余楊健 謝和兵 , 尼瑪次仁 , 白瑪?shù)┰?,
(1安徽中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院,安徽 合肥 230013;2南通市海門長(zhǎng)三角藥物高等研究院,江蘇 南通 226133;3江蘇神猴醫(yī)藥研究有限公司,江蘇 南通 226133;4西藏神猴藥業(yè)有限責(zé)任公司,西藏 日喀則 857000)
紅花(Carthamus tinctoriusL.)屬菊科一年生草本植物,多分布于新疆、云南、西藏、四川等地,具有活血化瘀、通經(jīng)止痛的功效[1]。紅花作為中藥制劑中出現(xiàn)頻率較高的單味藥,是桃紅四物湯、二十五味珍珠丸等中成藥的重要原料藥之一[2-3]。紅花被衛(wèi)生部列為藥食同源類花類品種,還兼作染料、飼料等的原料[4]。紅花中含有豐富的黃酮類[5]、生物堿[6]、苷類[7]、甾醇[8]、多糖[9]等成分,現(xiàn)代藥理學(xué)對(duì)紅花中的黃酮類成分研究最多。黃酮類成分主要包括羥基紅花黃色素A、槲皮素、蘆丁和山柰酚等,《中華人民共和國(guó)藥典》(2020 版)中同時(shí)將羥基紅花黃色素A 和山柰酚列為紅花藥材的含量質(zhì)檢指標(biāo)[10]。其中羥基紅花黃色素A是紅花的水溶性有效成分,屬于單查爾酮苷類化合物[11],具有抗心肌缺血損傷[12-14]、抗炎[15-16]、抗帕金森病[17-18]、抗血栓[19]、降血糖[20]等多重藥理作用。
紅花藥材在種植、貯藏、加工炮制過(guò)程中常會(huì)引入微生物,而微生物超標(biāo)會(huì)影響藥材和成品的質(zhì)量,因此,在制劑的生產(chǎn)過(guò)程中常需對(duì)原料藥材、中藥提取物或制劑成品進(jìn)行滅菌處理。目前常用的中藥滅菌方法包括干熱滅菌、微波滅菌、過(guò)熱蒸汽滅菌、輻照滅菌等[21]。紅花中的有效成分羥基紅花黃色素A對(duì)光、熱敏感[22-23],易受外界條件的影響而發(fā)生改變[24-25],常規(guī)的濕熱、干熱等滅菌工藝均會(huì)對(duì)紅花的質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。……