，隨著生物醫(yī)藥的繼續(xù)高速發(fā)展，可預(yù)期生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利申請(qǐng)量還會(huì)繼續(xù)增長(zhǎng)。

2.2 專利地域分布

專利的地域分布可以反映產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)布局，對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展方向具有重要意義。全球生物醫(yī)藥專利地域分布如圖2所示，由圖2可知，全球生物醫(yī)藥專利主要分布在中國(guó)、美國(guó)、日本等國(guó)家，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然起步較晚，但是專利申請(qǐng)量已經(jīng)達(dá)到625 199件，生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)數(shù)量在世界排名第一。其次是美國(guó)為231 564件、日本為222 271件。

2.3 專利申請(qǐng)人排名

全球生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)人排名如圖3所示。全球生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)量排名第一的是瑞士的諾華制藥，專利申請(qǐng)量為22 372件；其次是赫希斯特、羅氏公司、輝瑞公司、阿斯利康公司等，其專利申請(qǐng)量分別為17 009件、16 587件、16 272件和15 981件。全球生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)人前十位中，專利申請(qǐng)量最多的是美歐企業(yè)，其在生物醫(yī)藥領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位。中國(guó)生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)人排名如圖4所示，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利申請(qǐng)人前十位中，上海博德基因開發(fā)有限公司專利申請(qǐng)量最多，專利申請(qǐng)人類型最多的是高校，共有8家，專利申請(qǐng)量較多的科研機(jī)構(gòu)1家，說明在我國(guó)生物醫(yī)藥專利研發(fā)中，高校處于主導(dǎo)地位。

2.4 專利技術(shù)生命周期

專利技術(shù)生命周期通過分析專利技術(shù)所處的階段來推測(cè)技術(shù)發(fā)展的未來方向。本研究選取全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近10年的數(shù)據(jù)研究其10年來的發(fā)展變化，如圖5所示，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展主要分為以下三個(gè)階段。

發(fā)展階段：2013—2016年專利數(shù)量和專利申請(qǐng)人數(shù)量呈增長(zhǎng)的趨勢(shì)，在研發(fā)人員不斷增加的同時(shí)，專利數(shù)量也得到大幅度的增長(zhǎng)，表明全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在快速發(fā)展。

成熟階段：2016—2019年專利數(shù)量相對(duì)減少，申請(qǐng)人數(shù)量保持穩(wěn)定，表明生物醫(yī)藥專利技術(shù)逐漸趨于成熟，研發(fā)主體穩(wěn)定發(fā)展。

復(fù)蘇階段：2019—2020年專利數(shù)量和專利申請(qǐng)人數(shù)量又大幅提升，表明隨著2019年新冠肺炎疫情的暴發(fā)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有更多的研發(fā)主體加入，生物醫(yī)藥專利數(shù)量大幅增加。

2021年專利數(shù)量有所下降，這與專利申請(qǐng)公開時(shí)間滯后有關(guān)，大部分專利申請(qǐng)還處于未公開和未收錄狀態(tài)。

綜合來看，全球的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在從發(fā)展期向著成熟期不斷邁進(jìn)。由于新冠肺炎疫情的暴發(fā)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展達(dá)到了一個(gè)新的高度。

2.5 中國(guó)專利法律狀態(tài)

專利的法律狀態(tài)可以清晰地展現(xiàn)專利的權(quán)利狀態(tài)及失效原因，全球生物醫(yī)藥專利法律狀態(tài)如圖6所示。處于授權(quán)狀態(tài)的專利217 296件，占比35%，撤回的專利124 088件，占比20%，未繳年費(fèi)的專利107 186件，占比17%。從專利的法律狀態(tài)上看，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處于授權(quán)保護(hù)狀態(tài)中的專利不足50%，表明生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的專利質(zhì)量較低，在發(fā)展過程中，應(yīng)當(dāng)提高專利的申請(qǐng)質(zhì)量。

3 結(jié)論與建議

3.1 結(jié)論

從全球?qū)＠暾?qǐng)布局可以看到，中國(guó)的專利申請(qǐng)量全球排名第一，專利發(fā)展呈現(xiàn)高速發(fā)展的趨勢(shì)，體現(xiàn)了我國(guó)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重視。全球的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利主要分布在中國(guó)、美國(guó)、日本等國(guó)家。在專利申請(qǐng)方面，諾華公司、羅氏公司、阿斯利康公司等美歐企業(yè)在生物醫(yī)藥專利領(lǐng)域有著主導(dǎo)的優(yōu)勢(shì)。我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)與美歐企業(yè)相比，還存在一定的差距，創(chuàng)新能力和專利質(zhì)量有待提高。

我國(guó)生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)主體主要以高校為主，在中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利排名前10的申請(qǐng)主體中，企業(yè)1家，高校8家，科研機(jī)構(gòu)1家。高校主導(dǎo)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，企業(yè)的研發(fā)實(shí)力相對(duì)于高校來說較弱。

3.2 建議

3.2.1 加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作，促進(jìn)高?？蒲性核萍汲晒D(zhuǎn)化。我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的專利申請(qǐng)主體以高校為主，高校擁有大量的技術(shù)創(chuàng)新成果，但是高校的專利成果與產(chǎn)業(yè)的結(jié)合化還不高，如何將高校的技術(shù)創(chuàng)新成果和產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)有效結(jié)合仍是一個(gè)難題。高校、研究機(jī)構(gòu)與企業(yè)的合作較少，重點(diǎn)領(lǐng)域很難進(jìn)行創(chuàng)新突破［5］。首先，建立產(chǎn)學(xué)研深度融合的交流平臺(tái)。加強(qiáng)高校、研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)的對(duì)接，通過優(yōu)勢(shì)企業(yè)聯(lián)合高校、研究機(jī)構(gòu)開展技術(shù)研發(fā)；其次，完善產(chǎn)學(xué)研服務(wù)機(jī)構(gòu)（知識(shí)產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟等）的體系。積極發(fā)揮產(chǎn)學(xué)研服務(wù)機(jī)構(gòu)在推動(dòng)校企合作中的作用；最后，高校根據(jù)學(xué)科發(fā)展優(yōu)勢(shì)，培養(yǎng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新型人才。

3.2.2 加大研發(fā)投入，提高專利申請(qǐng)的質(zhì)量。通過專利法律狀態(tài)和專利維持時(shí)間的分析，可以發(fā)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利的質(zhì)量有待提高，一項(xiàng)高質(zhì)量的專利同時(shí)是一個(gè)難以跨越的行業(yè)壁壘［6］。生物醫(yī)藥企業(yè)在發(fā)展過程中應(yīng)注重專利的質(zhì)量，提高自主創(chuàng)新能力。生物醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)加大科技研發(fā)的資金投入力度，為企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、核心技術(shù)突破、專利質(zhì)量提升提供強(qiáng)有力的資金支持。

3.2.3 加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，注重產(chǎn)業(yè)專利布局。生物醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)過程可以通過專利分析來規(guī)避知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)和布局高價(jià)值專利。企業(yè)在專利分析的基礎(chǔ)上，結(jié)合企業(yè)自身的技術(shù)研發(fā)，開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的關(guān)鍵、核心技術(shù)成果，通過強(qiáng)化外圍專利多角度保護(hù)、核心專利和外圍專利并重完善自身專利布局，增強(qiáng)企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

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收稿日期：2023-03-05

作者簡(jiǎn)介：朱縣生（1998—），男，碩士生，研究方向：知識(shí)產(chǎn)權(quán)法；相穎（1997—），女，碩士生，研究方向：知識(shí)產(chǎn)權(quán)法。