逍遙安神油結合平衡火罐治療腎虛肝郁型圍絕經期失眠的效果分析

陳麗麗 田素琴 李穎

圍絕經期是指女性在停經前后的一段時期，從接近停經開始至最后一次月經來潮為止的近一年內，包括出現內分泌、生物學和臨床特征等與停經有關的臨床表現［1］。在此期間，由于卵巢功能逐漸衰退，血清激素水平起伏不定，表現為月經失調、潮熱盜汗、失眠等癥狀，據研究數據顯示，失眠是最常見的癥狀之一，發生率為44.67%～70.6%［2-3］，長期睡眠不足或睡眠質量不高，嚴重影響患者的生活質量。中醫稱圍絕經期失眠為“經斷前后諸癥“和“不寐”，根據辨證分型，肝郁腎虛證是其重要的證型［4］。圍絕經期失眠的臨床治療手段主要是激素替代療法和催眠鎮靜藥物的使用，但有明顯的不良反應，如增加子宮內膜癌、卵巢癌、乳腺癌等的發病率，長期服用易發生藥物的依賴性［5］。沈涌等［6］研究發現，相對于西醫治療，中醫的整體治療效果更有優勢。因此，在中醫理論的指導下，辨證運用中草藥的外治作用，結合中醫適宜技術的特色方法，采用逍遙安神油結合平衡火罐療法，對于腎虛肝郁型圍絕經期失眠的臨床療效進行研究觀察，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2020 年9 月至2021 年8 月到本院中醫科門診就診，診斷為圍絕經期失眠癥且中醫辨證為腎虛肝郁型患者，癥狀表現：潮熱多汗，心煩易怒，失眠健忘，疲乏無力，頭暈目眩，腰酸耳鳴，口干咽燥等；舌脈：舌紅或正常，苔少，脈細或沉細［7］。排除標準：（1）具有器質性或精神方面的患者，如心血管、神經系統等；（2）長期使用藥物引起的失眠者；（3）具有皮膚破損、出血、感染等拔罐禁忌以及中藥過敏者。所有病例遵循自愿原則，簽署知情同意書，經醫院倫理委員會審核通過后，方可進行治療。根據文獻查閱，預計觀察組有效率為92.5%，對照組有效率為68%，設雙側α=0.05，β=0.1，根據樣本量計算公式計算樣本量，同時考慮10%失訪情況，最終納入60 例觀察對象，采用隨機數字表的方法，將入選病例分為觀察組和對照組每組各30 例。觀察組年齡45～55 歲，平均（49.31±2.61）歲；病程1～30 個月，平均（5.33±2.98）個月；對照組年齡45～55 歲，平均（48.89±3.01）歲；病程1～32 個月，平均（5.87±2.53）個月。兩組之間的基線數據比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 干預方法（1）對照組：口服艾司唑侖片1 片（1 mg）（江蘇濟川制藥集團有限公司），每晚睡前半小時服1 次，4 周后觀察療效。（2）觀察組：使用逍遙安神油結合平衡火罐法。逍遙安神油制法：經查閱文獻、藥典指南，咨詢中醫專家，確定柴胡、生白術、酸棗仁、制何首烏各150 g，炒白芍、茯苓、當歸、甘草各50 g，川芎、知母各100 g，熟地200 g，薄荷油50 mL為配方，將以上11 味碎斷，另取6,000 g 食用香油（按1 ∶4 比例），同放鍋內炸枯，去渣，待涼后調入薄荷油攪勻，即成。逍遙安神油結合平衡火罐療法：取背部（從大椎穴至長強穴）督脈及兩側膀胱經（從大杼穴至白環俞穴）進行閃罐，即快速的一吸一拔；揉罐，待火罐溫熱時，在背部皮膚涂抹安神油，將罐體勻速按揉背部；抖罐，將火罐吸附皮膚后，沿背部兩側膀胱經橫向搖動皮膚；走罐，將火罐吸附皮膚后，沿督脈及膀胱經走向緩慢推移，以皮膚輕微發紅、患者能忍受為度。以上每個步驟各進行3 個循環，促進安神油的透皮吸收。最后取心俞、神堂、膈俞、膈關、肝俞、魂門、脾俞、三焦俞、腎俞，志室，留罐5 min。治療30 min/（次·周），4 周后觀察療效。

1.3 評價指標（1）匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）量表［8］：該量表用于評價患者的主觀睡眠狀況，從睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、日間功能等7個維度進行4 級評分，每項得分為0～3 分，量表總得分為0～21 分，得分越高表示睡眠障礙越嚴重。PSQI 量表信效度良好，Cronbach’sα 系數為0.845，較好評價失眠患者的睡眠質量。（2）改良Kupperman 評分（KI）［9-10］：KI 評分是目前國內針對圍絕經期癥狀使用最廣泛的一種專門量表。該評分包括13 個條目，根據軀體、情緒等癥狀的嚴重程度進行評分，最終的KI 得分：15～20分為輕度，21～35 分為中度，＞35 分為重度，分值越高，說明患者癥狀程度越重，生活質量越差。KI 量表信效度良好，總體Cronbach’sα 系數為0.93，適合對中國女性圍絕經期癥狀的評價。（3）血清性激素水平：使用放射免疫法測定患者的血清激素水平，即血清雌二醇（E2）、卵泡生成激素（FSH）、黃體生成激素（LH）指標，在患者干預前及干預后空腹進行，未停經者在月經來潮時第2～3 天采血，已停經者時間不限。（4）中醫癥狀評分療效標準：結合《中藥新藥臨床研究指導原則》［7］與PSQI 量表得分，將失眠療效判定為痊愈、顯效、有效和無效四個標準。痊愈：夜間睡眠時間經干預后正常或＞6 h，睡得深，醒后精神飽滿；顯效：睡眠時間延長＞3 h，增加睡眠深度；有效：睡眠時間有延長，＜3 h；無效：睡眠未好轉或更嚴重。總有效率為痊愈、顯效及有效例數之和占總例數的百分比。

1.4 資料收集與質量控制方法 兩組數據的匯總，由兩位研究員共同完成。研究開始前，所有團隊成員經統一培訓，研究人員、療效評定人員與統計人員三者分離，以降低主觀性偏倚。干預方法中平衡火罐方法由接受過操作培訓并考核合格的護士完成，以保證操作的規范性和連貫性。為避免病例沾染與脫落，所有入組病例建立門診檔案信息，制訂治療計劃，對照組由護士每日一對一電話或微信督促服藥時間及注意事項；觀察組由護士預約每周治療時間，并做到一對一電話或微信督促按時前來治療，做好記錄，提高患者依從性。

1.5 統計學方法 采用SPSS 20.0 統計版本。組間比較采用獨立樣本t檢驗，方差檢驗采用Levene 檢驗；組內比較采用顯著程度為0.05（雙側）為配對樣本的t檢驗。

2 結果

觀察組7 個維度（睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能得分及總分平均值）均低于對照組，差異均具有統計學意義（P＜0.05），說明觀察組PSQI 量表的各項因子分數及總分在干預后均低于對照組，見表1。兩組治療前癥狀，KI 評分，血清E2、FSH、LH 水平比較差異均無統計學意義（P＞0.05）。經干預，與治療前比較，對照組各項指標變化均不明顯，觀察組血清E2水平有明顯升高，觀察組癥狀、PSQI、KI 評分，血清FSH、LH 水平有明顯降低，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2、3。觀察組的總有效率為93.49%，比對照組的73.3%明顯提高（P＜0.05），見表4。

表1 兩組患者PSQI各個因子在干預前后得分及總分的比較［（），分］

表1 兩組患者PSQI各個因子在干預前后得分及總分的比較［（），分］

注：與干預前比較，*P＜0.05

表2 兩組患者血清激素指標在干預前后的比較（）

表2 兩組患者血清激素指標在干預前后的比較（）

注：與干預前比較，*P＜0.05

表3 兩組患者KI評分在干預前后的比較［（），分］

表3 兩組患者KI評分在干預前后的比較［（），分］

注：與干預前比較，*P＜0.05

表4 兩組患者主要癥狀療效在干預前后的比較

3 討論

女性在圍絕經時期容易出現情緒激動、潮熱盜汗、感覺異常等心理和生理反應，且現代社會競爭壓力較大，女性會面臨生活和工作中的諸多問題，正值圍絕經期性激素水平下降，影響下丘腦-垂體-卵巢生殖軸系統的調節，進而改變人體神經-內分泌-免疫調節系統，此時如有異常情緒宣泄不及時，軀體癥狀不得改善，常會出現夜難入寐。西藥對失眠的治療效果較快，但有些患者在服藥期間容易出現頭暈、惡心、易疲勞等反應，長期服用容易產生成癮性。目前，中醫治療圍絕經期失眠的療效已獲得多數學者的普遍認可［11-12］，其以中醫理論為指導，實施辨證施治、促進疾病康復的治療效果相比單一應用西藥治療更為明顯。

《素問·上古天真論》中醫學典籍認為：婦女進入圍絕經期，腎氣漸衰，天癸將盡，沖任虧虛，因精血同源可致肝失所養，臟腑功能失調，加之情志不遂，肝失條達，易形成郁結之證。心藏神，若心神失養則神志恍惚、心神不寧，夜不能眠。因此，本病的病位在心，以腎虛為基礎，肝氣郁滯為病機，治則為疏肝解郁、滋陰養血、寧心安神。

研究結果表明，接受逍遙安神油結合平衡火罐治療的腎虛肝郁型圍絕經期失眠患者，其臨床總有效率與睡眠質量均優于對照組。逍遙安神油處方由逍遙散加減，逍遙散疏肝解郁、健脾養血，是治療圍絕經期郁癥的常用方［13］。另配熟地、制何首烏、知母滋陰補腎，川芎寬胸行氣，酸棗仁養心安神。聯合平衡火罐，通過閃法、摩法、走法、搖法以及最后留罐法對背部經絡穴位進行刺激，可調節內分泌系統，降低神經興奮度，從而達到整體治療的目的。中醫基礎理論認為，腎藏精，精血乃生命之根本，可供五臟六腑所需；心藏神，司神明，可平寤寐；肝藏血，主疏泄，可暢情志。刺激背部督脈與膀胱經，重點留罐心俞、神堂和腎俞、志室水火相濟、寧心定志；留罐膈俞、膈關、肝俞、魂門養血和營、寬胸理氣、調情暢志；留罐脾俞、三焦俞健脾調氣、益氣補血。

綜上所述，本研究所采用的逍遙安神油結合平衡火罐治療腎虛肝郁型圍絕經期失眠患者，在保證綠色安全、糾正激素紊亂水平，明顯改善患者睡眠質量的基礎上，充分發揮了中醫整體觀的優勢，體現辨證施治的理念，可以增強療效，值得臨床推廣。